Archivée 36 : Orientations initiales sur la deuxième dose de rappel des vaccins contre la COVID-19 au Canada [2022-04-05]

Publié : 5 avril 2022

Sur cette page

• Préambule
• Contexte
• Méthodologie
• Recommandations
• Tableau 1 : Facteurs sous-jacents à prendre en compte pour déterminer la nécessité et les avantages de programmes de deuxième dose de rappel de vaccins contre la COVID-19 dans diverses populations
• Résumé des données probantes
  • Évolution de l'épidémiologie
  • Couvertures et protection conférée par les infections récentes
  • Efficacité vaccinale réelle au fil du temps après une première dose de rappel
  • Efficacité vaccinale réelle d'une deuxième dose de rappel
  • Immunogénicité de la première ou de la deuxième dose de rappel chez les personnes âgées et les résidents en établissements de soins de longue durée (SLD)
  • Innocuité
  • Éthique, équité, faisabilité et d'acceptabilité (EEFA)
  • Autres considérations
• Priorités de recherche
• Tableau 2 : Force des recommandations du CCNI
• Remerciements
• Références

Préambule

Le Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) et un organisme consultatif externe qui donne à l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC) des conseils indépendants, continus et à jour dans le domaine de la médecine, des sciences et de la santé publique liés aux questions de l'ASPC concernant l'immunisation.

En plus de la prise en compte du fardeau associé aux maladies et des caractéristiques vaccinales, l'ASPC a élargi le mandat du CCNI de façon à lui permettre d'inclure l'étude systématique des facteurs liés aux programmes dans la formulation de ses recommandations axées sur des données probantes. Cette initiative devrait aider le CCNI à prendre des décisions en temps opportun en ce qui a trait aux programmes de vaccination financés par les fonds publics à échelle provinciale et territoriale.

Les nouveaux facteurs que le CCNI devra examiner de façon systématique sont les suivants : économie, équité, éthique, acceptabilité et faisabilité. Les déclarations du CCNI ne nécessiteront pas toutes une analyse approfondie de l'ensemble des facteurs programmatiques. Même si l'étude systématique des facteurs liés aux programmes sera effectuée à l'aide d'outils fondés sur des données probantes afin de cerner les problèmes distincts susceptibles d'avoir une incidence sur la prise de décision pour l'élaboration des recommandations, seuls les problèmes distincts considérés comme étant propres au vaccin ou à la maladie pouvant être prévenue par un vaccin seront inclus.

La présente déclaration contient les conseils indépendants et les recommandations du CCNI, qui reposent sur les connaissances scientifiques les plus récentes et diffuse ce document à des fins d'information. Les personnes qui administrent le vaccin devraient également connaître le contenu de la monographie de produit pertinente. Les recommandations d'utilisation et les autres renseignements qui figurent dans le présent document peuvent différer du contenu de la monographie de produit rédigée par le fabricant du vaccin au Canada. Les fabricants ont fait homologuer les vaccins et ont démontré leur innocuité et leur efficacité potentielle lorsqu'ils sont utilisés conformément à la monographie de produit uniquement. Les membres du CCNI et les membres de liaison doivent se conformer à la politique de l'ASPC régissant les conflits d'intérêts, notamment déclarer chaque année les conflits d'intérêts possibles.

Contexte

La définition optimale de la série primaire et des « doses de rappel » des vaccins contre la COVID-19 est toujours en évolution. Le terme « dose de rappel » est utilisé dans les présentes orientations, mais le Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) continue de surveiller les données scientifiques émergentes et adaptera sa terminologie s’il y a lieu. Dans ces orientations, le terme « deuxième dose de rappel » désigne la dose administrée après la première dose de rappel qui suit une série primaire complète. Par exemple, une deuxième dose de rappel correspond à une 4e dose chez les personnes immunocompétentes car leur série primaire recommandée est de 2 doses, alors qu'elle correspond à une 5e dose pour les personnes modérément ou sévèrement immunodéprimées car leur série primaire recommandée est de 3 doses.

