Ressources cliniques de vaccination mpox : Exemples de fiches d'information, de formulaires de consentement et de fiches de renseignements

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Veuillez lire attentivement cette fiche d'information et vous assurer qu'un professionnel de soins de santé a répondu à toutes vos questions avant de recevoir le vaccin.

Qu'est-ce que la mpox?

• La mpox est une maladie virale qui peut également être transmise des animaux aux humains, d'une personne à l'autre (y compris lors de contacts sexuels) ou par contact direct avec des objets contaminés. La transmission peut également se produire de la personne enceinte au fœtus. Pour plus d'informations sur chaque mode de transmission, veuillez consulter ce lien : Mpox (variole simienne) : Risques - Canada.ca.
• Les signes et symptômes de la mpox comprennent généralement des lésions ou plaies sur votre peau, y compris dans la bouche, les organes génitaux ou la région anale, de la fièvre et des ganglions lymphatiques enflés.
• Le nombre de lésions varie et vous pouvez être contagieux dès l'apparition des premiers symptômes jusqu'à ce que les croûtes tombent et que la peau soit guérie. Cela peut prendre plusieurs semaines.
• Il existe certains médicaments antiviraux qui peuvent aider à traiter la mpox, et les vaccins administrés avant ou peu après l'exposition à la mpox peuvent aider à prévenir l'infection.

Comment le vaccin Imvamune protège-t-il contre la mpox?

• Imvamune est un vaccin « modifié d'Ankara vaccinia » (MVA), fabriqué par Bavarian Nordic. Il a été initialement développé pour la prévention de la variole, mais son utilisation a été étendue à la prévention de la mpox. Lorsqu'une personne reçoit le vaccin, le système immunitaire (le système de défense naturel de l'organisme) produira sa propre protection sous forme d'anticorps contre les virus de la variole et de la mpox.
• Des études récentes ont montré qu'une dose de vaccin contre la mpox est efficace à environ 80 % dans la prévention de la mpox deux semaines ou plus après la vaccination. Deux doses peuvent donner lieu à une protection plus élevée. On ne sait pas encore combien de temps dure la protection contre la mpox.
• L'immunité conféré par le vaccin prend environ deux semaines à se développer après l'administration du vaccin pour que votre système immunitaire développe une certaine protection contre la mpox.

Qui peut et ne peut pas recevoir le vaccin contre la mpox à l'heure actuelle?

• Le vaccin Imvamune est autorisé pour les adultes de 18 ans et plus qui ne présentent pas de contre-indications.
• Bien qu'Imvamune ne soit pas autorisé pour les enfants et qu'il n'ait pas été étudié dans cette population, les enfants peuvent être exposés à un risque plus élevé de conséquences graves de l'infection mpox et peuvent bénéficier de la vaccination. Il n'y a pas de preuves de l'innocuité et de la protection d'Imvamune chez les enfants, mais des vaccins similaires n'ont pas causé de problèmes dans ce groupe d'âge.

Le tableau 1 indique les personnes qui doivent ou ne doivent pas recevoir le vaccin Imvamune et fournit certaines questions qui peuvent vous être posées avant la vaccination et des recommandations possibles en fonction de vos réponses. Ces recommandations sont fondées sur les conseils du Comite consultatif national de l'immunisation (CCNI).

Comment le vaccin est-il administré?

Le vaccin est généralement administré dans la couche graisseuse située sous la peau (tissu sous-cutané). C'est habituellement à l'arrière du bras (zone du triceps) ou, chez les jeunes enfants, dans la partie externe de la cuisse (zone antérolatérale de la cuisse). Il peut également être administré juste sous la peau (par voie intradermique) en formant une petite bulle, généralement sur la surface interne de l'avant-bras, mais peut aussi se trouver à d'autres endroits.

Quels sont les risques liés au vaccin?

