Quoi de neuf : Médicaments

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Avis de conformités des médicaments
Réunions des associations: Direction des produits biologiques et thérapies génétiques
Consultez régulièrement le Registre des médicaments et de produits de santé pour obtenir des Sommaires des décisions réglementaires relatifs aux médicaments.
Consultez régulièrement le Registre des médicaments et de produits de santé pour obtenir des Tableaux des activités postautorisation, qui sont ajoutés aux Sommaires des motifs de décision relatifs aux médicaments.
Catalogue national des vaccins : Répertoire des vaccins autorisés au Canada avec détails sur les produits et terminologie normalisée

COVID-19

Février 2024

Sommaires des motifs de décision portant sur Nuvaxovid XBB.1.5 [2024-02-20]

Décembre 2023

Sommaires des motifs de décision portant sur Spikevax XBB.1.5 [2023-12-08]
Sommaires des motifs de décision portant sur Comirnaty Omicron XBB.1.5 [2023-12-08]
Autorisation du vaccin Nuvaxovid de Novavax contre la COVID-19 pour le sous-variant d'Omicron XBB.1.5 [2023-12-05]

Septembre 2023

Juillet 2023

Vaccin bivalent Comirnaty Omicron BA.4/BA.5 de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 autorisé pour la série primaire chez les personnes de 5 ans et plus [2023-07-06]

Mai 2023

Autorisation de la dose de rappel du vaccin bivalent (BA.4/5) Spikevax de Moderna contre la COVID-19 pour les jeunes de 6 à 17 ans [2023-05-18]

Février 2023

Autorisation de la dose de rappel du vaccin bivalent (BA.1) Spikevax de Moderna contre la COVID-19 pour les jeunes de 6 à 17 ans [2023-02-17]

Janvier 2023

Décembre 2022

Novembre 2022

Octobre 2022

Septembre 2022

Août 2022

Juillet 2022

Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur EVUSHELD [2022-07-22]
Autorisation du vaccin Spikevax de Moderna contre la COVID-19 pour les enfants de 6 mois à 5 ans [2022-07-14]

Mai 2022

Avril 2022

L'utilisation du remdésivir est approuvée pour traiter la COVID-19 en consultation externe [2022-04-22]
Traitement Evusheld contre la COVID-19 [2022-04-14]

Mars 2022

Février 2022

Vaccin Covifenz de Medicago contre la COVID-19 [2022-02-24]
Vaccin Nuvaxovid de Novavax contre la COVID-19 [2022-02-17]

Janvier 2022

Décembre 2021

Déclaration du Consortium Access sur les médicaments contre la COVID-19 [2021-12-14]

Novembre 2021

Octobre 2021

Lignes directrices sur les exigences relatives aux autorisations de mise en marché des médicaments contre la COVID-19 [2021-10-29]

Septembre 2021

Août 2021

Avis : Liste des drogues sur ordonnance: Sotrovimab (COVID-19) [2021-08-05]

Juillet 2021

Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur CASIRIVIMAB ET IMDEVIMAB [2021-07-20]

Juin 2021

Avis : Liste des drogues sur ordonnance : Casirivimab and Imdévimab (COVID-19) [2021-06-17]

Mai 2021

Avril 2021

Mars 2021

Février 2021

Vaccin d'AstraZeneca contre la COVID-19 [2021-02-26]

Janvier 2021

Décembre 2020

Vaccin de Moderna contre la COVID-19 [2020-12-23]
Bamlanivimab [2020-12-22]
Garantir la prévisibilité des essais cliniques relatifs à la COVID-19 et proposition concernant la conservation des registres d'essais cliniques : Avis aux intervenants [2020-12-10]
Vaccin de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 [2020-12-09]
Aperçu du processus de développement et d'approbation de vaccins au Canada (infographie) [2020-12-08]
Les vaccins à base d'ARNm contre la COVID-19 [2020-12-08]
Vaccins à base de vecteurs viraux contre la COVID-19 [2020-12-08]
Remdésivir (Veklury) [2020-12-08]
Déclaration du Consortium Access sur les preuves relatives aux vaccins contre la COVID-19 [2020-12-03]
Avis aux intervenants: Consultation sur la modification du Règlement sur les aliments et drogues en vue d'accélérer l'accès aux drogues contre la COVID-19 [2020-12-01]
Consultation : Modifications à apporter au Règlement sur les aliments et drogues pour accélérer l'accès aux drogues à utiliser pour lutter contre la COVID-19 [2020-12-01]

Novembre 2020

Ligne directrice sur les exigences relatives aux autorisations de mise en marché des vaccins contre la COVID-19 [2020-11-21]

Octobre 2020

Arrêté d'urgence concernant la prévention et l'atténuation de pénuries de drogues liées à la COVID-19 [2020-10-19]
Avis l'Arrêté d'urgence concernant la prévention et l'atténuation de pénuries de drogues liées à la COVID-19 [2020-10-19]
Autorisation de médicament et de vaccin contre la COVID-19 : Liste des demandes reçues [mises à jour 2020-10-01]

Septembre 2020

Août 2020

Bonnes pratiques de fabrication pendant la pandémie de COVID-19 [2020-08-07]
Les licences d'établissement de produits pharmaceutiques et la COVID-19 [2020-08-07]

Juillet 2020

Mai 2020

Avril 2020

Collaboration avec des partenaires internationaux au sujet de la COVID-19 [2020-04-30]
International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) déclaration sur COVID-19 (en anglais seulement) [2020-04-29]
La gestion des essais cliniques pendant la pandémie de COVID-19 : Avis aux promoteurs d'essais cliniques [2020-04-22]
Arrêté d'urgence concernant les drogues, les instruments médicaux et les aliments à des fins diététiques spéciales dans le cadre de la COVID-19 [2020-04-05]
Importations et ventes exceptionnelles de drogues et de biocides dans le cadre de la COVID-19 [2020-04-05]
Industrie des produits de santé contre la COVID-19 [2020-04-01]

2024

Octobre

Mise à jour : Processus d'inscription réglementaire (PIR) [2024-10-28]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-10-25]
Registre des drogues innovantes [2024-10-24]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-10-24]
Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2024-10-18]
Registre des drogues innovantes [2024-10-11]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-10-11]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-10-10]
Mise à jour : Formulaire de demande de fiches maîtresses [2024-10-09]
Sommaires des motifs de décision portant sur Sibboran [2024-10-09]
Sommaires des motifs de décision portant sur Uplizna [2024-10-09]
Sommaires des motifs de décision portant sur Velsipity [2024-10-09]
Sommaires des motifs de décision portant sur Xenpozyme [2024-10-09]
Sommaires des motifs de décision portant sur Ferinject [2024-10-09]
Mises à jour concernant l'innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – Septembre 2024 [2024-10-08]
Registre des drogues innovantes [2024-10-07]
Avis de modification : Dérivés du fer à usage humain sur la liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2024-10-04]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2024-10-02]
Présentations en cours d'examen [2024-10-02]
Fichiers d'extract de la BDPP [2024-10-01]