Le 28 septembre 2021, le CCNI a recommandé une première dose de rappel pour les résidents d'établissements de soins de longue durée (SLD) et d'autres milieux de vie collectifs pour ainés. Le 29 octobre 2021, il  a recommandé l'administration de doses de rappel pour les adultes de 80 ans et plus, avec une recommandation discrétionnaire pour les personnes de 70 à 79 ans et certains autres groupes. Le 3 décembre 2021, le CCNI a publié une mise à jour des orientations sur les doses de rappel des vaccins contre la COVID-19 au Canada pour les adultes de 18 ans et plus. Ces recommandations sur les doses de rappel des vaccins contre la COVID-19 ont été examinées et réaffirmées dans le contexte du variant préoccupant (VP) Omicron (B.1.1.529) le 14 décembre 2021. Depuis lors :

• Le CCNI a publié des avis sur l'utilisation des doses de rappel des vaccins contre la COVID-19 chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans (28 janvier 2022), sur le délai de vaccination contre la COVID-19 pour les personnes ayant déjà été infectées par le SRAS-CoV-2 (4 février 2022), sur l'utilisation du vaccin Nuvaxovid de Novavax contre la COVID-19 (17 février 2022) et sur l'utilisation du vaccin Covifenz de Medicago contre la COVID-19 (11 mars 2022).
• Le VP Omicron, incluant le sous-variant Omicron BA.2 en émergence, est partiellement évasif à l'immunité antérieure conférée par les vaccins contre la COVID-19 ou une infection antérieure par le SRAS-CoV-2, ce qui influe sur les considérations de dose de rappel. L'épidémiologie de la COVID-19 continue d'évoluer alors que les mesures de santé publique sont modifiées et que les VP émergent et circulent. L'évolution à long terme de la pandémie de COVID-19 reste incertaine en ce moment.
• La vague Omicron COVID-19 avait connu un recul à l'échelle nationale au Canada (incluant les hospitalisations et les décès) depuis janvier 2022, mais des données de surveillance récentes indiquent qu'il existe une variabilité régionale de l'activité COVID-19 dans l’ensemble du pays. Dans certaines administrations, on note des signes de stabilisation de l'activité de la maladie à des niveaux élevés, alors que dans d’autres on observe des signes de recrudescence virale.
• Certaines administrations ont mis en place une deuxième dose de rappel du vaccin contre la COVID-19 pour les résidents en SLD ou d'autres groupes à haut risque. On dispose maintenant de certaines données sur la protection vaccinale conférée par cette deuxième dose de rappel contre le VP Omicron.
• Selon le déploiement PT de la première dose de rappel, les personnes (p. ex., résidents en SLD) qui ont été les premières à recevoir une dose de rappel du vaccin contre la COVID-19 au Canada ont atteint ou approchent l'intervalle de 6 mois depuis leur première dose de rappel.

Le CCNI continue de recommander l'administration d'une série primaire de vaccin à ARNm dans tous les groupes d'âge autorisés et d'une première dose de rappel aux adultes (dose de rappel autorisée par Santé Canada) et aux adolescents à haut risque (dose de rappel pas officiellement approuvée actuellement par Santé Canada). La vaccination des personnes admissibles, mais qui n'ont pas encore reçu une série primaire de vaccins, demeure la principale priorité.

Les recommandations du CCNI restent en phase avec les objectifs de la réponse du Canada à la pandémie de COVID-19 qui ont été mis à jour le 14 février 2022 :

• Réduire au minimum le risque de maladie grave et de décès tout en atténuant les perturbations sociales résultant de la pandémie de COVID-19.
• Passer de la phase de crise à une approche plus durable de gestion à long terme de la COVID-19.

Méthodologie

Les recommandations du CCNI sur les doses de rappel s'appuient sur le cadre décisionnel décrit dans la déclaration publiée sous le titre Orientations provisoires sur la dose de rappel d'un vaccin contre la COVID-19 au Canada. Ces recommandations s'inspirent des données probantes sur la nécessité (p. ex., les données probantes de la baisse de l'efficacité réelle (ER) du vaccin contre la maladie sévère ou l'infection selon la population) et les avantages (p. ex., l'innocuité et l'ER) d'une dose de rappel dans le contexte canadien.

Les 1 mars et 22 mars 2022, le CCNI a examiné les données probantes émergentes sur la durée de la protection conférée par la première dose de rappel et sur l'ER et l'innocuité d'une deuxième dose de rappel des vaccins contre la COVID-19. Le CCNI a également examiné les données sur l'épidémiologie actuelle de la COVID-19, les facteurs de risques associés aux conséquences sévères de la COVID-19 chez les ainés vivant dans la collectivité, et les résidents en SLD ou dans d'autres milieux de vie collectifs pour ainés.

Le CCNI a approuvé ces recommandations mises à jour le 31 mars 2022.

Pour de plus amples informations sur les recommandations du CCNI concernant l'utilisation des vaccins contre la COVID-19, voir le chapitre consacré au vaccin contre la COVID-19 du Guide canadien d'immunisation (GCI).

De plus amples informations sur le processus et les procédures du CCNI sont disponibles ailleurs^{Note de bas de page 1Note de bas de page 2}.