• Le vaccin Imvamune a été autorisé par Santé Canada pour l'immunisation active contre la variole, la mpox et l'infection et la maladie orthopoxvirales connexes en vertu du Règlement sur les drogues nouvelles pour usage exceptionnel (DNUE) chez les personnes considérées comme présentant un risque élevé d'exposition. Les vaccins DNUE font l'objet d'une surveillance étroite de leur sécurité et de leur efficacité cliniques une fois qu'ils sont utilisés par le public.
• Imvamune ne contient pas le virus de la variole ou de la mpox et ne peut pas propager ou causer la variole ou la mpox.
• Des effets secondaires peuvent apparaître quelques jours après l'administration du vaccin. Bien que la plupart des effets secondaires ne soient pas graves pour votre santé, ils peuvent vous faire sentir mal pendant quelques jours; ils disparaîtront d'eux-mêmes. Certains effets secondaires courants et attendus comprennent un ou plusieurs des éléments suivants :
  • réactions au site d'injection (par exemple, la douleur, rougeur, gonflement, induration et démangeaisons)
  • fatigue
  • maux de tête
  • douleurs musculaires
  • frissons
  • nausées
• Il est rare que des réactions allergiques surviennent après l'administration d'un vaccin. Les symptômes d'une réaction allergique comprennent :
  • des difficultés à respirer
  • l'urticaire (bosse sur la peau qui provoquent souvent de fortes démangeaisons)
  • le gonflement du visage, de la langue ou de la gorge
• Le personnel de la clinique est préparé à gérer une réaction allergique si elle se produit. Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un de ces symptômes.

Que devez-vous faire avant de venir à la clinique?

• Portez une chemise à manches courtes ou un haut avec des manches faciles à remonter.
• Pour éviter de vous évanouir pendant la vaccination, mangez quelque chose avant de vous rendre à la clinique.
• Assurez-vous de respecter les mesures de santé publique recommandées en matière de prévention des infections à la clinique.
• Apportez toute pièce d'identité requise par la clinique, comme votre carte d'assurance-maladie et votre dossier d'immunisation.
• Si vous êtes soupçonné d'avoir ou soyez confirmé avoir la mpox, vous ne devez pas entrer en contact avec d'autres personnes ni recevoir de vaccin. Consultez un professionnel de soins de santé et/ou un responsable de la santé publique pour obtenir des conseils. Si la mpox est exclue, consultez un professionnel de soins de santé pour savoir quand recevoir votre vaccin.

Que devez-vous faire après avoir reçu le vaccin?

• Il vous sera demandé d'attendre au moins 15 minutes après avoir reçu le vaccin pour être sûr que vous vous sentez bien. Un temps d'attente plus long, soit de 30 minutes, peut être recommandé si l'on craint une éventuelle allergie au vaccin. Informez immédiatement un professionnel de santé si vous ne vous sentez pas bien pendant que vous attendez. Vous ne devez pas quitter la clinique pendant au moins 15 à 30 minutes après l'administration du vaccin, selon la recommandation du professionnel de santé, et vous ne devez pas quitter la clinique si vous ne vous sentez pas bien.
• Après avoir quitté la clinique, appelez immédiatement le 9-1-1 si vous présentez des symptômes graves ou des symptômes de réaction allergique tels que de l'urticaire (bosses sur la peau qui provoquent souvent de fortes démangeaisons), un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, ou des difficultés respiratoires.
• Informez votre professionnel de santé ou les services de santé publique locaux dans votre collectivité de tout effet secondaire après l'administration du vaccin.
• Si vous devez recevoir un autre type de vaccin dans les quatre semaines suivant votre vaccin Imvamune, n'oubliez pas de mentionner à votre vaccinateur que vous avez reçu un vaccin Imvamune afin de déterminer si l'autre vaccin doit être administré.
• Si possible, attendez au moins deux semaines après votre série de vaccinations Imvamune avant de commencer à prendre des médicaments qui suppriment votre système immunitaire, selon les recommandations de votre professionnel de santé.
• L'immunité du vaccin prend environ deux semaines à faire effet. Même si vous êtes vacciné, l'adoption de comportements sexuels protégés (comme l'utilisation du condom et le dépistage régulier des infections transmissibles sexuellement) peut vous aider à vous protéger, vous et vos partenaires, contre la mpox et d'autres infections transmissibles sexuellement.
• Conservez votre carnet de vaccination avec les renseignements sur le vaccin Imvamune dans un endroit sûr.

