Nouveaux examens de l'innocuité ou de la sûreté et de l’efficacité
Les tableaux suivant présentent les examens de l'innocuité ou de la sûreté et de l'efficacité débutés par Santé Canada au cours de la période indiquée. Si un produit de santé apparaît dans l'un de ces tableaux, cela signifie que Santé Canada a identifié un problème d'innocuité ou de la sûreté potentiel au moyen d'activités de surveillance. Cela ne signifie toutefois pas que Santé Canada a identifié une relation de cause à effet entre le produit de santé et le risque mentionné.
Après avoir terminé un examen de l'innocuité ou de la sûreté et de l'efficacité, Santé Canada publie un résumé de l'examen de l'innocuité pour informer les Canadiens des problèmes identifiés et des mesures qui ont été prises par le Ministère, le cas échéant.
Aucun examen de l'innocuité, de la sûreté et de l'efficacité entrepris du 2024-12-01 au 2024-12-31
Marque nominative et/ou classe de produits / instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Agonistes du récepteur de peptide-1 de type glucagon (GLP-1 RA) | Sémaglutide, liraglutide, insuline dégludec plus liraglutide, dulaglutide, lixisénatide, insuline glargine plus lixisénatide, exénatide, tirzépatide | Pneumonie par aspiration pendant une anesthésie générale ou une sédation profonde (infection pulmonaire causée par l’aspiration involontaire du contenu de l’estomac, par exemple des aliments ou du liquide, dans les poumons) | Littérature scientifique |
Braftovi | Encorafénib | Effets indésirables cutanés (de la peau) graves (SCAR) | Examen du Rapport périodique d’évaluation des avantages et des risques |
Aucun examen de l'innocuité, de la sûreté et de l'efficacité entrepris du 2024-10-01 au 2024-10-31
Marque nominative et/ou classe de produits / instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Produits sur ordonnance à base d'opioïdes | Tous les opioïdes sur ordonnance | Dysfonction œsophagienne (altération de la fonction œsophagienne) | Littérature scientifique |
Aucun examen de l'innocuité, de la sûreté et de l'efficacité entrepris du 2024-08-01 au 2024-08-31
Marque nominative et/ou classe de produits / instrument(s) médical(aux) |
Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Suppléments à base de plante contenant de la curcumine et/ou du curcuma | Curcumine, curcuma | Hépatotoxicité (lésions du foie) | Organisme étranger - Therapeutic Goods Administration (TGA) de l'Australie |
Marque nominative et/ou classe de produits / instrument(s) médical(aux) |
Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Inhibiteurs des kinases cycline-dépendantes (IKCD) | Palbociclib, ribociclib, abémaciclib | Rhabdomyolyse (dégradation des muscles) due à une interaction médicamenteuse avec les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (statines) | Organisme étranger - Agence européenne des médicaments (EMA) |
Produits à base de garcinia cambogia | Garcinia cambogia (garcinia gummi-gutta) | Hépatotoxicité (lésions du foie) | Littérature scientifique |
Produits à base d'oxyde nitrique ou de tréprostinil (vasodilatateurs pulmonaires) | Oxyde nitrique, tréprostinil | Œdème pulmonaire (accumulation de liquide dans les poumons) chez les patients présentant une maladie veino-occlusive pulmonaire (maladie caractérisée par l'obstruction des vaisseaux sanguins qui transportent le sang des poumons au cœur) | Déclarations de cas |
Marque nominative et/ou classe de produits / instrument(s) médical(aux) |
Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Agents de contraste à base de gadolinium | Gadotérate de méglumine, gadobutrol, gadopentétate de diméglumine, gadobénate de diméglumine, gadodiamide, gadoxétate disodique, gadotéridol | Effets indésirables graves, notamment convulsions, encéphalopathie (dysfonctionnement cérébral), coma et décès, en cas d'utilisation intrathécale (injection dans le canal rachidien) | Organisme étranger - Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis |
Aucun examen de l'innocuité, de la sûreté et de l'efficacité entrepris du 2024-04-01 au 2024-04-30
Marque nominative et/ou classe de produits / instrument(s) médical(aux) |
Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Breyanzi, Tecartus, Kymriah, Yescarta, Carvykti | Lisocabtagène maraleucel, brexucabtagène autoleucel, tisagenlecleucel, axicabtagène ciloleucel, ciltacabtagène autoleucel | Affection maligne des lymphocytes T (cancer qui se forme dans les globules blancs, appelés lymphocytes T) | Organisme étranger – Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis |
Stivarga | Régorafénib | Microangiopathie thrombotique (trouble de la coagulation du sang touchant les petits vaisseaux sanguins) | Organisme étranger – Agence européenne des médicaments (EMA) |
Marque nominative et/ou classe de produits / instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Anticoagulants oraux directs et produits contenant de la warfarine | Rivaroxaban, dabigatran, apixaban, édoxaban, warfarine | Rupture de la rate (déchirure de la surface de la rate) | Identification de signaux par un organisme étranger |
Aucun examen de l'innocuité, de la sûreté et de l'efficacité entrepris du 2024-01-01 au 2024-01-31
Aucun examen de l'innocuité, de la sûreté et de l'efficacité entrepris du 2023-12-01 au 2023-12-31
Marque nominative et/ou classe de produits / instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Agonistes du récepteur de peptide-1 de type glucagon (GLP-1 RA) | Sémaglutide, liraglutide, insuline déludec plus liraglutide, dulaglutide, lixisenatide, insuline glargine plus lixisenatide, exenatide | Suicide, automutilation, idées suicidaires (pensées suicidaires) et idées d'automutilation (pensées d'automutilation) | Organisme étranger - Agence européenne des médicaments (EMA) |
Ilaris | Canakinumab | Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (syndrome DRESS ou Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) (un type de réaction médicamenteuse allergique avec éruption cutanée, fièvre, augmentation du nombre de globules blancs et atteinte d'un ou de plusieurs organes) | Examen des rapports réguliers sur l'innocuité présentés à Santé Canada par le fabricant |
Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (statines) | Atorvastatine, lovastatine, rosuvastatine, simvastatine, pravastatine, fluvastatine | Myasthénie grave, y compris la myasthénie oculaire (une affection neuromusculaire qui provoque la faiblesse des muscles volontaires du corps, y compris ceux qui contrôlent les yeux et les paupières) | Organisme étranger - Agence européenne des médicaments (EMA) |
Accutane Roche, Clarus, Epuris, Absorica LD | Isotrétinoïne | Sacro-illite (inflammation des articulations sacro-iliaques [où la colonne vertébrale rencontre le bassin], entraînant généralement des douleurs) | Fabricant du médicament (Notification d'une mesure prise à l'étranger) |
Aucun examen de l'innocuité, de la sûreté et de l'efficacité entrepris du 2023-10-01 au 2023-10-31
Marque nominative et/ou classe de produits / instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Produits contenant de la ciclosporine administrés par voie systémique (par injection ou par voie orale) | Ciclosporine | Déficience auditive | Fabricant du médicament (Notification d'une mesure prise à l'étranger) |
Produits contenant du dasatinib | Dasatinib | Croissance réduite | Fabricant du médicament (Notification d'une mesure prise à l'étranger) |
Aucun examen de l'innocuité, de la sûreté et de l'efficacité entrepris du 2023-08-01 au 2023-08-31
Marque nominative et/ou classe de produits / instrument(s) médical(aux) |
Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Zyprexa | Olanzapine | Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH), caractérisé par la sécrétion d'une quantité excessive d'hormone antidiurétique, qui se traduit par la rétention d'une quantité accrue d'eau dans l'organisme et la réduction du taux sanguin de sodium | Examen d'un rapport sur l'innocuité présenté à Santé Canada par le fabricant |
Nexavar | Sorafénib | Syndrome de lyse tumorale (destruction rapide des cellules cancéreuses entraînant des effets graves sur de nombreux organes) | Organisme étranger - Agence européenne des médicaments (EMA) |