Recommandation

Les recommandations du CCNI sur l'administration d'une première dose de rappel dans les groupes d'âge plus jeunes, y compris les adolescents de 12 à 17 ans, sont en cours d'examen et une mise à jour sera bientôt disponible. Pour de plus amples informations sur les recommandations actuelles, voir les déclarations suivantes : Mise à jour des orientations sur les doses de rappel de vaccin contre la COVID-19 au Canada pour les adultes âgés de 18 ans et plus, Orientations sur l'utilisation des doses de rappel de vaccin contre la COVID-19 chez les adolescents de 12 à 17 ans et délai de vaccination contre la COVID-19 pour les personnes ayant déjà été infectées par le SRAS-CoV-2.

De plus, en ce qui concerne une deuxième dose de rappel, le CCNI formule maintenant les recommandations suivantes en se fondant sur les données probantes actuelles, les objectifs de la réponse du Canada à la pandémie de COVID-19 et l'évolution de l'épidémiologie de la pandémie de COVID-19.

Dans un contexte où la protection contre la maladie sévère décroit potentiellement au fil du temps après la première dose de rappel et où il existe un risque d'évasion immunitaire posé par des VP à transmissibilité élevée et pouvant causer une maladie sévère :

La planification et le déploiement d'un programme de deuxième dose de rappel contre la COVID-19** pour d'autres groupes à haut risque (comme les principales populations*** précédemment définies comme prioritaires) et/ou pour la population générale peuvent également se révéler nécessaires si la surveillance et l'évaluation futures**** suggèrent des tendances inquiétantes dans la pandémie de COVID-19 (p. ex., l'émergence ou la recrudescence de VP responsables de la maladie sévère). La planification tiendra également compte de la nécessité éventuelle d’un déploiement vaccinal pour de plus larges groupes de population à l'automne 2022, voire plus tôt, selon l’évolution de la pandémie de COVID-19.

Le CCNI continuera à surveiller les données probantes et à mettre à jour ses recommandations s'il y a lieu.

*Une deuxième dose de rappel peut être envisagée chez les adultes de moins de 70 ans provenant des communautés des Premières Nations, Inuits et Métis - ou y vivant; ces communautés présentent un risque accru de développer une forme sévère de la maladie de COVID-19, même si elles présentent une répartition d'âge plus jeune. Cela résulte d'une variété de facteurs croisés tels que les affections médicales sous-jacentes et un accès potentiellement réduit aux soins de santé.

**Les types de vaccins dans certaines populations adultes ainsi que les options et les facteurs à prendre en considération se trouvent dans le Tableau 4 des recommandations sur l'utilisation du vaccin contre la COVID-19 de Medicago

***Le CCNI à réviser les principales populations et fournira plus de précisions à ce sujet dans des déclarations futures.

****Les facteurs à prendre en compte dans la surveillance et l'évaluation de futures doses de rappel peuvent varier d'une administration à l'autre; ils sont résumés dans le Tableau 1 ci-dessous (mis à jour à partir du document Orientations provisoires du CCNI sur la dose de rappel d'un vaccin contre la COVID-19 au Canada).

Considérations supplémentaires

• Il est recommandé de se préparer à la mise en œuvre et au déploiement d'un programme d'administration d'une deuxième dose de rappel pour les groupes décrits ci-dessus, compte tenu de la circulation croissante du VP BA.2 et de la possibilité d'une protection décroissante contre la maladie sévère chez les personnes les plus à risque.
• Une grande incertitude demeure quant à l'évolution à long terme de la pandémie de COVID-19. En plus de la vague actuelle et d'autres vagues potentielles dues aux VP émergents, il est possible que, comme pour d'autres virus respiratoires, l'incidence de la COVID-19 augmente à l'automne et à l’hiver.
• La façon dont chaque PT et autre administration évalue les risques et répond à ses besoins particuliers variera. Compte tenu de l’évolution de l'épidémiologie, il est important de protéger d'abord les personnes les plus à risque. Cela inclut la priorisation des adultes de 80 ans et plus vivant dans la collectivité et des résidents en SLD ou d'autres milieux de vie collectifs pour ainés qui présentent un risque élevé de maladie sévère due à la COVID-19.
• En général, si une deuxième dose de rappel de vaccins contre la COVID-19 est offerte, les administrations devraient s'efforcer de la fournir 6 mois après la dose précédente. Cependant, un intervalle de moins de 6 mois peut se justifier chez certaines personnes, étant donné l'évolution rapide de la pandémie et, les considérations opérationnelles liées au déploiement rapide d’une deuxième dose de rappel dans les établissements de SLD et les milieux de vie collectifs. Pour les personnes précédemment infectées par le SRAS-CoV-2, le moment de l'infection récente par le SRAS-CoV-2 doit également être pris en compte. Le CCNI a suggéré un intervalle de 3 mois entre l'infection et la dose de rappel contre la COVID-19 (c.-à-d. 3 mois après l'apparition des symptômes ou un test positif si la personne est asymptomatique) ou 6 mois depuis la dose de vaccin la plus récente, selon l’intervalle le plus long.
• Une deuxième dose de rappel de vaccins contre la COVID-19 n’est pas autorisée actuellement par Santé Canada et constituerait donc une utilisation non officiellement approuvée.
• Le CCNI continue de suivre et d'évaluer les données probantes à mesure qu'elles sont disponibles et mettra à jour ses recommandations, s'il y a lieu.

