ARCHIVÉE 3. Liste d’instruments médicaux destinés aux importations et aux ventes exceptionnelles [2023-03-23 au 2023-03-28]
La Liste des instruments médicaux destinés aux importations et aux ventes exceptionnelles contient ce que l'on appelle les « instruments médicaux désignés ». Ils peuvent être importés ou vendus à titre exceptionnel conformément aux articles 62.27 à 62.32 du Règlement sur les instruments médicaux. Cette liste est incorporée par renvoi dans le règlement. Santé Canada gère la liste et la met à jour au besoin.
Les instruments médicaux désignés sont admissibles aux importations exceptionnelles au Canada avant la date indiquée dans la colonne « Dernière date d'importation ». Après cette date, ils ne peuvent plus être importés à titre exceptionnel, mais ceux qui sont déjà importés peuvent être vendus jusqu'à leur date de péremption, le cas échéant, ou pendant 2 ans après la date indiquée dans la colonne « Dernière date d'importation ».
Émis le : 2023-03-23
Remplace : 2023-03-08
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| Instrument médical | Catégorie d'instrument médical | Nom du fabricant | Numéro de LEIM ou d'homologation | Nom de l'organisme de règlementation est autorisée l'instrument médical | Dernière date d'importation |
|---|---|---|---|---|---|
| Ensemble D'Anesthésie Rachidienne (AS-S) jetable (Ref: RSK 021) | Instruments de livraison d'anesthésie | Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. | 13800 | National Medical Products Administration-China | 2023-07-31 |
| Quadrox-i Neonatal Oxygénateur (Ref: VKMO 11000) | III | Maquet Cardiopulmonary GMBH | 514 | USFDA |
2023-12-31 |
| Électrode pour cuir chevelu fœtal Rocket® Copeland | II | Rocket Medical PLC | 95 | TGA, EU-CE Mark |
2023-10-31 |
| Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle CA720M) | II | Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. | 20464 | Guangdong Food and Drug |
2023-07-01 |
| Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle CA720W) | II | Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. | 20464 | Guangdong Food and Drug |
2023-07-01 |
| Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle BA725M) | II | Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. | 20464 | Guangdong Food and Drug |
2023-07-01 |
| Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle BA725W) | II | Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. | 20464 | Guangdong Food and Drug |
2023-07-01 |
| Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle ST730M) | II | Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. | 20464 | Guangdong Food and Drug |
2023-07-01 |
| Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle ST730W) | II | Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. | 20464 | Guangdong Food and Drug |
2023-07-01 |
| Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle AU730M) | II | Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. | 20464 | Guangdong Food and Drug |
2023-07-01 |
| Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle AU730W) | II | Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. | 20464 | Guangdong Food and Drug |
2023-07-01 |
| T-Tube Ventilation Tube (Ref: 23-50600) | III | Invotec International Inc. | 283 | USFDA, EU-CE Mark | 2023-05-31 |
| Ultra Vent Ventilation Tube (Reg: 23-50900) | III | Invotec International Inc. | 283 | USFDA, EU-CE Mark | 2023-05-31 |
| BiTrac MaxShield Select™ Masque pédiatrique (Ref: 313-9524) | II | Pulmodyne, Inc. | 7119 | USFDA, EU-CE Mark | 2023-07-01 |
| BiTrac MaxShield Select™ Masque pédiatrique (Ref: 313-9525) | II | Pulmodyne, Inc. | 7119 | USFDA, EU-CE Mark | 2023-07-01 |
| BiTrac MaxShield Select™ Masque pédiatrique (Ref: 313-9526) | II | Pulmodyne, Inc. | 7119 | USFDA, EU-CE Mark | 2023-07-01 |
| BiTrac MaxShield Select™ Masque pédiatrique (Ref: 313-9527) | II | Pulmodyne, Inc. | 7119 | USFDA, EU-CE Mark | 2023-07-01 |
| BiTrac MaxShield Select™ Masque pédiatrique (Ref: 313-9602) | II | Pulmodyne, Inc. | 7119 | USFDA, EU-CE Mark | 2023-07-01 |
| Contrôleur de drainage veineux assisté par le vide avec débitmètre d'aspiration WAGD | II | Boehringer Laboratories | LEIM 72 | Food and Drug Administration des États-Unis TGA Australie MHLW Japon |
2023-09-30 |
| Aiguille péridurale (AN-E) (REF: 11011P) | II | Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. | LEIM 13800 | EU-CE Mark | 2023-07-31 |