Jardiance, Synjardy, Xigduo, Forxiga, Invokana, Invokamet (inhibiteurs du SGLT2) | Empagliflozine, dapagliflozine, canagliflozine | Acidocétose diabétique (niveaux d'acides élevés dans le sang) prolongée ou nouvelle après l'arrêt des inhibiteurs du SGLT2 | Demande de la Direction des médicaments pharmaceutiques, Santé Canada |
Agents de contraste iodés | Diatrizoate, iopamidol, ioversol, iothalamate, iodixanol, iohéxol, iopromide, iode (huile éthiodée) |
Hypothyroïdie (activité anormalement faible de la glande thyroïde) chez les enfants de 0 à 3 ans | Organisme étranger - Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis |
Marque nominative et/ou classe de produits / instrument(s) médical(aux) |
Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Produits contenant de l'isotrétinoïne | Isotrétinoïne | Dysfonction sexuelle, y compris une dysfonction sexuelle persistante après l'arrêt de l'utilisation du médicament | Organisme étranger - Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) |
Marque nominative et/ou classe de produits / instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Neulasta | Pegfilgrastim | Syndrome de Stevens-Johnson (maladie touchant la peau et les muqueuses) et nécrolyse épidermique toxique (forme grave du syndrome de Stevens-Johnson) | Examen du Rapport périodique d'évaluation des avantages et des risques |
Coly-Mycin M | Colistine (colistiméthate sodique) | Pseudo-syndrome de Bartter (déséquilibre acido-basique et électrolytique) | Littérature scientifique |
Marque nominative et/ou classe de produits / instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Produits contenant de l'amiodarone | Chlorhydrate d'amiodarone | Dysfonctionnement primaire du greffon (altération de la fonction cardiaque dans les 24 heures suivant une transplantation cardiaque) | Organisme étranger - Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) |
Aucun examen de l'innocuité, de la sûreté et de l'efficacité entrepris du 2023-03-01 au 2023-03-31
Aucun examen de l'innocuité, de la sûreté et de l'efficacité entrepris du 2023-02-01 au 2023-02-28
Aucun examen de l'innocuité, de la sûreté et de l'efficacité entrepris du 2023-01-01 au 2023-01-31
Marque nominative et/ou classe de produits / instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Tecfidera | Fumarate de diméthyle | Syndrome de Fanconi (trouble des reins) | Organisme étranger - Agence européenne des médicaments (EMA) |
Produits contenant de la dompéridone | Dompéridone | Symptômes de sevrage après l'arrêt ou la réduction de la dose de dompéridone employée pour stimuler la lactation | Déclarations de cas |
Aucun examen de l'innocuité, de la sûreté et de l'efficacité entrepris du 2022-11-01 au 2022-11-30
Marque nominative et/ou classe de produits / instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Tagrisso |
Mésylate d'osimertinib |
Rhabdomyolyse (destruction des muscles) et myopathie (troubles musculaires) | Organisme étranger - Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis |
Marque nominative et/ou classe de produits / instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Keytruda Tecentriq |
Pembrolizumab Atézolizumab |
Anémie aplasique (maladie causée par une production insuffisante de nouvelles cellules sanguines par le corps humain) | Publications scientifiques et examen des rapports réguliers sur l'innocuité présentés à Santé Canada par le fabricant |
Aucun examen de l'innocuité, de la sûreté et de l'efficacité entrepris du 2022-08-01 au 2022-08-31
Marque nominative et/ou classe de produits / instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Système d'appareillage et de distraction vertébrale MAGEC | S.O. | Défaillance du système de distraction (la tige du système ne s'allonge pas comme elle le devrait pour s'adapter à la croissance de l'enfant) et production de débris d'usure du métal | Publications scientifiques |
Marque nominative et/ou classe de produits / instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Soliris | Éculizumab | Hépatotoxicité (lésions du foie) | Déclarations de cas et publications scientifiques |
Marque nominative et/ou classe de produits / instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Incubateur néonatal Isolette | S/O | Risques de chute | Rapport d'incident |
Produits contenant du sulfaméthoxazole en association avec du triméthoprime | Sulfaméthoxazole et triméthoprime | Lymphohistiocytose hémophagocytaire (suractivation des lymphocytes [globules blancs qui combattent les infections] associée avec l'inflammation) | Organisme étranger - Agence européenne des médicaments (EMA) |
Aucun examen de l'innocuité, de la sûreté et de l'efficacité entrepris du 2022-04-01 au 2022-04-30
Marque nominative et/ou classe de produits / instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Produits contenant de la mercaptopurine | Mercaptopurine | Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) | Organisme étranger - Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis |
Marque nominative et/ou classe de produits / instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Proglycem | Diazoxide | Entérocolite nécrosante néonatale (inflammation et mort des tissus de la paroi intestinale d'un nouveau né) | Déclarations de cas |
Marque nominative et/ou classe de produits / instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Ibrance | Palbociclib | Évènements thromboemboliques veineux (formation de caillots sanguins dans les veines profondes) | Publications scientifiques |
Produits systémiques (par injection ou par voie orale) contenant de la cloxacilline | Cloxacilline sodique | Lésions rénales aiguës (soudaines) | Déclarations de cas et organisme étranger – Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (France) |
Aucun examen de l'innocuité, de la sûreté et de l'efficacité entrepris du 2021-12-01 au 2021-12-31
Marque nominative et/ou classe de produits / instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Nexavar | Sorafénib | Microangiopathie thrombotique (trouble de la coagulation du sang touchant les petits vaisseaux sanguins) | Organisme étranger – Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et déclarations de cas |
Marque nominative et/ou classe de produits / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Olumiant Rinvoq Xeljanz, Xeljanz XR |
Baricitinib, Upadacitinib, Tofacitinib |
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs (ECIM, problèmes cardiaques graves), cancers et thromboses (caillots sanguins) | Suivi d'un examen antérieur réalisé en 2021 |
Proglycem | Diazoxide | Épanchement péricardique (accumulation de liquide autour du cœur) | Publications scientifiques |
Céphalosporines | Céphalexine Céfazoline Céfadroxil Céfoxitine Céfuroxime Cefprozil Céfotaxime Ceftazidime Ceftriaxone Céfixime Céfépime Ceftobiprole Ceftolozane/ Tazobactam |
Crises épileptiques | Organisme étranger - Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis |
Produits contenant du finastéride | Finastéride | Suicide, idéation suicidaire (pensées ou comportements suicidaires) et automutilation | Suivi d'un examen antérieur réalisé en 2018 |
Aucun examen de l'innocuité, de la sûreté et de l'efficacité entrepris du 2021-09-01 au 2021-09-30
Marque nominative et/ou classe de produits / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Produits contenant du donépézil Produits contenant de la galantamine Produits contenant de la rivastigmine |
Chlorhydrate de donépézil Galantamine Rivastigmine |
Allongement de l'intervalle QT et torsades de pointes (rythme cardiaque anormal grave causé par une activité électrique anormale dans les cavités inférieures du cœur) | Organisme étranger – Agence européenne des médicaments (EMA) |
Produits contenant du sévoflurane | Sévoflurane | Diabète insipide néphrogénique (incapacité des reins de réagir à l'hormone responsable de l'équilibre des fluides [l'hormone antidiurétique], entraînant un déséquilibre dans la teneur en eau du corps et, menant à la production de grandes quantités d'urine diluée) | Publication scientifique |
Aucun examen de l'innocuité, de la sûreté et de l'efficacité entrepris du 2021-07-01 au 2021-07-31
Marque nominative et/ou classe de produits / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
Produits contenant de la méthadone | Chlorhydrate de méthadone | Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) | Publication scientifique |
Marque nominative et/ou classe de produits / Instrument(s) médical(aux) |
Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Produits contenant de la dompéridone | Dompéridone | Arythmies ventriculaires graves et allongement de l'intervalle QT (rythme cardiaque anormal grave causé par une activité électrique anormale dans les cavités inférieures du cœur), arrêt cardiaque soudain (perte soudaine de la fonction cardiaque) et mort cardiaque subite (mort subite) | Suivi d'un examen de l'innocuité réalisé en 2014 et résultats d'études du Canadian Network for Observational Drug Effect Studies (CNODES) réalisés en 2021 |
Marque nominative et/ou classe de produits / Instrument(s) médical(aux) |
Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Inhibiteurs de l'aromatase : Produits contenant du létrozole |
Létrozole Anastrozole Exémestane |
Tendinite (inflammation de tout tendon), rupture de tendon (rupture complète ou partielle de tout tendon) | Organisme étranger - Agence européenne des médicaments (EMA) |
Produits contenant du valacyclovir | Valacyclovir | Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (syndrome DRESS ou Drug Reaction/Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) (réaction allergique à un médicament causant une éruption cutanée, accompagnée d'une augmentation du nombre de globules blancs et de symptômes dans toutes les parties du corps) | Fabricant du médicament (Notification d'une mesure prise à l'étranger) |
Janssen COVID-19 Vaccine | Ad26.COV2.S (recombinant) | Thrombose (caillots sanguins) en association avec une thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes sanguines) | Déclarations des cas aux É.-U. |
Marque nominative et/ou classe de produits / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Amoxicilline (seule ou en association) | Amoxicilline | Méningite aseptique (inflammation des membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière, sans cause infectieuse) | Documentation scientifique |
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Tofacitinib | Événements cardiovasculaires indésirables majeurs (ECIM, problèmes cardiaques graves) | Fabricant du médicament (information issue d'un essai clinique) |
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Tofacitinib | Affection maligne (cancer) | Fabricant du médicament (information issue d'un essai clinique) |
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Organisme étranger – Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis |
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ChAdOx1-S (recombinant) | Thrombose (caillots sanguins) en association avec une thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes sanguines) | Rapports de cas |
- Aucun examen de l'innocuité, de la sûreté et de l'efficacité entrepris du 2021-02-01 au 2021-02-28
- Aucun examen de l'innocuité, de la sûreté et de l'efficacité entrepris du 2021-01-01 au 2021-01-31
Marque nominative et/ou classe de produits / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Masque médical jetable Vanch | S.O. | Irritation locale et hypersensibilité (réactions allergiques) | Rapports de cas |
Marque nominative et/ou classe de produits / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Antibiotiques de la famille des fluoroquinolones par voie systémique (par injection ou par voie orale) et par inhalation |
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Régurgitation valvulaire (valvules cardiaques qui fuient) | Organisme étranger - Agence européenne des médicaments (EMA) |
Aimovig | Erenumab | Problèmes cardiaques (du cœur) | Examen par Santé Canada des renseignements habituels sur l'innocuité et l'efficacité fournis par le fabricant |
Marque nominative et/ou classe de produits / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Veklury | Remdesivir | Lésions rénales aiguës (soudaines) | Organisme étranger - Agence européenne des médicaments (EMA) |
Marque nominative et/ou classe de produits / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Agents de contraste à base de gadolinium :
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Risque d'anomalie congénitale, de mortinaissance (décès du bébé dans l'utérus) et de décès du bébé au cours du premier mois de vie | Organisme étranger - Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis |
Marque nominative et/ou classe de produits / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Leucoencéphalopathie multifocale progressive (infection grave du cerveau) | Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance - Agence européenne des médicaments Examen du Rapport de synthèse relatif à un sujet de préoccupation |
Kadcyla | Trastuzumab emtansine | Syndrome de lyse tumorale (destruction rapide des cellules cancéreuses entraînant des effets graves sur de nombreux organes) | Examen des rapports réguliers sur l'innocuité présentés à Santé Canada par le fabricant |
Marque nominative et/ou classe de produits / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Agonistes dopaminergiques :
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Syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques (symptômes de sevrage mentaux et physiques suivant l'arrêt ou la réduction de la dose d'un agoniste dopaminergique) |
Demande de la Direction des produits thérapeutiques, Santé Canada |
Marque nominative et/ou classe de produits / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Bandelette mi-urétrale | S. O. | Diverses complications peropératoires et postopératoires (problèmes ayant une incidence négative sur les patients pendant et après une intervention chirurgicale) |
Suivi d'un examen antérieur réalisé en 2014 et publications scientifiques récentes |
Marque nominative et/ou classe de produits / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Produits contenant de la diphénhydramine comme ingrédient médicinal unique | Chlorhydrate de diphénhydramine | Effets secondaires graves chez les enfants de moins de 2 ans et consommation problématique chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans | Publication scientifique |
Produits contenant de la céfuroxime | Céfuroxime | Syndrome de Kounis (réduction soudaine de la circulation du sang vers le cœur causée par une réaction allergique) | Publication scientifique |
Produits contenant du sofosbuvir | Sofosbuvir | Effets indésirables cutanés (de la peau) graves (SCAR) | Organisme étranger - Agence européenne des médicaments |
Marque nominative et/ou classe de produits / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Produits contenant du carboplatine | Carboplatine | Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR) (affection rare et sévère du cerveau) | Organisme étranger - Autorité néo-zélandaise responsable de l'innocuité des médicaments et de la sécurité des dispositifs médicaux (Medsafe) |
Produits contenant du clobazam | Clobazam | Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (réaction allergique à un médicament provoquant une éruption cutanée, l'augmentation du nombre de globules blancs et l'atteinte d'un ou plusieurs organes) | Organisme étranger - Agence américaine des aliments et des médicaments (FDA) |
Thiazide et diurétiques thiazidiques |
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Épanchement choroïdien (accumulation de liquide dans l'œil | Organisme étranger - Agence européenne des médicaments (EMA) |
Système SpaceOAR | s.o. | Plusieurs effets secondaires locaux et systémiques (réactions indésirables sur l'ensemble ou certaines parties du corps) | Documentation scientifique |
Marque nominative et/ou classe de produits / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Produits contenant de la ceftriaxone | Ceftriaxone | Encéphalopathie (dysfonctionnement du cerveau) | Organisme étranger - Agence européenne des médicaments |
Produits contenant du tramadol | Chlorhydrate de tramadol | Hallucinations (voir, entendre, sentir, goûter ou ressentir des choses qui n'existent pas) et automutilation grave | Suivi de l'examen précédent achevé en 2019 |
Opdivo | Nivolumab | Anémie hémolytique auto-immune (maladie dans laquelle le système immunitaire attaque et détruit les globules rouges de la personne) | Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance - Agence européenne des médicaments |