Quand dois-je revenir pour ma prochaine dose d'Imvamune?

• La plupart des personnes doivent recevoir une deuxième dose d'Imvamune au moins 28 jours après la première dose.
  • Les personnes qui ont déjà été vaccinées contre la mpox n'ont pas besoin d'une deuxième dose tant que leur système immunitaire ne présente pas de problèmes.
  • Les personnes qui ont des problèmes avec leur système immunitaire doivent recevoir une deuxième dose 28 jours après la première dose (qu'elles aient été ou non vaccinées contre la mpox auparavant).

Apportez votre carnet de vaccination lorsque vous viendrez pour recevoir votre prochaine dose.

Si vous avez des questions, veuillez vous adresser à la personne qui vous vaccine ou à la personne à contacter : Insérer les coordonnées

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Le vaccin Imvamune a été autorisé par Santé Canada pour l'immunisation active contre la variole, le virus mpox et les maladies orthopoxvirales connexes en vertu du Règlement sur les drogues nouvelles pour usage exceptionnel (DNUE) chez les personnes considérées comme présentant un risque élevé d'exposition. Les vaccins DNUE continuent à faire l'objet d'une surveillance étroite de leur innocuité et de leurs efficacités cliniques une fois qu'ils sont utilisés par le public.

1. Nom :
2. Prénom :
3. Numéro de la carte de santé/Numéro de la carte de statut de membre des Premières Nations :
4. Numéro de téléphone :
5. Courriel :
6. Adresse municipale :
7. Ville :
8. Province :
9. Code postal :
10. Date de naissance :
    • Mois
    • Jour
    • Année
11. Âge :
12. Genre/Sexe : (insérer les options selon les préférences de collectes de données)
13. Combien de doses de vaccins contre la variole/mpox avez-vous déjà reçues?
    • Aucune
    • Une
    • Deux
14. Si vous avez déjà reçu un vaccin contre la variole/mpox, indiquez le ou les noms des vaccins contre la variole/mpox que vous avez déjà reçus, si vous le savez.
    • Nom de vaccin :
    • Date : (mois/jour/année)
    • Nom de vaccin :
    • Date : (mois/jour/année)
15. Vous sentez-vous mal aujourd'hui?
    • Non
    • Oui
    • Si la réponse est oui, veuillez donner des détails
16. Avez-vous ou avez-vous eu une infection du virus mpox?
    • Non
    • Oui
    • Incertain
    • Si la réponse est oui, veuillez indiquer la date à laquelle les symptômes ont commencé, si vous la connaissez. En cas de doute, veuillez indiquer quels sont les symptômes que vous présentez et quand ils ont commencé.
17. Si vous avez déjà reçu un ou plusieurs vaccins contre la variole ou contre la mpox, avez-vous eu des effets secondaires après des doses précédentes (y compris des réactions allergiques ou des problèmes cardiaques tels qu'une myocardite/péricardite)?
    • Non
    • Oui
    • Si la réponse est oui, veuillez donner des détails
18. Êtes-vous allergique aux œufs ou aux produits à base de poulet?*
    *Au Canada, il existe plusieurs vaccins, incluant Imvamune, qui sont fabriqués par des procédés impliquant des œufs de poules ou leurs dérivés, comme les cultures de cellules de poussins.
    • Non
    • Oui
    • Si la réponse est oui, veuillez donner des détails
19. Êtes-vous allergique ou pourriez-vous être allergique à la trométhamine (trométamol, Tris)**, à la benzonase***, à la gentamicine**** ou à la ciprofloxacine**** qui sont contenus dans le vaccin?
    **La trométhamine (trométamol, Tris) peut très rarement provoquer des réactions allergiques et se trouve dans certains médicaments injectés pour faire des tests (produits de contraste) ainsi que d'autres médicaments pris par voie orale ou par injection, et certaines crèmes et lotions. Notez qu'il ne s'agit pas d'une liste complète.
    ***La benzonase est utilisée pour la purification des vaccins viraux, pour la fabrication des vecteurs viraux pour les vaccins, et pour d'autres applications dans les bioprocédés.
    ****La gentamicine et la ciprofloxacine sont utilisées comme antibiotiques dans le traitement de certaines infections bactériennes.
    • Non
    • Oui
    • Si la réponse est oui, veuillez donner des détails
20. Êtes-vous ou pourriez-vous être enceinte ou allaitez-vous?
    • Non
    • Oui
    • Incertain
21. Avez-vous des problèmes avec votre système immunitaire ou prenez-vous des médicaments qui peuvent nuire à votre système immunitaire (par exemple, des stéroïdes à forte dose, de la chimiothérapie ou des médicaments contre l'arthrite)?
    Demandez au professionnel de santé si vous n'êtes pas sûr de vos conditions médicales
    • Non
    • Oui
    • Incertain
    • Si la réponse est oui, veuillez donner des détails
22. Êtes-vous atteint de dermatite atopique (une affection cutanée allergique)?
    Demandez au professionnel de santé si vous n'êtes pas sûr de vos conditions médicales
    • Non
    • Oui
    • Incertain
    • Si la réponse est oui, veuillez donner des détails
23. Avez-vous récemment reçu des médicaments pour le traitement de la mpox?
    • Non
    • Oui
    • Si oui, veuillez indiquer le nom du médicament et la date à laquelle vous avez pris le médicament pour la dernière fois
24. Avez-vous reçu un autre vaccin au cours des 4 dernières semaines ou prévoyez-vous recevoir un vaccin au cours des 4 prochaines semaines?
    Demandez à votre professionnel de santé si vous n'êtes pas sûr des vaccins que vous avez reçus au cours des 4 semaines précédentes
    • Non
    • Oui
    • Incertain
    • Si oui, veuillez indiquer le type de vaccin et la date
25. Vous êtes-vous déjà senti faible ou vous êtes-vous déjà évanoui après une vaccination ou une intervention médicale?
    • Non
    • Oui
    • Si la réponse est oui, veuillez indiquer le type de vaccin et la date