| Aiguille spinale (AN-S II) (REF: 31512P) | II | Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. | LEIM 13800 | EU-CE Mark | 2023-07-31 |
| Kit anesthésie épidurale (AS-E) (REF: 40043B) | II | Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. | LEIM 13796 | EU-CE Mark | 2023-07-31 |
| Respirateur Champak N95 F550 | I | Champak Enterprise Co., Ltd. | LEIM 13227 | Food and Drug Administration des États-Unis | 2023-01-01 |
| Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle CA720) | II | Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. | LEIM 20464 | Guangdong Food and Drug Administration People's Republic of China |
2023-07-01 |
| Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle BA725) | II | Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. | LEIM 20464 | Guangdong Food and Drug Administration People's Republic of China |
2023-07-01 |
| Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle ST730) | II | Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. | LEIM 20464 | Guangdong Food and Drug Administration People's Republic of China |
2023-07-01 |
| Système de drainage thoracique (Dentech Thoracic) (Modèle de dune #10113) | II | Redax S.p.A | LEIM 72 | Ministère de la santé, Italie | 2022-12-21 |
| Système de drainage thoracique (Dentech Thoracic) (Modèle de variante #10112) | II | Redax S.p.A | LEIM 72 | Ministère de la santé, Italie | 2022-12-21 |
| Valve de drain thoracique de P-Eggy (Modèle #10808) | II | Redax S.p.A | LEIM 72 | Ministère de la santé, Italie | 2023-06-30 |
| Instrument CPAP (Modèle: Vivo 1) | II | Breas Medical AB | LEIM 340 | Commission européenne, Suède | 2023-07-01 |
| Instrument CPAP (Modèle: Vivo 2) | II | Breas Medical AB | LEIM 340 | Commission européenne, Suède | 2023-07-01 |
| Instrument CPAP (Modèle: Vivo 3) | II | Breas Medical AB | LEIM 340 | Commission européenne, Suède | 2023-07-01 |
| Système CPAP iBreeze (modèle 20A) | II | Resvent Medical Technology Co., Ltd. | LEIM 19863 | Food and Drug Administration des États-Unis | 2023-07-01 |
| Masques non tissés | I | Shenzhen Delong Huale Electronic Co. Ltd | LEIM 2332 | S/O | 2022-03-02 |
| Masques non tissés | I | Xiantao Xingrong Protective Products Co., Ltd. | LEIM 2332 | S/O | 2022-03-02 |
| Masque médical | I | V&Q Manufacturing Corporation | LEIM 9174 | S/O | 2022-03-02 |
| Gants d'examen en nitrile sans poudre (couleur bleue) | II | Shijiazhuang Hongray Group Co. Ltd. | LEIM 11585 | Santé Canada | 2022-03-02 |
| Gants d'examen en nitrile jetable (bleu, taille XXG) | II | Blue Sail Medical Co. Ltd. | LEIM 4507 | Santé Canada | 2022-10-31 |
| Masque médical non tissé jetable à 3 épaisseurs | I | Hubei Qianjiang Kingphar Medical Material Co. Ltd. | LEIM 12291 | S/O | 2022-03-02 |
| Masque médical jetable | I | Sunsmed Protective Products Ltd. | LEIM 726 | S/O | 2022-03-02 |
| Masque de procédure à 4 couches résistant aux fluides | I | Lam Khang General Joint Stock Company | LEIM 6279 | S/O | 2022-03-02 |
| Robe d'Isolement | I | Showing Polymer Limited | LEIM 11721 | S/O | 2022-03-02 |
| Gants d'examen en nitrile sans poudre McKesson, Confiderm 3.5C | II | Hartalega NGC Sdn Bhd | LEIM 4063 | Santé Canada | 2022-03-02 |
| Respirateurs N95 | I | Makrite Industries Inc. | LEIM 11593 | S/O | 2022-03-02 |
| Blouse d'isolement non tissés | I | Zibo Minghui Logo Clothing Co., Ltd. | LEIM 12291 | S/O | 2022-03-02 |
| Respirateur Champak N95 F550 | I | Champak Enterprise Co., Ltd. | LEIM 13227 | S/O | 2022-03-02 |
| Trousse d'anesthésie (AS-E) (REF: 1201-18) | II | Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. | LEIM 13800 | EU-CE Mark | 2023-07-31 |
| Aiguille spinale (AN-S II) (REF: 31502P) | II | Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. | LEIM 13800 | EU-CE Mark | 2023-07-31 |
| Trousse d'anesthésie (AS-E) (REF: 1201-20) | II | Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. | LEIM 13800 | EU-CE Mark | 2023-07-31 |
| Robe d'isolement CPE jetable | I | Shandong Housewares Manufacturing Co., Ltd. | LEIM 12586 | S/O | 2022-03-02 |
| Système CPAP iBreeze (modèle 20A) | II | Resvent Medical Technology Co., Ltd. | LEIM 14912 | Food and Drug Administration des États-Unis | 2023-07-01 |
| Agrafeuse a Peau Jetable (Ref : LMPF-35W) | II | Changzhou Lookmed Medical Instruments | LEIM 13800 | USFDA, EU-CE Mark | 2023-06-30 |
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