Enbrel | Étanercept | Mycosis fongoïde (forme de cancer qui débute dans un type de globules blancs appelés lymphocytes T, qui présentent des anomalies et attaquent la peau) | Bulletin Pharmaceuticals Newsletter de l'Organisation mondiale de la Santé |
Erelzi | Étanercept | ||
Humira | Adalimumab | ||
Remicade | Infliximab |
Marque nominative et/ou classe de produits / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Baciject et produits génériques à base de bacitracine | Bacitracine | Néphrotoxicité (toxicité pour les reins), réactions anaphylactiques (réaction allergique soudaine et grave) | Organisme étranger - Food and Drug Administration des États-Unis |
Opdivo | Nivolumab | Anémie aplasique (maladie causée par une production insuffisante de nouvelles cellules sanguines par le corps humain) Syndrome de relargage des cytokines (réaction inflammatoire grave dans l'organisme) Syndrome de lyse tumorale (dégradation rapide des cellules cancéreuses qui touche gravement plusieurs organes) | Examen du Rapport périodique d'évaluation des avantages et des risques |
Marque nominative et/ou classe de produits / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
---|---|---|---|
Implants mammaires | Sans objet | Lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC) associé aux implants mammaires (cancer peu fréquent du système immunitaire pouvant se développer à proximité de l'implant) | Suivi d'un examen antérieur réalisé en 2019 |
Tecentriq | Atézolizumab | Anémie hémolytique auto-immune (maladie causée par le système immunitaire qui attaque et détruit ses propres globules rouges) | Examen par Santé Canada d'une lettre de décision après la mise en marché |
Marque nominative et/ou classe de produits / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
---|---|---|---|
Maviret | Glécaprévir et pibrentasvir | Insuffisance hépatique ( défaillance du foie) et décompensation hépatique (aggravation de la fonction hépatique) | Organisme étranger - Food and Drug Administration des États-Unis |
Zepatier | Elbasvir et grazoprévir | ||
Vosevi | Sofosbuvir, velpatasvir et voxilaprévir | ||
Clozaril et produits génériques à base de clozapine | Clozapine | Surveillance hématologique (analyses sanguines) | Suivi d'un examen réglementaire antérieur réalisé en 2017 |
Picato | Mébutate d'ingénol | Cancer de la peau | Organisme étranger - Agence européenne des médicaments |
Brilinta | Ticagrélor | Apnée centrale du sommeil (maladie causée par une interruption temporaire et répétitive de la respiration pendant le sommeil) | Documentation scientifique
|
Marque nominative et/ou classe de produits / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
---|---|---|---|
Tamiflu | Oseltamivir | Hémorragie (saignement) / événements hémorragiques majeurs | Organisme étranger - Agence des produits pharmaceutiques et des matériels médicaux, Japon |
Marque nominative et/ou classe de produits / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
---|---|---|---|
Ciments osseux et espaceurs pour ciments osseux imprégnés d'antibiotiques | Gentamicine, tobramycine et vancomycine | Néphrotoxicité (toxicité pour les reins) | Documentation scientifique |
Marque nominative et/ou classe de produits / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
---|---|---|---|
Produits à base de mésalazine | Mésalazine | Malformations congénitales (anomalies présentes à la naissance) | Demande de la Direction des produits thérapeutiques, Santé Canada |
Brilinta | Ticagrélor | Aggravation de la bradyarythmie (fréquence cardiaque lente et irrégulière) Bloc auriculoventriculaire du deuxième ou du troisième degré (interruption partielle ou complète de la transmission des impulsions cardiaques) |
Demande de la Direction des produits thérapeutiques, Santé Canada |
Marque nominative et/ou classe de produits / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
---|---|---|---|
Hydromorph Contin et gélules d'hydromorphone à libération contrôlée (produits génériques) | Chlorhydrate d'hydromorphone | Risque accru d'infections graves lié à l'injection du contenu des gélules dans les veines | Articles scientifiques |
Tapazole et produits génériques à base de méthimazole | Méthimazole | Vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins) | Organisme étranger - Food and Drug Administration des États-Unis |
Amalgame dentaire | Sans objet | Innocuité des amalgames dentaires contenant du mercure | Publication de l'Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé |
Produits à base d'ibuprofène pour enfants | Ibuprofène | Fasciite nécrosante (infection grave des couches profondes de la peau) chez les enfants ayant contracté la varicelle | Déclaration de cas |
Aucun examen de l'innocuité, de la sûreté et de l'efficacité entrepris du 2019-07-01 au 2019-07-31
Aucun examen de l'innocuité, de la sûreté et de l'efficacité entrepris du 2019-06-01 au 2019-06-30
Aucun examen de l'innocuité, de la sûreté et de l'efficacité entrepris du 2019-05-01 au 2019-05-31
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
---|---|---|---|
Imodium | Chlorhydrate de lopéramide | Problèmes cardiaques (du cœur) | Organisme étranger - Communications en matière de sécurité de l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) |
Apo Propylthiouracil, Propyl-Thyracil | Propylthiouracile | Malformations congénitales, troubles néonatals (chez le nouveau né) | Organisme étranger - Agence européenne des médicaments (EMA) |
Inhibiteurs de la Janus kinase (JAK) (Xeljanz, Xeljanz XR, Jakavi) | Tofacitinib, ruxolitinib | Évènements thromboemboliques veineux (formation de caillots de sang dans les veines) : thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire (caillot de sang dans les poumons) | Fabricant du médicament (renseignements tirés d'une étude en cours) |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
---|---|---|---|
Imfinzi | Durvalumab | Anémie hémolytique (destruction accélérée des hématies [globules rouges] et diminution de leur durée de vie) | Fabricant du médicament (réponse à la lettre de la Direction des produits de santé commercialisés) |
Ketalar | Kétamine | Affection hépatique (foie) | Organisme étranger - Bulletin de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de Santé (France) |
Implants mammaires | Implants mammaires remplis de silicone et de solution saline | Maladie du tissu conjonctif, maladie rhumatismale et maladie auto-immune (lorsque le système immunitaire attaque ses propres tissus) | Publication |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
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Dysglycémie (anomalie de la stabilité du sucre dans le sang - peut inclure une hypoglycémie ou une hyperglycémie). | Évaluation de l'Agence européenne des médicaments |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
---|---|---|---|
Tapazole Mar-methimazole | Thiamazole | Pancréatite (inflammation du pancréas) | Évaluation de l'Agence européenne des médicaments |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
---|---|---|---|
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Carcinome hépatocellulaire (cancer du foie) |
Suivi de l'examen précédent achevé en 2016 |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
---|---|---|---|
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) | Citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, venlafaxine, desvenlafaxine, duloxétine, bupropion, mirtazapine | Dysfonction sexuelle permanente après l'arrêt de la prise du médicament | Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance - Agence européenne des médicaments |
Implants mammaires (Allergan, Inc.; Mentor Medical Systems, B.V; MENTOR; IDEAL) |
|
Lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (LAGC-IM) (type rare de cancer du sang) | Nombreux articles et avis d'organismes étrangers |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
---|---|---|---|
Antibiotiques systémiques au fluoroquinolone | Ciprofloxacine, lévofloxacine, moxifloxacine, norfloxacine | Anévrisme artériel (dilatation anormale de la paroi d'une artère) et dissection artérielle (fissure dans la paroi interne de l'aorte). | Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance - Agence européenne des médicaments |
