Déclaration commune sur la surveillance des essais cliniques au Canada

Santé Canada - Instituts de recherche en santé du Canada - Association canadienne des comités d'éthique de la recherche

Publication : 27 mai 2020

Santé Canada et les Instituts de recherche en santé du Canada (IRSC), avec la collaboration et la participation de l'Association canadienne des comités d'éthique de la recherche (ACCER), reconnaissent le besoin urgent de mener des essais cliniques pour évaluer la sécurité et l'efficacité d'un médicament, d'un vaccin ou d'un instrument médical pour le traitement, la prévention, l'atténuation ou le diagnostic de la COVID-19.

Santé Canada est responsable de l'examen et de l'autorisation des essais cliniques au Canada. Cette autorisation exige qu'un comité d'éthique de la recherche (CER) approuve l'essai avant qu'il ne soit amorcé. Dans le contexte de la COVID-19, les examens des essais cliniques par Santé Canada et les CER ont été jugés prioritaires.

En tant qu'organismes de financement fédéraux, les IRSC s'engagent à soutenir les plus hauts niveaux d'éthique et d'excellence dans la recherche en santé. En ce qui concerne COVID-19, les IRSC et les trois organismes du Secrétariat sur la conduite responsable de la recherche (SCRR) travaillent avec le milieu de la recherche et les partenaires du portefeuille de la Santé pour faciliter la réponse du Canada à la pandémie sur le plan de la recherche.

L'ACCER est une organisation nationale dont le mandat consiste à représenter les intérêts des CER canadiens et à refléter les points de vue et les préoccupations de ces comités.

Des discussions initiales ont eu lieu entre Santé Canada, les IRSC, le SCRR, l'ACCER et les représentants provinciaux et territoriaux afin d'étudier la possibilité de faciliter l'examen et la mise en œuvre des essais cliniques liés à la COVID-19.

Sur la base de ces discussions, nous sommes heureux d'annoncer une nouvelle initiative visant à organiser des séances de mobilisation mensuelles sur la surveillance et la mise en œuvre des essais cliniques au Canada. Ces séances seront dirigées par Santé Canada, avec la participation des IRSC, du CAREB et des CER qui examinent fréquemment les essais cliniques au Canada. Grâce à cette initiative, les décideurs politiques, les organismes de réglementation, les bailleurs de fonds et les organismes de surveillance collaboreront et communiqueront des renseignements sur les essais cliniques. Cette initiative pancanadienne visera à rendre le processus d'essai clinique plus efficace et à permettre aux Canadiens d'accéder en temps utile à des produits thérapeutiques prometteurs pour lutter contre la COVID-19, sans compromettre la sécurité des participants ou la fiabilité des résultats de l'essai.

Santé Canada, les IRSC et l'ACCER aimeraient profiter de cette occasion pour reconnaître et remercier les CER pour leur travail visant à faciliter les examens éthiques des essais cliniques en lien avec la COVID-19. Il sera important que ces efforts de collaboration se poursuivent pendant toute la durée de la crise et que cette expérience contribue à l'amélioration continue de l'efficacité du cadre réglementaire des essais cliniques. Nous aimerions également encourager le traitement prioritaire des essais en lien avec la COVID-19 pour assurer la mise en œuvre aux sites d'essais cliniques et faire en sorte que ces essais soient amorcés le plus rapidement possible à l'échelle du pays.

Vous trouverez ici les versions les plus récentes de la liste des essais cliniques de médicaments et de la liste des essais cliniques de dispositifs médicaux concernant la COVID-19 approuvés au Canada. Ces listes sont mises à jour à mesure que de nouveaux essais sont approuvés.