Tableau 1 : Facteurs sous-jacents à prendre en compte pour déterminer la nécessité et les avantages de programmes de deuxième dose de rappel de vaccins contre la COVID-19 dans diverses populations

Facteurs sous-jacents à prendre en compte	Données probantes à examiner pour déterminer la nécessité et les avantages d'une deuxième dose de rappel de vaccins contre la COVID-19
Analyse risques-avantages	Risque de maladie sévère et de décès (p. ex., âge avancé, affections médicales sous-jacentes, populations touchées de manière disproportionnée par la pandémie en raison d'un certain nombre de facteurs d'équité croisés) Risque d'exposition (p. ex., incapacité de se distancer physiquement et manque d'accès/accès insuffisant aux mesures de prévention et de contrôle des infections et à des professionnels de la santé de première ligne; milieux de vie collectifs). Risque de transmission aux populations vulnérables (p. ex., aidants auprès de personnes présentant un risque accru de développer une forme sévère et de décéder) Risque de perturbations sociales (p. ex., travailleurs essentiels de première ligne) Prévention du syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants (SIM-E) et du syndrome post-COVID-19
Conditions de l'épidémie de COVID-19	Circulation de la souche du SRAS-CoV-2 (réémergence d'une souche antérieure ou émergence d'une nouvelle souche) au Canada et à l'étranger Cas d'infection après la vaccination, éclosions Taux de cas, virulence et conséquences pour les capacités du système de santé Durée de la protection conférée par les vaccins contre l'infection par la COVID-19 et contre les conséquences sévères
Immunité populationnelle cumulative et couverture vaccinale	Série vaccinale initiale (temps écoulé depuis la dernière dose, couverture, type, intervalle entre les doses) Infection antérieure par le SRAS-CoV-2
Caractéristiques des vaccins dans différents groupes contre la souche en circulation ou susceptible de circuler	Durée de la protection Immunogénicité Efficacité potentielle (EP)/ER dans la prévention de la transmission, de l'infection et de la maladie sévère Innocuité
Types de vaccins disponibles et prévus	Nombre et type de vaccins disponibles (y compris disponibilité de vaccins censés être efficaces contre les souches en circulation) Futurs vaccins possibles (p. ex., nouvelles formulations efficaces contre les variants, nouvelles technologies vaccinales ou nouveaux modes d'administration) Équité et approvisionnement mondiaux

Résumé des données probantes

Evolution de l'épidémiologie

• Le fardeau de la maladie reste élevé alors que des mesures de santé publique sont levées et que le VP Omicron BA.2 se propage. Pour les informations les plus récentes sur l'épidémiologie de la COVID-19 au Canada, voir la Mise à jour quotidienne sur l'épidémiologie de la COVID-19.
• Même si la vague Omicron présentait une proportion plus faible de cas sévères par rapport aux vagues précédentes, l'incidence des conséquences sévères était le plus élevée chez les ainés de 80 ans et plus, suivis des ainés de 70 à 79 ans au Canada.
• Au-delà de la vague actuelle, il reste une incertitude quant à la probabilité, au moment et à la sévérité de toute future vague potentielle de COVID-19 dans les diverses administrations canadiennes, en raison de l'émergence potentielle de variants nouveaux ou jadis en circulation et de la protection populationnelle existante conférée par les programmes de vaccination contre la COVID-19 et les infections antérieures par le SRAS-CoV-2.