Septembre

Médicaments novateurs Canada (MNC): Compte rendu final des décisions 17 mai 2022 [2024-09-27]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-09-27]
Registre des drogues innovantes [2024-09-27]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-09-23]
Registre des drogues innovantes [2024-09-20]
Avis d'admissibilité pour Imdelltra [2024-09-20]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-09-13]
Registre des drogues innovantes [2024-09-13]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2024 Août [2024-09-12]
Autorisation pour un tiers de signer ou de déposer une présentation de médicament au nom du fabricant ou du promoteur [2024-09-11]
Registre des drogues innovantes [2024-09-06]
Fichiers d'extract de la BDPP [2024-09-03]

Août

Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-08-30]
Registre des drogues innovantes [2024-08-23]
Sommaires des motifs de décision portant sur Elrexfio [2024-08-22]
Sommaires des motifs de décision portant sur Litfulo [2024-08-22]
Sommaires des motifs de décision portant sur Myalepta [2024-08-22]
Sommaires des motifs de décision portant sur Wezlana/Wezlana I.V. [2024-08-22]
Présentations en cours d'examen [2024-08-22]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2024-08-22]
Avis : Publication de la Ligne directrice : Certificats de protection supplémentaire [2024-08-19]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-08-16]
Avis – Publication de la version finale des lignes directrices : Changement de statut de vente de « sur ordonnance » à « sans ordonnance » [2024-08-14]
Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2024-08-13]
Rapport statistique 2023/2024 pour le Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité), la protection des données et les certificats de protection supplémentaire [2024-08-13]
Groupement provincial de l'industrie du médicament (GPIM) : Compte rendu final des décisions 21 avril 2022 [2024-08-12]
Mises à jour concernant l'innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs – 2024 Juillet [2024-08-07]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-08-02]
Registre des drogues innovantes [2024-08-02]
Donnez votre avis: Consultation sur l'ébauche des lignes directrices sur les essais cliniques à accès élargi [2024-08-02]
Ébauche des lignes directrices pour les essais cliniques à accès élargi: Avis [2024-08-02]
Fichiers d'extract de la BDPP [2024-08-01]

Juillet

Registre des drogues innovantes [2024-07-26]
Annexe 1: Limites acceptables (LA) établies pour les impuretées de N-nitrosamines [2024-07-26]
Présentations en cours d'examen [2024-07-25]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2024-07-25]
Consultation : Publication de l'ébauche (Étape 2) de ligne directrice de l'ICH, ICH M14 [2024-07-24]
Sommaires des motifs de décision portant sur Asparlas [2024-07-22]
Sommaires des motifs de décision portant sur Jamteki [2024-07-22]
Sommaires des motifs de décision portant sur Nurtec ODT [2024-07-22]
Sommaires des motifs de décision portant sur Ranopto [2024-07-22]
Sommaires des motifs de décision portant sur Sibboran [2024-07-22]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-07-19]
Mise à jour : Ligne directrice : Exigences réglementaires associées à une identification numérique attribuée à une drogue (DIN) [2024-07-15]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2024 Juin [2024-07-10]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-07-05]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-07-05]
Registre des drogues innovantes [2024-07-04]
Registre des drogues innovantes [2024-07-02]
Fichiers d'extract de la BDPP [2024-07-02]

Juin

Consultation : Avis d'intention de modifier des règlements pour remédier aux pénuries de produits de santé au Canada [2024-06-25]
Association canadienne du médicament générique (ACMG) : Compte rendu final des décisions 3 juin 2021 [2024-06-24]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2024-06-24]
Présentations en cours d'examen [2024-06-24]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-06-21]
Lettre pour les professionnels de la santé : Albrioza [2024-06-20]
Impuretés de nitrosamine dans les médicaments : Rappels [2024-06-19]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-06-19]
Déclaration obligatoire des réactions indésirables graves à un médicament associées aux biocides par les hôpitaux - Avis [2024-06-19]
Mise à jour : Formulaire de demande de fiches maîtresses [2024-06-17]
Registre des drogues innovantes [2024-06-13]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-06-12]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-06-07]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2024 Mai [2024-06-07]
Registre des drogues innovantes [2024-06-06]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2024-06-04]
Fichiers d'extract de la BDPP [2024-06-03]
Sommaires des motifs de décision portant sur Abrysvo [2024-06-03]
Sommaires des motifs de décision portant sur Doptelet [2024-06-03]
Sommaires des motifs de décision portant sur Hemgenix [2024-06-03]

Mai

Mise à jour : Lignes directrices sur les impuretés de nitrosamine dans les médicaments [2024-05-31]
Annexe 1 : Limites acceptables (LA) établies pour les impuretées de N-nitrosamines [2024-05-31]
Médicaments novateurs Canada (MNC): Compte rendu final des décisions 12 mai [2024-05-28]
Registre des drogues innovantes [2024-05-24]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2024 Avril [2024-05-24]
Consultation : Publication de l'ébauche (Étape 2) de ligne directrice de l'ICH, ICH E2D(R1) [2024-05-24]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-05-24]
Présentations en cours d'examen [2024-05-23]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-05-23]
Mise à jour de la Liste des présentations de médicament générique en cours d'examen (Élargie) [2024-05-17]
Mise à jour : Portail commun de demandes électroniques [2024-05-23]
Avis d'admissibilité pour Talvey [2024-05-17]
Mise à jour : Ligne directrice - Préparation des activités de réglementation en format non-eCTD [2024-05-13]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-05-10]
Registre des drogues innovantes [2024-05-10]
Sommaires des motifs de décision portant sur Amvuttra [2024-05-06]
Sommaires des motifs de décision portant sur Bylvay [2024-05-06]
Sommaires des motifs de décision portant sur Epkinly [2024-05-06]
Sommaires des motifs de décision portant sur Myfembree [2024-05-06]
Sommaires des motifs de décision portant sur Vyvgart [2024-05-06]
Fichiers d'extract de la BDPP [2024-05-01]
Mise à jour : Ligne directrice : Exigences réglementaires associées à une identification numérique attribuée à une drogue (DIN) [2024-05-01]