Jardiance, Qtern, Synjardy, Glyxambi, Xigduo, Forxiga, Invokana, Invokamet, Invokamet XR, Steglatro, Steglujan, Segluromet | Empagliflozine, dapagliflozine, canagliflozine, ertugliflozine | Gangrène de Fournier - fasciite nécrosante (infection inflammatoire évolutive) du périnée (région entre l'anus et le scrotum ou la vulve) | Organisme étranger (Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis) |
Contraceptifs hormonaux | Lévonorgestrel, étonogestrel, désogestrel, norgestrel, norgestimate, acétate de noréthindrone, noréthindrone, diacétate d'éthynodiol, acétate de médroxyprogestérone, norelgestromine, valérate d'estradiol, drospirénone, éthinylestradiol acétate de cyprotérone diénogest/oestradiol | Tendances suicidaires (idées ou comportements suicidaires) | Agence européenne des médicaments |
Tampons U by Kotex Sleek (instrument médical) | S/O | Effilochage (détérioration) entraînant un risque accru de syndrome du choc toxique et des symptômes connexes | Rapport de cas |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
---|---|---|---|
ACT-propofol, Diprivan, PMS-propofol, Propofol, Injection de propofol | Propofol | Priapisme (érection persistante et douloureuse du pénis) | Rapports de cas |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
---|---|---|---|
Analyses de laboratoire (génériques) | Analyses de laboratoire (génériques) | Interférence de la biotine (vitamine B7) avec les analyses de laboratoire, et prise en charge potentiellement inappropriée du patient ou erreur de diagnostic possible | Organisme étranger (Food and Drug Administration des États-Unis) |
Opdivo, Yervoy | Nivolumab Ipilimumamb | Histiocytose hématophagique (nombre excessif de macrophages activés ingérant des cellules sanguines) | Groupe de travail scientifique du BPBBSNC / Agence européenne des médicaments |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
---|---|---|---|
Xarelto | Rivaroxaban | Lésion hépatique | Suivi de l'examen précédent achevé en 2015 |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
---|---|---|---|
Moniteur fœtal Avalon (FM20, FM30, FM40, FM50) (instrument médical) | S.O. | Lecture inexacte de la fréquence cardiaque du fœtus obtenue par échographie (erreur de l'appareil dans les résultats concernant les battements cardiaques du fœtus à naître) | Rapport d'incident |
Hydrochlorothiazide | Hydrochlorothiazide | Tous les types de cancer de la peau sans présence de mélanome | Publication |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
---|---|---|---|
Ferriprox | Défériprone | Troubles neurologiques (touchant le cerveau ou le système nerveux central) chez les enfants traités selon la posologie recommandée | Publication |
Gilenya | Chlorhydrate de fingolimod | Effet de rebond (apparition ou réapparition de symptômes) après le retrait du produit | Organisme étranger - Identification de signaux par des organismes étrangers |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
---|---|---|---|
APO-Sulfatrim comprimés DS, APO-Sulfatrim comprimés pédiatriques, APO-Sulfatrim comprimés pour adultes, Protrin DF comprimés, Septra pour injection, TEVA Trimel, TEVA Trimel DS | Sulfaméthoxazole - Triméthoprime | Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (syndrome DRESS ou Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) (éruption cutanée d'origine médicamenteuse accompagnée d'une augmentation du nombre de globules blancs et de symptômes dans toutes les parties du corps) | Fabricants des médicaments (surveillance volontaire après la mise en marché) |
Opsumit | Macitentan | Lésion du foie | Fabricants des médicaments (rapport périodique de pharmacovigilance (RPPV)) |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel | Élément déclencheur |
---|---|---|---|
Lentilles cornéennes (instruments médicaux) | S/O | Déficit en cellules souches limbiques (DCSL) (perte de cellules souches (c.-à-d. de cellules capables de créer différents types de cellules) au niveau du limbe (frontière entre la cornée et la sclérotique)) | Publication |
Ballon intragastrique rempli d'une solution (instrument médical) | Système orbera, système endball, système reShape, système spatz 3 | Mort, pancréatite aiguë (inflammation soudaine du pancréas), perforation gastrique (trou qui se forme dans la paroi de l'estomac), perforation œsophagienne (trou dans la paroi de l'œsophage), surgonflement spontané (accroissement excessif et soudain de la taille du ballon) | Organisme étranger (Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis) |
Opioïdes d'ordonnance - contre la toux et le rhume | Codéine, hydrocodone | Troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (mauvais usage, surdose) en pédiatrie (chez les enfants) | FDA (États-Unis) |
Treillis synthétique d'urogynécologie (interventions transvaginales) (instruments médicaux) | S/O | Diverses complications liées à la mise en place d'un treillis (implant semblable à un filet) | Nombre de sources, dont les examens d'innocuité réalisés antérieurement par Santé Canada |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel |
---|---|---|
Fibristal, Ella | Ulipristal | Lésion hépatique grave |
Toujeo, Lantus | Insuline glargine | Association potentielle avec le cancer du sein en cas d'utilisation prolongée |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel |
---|---|---|
Comprimé d'APO-prednisone, NU-prednisone, Prednisone - comprimé, TEVA-prednisone, succinate sodique de méthylprednisolone pour injection, PMS-prednisolone | Prednisolone et prednisone | Crise rénale sclérodermique (complication mortelle de la sclérodermie (croissance anormale du tissu conjonctif) caractérisée par une hypertension grave et une insuffisance rénale) complication mortelle de la sclérodermie complication mortelle de la sclérodermie complication mortelle de la sclérodermie |
Imbruvica | Ibrutinib | Arythmies ventriculaires (rythme cardiaque anormal venant d'une partie de la cavité inférieure (ventricule)du cœur) et mort subite |
Metadol-D, Methadose | Chlorhydrate de méthadone | Prédisposition pharmacogénétique (façon dont les personnes réagissent différemment aux médicaments en raison de leur hérédité génétique) à la méthadone chez les enfants exposés à la méthadone durant l'allaitement. |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel |
---|---|---|
Antibiotiques :
|
Ceftriaxone sodique, Amoxicilline, trihydrate d'amoxicilline | Effets indésirables avec éosinophilie et symptômes généraux (syndrome DRESS), effets indésirables cutanés (de la peau) graves (SCAR) |
Jakavi | Phosphate de ruxolitinib | Interaction médicamenteuse potentielle (avec le Crestor) en raison de la suppression de la glycoprotéine P. |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel |
---|---|---|
Remicade, Inflectra, Remsima | Infliximab | Dermatose bulleuse à lgA linéaire (maladie rare due à une réaction auto-immune) |
Inhibiteurs des récepteurs du VEGF : (Caprelsa, Iclusig, Inlyta, Lenvima, Nexavar, Stivarga, Sutent, Votrient) | Axitinib, lenvatinib, pazopanib, ponatinib régorafénib, sorafénib sunitinib, vandétanib | Dissection aortique (trouble grave caractérisé par la déchirure de la paroi interne de l'aorte, le large vaisseau sanguin partant du cœur) |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel |
---|---|---|
Jardiance, Qtern, Synjardy, Glyxambi, Xigduo, Forxiga, Invokana, Invokamet | Empagliflozine, linagliptine dapagliflozine, saxagliptine chlorhydrate de metformine, canagliflozine | Pancréatite chronique (maladie inflammatoire évolutive du pancréas), pancréatite aiguë (inflammation soudaine du pancréas) |
Metadol-D, Methadose | Chlorhydrate de méthadone | Prédisposition pharmacogénétique (façon dont les personnes réagissent différemment aux médicaments en raison de leur hérédité génétique) à la méthadone chez les enfants exposés à la méthadone durant l'allaitement. |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel |
---|---|---|
Prothèse de hanche orthopédiques contenant du métal (dispositif médical) | S/O | Incidences générales (dans tout l'organisme) sur la santé |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel |
---|---|---|
Gleevec | Imatinib | Troubles tendineux (troubles touchant un fragment flexible, mais non élastique de tissu corporel attachant un muscle à un os) |
PDP-Isoniazid | Isoniazide | Pancréatite (inflammation du pancréas) |
Écran solaire | Produits de protection solaire contenant de l'avobenzone, de l'homosalate, de l'octinoxate, de l'octisalate, de l'octocrylène et de l'oxybenzone | Hypersensibilité (réaction anormale) et réactions cutanées (de la peau) de type brûlure |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel |
---|---|---|
Halaven | Mésylate d'éribuline | Effets indésirables cutanés (de la peau) graves (SCAR) |
Inhibiteurs de SGLT2 (Jardiance, Qtern, Synjardy, Glyxambi, Xigduo, Forxiga, Invokana, Invokamet) |
Empagliflozine, linagliptine dapagliflozine, saxagliptine, chlorhydrate de metformine, canagliflozine | Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR) (trouble cérébral rare) associé à l'acidocétose diabétique (niveaux d'acides élevés dans le sang) |
Cathéters d'ablation thérapeutique (dispositifs médicaux) | S/O | Fistule atrio-œsophagienne (FAO) (connexion anormale entre le cœur et le tube digestif) |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel |
---|---|---|
Système de gestion de l'insuline Omnipod (instrument médical) | S/O | Hyperglycémie (excès de glucose dans le sang) |
Sevoflurane AF, produits génériques | Sévoflurane | Bradycardie (fréquence cardiaque plus lente que la normale) chez les enfants atteints du syndrome de Down (une condition dans laquelle le matériel génétique supplémentaire cause des retards dans le développement physique et mental des enfants) |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel |
---|---|---|
Abilify, Saphris Clozaril, Latuda Zyprexa, Invega Invesga Sustenna, Invega Trinza, Seroquel, Seroquel XR Risperdal, Risperdal Consta, Zeldox | Aripiprazole, asénapine, clozapine, lurasidone, olanzapine, palipéridone, palmitate de palipéridone, quétiapine, fumarate de quétiapine, rispéridone, ziprasidone | Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (syndrome DRESS ou Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) (éruption cutanée d'origine médicamenteuse accompagnée d'une augmentation du nombre de globules blancs et de symptômes dans toutes les parties du corps) |
Système thérapeutique Enterra (instrument médical) | S/O | Absence d'efficacité |
Pradaxa | Dabigatran | Lésion hépatique |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel |
---|---|---|
Avonex | Interféron bêta-1a | Sarcoïdose (maladie caractérisée par la croissance de petites collections de cellules inflammatoires dans différentes parties du corps - généralement les poumons, les ganglions lymphatiques, les yeux et la peau) |
Trajenta, Januvia, Janumet, Janumet XR, Nesina, Kazano, Jentadueto, Onglyza, Komboglyze, Oseni, Qtern, Glyxambi | Linagliptine, sitagliptine alogliptine, saxagliptine, linagliptine et metformine, alogliptine et metformine, saxagliptine et metformine, sitagliptine et metformine alogliptine et pioglitazone, saxagliptine et dapagliflozine, linagliptine et empagliflozine | Pemphigoïde bulleuse (affection cutanée rare causant de grandes bulles de liquides corporels) |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel |
---|---|---|
Gilenya | Fingolimod | Thrombopénie (Une condition dans laquelle le nombre de plaquettes sanguines est faible) |
Instruments viscoélastiques : Solution viscoélastique duovisc, solution viscoélastique provisc, instrument viscoélastique ophtalmique viscoat, instrument viscochirurgical cellugel, instrument iscochirurgical ophtalmique discovisc (instruments médicaux) |
S/O | Syndrome toxique du segment antérieur (réaction inflammatoire aigüe qui survient lorsqu'une substance non infectieuse pénètre dans le segment antérieur de l'œil et provoque des lésions toxiques aux tissus environnants) |
Zydelig | Idélalisib | Leucoencéphalopathie multifocale progressive (infection grave du cerveau) |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel |
---|---|---|
Effient | Chlorhydrate de prasugrel | Effets indésirables cutanés graves |
Fluconazole | Fluconazole | Avortement spontané / fausse couche (perte du fœtus (bébé à naître)) et malformation congénitale (risque accru d'anomalies à la naissance) |
Jakavi | Ruxolitinib | Lésion hépatique, y compris l'insuffisance hépatique |
Cathéter d'ablation à capteur de force de contact TactiCath Quartz (instrument médical) | S/O | Tamponnade cardiaque (condition médicale caractérisée par la présence de sang ou de liquide dans l'espace situé entre la membrane qui enveloppe le cœur et le muscle cardiaque) |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel |
---|---|---|
Antipsychotiques atypiques | Aripiprazole, palipéridone rispéridone, asénapine quétiapine, ziprasidone olanzapine | Comportements complexes relatifs au sommeil |
Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) | Oméprazole, pantoprazole lansoprazole, rabéprazole ésoméprazole, dexlansoprazole | Lupus érythémateux cutané subaigu d'origine médicamenteuse (maladie auto-immune où le système immunitaire peut attaquer certaines parties du corps et provoquer des lésions cutanées. Cette maladie peut être causée par la prise de médicaments). |
Benzodiazépines et barbituriques spécifiquement utilisés dans le cadre d'une anesthésie générale ou d'une sédation (état de relaxation, de calme ou de somnolence résultant de la prise d'un médicament) | Lorazépam, midazolam phénobarbital, thiopental | Toxicité neurodéveloppementale (toxicité touchant le développement du cerveau ou du système nerveux central) |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel |
---|---|---|
Implant mammaire (instrument médical) | S/O | Lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC) associé aux implants mammaires (cancer peu fréquent du système immunitaire) |
Anesthésiques généraux (partie 1) | Desflurane, isoflurane, kétamine, propofol, sévoflurane | Toxicité neurodéveloppementale (toxicité touchant le développement du cerveau ou du système nerveux central) |
Pompe à perfusion avec ou sans bibliothèque de médicaments centrale (instrument médical) | S/O | Défaillance de divers instruments (bris) |
Lariam (retiré), méfloquine | Méfloquine | Effets neurologiques (reliés au niveau du cerveau ou du système nerveux central) et psychiatriques indésirables à long terme |
Mirena, Jaydess | Lévonorgestrel | Interruption de la lactation (sécrétion de lait bloquée par les glandes mammaires) |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel |
---|---|---|
Aubagio | Tériflunomide | Colite (inflammation du gros intestin (côlon)) |
Dispositif de fixation des tissus sans nœud Quill (instrument médical) | S/O | Occlusion intestinale/volvulus (blocage qui empêche le passage des aliments ou des liquides à travers l'intestin) |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel |
---|---|---|
Aubagio | Teriflunomide | Insuffisance rénale aiguë (soudaine) |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel |
---|---|---|
Aerius | Desloratadine | Allongement de l'intervalle QT et torsade de pointes (problème de rythme cardiaque) |
Brilinta | Ticagrélor | Réactions indésirables cutanées (au niveau de la peau)graves |
Thé vert | Extrait de thé vert | Lésions hépatiques |
Solutions d'alimentation parentérale (Primene, Prosol, Clinimix, Olimel, Travasol, Smofkabiven, Aminosyn) | Acides aminés | Augmentation de la mortalité chez les nourrissons prématurés (bébés nés avant la fin de la 37e semaine de grossesse) lorsque la solution n'est pas protégée de la lumière |
Tecfidera | Fumarate de diméthyle | Atteinte rénale, y compris l'insuffisance rénale aiguë |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel |
---|---|---|
Inhibiteurs de la DPP-4 | Alogliptine, linagliptine, sitagliptine, saxagliptine | Insuffisance cardiaque |
Système d'hypo-hyperthermie | S/O | Contamination / infection |
Lentille intraoculaire | S/O | Effet de miroitement (reflet étincelant ou brillant) dans la lentille intraoculaire |
Agents de contraste iodés | Diatrizoate, iodipamide, iopamidol, ioxitalamate, ioversol, iothalamate, iodixanol, iohexol, iopromide | Hypothyroïdie (activité anormalement faible de la glande thyroïde) |
Proscar, Propecia | Finastéride | Effets secondaires touchant les muscles |
Voluven, Volulyte | Hydroxyéthylamidon | Insuffisance rénale aiguë chez les patients blessés, se trouvant dans un état non critique ou chez les patients planifiés pour une chirurgie non urgente (insuffisance rénale soudaine chez les patients blessés, mais qui ne sont pas très malades ou qui ont subi une intervention chirurgicale non urgente) |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel |
---|---|---|