J'ai lu (ou on me l'a lue) et je comprends la « Fiche de renseignements sur le vaccin Imvamune (variole/mpox). J'ai eu l'occasion de poser des questions et d'obtenir des réponses satisfaisantes. Je consens à recevoir le vaccin Imvamune.

• Signature:
• Nom en caractères d'imprimerie:
• Date de signature:
• Si vous signez pour une autre personne que vous-même, indiquez votre relation avec cette autre personne:

Je confirme que je suis le parent/tuteur légal ou le mandataire spécial.

Télécharger en format Word l'exemple de fiche de renseignements à donner après l'administration du vaccin Imvamune (89 ko)

Que dois-je faire immédiatement après avoir reçu le vaccin?

• Attendez au moins 15 minutes après avoir reçu votre vaccin. Un temps d'attente plus long, de 30 minutes, peut être recommandé si l'on craint une éventuelle allergie au vaccin. Bien que cela soit peu fréquent, des évanouissements ou des réactions allergiques peuvent se produire après la vaccination. Les symptômes d'une réaction allergique comprennent l'urticaire (éruptions cutanées qui provoquent souvent de fortes démangeaisons), le gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, ou des difficultés respiratoires. Le personnel de la clinique est prêt à gérer ces effets s'ils devaient se produire.
• Informez immédiatement un professionnel de santé de la clinique si vous ne vous sentez pas bien pendant que vous attendez. Ne quittez pas la clinique si vous ne vous sentez pas bien.
• Ne conduisez pas un véhicule ou un autre moyen de transport pendant au moins 15 à 30 minutes (tel que recommandé par le professionnel de santé) après avoir été vacciné ou si vous ne vous sentez pas bien.
• Suivez toutes les précautions relatives à la COVID-19 pendant votre séjour à la clinique, comme le recommande le personnel de la clinique.

À quoi dois-je m'attendre dans les prochains jours?