Avril

Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2024-04-30]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2024-04-26]
Présentations en cours d'examen [2024-04-26]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-04-26]
Organisation et emplacement des documents pour le module 1 [2024-04-23]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-04-18]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-04-15]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2024 Mars [2024-04-11]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-04-10]
Fichiers d'extract de la BDPP [2024-04-02]

Mars

Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-03-28]
Annexe 1: Limites acceptables (LA) établies pour les impuretées de N-nitrosamines [2024-03-28]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-03-27]
Registre des drogues innovantes [2024-03-22]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-03-19]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2024-03-18]
Présentations en cours d'examen [2024-03-18]
Mise à jour : Lignes directrices sur les impuretés de nitrosamine dans les médicaments [2024-03-15]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-03-15]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2024 Février [2024-03-11]
Avis : Appel de candidatures pour les membres - Comité consultatif scientifique sur les troubles de santé mentale [2024-03-08]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-03-08]
Registre des drogues innovantes [2024-03-07]
Protocole d'entente entre le Bureau de la concurrence et Santé Canada [2024-03-07]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-03-04]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-03-01]
Fichiers d'extract de la BDPP [2024-03-01]

Février

Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2024-02-28]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2024-02-28]
Avis : Publication d'un avis révisé pour (étape 4) ICH E19 : Une approche sélective de la collecte de données sur l'innocuité lors des essais cliniques spécifiques en phase avancée de pré-autorisation ou de post-autorisation [2024-02-27]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-02-27]
Avis : Élargissement de la liste des présentations de médicament générique en cours d'examen [2024-02-23]
Présentations en cours d'examen [2024-02-22]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2024-02-22]
Sommaires des motifs de décision portant sur Axberi/Axberi HP [2024-02-20]
Sommaires des motifs de décision portant sur Evkeeza [2024-02-20]
Sommaires des motifs de décision portant sur Nuvaxovid XBB.1.5 [2024-02-20]
Sommaires des motifs de décision portant sur Orgovyx [2024-02-20]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-02-16]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs [2024-02-09]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-02-09]
Registre des drogues innovantes [2024-02-09]
La réglementation canadienne interdit la distribution de médicaments à l'extérieur du pays si cela peut causer ou aggraver une pénurie [2024-02-08]
Groupement provincial de l'industrie du médicament (GPIM) : Compte rendu final des décisions 15 avril 2021 [2024-02-07]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-02-07]
Programme pilote sur les plans de développement pédiatrique et les études pédiatriques [2024-02-07]
Registre des drogues innovantes [2024-02-02]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-02-02]
Avis : Publication d'information dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques en ligne [2024-02-02]
Fichiers d'extract de la BDPP [2024-02-01]

Janvier

Mise à jour : Processus d'inscription réglementaire (PIR) [2024-01-30]
Mise à jour : Règles de validation des transactions réglementaires soumises par Santé Canada en format eCTD [2024-01-30]
Mise à jour : Règles de validation des transactions réglementaires soumises par Santé Canada en format non-eCTD [2024-01-30]
Avis d'admissibilité pour Elrexfio [2024-01-26]
Avis : Application de la définition de produit de référence canadien [2024-01-26]
Registre des drogues innovantes [2024-01-25]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-01-25]
Association canadienne du médicament générique (ACMG) : Compte rendu final des décisions 7 juin 2022 [2024-01-23]
Présentations en cours d'examen [2024-01-19]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2024-01-19]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-01-19]
Sommaires des motifs de décision portant sur Imjudo [2024-01-15]
Sommaires des motifs de décision portant sur Opdualag [2024-01-15]
Registre des drogues innovantes [2024-01-12]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2023 Décembre [2024-01-11]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2024-01-09]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2024-01-05]
Registre des drogues innovantes [2024-01-05]
Fichiers d'extract de la BDPP [2024-01-02]
Mise à jour : formulaire sur les demandes d'enregistrement des fiches maîtresses [2024-01-02]
Mise à jour de la Ligne directrice : Fiches maîtresses (FM) - Procédures et exigences administratives [2024-01-02]

2023

Décembre

Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-12-27]
Registre des drogue innovantes [2023-12-22]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-12-22]
Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2023-12-22]
Avis - Mise en œuvre d'ICH E19 : Une approche sélective de la collecte de données sur l'innocuité lors des essais cliniques spécifiques en phase avancée de pré-autorisation ou de post-autorisation [2023-12-21]
Mise à jour : Ligne Directrice - Certificats de protection supplémentaire [2023-12-20]
Présentations en cours d'examen [2023-12-15]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2023-12-15]
Registre des drogue innovantes [2023-12-14]
Sommaires des motifs de décision portant sur Arexvy [2023-12-08]
Sommaires des motifs de décision portant sur Comirnaty Omicron XBB.1.5 [2023-12-08]
Sommaires des motifs de décision portant sur Livmarli [2023-12-08]
Sommaires des motifs de décision portant sur Ondexxya [2023-12-08]
Sommaires des motifs de décision portant sur Sogroya [2023-12-08]
Sommaires des motifs de décision portant sur Spikevax XBB.1.5 [2023-12-08]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-12-08]
Registre des drogue innovantes [2023-12-08]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-12-07]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2023 Novembre [2023-12-07]
Avis d'admissibilité pour Epkinly [2023-12-04]
Fichiers d'extract de la BDPP [2023-12-01]
Avis : Publication d'un avis révisé pour (étape 4) ICH S1B(R1) : Évaluation de la cancérogénicité des produits pharmaceutiques [2023-12-01]

Novembre

Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-11-24]
Mise à jour : Règles de validation des transactions réglementaires soumises par Santé Canada en format eCTD [2023-11-20]
Mise à jour : Règles de validation des transactions réglementaires soumises par Santé Canada en format non-eCTD [2023-11-20]
Registre des drogue innovantes [2023-11-16]
Avis : Publication de la Ligne directrice : Certificats de protection supplémentaire [2023-11-16]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2023-11-16]
Présentations en cours d'examen [2023-11-16]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-11-10]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-11-10]
Registre des drogue innovantes [2023-11-10]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2023 Octobre [2023-11-07]
Registre des drogue innovantes [2023-11-02]
Fichiers d'extract de la BDPP [2023-11-01]

