Ressources cliniques pour la vaccination contre la mpox : Gestion des erreurs ou des déviations dans l'administration du vaccin

Principes directeurs

L'Imvamune est généralement administré par voie sous-cutanée (SC), les sites recommandés étant le triceps ou la région antérolatérale de la cuisse. En cas de pénurie de vaccins, la voie intradermique peut également être utilisée.

Voir les voies et méthodes d'administration des vaccins, points d'injection dans le chapitre Méthodes d'administration des vaccins : Guide canadien d'immunisation.

Voir dose, voie d'administration et calendrier dans le chapitre Vaccin contre la variole et la mpox : Guide canadien d'immunisation.

Les sites et voies d'administration incorrects sont considérés comme valides si une dose appropriée a été utilisée.

Exemples

Site incorrect

Si un site autre que le triceps ou la zone antérolatérale de la cuisse est utilisé pour l'administration sous-cutanée :

• Ne pas répéter la dose.
• Informer le receveur (et ses parents ou son tuteur) de l'erreur ou de la déviation et du risque d'effets indésirables locaux et systémiques.

Voie incorrecte

Si une voie d'administration incorrecte (par exemple, une administration intramusculaire) a été utilisée (avec la dose correcte (0,5 ml) :

• Ne pas répéter la dose.
• Informer le receveur du risque d'effets indésirables locaux et systémiques.

Si une voie incorrecte avec une dose trop faible a été utilisée, voir la section ci-dessous (« Une dose trop faible administrée autrement que par voie sous-cutanée »).

Principes directeurs

• La dose d'Imvamune est de 0,5 mL administrée par voie sous-cutanée. En cas de pénurie de vaccin, une dose de 0,1 ml administrée par voie intradermique peut également être utilisée pour la deuxième dose. Remarque : les erreurs liées à l'administration intradermique ne feront pas l'objet du présent document, car il n'y a pas de pénurie d'Imvamune au Canada.
• Les doses trop élevées sont considérées comme valides.
• Les doses trop faibles doivent être répétées.
  • Si la dose sous-cutanée est connue et peut être répétée le même jour de consultation, le reste de la dose peut être administré ce jour-là.
  • Si la dose ne peut pas être répétée le même jour de consultation, ou si elle est inconnue, ou si elle était trop faible et a été administrée autrement que par voie sous-cutanée, la dose complète doit être répétée dès que possible.
• Si la dose est répétée le même jour, il est préférable d'utiliser un site anatomique différent (par exemple, le membre opposé). Si l'utilisation d'un membre opposé n'est pas possible, la dose répétée doit être administrée à au moins 2,5 cm (1 pouce) de la dose précédente.
• En cas de répétition d'une dose après le premier jour de consultation, tout site d'injection approprié peut être utilisé.

Exemples

Une dose trop élevée

• Les doses plus élevées que la quantité autorisée sont considérées comme valides.
• Le client doit être informé du risque d'effets indésirables locaux et systémiques.

Une dose connue pour être trop faible (administrée par voie sous-cutanée)

• Administrer le reste de la dose immédiatement le même jour de consultation, de préférence à un site d'injection anatomique différent (par exemple, un membre opposé). Si cela n'est pas possible, utiliser le même membre mais séparé d'au moins 2,5 cm (1 pouce) de la dose précédente et considérer les deux portions comme une dose complète.
• S'il n'est pas possible d'administrer la partie restante de la dose le même jour de consultation, administrer une nouvelle dose complète dès que possible à un site d'injection approprié.
• Le client doit être informé du risque d'effets indésirables locaux et systémiques.

Une dose inconnue qui est estimée être inférieure à la dose autorisée (par exemple, fuite, défaillance de l'équipement, éloignement du client)

• Administrer une nouvelle dose complète immédiatement le même jour de consultation, de préférence à un site d'injection anatomique différent (par exemple, sur un membre opposé). Si cela n'est pas possible, utiliser le même membre mais séparé d'au moins 2,5 cm (1 pouce) de la dose précédente.
• S'il n'est pas possible de répéter la dose le même jour de consultation, il faut administrer une dose complète dès que possible à tout site d'injection approprié.
• Le client doit être informé du risque d'effets indésirables locaux et systémiques.

