Aperçu du processus de développement et d'approbation de vaccins au Canada

Examen et approbation des vaccins

Exploratoire

Les vaccins potentiels sont développés par des scientifiques.

Préclinique

Avant de commencer les tests chez l'humain, les scientifiques effectuent des études en laboratoire et sur les animaux pour examiner l'innocuité.

Essais Cliniques

Essais Cliniques

Phase I : Dizaines de participants

• Le vaccin est-il sûr?
• Quelle est l'échelle de dosage sécuritaire?
• Y a-t-il a des effets indésirables?

Phase II : Centaines de participants

• Le vaccin fonctionne-t-il bien?
• Est-il sûr pour un grand nombre de personnes?
• Dose la plus sûre et la plus efficace?

Phase III : Milliers de participants

• Le vaccin prévient-il la maladie?
• Quels sont les effets secondaires?

Application

Le fabricant soumet une demande à Santé Canada pour examen.

Examen et approbation des vaccins

Examen scientifique

Une équipe d'experts de Santé Canada procède à un examen approfondi et indépendant de toutes les données relatives aux vaccins.

Pour les vaccins liés à la COVID-19, Santé Canada utilise un processus accéléré qui permet aux fabricants de soumettre leurs données au fur et à mesure qu'elles deviennent disponibles et aux experts de Santé Canada de commencer le processus d'examen dès que possible. Les vaccins seront seulement autorisés lorsque nous aurons toutes les preuves nécessaires.

Approbation

Le vaccin est mis à la disposition des Canadiens s'il est sûr, s'il répond aux normes de fabrication et si ses avantages l'emportent sur ses risques.

Distribution

Les gouvernements coordonnent l'achat, la logistique et la distribution des vaccins dans tout le Canada.

Vaccination

Tous les Canadiens ont accès au vaccine.

Surveillance continue et examen

Le vaccin est surveillé et examiné en continu pour confirmer qu'il est sûr et qu'il a plus d'avantages que de risques.