Octobre

Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-10-27]
Registre des drogue innovantes [2023-10-27]
Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2023-10-26]
Registre des drogue innovantes [2023-10-20]
Mise à jour : Lignes directrices sur les impuretés de nitrosamine dans les médicaments [2023-10-20]
Présentations en cours d'examen [2023-10-19]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2023-10-19]
Registre des drogue innovantes [2023-10-16]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-10-13]
Sommaires des motifs de décision portant sur Imcivree [2023-10-13]
Sommaires des motifs de décision portant sur Omvoh [2023-10-13]
Sommaires des motifs de décision portant sur Prehevbrio [2023-10-13]
Sommaires des motifs de décision portant sur Tecvayli [2023-10-13]
Sommaires des motifs de décision portant sur Verquvo [2023-10-13]
Sommaires des motifs de décision portant sur Xcopri [2023-10-13]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2023 Septembre [2023-10-10]
Fichiers d'extract de la BDPP [2023-10-03]

Septembre

Registre des drogue innovantes [2023-09-29]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-09-29]
Avis : Publication (étape 4) de la ligne directrice, l'addenda et le document de questions-réponses ICH M7(R2) - Évaluation et contrôle des impuretés réactives à l'ADN (mutagènes) dans les produits pharmaceutiques pour limiter le risque [2023-09-29]
Registre des drogue innovantes [2023-09-28]
Registre des drogue innovantes [2023-09-22]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2023-09-21]
Présentations en cours d'examen [2023-09-21]
Mise à jour formulaire sur les demandes d'enregistrement des fiches maîtresses [2023-09-21]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2023 Août [2023-09-20]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-09-19]
Consultation sur les modifications à la Ligne directrice sur les monographies de produit (2020) et au modèle principal [2023-09-15]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-09-15]
Registre des drogue innovantes [2023-09-15]
Sommaires des motifs de décision portant sur Imcivree [2023-09-12]
Sommaires des motifs de décision portant sur Onakta [2023-09-12]
Sommaires des motifs de décision portant sur Quviviq [2023-09-12]
Sommaires des motifs de décision portant sur Winlevi [2023-09-12]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-09-06]
Fichiers d'extract de la BDPP [2023-09-01]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-09-01]

Août

Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2023-08-30]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2023-08-24]
Registre des drogue innovantes [2023-08-22]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-08-18]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2023 Juillet [2023-08-18]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2023-08-17]
Présentations en cours d'examen [2023-08-17]
Consultation : Ébauche de la ligne directrice - Préparation des monographies de produit en format XML [2023-08-15]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-08-15]
Registre des drogue innovantes [2023-08-11]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-08-09]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-08-04]
Avis d'admissibilité pour Tecvayli [2023-08-03]
Registre des drogue innovantes [2023-08-03]
DPD Extracts [2023-08-01]

Juillet

Registre des drogue innovantes [2023-07-28]
Mise à jour : Lignes directrices sur les impuretés de nitrosamine dans les médicaments [2023-07-28]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-07-28]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2023-07-26]
Présentations en cours d'examen [2023-07-26]
Avis : Publication (étape 4) de la ligne directrice ICH S12 - Considérations non cliniques sur la biodistribution pour les produits de thérapie génique [2023-07-21]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-07-21]
Mise à jour formulaire sur les demandes d'enregistrement des fiches maîtresses [2023-07-19]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2023 Juin [2023-07-17]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-07-17]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-07-07]
Avis d'admissibilité pour Ondexxya [2023-07-05]
Fichiers d'extract de la BDPP [2023-07-04]

Juin

Registre des drogue innovantes [2023-06-30]
Mise à jour : Processus d'inscription réglementaire (PIR) [2023-06-27]
Sommaires des motifs de décision portant sur Beyfortus [2023-06-27]
Sommaires des motifs de décision portant sur Locametz [2023-06-27]
Sommaires des motifs de décision portant sur Spevigo [2023-06-27]
Sommaires des motifs de décision portant sur Qulipta [2023-06-27]
Mise à jour : Ligne directrice sur les procédures et les exigences administratives relatives aux fiches maîtresses [2023-06-26]
Avis d'admissibilité pour Akeega [2023-06-23]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2023-06-23]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-06-23]
Présentations en cours d'examen [2023-06-23]
Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2023-06-23]
Rapport statistique 2022/2023 pour le Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité), la protection des données et les certificats de protection supplémentaire [2023-06-23]
Registre des drogue innovantes [2023-06-22]
Consultation : Publication de l'ébauche (Étape 2) de ligne directrice de l'ICH, ICH E6(R3) [2023-06-21]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2023 Mai [2023-06-20]
S1B(R1) : Avis de Santé Canada [2023-06-20]
S1B(R1) : Ligne Directrice - Tests de cancérogénicité des produits pharmaceutiques [2023-06-20]
Mise à jour : Ligne directrice : Préparation des activités de réglementation en format non-eCTD [2023-06-16]
Mise en œuvre du processus d'inscription réglementaire pour les activités de réglementation relatives aux instruments médicaux : Avis [2023-06-15]
Présentations en cours d'examen [2023-06-14]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2023-06-14]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-06-09]
Registre des drogue innovantes [2023-06-09]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Alhemo [2023-06-06]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Carvykti [2023-06-06]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Columvi [2023-06-06]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Vegzelma [2023-06-06]
Consultation sur l'amélioration de l'accès aux médicaments et autres produits de santé au Canada [2023-06-05]
Mise à jour : Organisation et emplacement des documents pour le module 1 canadien [2023-06-05]
Mise à jour du processus lié aux fiches maîtresses et consultation sur les frais pour les médicaments vétérinaires : Avis [2023-06-02]
Fichiers d'extract de la BDPP [2023-06-01]

Mai

Avis de modification : Correction de l'inscription de la moxidectine vétérinaire sur la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2023-05-31]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Empaveli [2023-05-30]
Sommaire des motifs de décision portant sur Camzyos [2023-05-30]
Sommaire des motifs de décision portant sur Kengrexal [2023-05-30]
Sommaire des motifs de décision portant sur Mounjaro [2023-05-30]
Sommaire des motifs de décision portant sur Sunlenca [2023-05-30]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-05-26]
Registre des drogue innovantes [2023-05-25]
Avis d'admissibilité pour Thiotépa pour Injection, BP (256254) [2023-05-23]
Registre des drogue innovantes [2023-05-19]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-05-18]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2023 Avril [2023-05-15]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-05-12]
Registre des drogue innovantes [2023-05-12]
Avis : Publication de la Ligne directrice : Certificats de protection supplémentaire [2023-05-12]
Présentations en cours d'examen [2023-05-08]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2023-05-08]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-05-05]
Registre des drogue innovantes [2023-05-05]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur UBRELVY [2023-05-05]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ELONOX/ELONOX HP [2023-05-05]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-05-03]
Fichiers d'extract de la BDPP [2023-05-01]
Nouveau formulaire de demande de fiches maîtresses : Avis [2023-05-01]