Une dose trop faible administrée autrement que par voie sous-cutanée (par exemple, moins de 0,5 ml par voie intramusculaire ou moins de 0,1 ml par voie intradermique)

• Administrer une nouvelle dose complète immédiatement le même jour de consultation en utilisant une voie d'administration appropriée, de préférence à un site d'injection anatomique différent (par exemple, membre opposé). Si cela n'est pas possible, utiliser le même membre mais séparé d'au moins 2,5 cm (1 pouce) de la dose précédente.
• S'il n'est pas possible de répéter la dose le même jour de consultation, il faut administrer une dose complète dès que possible à tout site d'injection approprié.
• Le client doit être informé du risque d'effets indésirables locaux et systémiques.

Principes directeurs

Bien qu'Imvamune soit un vaccin vivant-atténué, il ne se réplique pas et, aux fins de l'espacement des doses, il peut être considéré comme un vaccin non vivant.

Intervalle recommandé : Le CCNI a recommandé que la deuxième dose d'Imvamune soit administrée au moins 28 jours (4 semaines) après la première dose. Lorsqu'il n'y a pas de pénurie de vaccins, la deuxième dose ne doit pas être retardée au-delà de 28 jours après la première dose si possible, en particulier pour les personnes modérément ou sévèrement immunodéprimées.

• Veuillez noter que les personnes immunocompétentes et qui ont déjà reçu un vaccin contre la variole, vivant atténué de première ou de deuxième génération (comme ceux offerts avant le début des années 1970) n'ont besoin que d'une dose d'Imvamune. Les personnes immunodéprimées doivent recevoir deux doses d'Imvamune, indépendamment de leur vaccination antivariolique antérieure.

Deuxième dose administrée à moins de 28 jours après la première dose : Le CCNI a recommandé que si la série de vaccins a été administrée avec un intervalle inférieur au minimum recommandé de 28 jours, la deuxième dose doit être considérée comme non valide uniquement chez les receveurs modérément à sévèrement immunodéprimés et répétée à l'intervalle recommandé à partir de la dernière dose. Pour une définition de l'immunodépression modérée à sévère, se référer à la réponse rapide du CCNI : Mise à jour des directives provisoires sur l'Imvamune dans le contexte des éclosions actuelles de variole simienne, Annexe B : Définition recommandée des personnes qui sont modérément à sévèrement immunodéprimées.

Deuxième dose administrée plus de 28 jours après la première dose : Les deux doses sont considérées comme valides. Il n'est pas nécessaire de recommencer ou d'ajouter des doses à la série s'il y a un intervalle prolongé entre les doses.

Exemples

La deuxième dose est administrée moins de 28 jours après la première dose chez une personne qui n'est pas modérément ou sévèrement immunodéprimée

• Les deux doses sont considérées comme valides et la série est complète.
• Le client doit être informé de la possibilité d'effets indésirables locaux et systémiques.

La deuxième dose est administrée à moins de 28 jours chez une personne qui est modérément ou sévèrement immunodéprimée

Pour une définition de l'immunodépression modérée à sévère, voir : Réponse rapide du CCNI : Mise à jour des directives provisoires sur l'Imvamune dans le contexte des éclosions actuelles de variole simienne, Annexe B : Définition recommandée des personnes qui sont modérément à sévèrement immunodéprimées

• La deuxième dose est considérée comme non valide.
• Proposez une nouvelle dose 28 jours après la dose non valide.
• Le client doit être informé du risque d'effets indésirables locaux et systémiques.

La deuxième dose est administrée plus de 28 jours après la première dose

• Les deux doses sont considérées comme valides et la série est terminée.

La deuxième dose est administrée à un individu immunocompétent ayant préalablement reçu un vaccin antivariolique vivant réplicatif de première ou de deuxième génération

• Bien qu'une seule dose d'Imvamune soit recommandée, les deux doses sont considérées comme valides et la série est complète.
• Le client doit être informé du risque d'effets indésirables locaux et systémiques.