Couvertures et protection conférée par les infections récentes

• Les ainés présentent actuellement la couverture vaccinale la plus élevée pour la première dose de rappel: 83,1 % des adultes de 70 à 79 ans et 84,6 % des adultes de 80 ans et plus ont reçu une dose supplémentaire après leur série primaire au 20 mars 2022^{Note de bas de page 3}. Étant donné que les programmes d'administration de la première dose de rappel ont été mis en place à partir d'août ou de septembre 2021 dans certaines administrations au pays, les premières personnes à avoir reçu une dose de rappel ont atteint ou approchent l'intervalle de six mois depuis cette dernière dose.
• Compte tenu des taux élevés d'infection par le virus Omicron dans la collectivité et dans les établissements institutionnels entre décembre 2021 et février 2022, une partie de la population peut avoir renforcé sa réponse immunitaire après avoir été exposée au VP Omicron. Ce facteur devra être pris en compte lors de la planification des doses de rappel chez les personnes ayant déjà été infectées par le SRAS-CoV-2.

ER, au fil du temps, d’une première dose de rappel

• Les données actuelles suggèrent que les vaccins contre la COVID-19 offrent une protection réduite contre les infections par le VP Omicron et les formes symptomatiques de la maladie, et une protection relativement plus faible contre l'hospitalisation et la maladie sévère comparativement à la protection offerte contre la souche ancestrale et les VP antérieurs. Cette protection réduite s'inscrit également dans un contexte de diminution de la protection au fil du temps depuis la dose précédente.
• L'ER contre la maladie symptomatique/l'infection causée par le VP Omicron conférée par une première dose de rappel d'un vaccin à ARNm est d'environ 60 % et diminue au fil du temps après la vaccination dans la majorité des études.
• La protection vaccinale contre la maladie sévère et les hospitalisations causées par la COVID-19 s'est avérée plus durable que la protection contre l'infection et la maladie symptomatique. Elle est d’environ 10 à 20 % plus élevée après une première dose de rappel par rapport aux personnes qui n'ont reçu qu'une série primaire, atteignant environ 90 % ou plus^{Note de bas de page 4Note de bas de page 5Note de bas de page 6Note de bas de page 7Note de bas de page 8Note de bas de page 9}. Les données probantes concernant la durée de la protection d'une première dose de rappel contre la maladie sévère sont limitées, quelques études suggérant une certaine diminution au fil du temps^{Note de bas de page 4Note de bas de page 6}. Par exemple, l'ER du vaccin contre l'hospitalisation était de 78 % (Intervalle de confiance (IC) à 95 % : 67 à 85 %) à 4 mois ou plus dans une étude amécaine^{Note de bas de page 4}.

ER d'une deuxième dose de rappel

• Les données probantes de l'ER d’une deuxième dose de rappel, quoique présentement limitées, ont été principalement évaluées comme un avantage relatif par rapport à la première dose de rappel^{Note de bas de page 10Note de bas de page 11Note de bas de page 12}. Selon les données préliminaires, l'administration d'une deuxième dose de rappel confère une protection supplémentaire par rapport à une première dose de rappel, y compris contre la maladie sévère. Toutefois, la durée de la protection est actuellement inconnue, l'avantage absolu dépendra donc de la protection résiduelle de la première dose de rappel et du niveau de circulation de la maladie dans la collectivité.
• Dans une étude portant sur une deuxième dose de rappel administrée chez des adultes de 60 ans et plus au moins 4 mois après leur première dose de rappel^{Note de bas de page 11}, les taux d'infection par le SRAS-CoV-2 et de développement d’une forme sévère de la maladie étaient plus faibles 12 jours ou plus après la quatrième dose (2,0 fois et 1,8 fois pour l'infection et 4,3 fois et 4,0 fois pour la forme sévère de la maladie) par rapport aux deux groupes témoins, respectivement (les personnes admissibles à recevoir la deuxième dose de rappel, mais qui ne l'ont pas reçue; et les personnes ayant reçu la deuxième dose de rappel, mais qui se trouvaient dans les 3 à 7 jours après avoir reçu la deuxième dose de rappel, c'est-à-dire avant qu'elle ne soit censée faire effet)^{Note de bas de page 11}.
• Dans une étude distincte portant sur des travailleurs de la santé, les sujets qui ont reçu une deuxième dose de rappel administrée au moins 4 mois après une première dose de rappel ont montré une ER ajustée relative contre la maladie symptomatique, après une deuxième dose de rappel par rapport à une première dose de rappel, de 43 % (IC à 95 % : 7 à 65 %) dans le groupe Pfizer-BioNTech et de 31 % (IC à 95 % : -18 à 60 %) dans le groupe Moderna^{Note de bas de page 10}. Depuis la l’examen du CCNI, des études sur ER de la deuxième dose de rappel du vaccin contre la COVID-19 continuent d'émerger^{Note de bas de page 13Note de bas de page 14}.