Avril

Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-05-23]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-05-02]
Registre des drogue innovantes [2023-05-02]
Mises à jour concernant l'innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2023 Mars [2023-05-02]
Avis d'admissibilité pour Columvi [2023-04-17]
Impuretés de nitrosamines dans les médicaments : Lignes directrices [2023-04-17]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-04-14]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-04-12]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-04-04]
Fichiers d'extract de la BDPP [2023-04-03]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2023-04-03]

Mars

Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ERVEBO [2023-03-31]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur MOUNJARO [2023-03-31]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SOTYKTU [2023-03-31]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SUNLENCA [2023-03-31]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-03-31]
Registre des drogue innovantes [2023-03-31]
Approche du Canada en matière de médicaments pour les enfants et les jeunes [2023-03-27]
Consultation : Application proposée de la définition d'un produit de référence canadien (PRC) [2023-03-27]
Lettre pour les professionnels de la santé : Istodax [2023-03-24]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-03-24]
Présentations en cours d'examen [2022-03-24]
Réactions indésirables graves à un médicament et incidents liés aux instruments médicaux déclarés par les hôpitaux canadiens [2023-03-23]
Registre des drogue innovantes [2023-03-23]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2023 Février [2023-03-23]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-03-20]
Registre des drogue innovantes [2023-03-17]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-03-17]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-03-15]
Santé Canada modifie les exigences de dépôt pour les monographies de produit : Avis [2023-03-10]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ILLUCCIX [2023-03-10]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur KERENDIA [2023-03-10]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur LIVTENCITY [2023-03-10]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur RYMTI [2023-03-10]
Registre des drogue innovantes [2023-03-09]
Avis aux intervenants - Clarification des exigences prévues par le Règlement sur les aliments et drogues lors de la conduite d'essais cliniques sur le cannabis [2023-03-09]
Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2023-03-08]
Avis d'admissibilité pour Carvykti [2023-03-07]
Prolongation de la période de consultation jusqu'au 26 avril 2023 pour le projet de règlement agile et des lignes directrices pour l'homologation des médicaments et des instruments médicaux [2023-03-06]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-03-06]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-03-03]
Fichiers d'extract de la BDPP [2023-03-01]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-03-01]

Février

Notice to stakeholders: Requests to the Special Access Program (SAP) involving psychedelic-assisted psychotherapy [2023-02-27]
Consultation : Publication de l'ébauche (Étape 2) de ligne directrice de l'ICH, ICH M13 [2023-02-24]
Présentations en cours d'examen [2023-02-24]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2023-02-24]
Consultation : Enregistrement des essais cliniques et divulgation publique des résultats : Ébauche de la ligne directrice et portail de recherche public [2023-02-23]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-02-17]
Registre des drogue innovantes [2023-02-17]
Avis : Nouveaux produits pour la déclaration des réactions indésirables graves aux médicaments par les hôpitaux [2023-02-15]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur CIBINQO [2023-02-14]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur MYXREDLIN [2023-02-14]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur PLUVICTO [2023-02-14]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur WELIREG [2023-02-14]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2023 Janvier [2023-02-14]
Registre des drogue innovantes [2023-02-10]
Avis d'admissibilité pour Ocaliva [2022-02-07]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-02-07]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-02-03]
Registre des drogue innovantes [2023-02-03]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-02-01]
Fichiers d'extract de la BDPP [2023-02-01]

Janvier

Avis d'admissibilité pour Opdivo [2023-01-30]
Mise à jour : Ligne directrice Conduite et analyse des études de biodisponibilité comparatives [2023-01-30]
Avis d'admissibilité modifié pour Opdivo [2023-01-25]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2023-01-24]
Présentations en cours d'examen [2023-01-24]
Pénuries de médicaments au Canada : Information pour les consummateurs [2023-01-20]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-01-20]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ALBRIOZA [2023-01-20]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur KORSUVA [2023-01-20]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur KOSELUGO [2023-01-20]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TEZSPIRE [2023-01-20]
Avis : Publication (étape 4) de la ligne directrice ICH M10 et du document de questions et réponses - Validation de méthodes bioanalytiques et analyse d'échantillons d'étude [2023-01-20]
Avis : Consultation publique conjointe de Santé Canada, Canada et FDA, États-Unis sur l'ICH [2023-01-17]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2023-01-16]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2022 Décembre [2023-01-12]
Registre des drogue innovantes [2023-01-06]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2023-01-06]
Avis de modification : La bétaïne est retiré de la Liste des drogues sur ordonnance [2023-01-06]
Fichiers d'extract de la BDPP [2023-01-03]

2022

Décembre

Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.1 [2022-12-19]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur COMIRNATY ORIGINAL & OMICRON BA.4/BA.5 [2022-12-05]
Avis d'admissibilité pour Kymriah [2022-12-30]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-12-29]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-12-22]
Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2022-12-22]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2022 Novembre [2022-12-19]
Consultation sur le projet de règlement agile et des lignes directrices pour l'homologation des médicaments et des instruments médicaux [2022-12-16]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-12-16]
Registre des drogue innovantes [2022-12-16]
Présentations en cours d'examen [2022-12-13]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-12-13]
Plan d'action pour les médicaments vendus sans ordonnance [2022-12-08]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-12-08]
Avis aux intervenants : Attentes de Santé Canada concernant les mesures de gestion des risques pour les essais cliniques impliquant une psychothérapie assistée par des psychédéliques [2022-12-05]
Registre des drogue innovantes [2022-12-02]
Fichiers d'extract de la BDPP [2022-12-01]

Novembre

Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-11-28]
Registre des drogue innovantes [2022-11-25]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-11-25]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ORLADEYO [2022-11-24]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur POTELIGEO [2022-11-24]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur XPOVIO [2022-11-24]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-11-18]
Consultation : Publication de l'ébauche (Étape 2) de la ligne directrice, de la spécification technique et du modèle ICH M11 [2022-11-18]
Registre des drogue innovantes [2022-11-17]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2022-11-17]
Registre des drogue innovantes [2022-11-10]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-11-10]
Présentations en cours d'examen [2022-11-10]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-11-10]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2022 Octobre [2022-11-10]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-11-09]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-11-07]
Mise à jour : Ligne directrice PIR pour les médicaments à usage humain et vétérinaires ainsi que les désinfectants [2022-11-04]
Registre des drogue innovantes [2022-11-04]
Consultation : Publication de l'ébauche (Étape 2) de ligne directrice de l'ICH, ICH Q5A(R2) [2022-11-02]
Fichiers d'extract de la BDPP [2022-11-01]