Antiviraux à action directe indiqués dans le traitement de l'hépatite C (Daklinza, Epclusa, Galexos, Harvoni, Holkira Pak, Sovaldi, Technivie, Zepatier) | Asunaprévir, daclatasvir, dasabuvir, elbasvir, grazoprévir, lédipasvir, ombitasvir, paritaprévir, ritonavir, siméprévir, sofosbuvir, velpatasvir | Récidive précoce du carcinome hépatocellulaire (cancer du foie) |
Antiviraux à action directe indiqués dans le traitement de l'hépatite C (Daklinza, Epclusa, Galexos, Harvoni, Holkira Pak, Sovaldi, Technivie, Zepatier) | Asunaprévir, daclatasvir, dasabuvir, elbasvir, grazoprévir, lédipasvir, ombitasvir, paritaprévir, ritonavir, siméprévir, sofosbuvir, velpatasvir | Réactivation de l'hépatite B |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel |
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Aclasta, Zometa, Fosamax, Fosavance, Bonefos, Clasteon, Didrocal, Etidrocal pamidronate, Actonel, Actonel DR | Acide zolédronique, alendronate, clodronate étidronate, pamidronate risédronate | Ostéonécrose non mandibulaire (mort des tissus dans les os autres que la mâchoire) |
Lits d'hôpitaux | Lits d'hôpitaux | Piégeage (patient coincé dans les espaces situés entre les côtés du lit, le matelas ou le cadre d'un lit d'hôpital) |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité ou de sûreté potentiel |
---|---|---|
Système d'endoprothèse | Systèmes d'endoprothèses œsophagiens | Erosion de la structure vasculaire (détérioration des vaisseaux sanguins) |
Nom et/ ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité potentiel |
---|---|---|
Inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) (Januvia, Janumet, Onglyza, Komboglyze, Trajenta, Jentadueto, Nesina, Kazano, Oseni) |
Sitagliptine, saxagliptine, linagliptine, alogliptine, (association avec la metformine) | Arthralgies graves (douleurs articulaires) |
Produits contenant du gadolinium (Magnevist, Gadovist, Omniscan, MultiHance, Optimark, ProHance, Primovist) |
Gadoversétamide, gadobutrol, gadopentétate, gadobénate, gadodiamide, gadotéridol, gadoxétate | Accumulation dans le cerveau des produits contenant du gadolinium |
Tysabri | Natalizumab | Troubles hématologiques (troubles touchant surtout le sang) chez les nouveau-nés |
Xalkori | Crizotinib | Perforation gastro-intestinale (trou qui se forme dans la paroi de l'estomac, l'intestin grêle, du gros intestin, la vésicule biliaire ou du rectum) |
Zydelig | Idélalisib | Infections graves/mort |
Nom ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité potentiel |
---|---|---|
Antidépresseurs | Citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline | Troubles du spectre de l'autisme (un ensemble de troubles qui montre un manque de compétences sociales, une difficulté à communiquer, des comportements répétitifs et un développement mental lent) chez les enfants |
Avastin | Bevacizumab | Ostéonécrose non mandibulaire (mort des tissus dans des os autres que la mâchoire) dans la population adulte |
Contre-irritants contenant du menthol, du salicylate de méthyle ou de la capsaïcine | Menthol, salicylate de méthyle et capsaïcine | Brûlures cutanées graves |
Nom ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité potentiel |
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Accutane | Isotrétinoïne | Dysfonction érectile (incapacité de produire et de maintenir une réaction assez ferme pour avoir des rapports sexuels) |
Aclasta, Aredia, Bonefos, Clasteon | Acide zolédronique, pamidronate, clodronate (bisphosphonate injectable) | Ostéonécrose de la mâchoire (ostéopathie grave qui touche la mâchoire) |
Chlorhydrate d'amiodarone pour injection | Chlorhydrate d'amiodarone | Effets secondaires fœtaux (bébé à naître) et néonataux (nouveau bébé), y compris événements cardiaques et neurodéveloppementaux (développement du cerveau ou du système nerveux central) |
Cervarix | Types 16 et 18 du virus du papillome humain (recombinant, avec AS04 comme adjuvant) | Syndrome de Guillain-Barré (faiblesse musculaire d'apparition rapide causée par le système immunitaire qui endommage le système nerveux périphérique) |
Keppra | Lévétiracétam | Déficit de la fonction rénale (reins) |
Antibiotiques systémiques au fluoroquinolone | Ciprofloxacine, levofloxacine, moxifloxacine, norfloxacine, ofloxacine | Incapacités persistantes : musculosquelettique, neuropsychiatrique (troubles mentaux liés à des infections du système nerveux), tendinite (inflammation du tendon), neuropathie périphérique (dommages ou affection touchant les nerfs périphériques), troubles de la vision et phototoxicité (irritation cutanée causée par des substances chimiques réagissant à la lumière) |
Nom ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité potentiel |
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Codéine (analgésiques contenant de la codéine vendus sur ordonnance) | Codéine | Effets secondaires respiratoires potentiellement mortels (respiration très lente nécessitant l'administration de soins urgents) et mortels chez les enfants et les adolescents (jusqu'à 18 ans) |
Loratadine | Loratadine | Allongement de l'intervalle QT et torsade de pointes (problème de rythme cardiaque) |
Phényléphrine | Phényléphrine | Interaction du Phényléphrine avec l'acétaminophène |
Nom ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité potentiel |
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Clozaril, Clozapine | Clozapine | Surveillance hématologique (surveillance d'hémopathies et d'affections de la moelle osseuse) |
Codéine (produits contenant de la codéine vendus sans ordonnance (contre la toux, le rhume et la douleur/fièvre)) | Codéine | Risque de dépression respiratoire chez les enfants et les adolescents (jusqu'à 18 ans) |
Januvia, Janumet, Janumet XR, Onglyza, Komboglyze et Trajenta, Jentadueto, Nesina, Kazano | Sitagliptine, linagliptine, alogliptine, saxagliptine | Occlusion gastro-intestinale (blocage qui empêche le passage des aliments ou des liquides à travers l'intestin) |
Neurontin, Gabapentin | Gabapentine | Dépression respiratoire potentiellement mortelle (respiration très lente nécessitant l'administration de soins urgents) sans utilisation concomitante d'opioïdes |
Zelboraf | Vémurafénib | Toxicité/suppression médullaire (suppression des globules blancs) |
Zofran | Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté | Effets néfastes sur les fœtus (enfants à naître) |
Aucun examen de l'innocuité, de la sûreté et de l'efficacité entrepris du 2015-10-01 au 2015-10-31
Nom ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité potentiel |
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Forxiga, Invokana, Jardiance (inhibiteurs du SGLT2) | Dapagliflozine, canagliflozine, empagliflozine | Risque accru de fracture des os, en raison de la diminution de la densité minérale osseuse |
Avonex, Betaseron, Extavia, Plegridy, Rebif (interférons bêta) |
Interféron bêta | Risque d'hypertension artérielle pulmonaire (type d'hypertension qui touche les artères des poumons et le côté droit du cœur) |
Nom ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité potentiel |
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Antipsychotiques atypiques : Abilify, Clozaril, Invega, Latuda, Risperdal, Seroquel, Zeldox, Zyprexa | Aripiprazole, clozapine, palipéridone, lurasidone, rispéridone, quétiapine, ziprasidone, olanzapine | Rétention urinaire (difficulté temporaire à uriner et vidange incomplète de la vessie) |
Bexsero | Neisseria meningitidis du sérogroupe B | Innocuité du vaccin Bexsero administré chez les personnes âgées |
Digoxin, Apo-Digoxin, Lanoxin, PMD-digoxin, Toloxin | Digoxine | Mortalité augmenté (décès) |
Dimetane Expectorant DC, Tussionex, PMS-hydrocodone, Novahistine, Dalmacol, Hycodan, Novahistex DH, Ratio-calmydone, Tramacet, Zytram, Tridural, Ralivia, Ultram, Durela et formulations génériques du tramadol | Produits contenant de l'hydrocodone et du tramadol | Dépression respiratoire potentiellement mortelle (respiration très lente nécessitant des soins d'urgence) chez les enfants |
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Cancer de l'ovaire chez les femmes ménopausées (type de cancer détecté dans les ovaires) |
Exelon | Tartrate hydrogéné de rivastigmine | Mortalité augmenté (décès) |
Gilenya | Fingolimod | Leucoencéphalopathie multifocale progressive (infection grave du cerveau) |
