Mises à jour de la Ligne directrice sur les monographies de produit (2020) et du modèle principal pour ces monographies : Consultation fermée

De : Santé Canada

Santé Canada a révisé la Ligne directrice : Monographies de produit (2020) et le modèle principal des monographies de produit utilisés par les fabricants de médicaments. L'ébauche de la ligne directrice mise à jour fournit davantage de renseignements et de conseils sur la rédaction d'une monographie de produit aux fins de notre examen et approbation.

Personnes visées par cette consultation

Nous avons consulté :

• les fabricants de médicaments
• les patients au Canada
• les fournisseurs de soins de santé

Questions clés aux fins de discussion

Santé Canada a sollicité des commentaires et des idées sur :

• la clarification des directives de la ligne directrice
• l'ajout de renseignements techniques et stratégiques

Nous utilisons la rétroaction recueillie dans le cadre de cette consultation pour achever la mise à jour de la ligne directrice sur les monographies de produit et du modèle principal pour ces monographies. Lorsque les documents définitifs seront publiés, les renseignements mis à jour qui sont contenus dans ces 2 documents ne s'appliqueront qu'aux monographies de produit soumises après cette publication finale.

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Bureau des politiques, de la science et des programmes internationaux
Direction des médicaments pharmaceutiques
Santé Canada

Courriel : bpsip-bpspiconsultation@hc-sc.gc.ca