Octobre

Registre des drogue innovantes [2022-10-28]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-10-28]
Pénurie de produits pour nourrissons et pour enfants à base d'ibuprofène et d'acétaminophène [2022-10-26]
Registre des drogue innovantes [2022-10-21]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-10-20]
Présentations en cours d'examen [2022-10-20]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-10-20]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur BIMZELX [2022-10-18]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur KIMMTRAK [2022-10-18]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SCEMBLIX [2022-10-18]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-10-14]
Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2022-10-14]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2022 Septembre [2022-10-13]
Avis d'admissibilité pour Yescarta [2022-10-07]
Fichiers d'extract de la BDPP [2022-10-03]
Santé Canada surveillera l'inclusion de données désagrégées dans les preuves cliniques : Avis aux intervenants [2022-10-03]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-10-03]

Septembre

Prolongation de la consultation : ébauche (étape 2) de la ligne directrice de l'ICH E11A [2022-09-29]
Avis d'admissibilité modifié pour Imfinzi [2022-09-29]
Mise à jour : Dépôt des soumissions par voie électronique [2022-09-29]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2022-09-27]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur BREYANZI [2022-09-27]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur BYOOVIZ [2022-09-27]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur PREVNAR 20 [2022-09-27]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SEMGLEE [2022-09-27]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur VABYSMO [2022-09-27]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TABRECTA [2022-09-27]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TAVNEOS [2022-09-27]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur VRAYLAR [2022-09-27]
Registre des drogue innovantes [2022-09-23]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-09-21]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-09-20]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-09-16]
Présentations en cours d'examen [2022-09-16]
Mise à jour : Ligne directrice préparation des activités de réglementation en format non-eCTD [2022-09-15]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-09-14]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2022 Août [2022-09-14]
Lignes directrices sur l'étiquetage des médicaments vétérinaires : Aperçu [2022-09-13]
Registre des drogue innovantes [2022-09-09]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-09-02]
Registre des drogue innovantes [2022-09-02]
Mise à jour : La ligne directrice PIR pour les médicaments à usage humain et vétérinaires ainsi que les désinfectants [2022-09-02]
Mise à jour : Lignes directrices sur les impuretés de nitrosamine dans les médicaments [2022-09-01]
Fichiers d'extract de la BDPP [2022-09-01]

Août

Avis : Mise en œuvre de la ligne directrice (étape 4) ICH Q3D(R2) - Révision de Q3D(R1) pour les produits cutanés et transdermiques [2022-08-29]
Recommandations de Santé Canada sur la mise en œuvre de la directive harmonisée révisée Q3D (R2) de l'ICH concernant les impuretés élémentaires pour les produits cutanés et transdermiques [2022-08-29]
Registre des drogue innovantes [2022-08-26]
Mise à jour : Demandes d'essais cliniques en format eCTD [2022-08-26]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-08-19]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-08-19]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur PALYNZIQ [2022-08-17]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur RHOLISTIQ [2022-08-17]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur RYBREVANT [2022-08-17]
Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2022-08-17]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2022 Juillet [2022-08-12]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-08-11]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-08-11]
Présentations en cours d'examen [2022-08-11]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-08-05]
Registre des drogue innovantes [2022-08-05]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-08-04]
Faits saillants sur les produits de santé 2021 : Pour maintenir et améliorer votre santé [2022-08-03]
Fichiers d'extract de la BDPP [2022-08-02]
Avis d'admissibilité pour Lynparza [2022-08-02]
Avis : Révision à la Ligne directrice Gestion des présentations et des demandes de drogue (aout 2022) [2022-08-02]
Avis: Révisions aux normes de rendement concernant les changements post-approbation de titre 1 [2022-08-02]
Mise à jour : Ligne directrice - Changements effectués après l'émission d'une identification numérique de drogue (DIN) [2022-08-02]

Juillet

Consultation : Publication de l'ébauche (Étape 2) de ligne directrice de l'ICH, ICH M12 [2022-07-29]
Consultation : Exceptions à la Liste des drogues sur ordonnance [2022-07-28]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-07-26]
DMP/DMBR/DPSNSO Rapport annuel du rendement des présentations de drogue - exercice financier 2021-2022 [2022-07-25]
Registre des drogue innovantes [2022-07-25]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur EVUSHELD [2022-07-22]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur HYQVIA [2022-07-22]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ONTRUZANT [2022-07-22]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur OXLUMO [2022-07-22]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur RHOLISTIQ [2022-07-22]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur RYBREVANT [2022-07-22]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SOHONOS [2022-07-22]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-07-22]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-07-22]
Présentations en cours d'examen [2022-07-21]
Frais pour les fiches maîtresses pour les médicaments à usage humain [2022-07-20]
Avis de modification : ajout du métamizole (dipyrone) à la Liste des drogues sur ordonnance [2022-07-18]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs [2022-07-12]
Registre des drogue innovantes [2022-07-08]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-07-08]
Avis d'intention de modifier la Liste des drogues sur ordonnance : Bétaïne [2022-07-06]
Fichiers d'extract de la BDPP [2022-07-04]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur NETVISION [2022-07-04]

Juin

Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Q4-2021-2022 de la DMP/DMBR/DPSNSO [2022-06-30]
Registre des drogue innovantes [2022-06-30]
Avis de modification des extraits BDPP en vigueur le 1er juillet 2022 [2022-06-30]
Avis d'admissibilité pour Thiotepa pour Injection USP [2022-06-28]
Mise à jour : Organisation et emplacement des documents pour le module 1 canadien [2022-06-28]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-06-28]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-06-24]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-06-22]
Avis d'admissibilité pour Tabrecta [2022-06-24]
Présentations en cours d'examen [2022-06-22]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2022 Mai [2022-06-20]
Avis : additions multiples à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) [2022-06-17]
Registre des drogue innovantes [2022-06-16]
Ébauche de ligne directrice de l'ICH Q2(R2) : Révision de la validation analytique [2022-06-13]
Ébauche de ligne directrice de l'ICH Q14 : Développement de procédures analytiques [2022-06-13]
Ébauche de ligne directrice de l'ICH E11A : Extrapolation pédiatrique [2022-06-13]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-06-13]
Avis d'admissibilité pour Albrioza [2022-06-13]
Avis : Publication du document final (étape 4) des questions et réponses de l'ICH, ICH E14/S7B : Questions et Réponses - Évaluation clinique et non clinique de l'allongement de l'intervalle QT/QTc et du potentiel proarythmique [2022-06-10]
Registre des drogue innovantes [2022-06-10]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-06-10]
Registre des drogue innovantes [2022-06-03]
Avis : Nouveaux produits pour la déclaration des réactions indésirables graves aux médicaments par les hôpitaux [2022-06-01]
Fichiers d'extract de la BDPP [2022-06-01]