Gilenya | Fingolimod | Tumeurs malignes (tumeurs cancéreuses pouvant causer des maladies graves ou la mort), néoplasmes (croissance nouvelle et anormale de tissus) |
Havrix | Hépatite A inactivée | Purpura thrombocytopénique immun (PTI) (trouble pouvant mener à des contusions et des saignements faciles ou excessifs) |
Intuniv XR | Chlorhydrate de guanfacine | Maladie de Raynaud (trouble de la circulation sanguine causant un engourdissement et un refroidissement de certaines parties du corps) |
Keppra | Lévétiracétam | Interaction médicamenteuse avec le méthotextrate |
Proscar et Propecia | Finastéride | Convulsions (crise d'épilepsie) |
Soliris | Éculizumab | Utilisation de Soliris chez les patients qui reçoivent en même temps le vaccin contre le méningocoque B |
Yondelis | Trabectédine | Syndrome de fuite capillaire (trouble pouvant mener à une fuite de liquide des vaisseaux sanguins dans les tissus du corps) |
Nom ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité potentiel |
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Acide alpha lipoïque | Acide alpha lipoïque | Syndrome insulinique auto-immun (SIA) ou maladie d'Hirata (maladie rare caractérisée par une hypoglycémie causée par des autoanticorps anti-insuline) |
Antipsychotiques atypiques : Abilify, Clozaril, Invega, Latuda, Risperdal, Seroquel, Zeldox, Zyprexa | Aripiprazole, clozapine, palipéridone, lurasidone, rispéridone, quétiapine, ziprasidone, olanzapine | Apnée du sommeil (trouble grave du sommeil se traduisant par des interruptions fréquentes de la respiration) |
Diclectin | Doxylamine - chlorhydrate de pyridoxine | Issues néonatales défavorables |
Forxiga, Invokana | Dapagliflozine, canagliflozine | Acidocétose (taux sanguins élevés de corps cétoniques (acidité)) |
Sudafed 120 mg | Pseudoéphédrine | Colite ischémique (diminution de l'irrigation sanguine d'une partie du gros intestin (côlon) due à une vasoconstriction ou à une occlusion de vaisseaux sanguins (artères)) |
Tysabri | Natalizumab | Anémie hémolytique (destruction accélérée des hématies (globules rouges) et diminution de leur durée de vie) |
Velcade | Bortézomib | Fasciite nécrosante (infection bactérienne rare aussi appelée infection à bactérie mangeuse de chair) |
Nom ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité potentiel |
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Avastin | bevacizumab | Nécrose des cordes vocales (mort des cellules ou des tissus des cordes vocales) |
Avonex | interféron bêta-1a | Risque de syndrome néphrotique (une accumulation de symptômes qui indiquent des lésions rénales) |
Chlorhexidine, solutions de | chlorhexidine | Réactions anaphylactiques (des réactions allergiques graves) |
Chlorhexidine, solutions de | chlorhexidine | Lésions cutanées, notamment des brûlures chez les nourrissons prématurés |
Cimzia | certolizumab | Hépatite auto-immune (une inflammation du foie qui survient lorsque le système immunitaire s'attaque au foie) |
Codéine, produits contenant de la | codéine | Décès et effets indésirables mettant la vie en danger chez des enfants |
Eprex | époétine alfa | Évaluation d'une nouvelle méthode pour calculer le nombre de patients exposés au medicament |
Eylea | aflibercept | Exposition systémique plus élevée après une injection intravitréenne (concentration élevée du médicament dans le corps après son injection dans l'oeil) par rapport au ranibizumab |
Gardasil | protéine L1 recombinante du virus du papillome humain des types 6, 11, 16 et 18 | Effets indésirables associés, en particulier, à des maladies auto-immunes (lorsque le système immunitaire s'attaque au corps) et des maladies cardiovasculaires (touchant le cœur ou les vaisseaux sanguins) |
Humira | Adalimumab | Hépatite auto-immune (une inflammation du foie qui survient lorsque le système immunitaire s'attaque au foie) |
Invokana | canagliflozine | Insuffisance rénale (une incapacité des reins à fonctionner adéquatement) |
Lidocaine, anesthésique topique à usage buccal | lidocaïne visqueuse | Effets indésirables graves chez les nourrissons et les jeunes enfants, notamment des crises épileptiques, des lésions graves au cerveau, des troubles cardiaques et la mort |
Prolia et Xgeva | Denosumab | Surdité |
Simponi | Golimumab | Hépatite auto-immune (une inflammation du foie qui survient lorsque le système immunitaire s'attaque au foie) |
Tazocin | pipéracilline-tazobactam (combinaison) | Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (syndrome DRESS ou Drug Reaction/Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) (éruption cutanée d'origine médicamenteuse accompagnée d'une augmentation du nombre de globules blancs et de symptômes dans toutes les parties du corps) |
Uloric | Fébuxostat | Insuffisance cardiaque |
WinRho SDF | mmunoglobuline RhoD (humaine) | Réactions liées à la fabrication du produit |
Nom ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité potentiel |
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Actos | chlorhydrate de pioglitazone | Cancer de la vessie |
Antidépresseurs | désipramine; imipramine; clomipramine; doxépine; trimipramine; amitriptyline; nortriptyline; maprotiline; mirtazapine; phénelzine; tranylcypromine; moclobémide; fluoxétine; citalopram; paroxétine; sertraline; fluvoxamine; escitalopram; venlafaxine; desvenlafaxine; duloxétine; trazodone; bupropion | Glaucome à angle fermé (pression augmentée à l'intérieur de l'œil) |
Clear Care - solution nettoyante et désinfectante pour lentilles cornéennes | peroxyde d'hydrogène à 3 % | Lésions de l'œil |
Enbrel | étanercept | Risque accrue de malformations congénitales (un plus grand risque de déformations acquises à la naissance) |
Galexos | siméprévir | Hausse marquée du taux de bilirubine dans le sang |
Helixate FS et Kogenate FS | facteur antihémophilique (recombiné) | Risque accru de développement d'inhibiteurs chez les patients non traités comparativement à un autre produit couramment utilisé (risque accru de formation d'anticorps qui peuvent réduire l'efficacité du produit chez les patients qui le reçoivent pour la première fois) |
Mélatonine | mélatonine | Utilisation de la mélatonine chez les enfants |
Octagam 5 % et 10 % | immunoglobuline G (humaine) | Manque d'efficacité et problèmes d'innocuité liés aux modifications du procédé de fabrication (hypersensibilité, thrombose) (forte réaction allergique, caillot de sang dans un vaisseau sanguin) |
Perjeta | pertuzumab | Syndrome de Stevens-Johnson (maladie de peau pouvant être mortelle) |
Uloric | fébuxostat | Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (syndrome DRESS, ou Drug rash with eosinophilia and systemic symptoms) (éruption cutanée causée par un médicament et accompagnée d'une augmentation des globules blancs et de symptômes dans toutes les parties du corps) |
Uloric | fébuxostat | Effets hématologiques (effets qui concernent le sang et les organes qui produisent le sang) Fasciite nécrosante (maladie mangeuse de chair) |
Velcade | bortézomib | Fasciite nécrosante (maladie mangeuse de chair) |
Xarelto | rivaroxaban | Lésions du foie |
Yervoy | ipilimumab | Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (syndrome DRESS, ou Drug rash with eosinophilia and systemic symptoms) (éruption cutanée causée par un médicament et accompagnée d'une augmentation des globules blancs et de symptômes dans toutes les parties du corps) |
Nom ou classe de produit / Instrument(s) médical(aux) | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Problème d'innocuité potentiel |
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Atarax | hydroxyzine | Allongement de l'intervalle QT et torsade de pointes (problème de rythme cardiaque) |
Celebrex | célécoxib | Thromboembolie artérielle (blocage d'une artère) |
Enbrel | étanercept | Troubles apparentés à la schizophrénie |
Gleevec | imatinib | Insuffisance rénale chronique (maladie chronique des reins) |
Revolade | eltrombopag | Réactions cutanées graves |
Inhibiteurs du du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF α) | certolizumab pegol, étanercept, adalimumab, infliximab, golimumab | Glioblastome (type de tumeur cérébrale) |
Produits topiques contenant du peroxyde de benzoyle | peroxyde de benzoyle | Hypersensibilité / réactions anaphylactiques (des réactions allergiques graves) |
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