Préparation des présentations de drogues - Lignes directrices - Information sur les demandes et présentations - Produits biologiques et radiopharmaceutiques et thérapies génétiques
- Avis : Règles de validation des transactions réglementaires envoyées à Santé Canada en format « électronique autre que le format eCTD »[2017-07-28]
- Avis – Utilisation obligatoire du format Electronic Common Technical Document (eCTD) [2017-04-24]
- Mise à jour - Ligne directrice : Préparation des activités de réglementation en format « électronique autre que le format eCTD » [2016-12-14]
- Avis - Règles de validation des transactions réglementaires soumises par Santé Canada en format electronic Common Technical Document (eCTD) [2016-12-01]
- Ligne directrice : Exigences harmonisées pour l'homologation de vaccins et lignes directrices de rédaction d'une demande [2016-07-05]
- Portail commun de demandes électroniques [2014-01-31]
- Ligne directrice : Annexe A et article 3 de la Loi sur les aliments et drogues [2010-10-26]
- Commentaires et réponses ayant trait aux ébauches de lignes directrices sur les noms de produits de santé à présentation et à consonance semblables (PSPCS) [2005-07-25]
- Exigences réglementaires canadiennes applicables aux produits d'immunoglobuline intraveineuse [2018-12-21]
- La ligne directrice à l'intention des promoteurs d'essais cliniques: Demandes d'essais cliniques [2003-06-25]
- Le "Common Technical Document"- Sujet M4 de l'ICH [2003-06-25]
- Directive de présentation des demandes de DIN [1995-02-22]
- Révision de la monographie de produit [2003-10-01]
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