Immunogénicité de la première ou de la deuxième dose de rappel chez les personnes âgées et les résidents en établissements de soins de longue durée

• Selon les données probantes sur la réponse immunitaire des personnes âgées et des résidents en SLD, après l'administration d'une première dose de rappel d'un vaccin à ARNm contre la COVID-19, les réponses immunitaires humorales, y compris les réponses des anticorps neutralisants contre le VP Omicron, augmentent à des niveaux similaires ou supérieurs à ceux observés peu après l'administration de la deuxième dose de la série primaire^{Note de bas de page 15Note de bas de page 16Note de bas de page 17Note de bas de page 18Note de bas de page 19Note de bas de page 20}. Une tendance similaire a été observée après une deuxième dose de rappel chez les résidents en SLD en Ontario^{Note de bas de page 20} et dans une étude distincte de travailleurs de la santé de 18 ans et plus en Israël^{Note de bas de page 10Note de bas de page 21}, où le deuxième rappel a donné lieu à des titres semblables à ceux obtenus après la première dose de rappel.
• Selon des données émergentes, les réponses immunitaires humorales après une première dose de rappel chez les personnes âgées et les résidents en SLD s'atténuent sur une période d'environ 15 semaines^{Note de bas de page 15Note de bas de page 16Note de bas de page 17Note de bas de page 18Note de bas de page 19}; mais on ne dispose pas de données longitudinales sur les réponses immunitaires après une deuxième dose de rappel. On ne sait pas actuellement si le rythme auquel les réponses immunitaires diminuent après la première ou la deuxième dose de rappel est différent du rythme auquel les réponses immunitaires diminuent après les doses précédentes. On ne sait pas, non plus, si et pendant combien de temps les réponses immunitaires restent au-dessus d'un seuil corrélé à la protection contre l'infection ou d'autres issues cliniques (p. ex., maladie sévère). Aucun corrélat immunologique de protection n'a encore été défini pour la COVID-19. L'incidence de doses répétées de vaccin reste également à déterminer.
• Il a été démontré que des intervalles plus longs entre les doses entraînent une meilleure réponse immunitaire^{Note de bas de page 22Note de bas de page 24} et une ER relativement meilleure^{Note de bas de page 22Note de bas de page 23} que des intervalles plus courts. Un intervalle plus long entre les doses laisse plus de temps pour la protection décroissante, mais peut également entraîner une meilleure réponse après la dose suivante, car cela laisse le temps à la réponse de mûrir en ampleur et en force, et à la diminution des anticorps circulants, ce qui évite les interférences immunitaires lorsque la dose suivante est administrée. Le CCNI recommande aux administrations de viser un intervalle de 6 mois entre la première et la deuxième dose de rappel. Cet intervalle doit être pesé contre une possible susceptibilité accrue à l'infection résultant d'une immunité décroissante dans le contexte d'une circulation généralisée du VP BA.2.

Innocuité

• Selon des données préliminaires, l'innocuité d'une deuxième dose de rappel d'un vaccin à ARNm contre la COVID-19 est comparable à celle des doses précédentes. Dans l'ensemble, d'après les données de surveillance de l'innocuité recueillies au Canada et à l'étranger, l'administration d'une deuxième dose de rappel du vaccin à ARNm contre la COVID-19 a été bien tolérée et aucun nouveau signal de sécurité n'a été relevé^{Note de bas de page 10Note de bas de page 25Note de bas de page 26Note de bas de page 27}.Toutefois, cette deuxième dose de rappel a généralement été administrée à des populations particulières (p. ex., résidents en SLD, personnes âgées) ou à de petits groupes. La surveillance des données probantes est en cours.

Éthique, équité, faisabilité et d'acceptabilité (EEFA)