Principes directeurs

Le CCNI recommande de ne pas retarder l'administration d'Imvamune en raison de la réception récente d'un vaccin à ARNm contre la COVID-19. S'il est possible de planifier le moment de l'administration du vaccin (par exemple, avant un emploi dans un laboratoire de recherche), le CCNI recommande d'administrer Imvamune au moins 4 semaines après ou avant un vaccin à ARNm contre la COVID-19. Le même conseil s'applique également au vaccin Nuvaxovid de Novavax. Il s'agit d'une précaution visant à faciliter l'attribution des effets indésirables pouvant résulter d'un vaccin particulier.

Consultez le Guide d'intervention rapide du CCNI : Mise à jour des directives provisoires sur l'Imvamune dans le contexte des éclosions actuelles de variole simienne et le chapitre du Guide canadien d'immunisation (GCI) sur le vaccin contre la variole et la mpox.

Imvamune n'a pas été étudié avec d'autres vaccins et le CCNI ne fait pas de recommandations concernant le moment de l'administration d'Imvamune et d'autres vaccins (à l'exception des vaccins à ARNm contre la COVID-19, comme indiqué ci-dessus). Bien qu'Imvamune soit un vaccin vivant-atténué, il ne se réplique pas et, aux fins de l'espacement avec d'autres vaccins, Imvamune peut être considéré comme un vaccin non vivant. Par conséquent, toutes les doses sont considérées comme valides si Imvamune est administré en même temps que, ou à tout moment avant ou après, tout autre vaccin, y compris les vaccins contre la COVID-19.

Principes directeurs

Les erreurs ou écarts d'entreposage et de manipulation nécessitent des considérations individuelles fondées sur les circonstances, en consultation avec le fabricant et les responsables locaux de la santé publique, et sur le jugement clinique. Veuillez noter que ce document n'est pas destiné à fournir des conseils sur des produits qui n'ont pas encore été administrés. Pour ces informations, consultez les informations détaillées sur le stockage et la manipulation fournies sur le site Web suivant, y compris les excursions autorisées : Imvamune : Températures d'entreposage, durée de conservation, l'expédition et des renseignements connexes sur la variation de température.

En plus des informations fournies par le fabricant, d'autres facteurs doivent être pris en compte pour décider si une dose doit être répétée et quand elle doit l'être :

• Quelle a été l'importance de l'écart ? (par exemple, combien de temps le produit a-t-il été exposé à une température inappropriée et quel était l'écart de température ? Combien de temps après la date de péremption le vaccin a-t-il été utilisé ?)
• Y a-t-il eu d'autres erreurs ou déviations dans la dose précédente du client ?
• Quels sont les facteurs de risque sous-jacents liés à la santé ou à la maladie du client en ce qui concerne une infection ou une maladie grave ou une réponse moins qu'optimale au vaccin (par exemple, l'âge et les conditions d'immunodépression) ?
• Le client a-t-il eu des effets indésirables importants après la dose précédente ?

Des informations détaillées sur le stockage et la manipulation sont fournies sur le site web suivant : Imvamune : Températures d'entreposage, durée de conservation, l'expédition, des renseignements connexes sur la variation de température. L'utilisation après une exposition de n'importe quelle durée (à l'exception du changement rapide de stockage du congélateur au réfrigérateur et de la préparation du produit pour l'administration) à +20°C n'est pas prise en charge.

En consultation avec le fabricant et les responsables locaux de la santé publique, si l'on estime que la dose dépasse les conditions d'entreposage et de manipulation / les dates de péremption recommandées et que les informations disponibles indiquent que la dose n'est peut-être pas puissante ou qu'il n'y a pas d'informations permettant d'étayer sa puissance, la dose doit être considérée comme non valide et répétée.

• La dose répétée pourrait être proposée dès que possible ou jusqu'à 28 jours après la dose invalide, sur la base d'un jugement clinique de l'ampleur de l'excursion et du risque continu d'exposition.

Lors de la répétition d'une dose après une dose considéré comme non valide :

• Si la dose répétée est administrée le même jour de consultation, utiliser de préférence un site anatomique différent (par exemple, membre opposé). Si l'utilisation d'un membre opposé n'est pas possible, la dose répétée doit être administrée à au moins 2,5 cm (1 pouce) de la dose précédente.
• Si la dose est répétée après le premier jour de consultation, tout site d'injection approprié peut être utilisé.
• Le client doit être informé du risque d'effets indésirables locaux et systémiques.