Vaccin Covifenz de Medicago contre la COVID-19

Tous les vaccins contre la COVID-19 autorisés au Canada sont sûrs, efficaces et de grande qualité.

Sur cette page

• Personnes pour qui le vaccin a été est approuvé
• Efficacité
• Calendrier des doses
• Ingrédients des vaccins
• Effets secondaires possibles
• Examen, approbation et surveillance des vaccins
• Se faire vacciner

Personnes pour qui le vaccin a été est approuvé

L’utilisation du vaccin a été autorisée pour les personnes de 18 ans et plus. L’innocuité et l’efficacité de ce vaccin chez les personnes de moins de 18 ans n’ont pas encore été déterminées.

Efficacité

Les essais cliniques ont montré qu’une semaine après l’administration de la deuxième dose, le vaccin Covifenz® de Medicago contre la COVID-19 était :

• efficace à 71 % pour protéger les participants aux essais cliniques contre la COVID-19 de 18 à 64 ans.
• Les données sur l’efficacité appuyant l’autorisation pour la population âgée de 65 ans et plus se fondent sur une comparaison des réponses immunitaires entre les personnes de ce groupe d’âge et celles âgées de 18 à 65 ans. À partir de ces données, il a été établi que la réponse immunitaire au vaccin était comparable chez les personnes de 65 ans et plus et celles de 18 à 64 ans.

Calendrier des doses

Medicago a annulé son autorisation le 31 mars 2023. Les informations ci-dessous étaient exactes lorsque le produit a été autorisé au Canada.

Santé Canada a utilisé des données probantes tirées des essais cliniques pour approuver l’administration de 2 doses à 21 jours d’intervalle. Chaque dose contient 3,75 microgrammes de particules pseudo-virales de la protéine de spicule (protéine S) du SRAS-CoV-2 (souche originale) et 0,25 ml d’adjuvant AS03.

Votre province ou votre territoire détermine le moment où les doses sont administrées.

Ces décisions sont fondées sur les recommandations en matière de santé publique ainsi que sur les plus récentes données probantes.

• Processus décisionnel des provinces et des territoires concernant les vaccins contre la COVID-19

Ingrédients des vaccins

Ingrédients médicinaux

• Particules pseudo-virales (PPV) produites sur plantes de la protéine de spicule du SRAS-CoV-2 (souche originale)

Autres ingrédients

• Phosphate de potassium monobasique anhydre
• Chlorure de sodium
• Phosphate de sodium dibasique anhydre
• Eau pour l’injection
• Adjuvant AS03 (fabriqué par GlaxoSmithKline) :
  • DL-alpha-tocophérol
  • Squalène
  • Polysorbate 80
  • Solution saline tamponnée au phosphate

Peut contenir des quantités en traces de polyéthylèneglycol, de kanamycine et de carbénicilline

Effets secondaires possibles

Il est courant de ressentir des effets secondaires temporaires après la vaccination. Ces effets peuvent durer de quelques heures à quelques jours après la vaccination.

Il s’agit de la réponse naturelle de l’organisme, qui se mobilise pour bâtir une immunité contre la maladie.

Effets secondaires courants possibles

Symptômes au point d'injection, notamment :	Symptômes plus généraux, notamment :
rougeur douleur enflure	frissons fatigue douleurs articulaires maux de tête fièvre légère courbatures congestion nasale mal de gorge toux nausées diarrhée malaise général

Les réactions allergiques graves (anaphylactiques) sont rares. Voici certains signes et symptômes possibles d’une réaction anaphylactique :

• Urticaire (bosses sur la peau qui causent souvent beaucoup de démangeaisons)
• Enflure des lèvres, du visage, de la langue ou des voies respiratoires
• Difficultés respiratoires
• Augmentation du rythme cardiaque
• Évanouissement (perte de conscience)
• Chute soudaine de la tension artérielle
• Douleurs abdominales, vomissements et diarrhée

Si vous développez des symptômes graves pouvant indiquer une réaction allergique après l’administration d’un vaccin ou si vous êtes témoin de tels symptômes, appelez les services d’urgence.

Signalement d'une réaction grave possible

Consultez un professionnel de la santé si vous avez :

• des effets secondaires suivant l’administration d’un vaccin contre la COVID-19
• des symptômes persistants, de nouveaux symptômes ou des symptômes qui s’aggravent

Les professionnels de la santé doivent signaler les effets secondaires suivant l’immunisation aux autorités de santé publique de leur région. Les autorités de santé publique les déclarent ensuite à l’Agence de la santé publique du Canada.

Nous publions chaque semaine les réactions allergiques et les effets secondaires suivant l’administration de vaccins contre la COVID-19 déclarés dans notre rapport Effets secondaires signalés après la vaccination contre la COVID-19 au Canada.

Examen, approbation et surveillance des vaccins

Le processus indépendant d’examen des médicaments de Santé Canada est reconnu dans le monde entier pour ses normes élevées et sa rigueur. Nos décisions se fondent seulement sur des données probantes scientifiques et médicales à l’appui de l’innocuité et de l’efficacité des vaccins. Les bienfaits du vaccin doivent également l’emporter sur tous les risques.

L’utilisation du vaccin Covifenz® de Medicago contre la COVID-19 au Canada a été autorisée le 24 février 2022 au titre du Règlement sur les aliments et drogues. Le promoteur a annulé l’autorisation le 31 mars 2023.

Vous trouverez des renseignements techniques détaillés, comme la monographie du produit et le résumé de la décision réglementaire, en cliquant sur le lien suivant :

• Renseignements réglementaires sur le vaccin Covifenz® de Medicago

Notre surveillance de l’innocuité se poursuit à mesure que des vaccins contre la COVID-19 sont administrés au Canada. L’Agence de la santé publique du Canada, Santé Canada ainsi que les autorités sanitaires des provinces et des territoires continuent :

• de surveiller de près l’utilisation de tous les vaccins contre la COVID-19
• d’examiner et d’évaluer toute nouvelle préoccupation en matière d’innocuité

Renseignez-vous sur les effets secondaires que nous surveillons actuellement.

Se faire vacciner

Comment vous faire vacciner près de chez vous

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