Sûreté des instruments médicaux

Les instruments médicaux peuvent être des dispositifs simples, comme des pansements adhésifs, des brosses à dents et des lentilles cornéennes. Ils peuvent être aussi des dispositifs complexes, comme des appareils de radiographie, des pompes à insuline et des stimulateurs cardiaques. Tous les instruments médicaux ont des avantages et des risques. Le Règlement sur les instruments médicaux exige que les avantages liés à l'utilisation prévue des instruments médicaux l'emportent sur les risques et que les risques soient réduits autant que possible.

Santé Canada reçoit parfois de nouveaux renseignements importants sur la sûreté, l'efficacité ou la qualité d'un instrument médical après qu'il a été vendu au Canada. De nouveaux éléments d'information peuvent être fournis selon l'utilisation de l'instrument sur une période plus longue, par un plus grand nombre de personnes ou par un groupe de personnes plus diversifié. Par exemple, l'âge, le sexe, le genre, l'origine ethnique, la géographie, l'autochtonité ou le handicap peuvent influencer les avantages et les risques d'un instrument. C'est pourquoi nous continuons à surveiller les avantages et les risques des instruments médicaux lorsqu'ils sont vendus au Canada.