• Les résidents en SLD et les ainés vivant dans d'autres milieux de vie collectifs ont été parmi les premières populations à être immunisées contre la COVID-19 dans le cadre d'une série primaire et d'une première dose de rappel, car ils ont été nettement plus vulnérables à cette maladie que les autres populations et ont subi des préjudices disproportionnés du fait de la pandémie en cours.
• La « fatigue liée à la pandémie », peut réduire l'acceptation d'une deuxième dose de rappel, mais la couverture vaccinale augmente avec l'âge, et l'augmentation du VP BA.2 pourrait encourager la vaccination.
• Les professionnels de la santé et de la santé publique ont acquis une expérience considérable de campagnes de vaccination efficaces, rapides et à grande échelle, ce qui peut servir de base à la mise en œuvre rapide de doses de rappel ultérieures pour des populations telles que les adultes âgés de 80 ans et plus vivant dans la collectivité, ainsi que les résidents en SLD et les ainés vivant dans d'autres milieux de vie collectifs.
• Le CCNI continue de reconnaître l'importance de l'équité vaccinale mondiale pour faire face à l'incidence de la pandémie, même si l'approvisionnement mondial en vaccins augmente; ainsi, il reconnaît la persistance possible des problèmes d'accès et de distribution. L'Organisation Mondiale de la Santé appelle les pays membres à prendre des décisions politiques concernant les doses de rappel de vaccins qui concilient à la fois les avantages pour la santé publique de leur population et le soutien à l'équité mondiale en matière d'accès aux vaccins.
• Comme l’indique le document Orientations du CCNI sur l'établissement de l'ordre de priorité des principales populations à immuniser contre la COVID-19, le CCNI continue également de recommander les éléments suivants pour orienter la prise de décision éthique :
  • Des efforts sont à déployer pour améliorer l'accès aux services de vaccination, afin de réduire les inégalités en matière de santé sans aggraver la stigmatisation ou la discrimination, et pour faire participer les populations susceptibles d’être marginalisées par les structures en place et les populations racialisées à la planification des programmes de vaccination.
  • Les administrations ont intérêt à assurer une surveillance étroite et rapide de l'innocuité et de l'ER des vaccins, ainsi que de la couverture vaccinale, dans les différentes populations prioritaires, ainsi qu'une immunisation efficace et efficiente des populations des communautés isolées et difficiles d’atteinte.
  • Des efforts sont à déployer pour améliorer les connaissances sur les bienfaits des vaccins en général, et notamment ceux contre la COVID-19, au fur et à mesure qu'ils deviennent disponibles, afin de lutter contre la désinformation et de communiquer de manière transparente les décisions d'attribution des vaccins contre la COVID-19.
  • Le CCNI continue de souligner l'importance de compléter une série primaire de vaccins contre la COVID-19, dont les avantages sont encore renforcés par des doses de rappel ultérieures.

Autres considérations

• Si la compréhension de l’ER des vaccins contre le VP Omicron (à la fois BA.1 et BA.2) est non négligeable actuellement, il reste néanmoins une incertitude concernant l'ER des vaccins actuels contre de nouveaux VP potentiels. Les fabricants travaillent à l'élaboration de nouveaux vaccins contre la COVID-19, notamment des vaccins multivalents et des vaccins ciblant particulièrement les VP, bien que la composition exacte de ces produits et le délai de leur mise en marché ne soient pas encore connus.
• Étant donné que la protection contre l'infection est maximale peu après l'administration du vaccin, l'administration d'un vaccin à un moment où l'incidence de la maladie est faible peut n’avoir que des avantages limités, en particulier en cas d'intervalle prolongé avant la vague suivante de SRAS-CoV-2.

Priorités de recherche

1. Suivi continu des données sur l'innocuité, l'immunogénicité, l'EP et l'ER des vaccins contre la COVID-19, y compris des doses de rappel, au moyen d'essais cliniques et d'études en situation réelle, incluant la durée de protection conférée par la première dose de rappel, ainsi que l'incidence et la durée de la protection conférée par la deuxième dose de rappel.
2. Évaluations supplémentaires de l'intervalle optimal entre l'administration des doses de rappel, et évaluations supplémentaires de l'intervalle optimal entre une infection antérieure par le SRAS-CoV-2 et l'administration de la dose de rappel.
3. Surveillance et déclaration vigilantes des évènements indésirables d'intérêt particulier, notamment des myocardites et/ou péricardites, afin de bien informer le public des risques potentiels associés à une future dose de rappel. Une collaboration mondiale est à privilégier pour favoriser l'échange des données; ainsi, les décideurs de par le monde sauront peser les avantages contre les risques d'une deuxième dose de rappel d'un vaccin contre la COVID-19.
4. Surveillance continue de l'épidémiologie de la COVID-19 et de l'ER des vaccins dans les populations prioritaires (p. ex., résidents en SLD, adultes d'âge avancé, personnes présentant des affections médicales à haut risque, grossesse, et communautés touchées de manière disproportionnée par la COVID-19) et dans un éventail d'issues cliniques (c.-à-d. syndromes post-COVID-19 et conséquences à long terme d’une infection de COVID-19, SIM-E, maladie sévère).
5. Évaluation supplémentaire du moment optimal et de l'élément déclencheur pour la mise en place de recommandations visant d'éventuelles doses de rappel futures, ainsi que de l'évaluation des risques potentiels associés à l'administration de doses de rappel plus tôt que nécessaire.
6. Surveillance continue de l'acceptation du vaccin dans la population canadienne, en particulier dans le contexte de doses de rappel supplémentaires.