Mai

Avril

Avis d'admissibilité pour Rybrevant [2022-04-28]
Avis d'admissibilité pour Gardasil 9 [2022-04-26]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-04-29]
Registre des drogue innovantes [2022-04-29]
Sécurité transfusionnelle au Canada : Levée des restrictions pour les hommes qui ont des rapports sexuels avec des hommes [2022-04-28]
Avis : Mise en œuvre provisoire de l'étiquetage électronique pour les médicaments sur ordonnance destinés aux humains [2022-04-22]
Registre des drogue innovantes [2022-04-22]
Consultation sur l'ébauche de la ligne directrice révisée intitulée Modification d'un ingrédient médicinal pour qu'il passe de « sur ordonnance » à « sans ordonnance » [2022-04-21]
Présentations en cours d'examen [2022-04-14]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-04-14]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-04-14]
Registre des drogue innovantes [2022-04-14]
Mises à jour concernant l`innocuité des monographies de produits pour les médicaments innovateurs - 2022 Mars [2022-04-14]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2022-04-12]
Mise à jour : Programme d'accès spécial aux médicaments : Ligne directrice à l'intention de l'industrie et des praticiens [2022-04-11]
Veiller à la sécurité des produits de santé au Canada [2022-04-05]
Registre des drogue innovantes [2022-04-07]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2022-04-07]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-04-04]
Mise à jour : Santé Canada 3011 : Formulaire de présentation de médicament pour usage humain et vétérinaire, produits désinfectants, et demande/attestation d'essai clinique [2022-04-01]
Avis de mise à jour des frais de 2022 pour le formulaire de Frais de demande de dossier principal [2022-04-04]
Avis d'admissibilité pour Bavencio [2022-04-04]
Fichiers d'extract de la BDPP [2022-04-01]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-04-01]
Mise à jour : Processus d'inscription réglementaire (PIR) [2022-04-01]

Mars

Registre des drogue innovantes [2022-03-31]
Avis de modification : Le tramadol est retiré de la Liste des drogues sur ordonnance [2022-03-31]
Avis de modification des extraits BDPP en vigueur le 1^er avril 2022 [2022-03-28]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-03-28]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-03-23]
Mise à jour : Engagement du chercheur qualifié [2022-03-23]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur NEXVIAZYME [2022-03-21]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur PEMAZYRE [2022-03-21]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TPOXX [2022-03-21]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur VAXNEUVANCE [2022-03-21]
Mise à jour : Attestation du comité d'éthique pour la recherche [2022-03-18]
Registre des drogue innovantes [2022-03-18]
Extrait des données d'Avis de conformité (AC) [2022-03-18]
Présentations en cours d'examen [2022-03-15]
Présentations de médicament générique en cours d'examen [2022-03-15]
Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Q3-2021-2022 de la DPT/DMBR/DPSNSO [2022-03-11]
Registre des drogue innovantes [2022-03-11]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-03-10]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-03-04]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-03-04]
Avis: Règlement modifiant certains règlements visant les drogues et les instruments médicaux (pénuries) [2022-03-02]
Pénuries de médicaments au Canada : Règlements et lignes directrices [2022-03-02]

Février

Mise à jour: Ligne directrice - Préparation des activités de réglementation en format « Électronique autre que le format eCTD » [2022-02-28]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur AYBINTIO [2022-02-22]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur NYPOZI [2022-02-22]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur PADCEV [2022-02-22]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SAPHNELO [2022-02-22]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-02-17]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur BAMBEVI [2022-02-11]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur KIRSTY [2022-02-11]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur NGENLA [2022-02-11]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-02-10]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2022-02-04]

Janvier

2021

Décembre

Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Q2-2021-2022 de la DPT/DMBR/DPSNSO [2021-12-23]
Avis d'admissibilité portant sur Keytruda [2021-12-10]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ABECMA [2021-12-08]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur MINJUVI [2021-12-08]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur RIABNI [2021-12-08]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-12-01]

Novembre

Octobre

Septembre

Mise à jour de mi-année : Produits de santé approuvés en 2021
Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Q1-2021-2022 de la DPT/DMBR/DPSNSO [2021-09-29]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-09-24]
Avis d'admissibilité portant sur Minjuvi [2021-09-20]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur HULIO [2021-09-10]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-09-02]

Août

Juillet

Juin

Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-06-24]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-06-16]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur SUPEMTEK [2021-06-10]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur VYEPTI [2021-06-10]
Avis d'admissibilité portant sur Abecma [2021-06-04]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-06-02]]
Mise à jour : Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) Terminologie [2021-06-02]

Mai

Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : additions multiples [2021-05-27]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-05-26]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-05-20]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur INCRELEX [2021-05-12]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur NYVEPRIA [2021-05-12]

Avril

Mars

Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur IDACIO [2021-03-31]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur INCLUNOX/INCLUNOX HP [2021-03-31]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ZOLGENSMA [2021-03-31]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-03-29]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-03-17]
Avis d'admissibilité portant sur Keytruda [2021-03-17]
Rapport trimestriel du rendement des présentations de drogue Q3-2020-2021 de la DPT/DMBR/DPSNSO [2021-03-16]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Inclunox/Inclunox HP [2021-03-10]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Idacio [2021-03-10]

Février

Avis d'admissibilité portant sur Opdivo [2021-02-26]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Anthim [2021-02-17]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Trurapi [2021-02-17]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Givlaari [2021-02-17]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2021-02-03]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-02-03]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2021-02-01]

Janvier

Innovation réglementaire pour les produits de santé [2021-01-29]
Avis d'admissibilité portant sur Verity-BCG [2021-01-29]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Noromby/Noromby HP [2021-01-28]

2020

Décembre

Avis d'admissibilité portant sur Keytruda [2020-12-30]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur GalliaPharm [2020-12-21]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech[2020-12-21]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Reblozyl [2020-12-21]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Sarclisa [2020-12-21]
Effets indésirables, incidents liés aux instruments médicaux et rappels de produits de santé au Canada : rapport sommaire 2019 [2020-12-11]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-12-10]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-12-04]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-12-02]

Novembre

Octobre

Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Polivy [2020-10-30]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-10-28]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-10-20]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-10-07]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Enspryng [2020-10-02]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Riximyo [2020-10-02]