• Des effets secondaires peuvent apparaître quelques jours après avoir reçu le vaccin. Bien que la plupart de ces effets secondaires ne soient pas graves pour votre santé, ils peuvent vous faire sentir mal pendant quelques jours; ils disparaîtront d'eux-mêmes.
  • L'effet secondaire le plus courant est une douleur à l'endroit où le vaccin a été administré; une enflure ou une rougeur à l'endroit où le vaccin a été administré peuvent également se produire. Un chiffon frais et humide ou une poche de glace emballée à l'endroit où le vaccin a été administré peut aider.
  • Les autres symptômes peuvent notamment inclure de la fatigue, des maux de tête, des douleurs musculaires, des frissons et des nausées.
  • Chez les personnes atteintes de dermatite atopique (une affection cutanée allergique), il est possible que vous ayez une poussée ou une aggravation de cette affection.
  • Si nécessaire, des médicaments contre la douleur (comme l'acétaminophène) peuvent aider à soulager la douleur. Consultez votre professionnel de santé ou les responsables locaux de la santé publique si vous avez besoin de conseils sur les médicaments.
• Les effets secondaires graves après avoir reçu le vaccin sont rares. Toutefois, si vous présentez des symptômes graves ou des symptômes qui pourraient être une réaction allergique, appelez immédiatement le 9-1-1. Les symptômes d'une réaction allergique comprennent :
  • Les difficultés respiratoires
  • L'urticaire (éruptions cutanées qui provoquent souvent de fortes démangeaisons)
  • Le gonflement du visage, de la langue ou de la gorge
• Si vous avez des inquiétudes concernant les symptômes que vous développez après avoir reçu le vaccin, communiquez avec votre professionnel de santé ou les responsables locaux de la santé publique pour obtenir des conseils. Tout effet secondaire grave après la vaccination doit être signalé au service de santé publique local.
• Si vous devez recevoir une dose supplémentaire du vaccin Imvamune, informez la personne qui vous administrera la prochaine dose de tous les effets secondaires que vous avez subis.

Quand vais-je obtenir les avantages protecteurs du vaccin?

• L'immunité conféré par le vaccin prend environ deux semaines à se développer. Même si vous êtes vacciné, continuez à adopter des comportements sexuels protégés (comme l'utilisation du condom et le dépistage régulier des infections transmissibles sexuellement) qui peuvent vous protéger et vos partenaires, de la mpox et d'autres infections transmissibles sexuellement.

Quand dois-je revenir pour ma prochaine dose de vaccin?

• La plupart des gens doivent recevoir une deuxième dose d'Imvamune au moins 28 jours après la première dose.
  • Les personnes qui ont déjà été vaccinées contre la variole n'ont pas besoin d'une deuxième dose tant que leur système immunitaire ne présente pas de problèmes.
  • Les personnes dont le système immunitaire est déficient doivent recevoir une deuxième dose 28 jours après la première (indépendamment qu'ils ont été vaccinés ou non contre la variole ou la mpox).
• Apportez votre carnet de vaccination pour votre prochaine dose et informez la personne qui vous administre le vaccin des effets secondaires que vous avez subis après les doses précédentes.

Ce qu'il faut retenir

• Si vous devez recevoir un autre type de vaccin dans les quatre semaines suivant votre vaccin Imvamune, informez votre vaccinateur que vous avez reçu un vaccin Imvamune afin de déterminer si l'autre vaccin doit être administré.
• Si possible, attendez au moins deux semaines après la fin de la série de vaccinations avant de commencer à prendre des médicaments qui suppriment le système immunitaire, selon les recommandations de votre professionnel de santé.
• L'immunité du vaccin prend environ 2 semaines à faire effet. Même si vous êtes vacciné, continuez à adopter des comportements sexuels protégés (comme l'utilisation du condom et le dépistage régulier des infections transmissibles sexuellement) qui peuvent contribuer à vous protéger, et vos partenaires, contre la mpox et d'autres infections transmissibles sexuellement.
• Conservez cette feuille de renseignements ou tout autre dossier de vaccination dans un endroit sécurisé.

Dossier de vaccination

• Nom du client :
• Date de naissance du client (mois/jour/année) :
• Numéro de la carte de santé/Numéro de la carte de statut de membre des Premières Nations :