Tableau 2 : Force des recommandations du CCNI

Force de la recommandation du CCNI Fondée sur des facteurs qui ne se limitent pas à la force des données probantes (p. ex., besoin en santé publique)	Forte	Discrétionnaire
Libellé	« devrait/ne devrait pas être réalisée »	« peut/peut ne pas être réalisée »
Justifications	Les avantages connus/attendus l'emportent sur les inconvénients connus/attendus (« devrait »); ou les inconvénients connus/attendus l'emportent sur les avantages connus/attendus (« ne devrait pas »).	Les avantages connus/attendus sont à peu près équivalents aux inconvénients connus/attendus ou les données probantes n'indiquent pas avec certitude les avantages et les inconvénients.
Conséquence	Une recommandation forte s'applique à la plupart des populations/personnes et devrait être suivie, à moins qu'il n'existe une justification claire et convaincante d'utiliser une autre approche.	Une recommandation discrétionnaire peut être offerte ou non pour certaines populations/personnes dans certaines circonstances. D'autres approches peuvent être acceptables.

Remerciements

La présente déclaration a été préparée par : J. Zafack, B. Warshawsky, N. Forbes, S.J. Ismail, J. Montroy, A. Nunn, R. Krishnan, E. Wong, R. Stirling, M. Salvadori, K. Young, M.C. Tunis, B. Sander, et R. Harrison, pour le compte du CCNI NACI.

Le CCNI remercie vivement les personnes suivantes pour leur contribution : N. St-Pierre, K. Ramotar, S. H. Lim, E. Terrataca, L. Coward et C. Jensen.

Membres du CCNI: S. Deeks (présidente), R. Harrison (vice-présidente), M. Andrew, J. Bettinger, N. Brousseau, H. Decaluwe, P. De Wals, E. Dubé, V. Dubey, K. Hildebrand, K. Klein, J. Papenburg, A. Pham-Huy, B. Sander, S. Smith et S. Wilson.

Représentants de liaison : L. Bill/ N. Nowgesic (Canadian Indigenous Nurses Association), LM. Bucci (Association canadienne de santé publique), E. Castillo (Société des obstétriciens et gynécologues du Canada), A. Cohn (Center for Disease Control and Prevention, É.-U.), L. Dupuis (Association des infirmières et infirmiers du Canada), D. Fell (Association canadienne pour la recherche et l'évaluation en immunisation), S. Funnell (Indigenous Physicians Association of Canada), J. Hu (Collège des médecins de famille du Canada), M. Lavoie (Conseil des médecins hygiénistes en chef), D. Moore (Société canadienne de pédiatrie), M. Naus (Comité canadien sur l'immunisation), et A. Ung (Association des pharmaciens du Canada).

Représentants d'office : V. Beswick-Escanlar (Défense nationale et Forces armées canadiennes), E. Henry (Centre de l'immunisation et des maladies respiratoires infectieuses [CIMRI], ASPC), M. Lacroix (Groupe consultatif en matière d'éthique en santé publique, ASPC), C. Lourenco (Direction des médicaments biologiques et radiopharmaceutiques, SC), D. MacDonald (COVID-19 Épidémiologie et surveillance, ASPC), S. Ogunnaike-Cooke (CIMRI, ASPC), K. Robinson (Direction des produits de santé commercialisés, SC), G. Poliquin (Laboratoire national de microbiologie, ASPC), et T. Wong (Direction générale de la santé des Premières Nations et des Inuits, Services autochtones Canada).

Groupe de travail du CCNI sur les vaccins contre les maladies infectieuses à haut risque

Membres : R. Harrison (Présidente), N. Brousseau, Y-G. Bui, S. Deeks, K. Dooling, K. Hildebrand, M. Miller, M. Murti, J. Papenburg, D. Smith et S. Vaughan.

Participants à l'ASPC : NK. Abraham, N. Alluqmani, L. Coward, N. Forbes, C. Jensen, CY. Jeong, A. Jirovec, A. Killikelly, R. Krishnan, SH. Lim, N Mohamed, J. Montroy, A. Nam, S. Pierre, R. Pless, M. Salvadori, A. Sinilaite, A. Stevens, R. Stirling, E. Tice, A. Tuite, MC. Tunis, B. Warshawsky, E. Wong, R. Ximenes, MW. Yeung, et J. Zafack.