Septembre

Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-09-24]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Enspryng [2020-09-24]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Riximyo [2020-09-24]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-09-14]

Août

Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2020-08-26]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Beovu [2020-08-25]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Nivestym [2020-08-25]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ruxience [2020-08-25]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ziextenzo [2020-08-25]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-08-24]
Impuretés de nitrosamine dans les médicaments [2020-08-24]
Arrêté visant à prolonger le délai d'examen par défaut des demandes d'essais cliniques et des modifications : Avis [2020-08-14]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Daurismo [2020-08-11]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Mylotarg [2020-08-11]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Rozlytrek [2020-08-11]
Énoncé concernant la classification des produits d'insuline et leur durée d'action : Avis aux intervenants [2020-08-06]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-08-05]

Juillet

DPT/DMBR/DPSNSO Rapport annuel du rendement des présentations de drogue - exercice financier 2019-2020 [2020-07-28]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-07-21]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ajovy [2020-07-14]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Kanjinti [2020-07-14]
Mise à jour de mi-année : Médicaments et instruments médicaux approuvés en 2020 [2020-07-08]

Juin

Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ajovy [2020-06-30]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Kanjinti [2020-06-30]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-06-23]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Avsola [2020-06-19]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Cablivi [2020-06-19]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-06-18]

Mai

Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-05-29]
Faits saillants de 2019 sur les médicaments et les instruments médicaux : Pour maintenir et améliorer votre santé [2020-08-25]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-05-25]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Herzuma [2020-05-22]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Osnuvo [2020-05-22]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-05-12]

Avril

Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-04-29]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2020-04-24]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-04-21]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Galli Eo [2020-04-20]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Netspot [2020-04-20]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Trazimera [2020-04-20]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Ultomiris [2020-04-20]
Fichiers d'extract de la BDPP [2020-04-01]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2020-04-01]

Mars

Février

Janvier

Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-01-29]
Sommaire des motifs de décision - Emgality [2020-01-28]
Avis : Plans de mise en œuvre des monographies de produit [2020-01-13]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2020-01-10]
Sommaire des motifs de décision - Esperoct [2020-01-06]

2019

Décembre

Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-12-23]
Rapport trimestriel de rendement sur les présentations de drogue Q2-2019-2020 de la DPT, DPBTG et DPSNSO [2019-12-20]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-12-13]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-12-10]
Sommaire des motifs de décision - Evenity [2019-12-10]
Sommaire des motifs de décision - Zirabev [2019-12-10]

Novembre

Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-11-21]
Sommaire des motifs de décision - Ogivri [2019-11-15]
Sommaire des motifs de décision - Skyrizi [2019-11-15]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-11-06]

Octobre

Septembre

Avis d'admissibilité portant sur Tecentriq [2019-09-30]
Avis d'admissibilité portant sur Keytruda [2019-09-30]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-09-25]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-09-18]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-09-13]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-09-12]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Libtayo [2019-09-10]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Yescarta [2019-09-10]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-09-09]
Rapport trimestriel de rendement sur les présentations de drogue Q1-2019-2020 de la DPT, DPBTG et DPSNSO [2019-09-04]

Août

Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-08-27]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur OXERVATE [2019-08-27]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur TRUXIMA [2019-08-27]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-08-19]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-08-15]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-08-14]
Rapport trimestriel de rendement sur les présentations de drogue Q1-2019-2020 de la DPT, DPBTG et DPSNSO [2019-08-13]

Juillet

Juin

Mai

Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-05-31]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-05-28]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Crysvita [2019-05-24]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Unituxin [2019-05-24]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-05-21]
Exposé de principes de Santé Canada- Produits de thérapie cellulaire autologue [2019-05-15]
Sommaire de décision réglementaire : Modification du délai d'interdiction des HARSAH au don de sang [2019-05-07]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-05-03]

Avril

Mars

Février

Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-02-27]
Rapport trimestriel de rendement sur les présentations de drogues de la DPBTG portant sur Octobre - Décembre 2018 [2019-02-25]
Sommaire de décision réglementaire : ERELZI [2019-02-25]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur HEMLIBRA [2019-02-25]
Sommaire de l'annulation portant sur Innohep (Numéro de contrôle 199839) [2019-02-25]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Keytruda [2019-02-25]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur KYMRIAH [2019-02-25]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-02-22]
Avis aux intervenants - Énoncé de politique sur l'attribution de noms aux médicaments biologiques [2019-02-14]
Rapport « Ce que nous avons entendu » - Consultation auprès des intervenants sur l'attribution de noms aux médicaments biologiques [2019-02-14]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-02-14]
Sommaire de l'annulation portant sur Innohep (Numéro de contrôle 199839) [2019-02-11]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Kadcyla [2019-02-11]
Sommaire de décision réglementaire : LUTATHERA [2019-02-11]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Bexsero [2019-02-11]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Cosentyx [2019-02-11]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-02-05]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Adynovate [2019-02-05]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur BAT [2019-02-05]
ableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Grastofil [2019-02-05]

Janvier

Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-31]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-25]
Sommaire de décision réglementaire : ADCETRIS [2019-01-24]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Admelog [2019-01-24]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur AIMOVIG [2019-01-24]
Sommaire de décision réglementaire : BIOTHRAX [2019-01-24]
Sommaire de décision réglementaire : DARZALEX [2019-01-24]
Sommaire de décision réglementaire : TAKHZYRO [2019-01-24]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur ZONOVATE [2019-01-24]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-01-22]
Mise à jour : Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-18]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-01-18]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Plegridy [2019-01-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Shingrix [2019-01-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Strensiq [2019-01-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Sylvant [2019-01-17]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Tecentriq [2019-01-17]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Xofigo [2019-01-17]
Mise à jour : Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-16]
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Hemlibra [2019-01-14]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Idelvion [2019-01-14]
Sommaire de décision réglementaire : JIVI [2019-01-14]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Kevzara [2019-01-14]
Sommaire de l'annulation portant sur NUCALA (numéro de contrôle 212242) [2019-01-14]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Obizur [2019-01-14]
Sommaire de décision réglementaire : Perjeta [2019-01-14]
Mise à jour : Liste des drogues utilisées pour des besoins urgents en matière de santé public [2019-01-11]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Afstyla [2019-01-10]
Sommaire de décision réglementaire : Brineura [2019-01-10]
Sommaire de décision réglementaire : Crysvita [2019-01-10]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Elelyso [2019-01-10]
Tableau des activités postautorisation (TAPA) portant sur Empliciti [2019-01-10]
Mise à jour Registre des certificats de protection supplémentaire et des demandes [2019-01-10]

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Date de modification :: 2024-10-28