Liste d’instruments médicaux destinés aux importations et aux ventes exceptionnelles
La Liste des instruments médicaux destinés aux importations et aux ventes exceptionnelles contient ce que l'on appelle les « instruments médicaux désignés ». Ils peuvent être importés ou vendus à titre exceptionnel conformément aux articles 62.27 à 62.32 du Règlement sur les instruments médicaux. Cette liste est incorporée par renvoi dans le règlement. Santé Canada gère la liste et la met à jour au besoin.
Les instruments médicaux désignés sont admissibles aux importations exceptionnelles au Canada avant la date indiquée dans la colonne « Date après laquelle l'instrument ne pourra plus être importé ». Après cette date, ils ne peuvent plus être importés à titre exceptionnel, mais ceux qui sont déjà importés peuvent être vendus jusqu'à leur date de péremption, le cas échéant, ou pendant 2 ans après la date indiquée dans la colonne « Date après laquelle l'instrument ne pourra plus être importé ».
Émis le : 2024-12-17
Remplace : 2024-12-06
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| Nom et identifiant de l'instrument médical | Classe de l'instrument médical | Nom du fabricant | Nom de l'importateur et numéro de LEIM | Nom de l'organisme de réglementation étranger autorisant l'appareil | Date après laquelle l'instrument ne pourra plus être importé | Nombre total d'unités qui peuvent être importées |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CuraSPON Taille 12-7 (Réf : CS-060) | IV | CuraMedical B.V. | Southmedic Inc., MDEL: 420 | EU (B-08717903340608) | 2025-03-31 | 80,000 |
| CuraSPON Taille 100 (Réf : CS-610) | IV | CuraMedical B.V. | Southmedic Inc., MDEL: 420 | EU (B-08717903346105) | 2025-03-31 | 30,000 |
| Électrode fœtale spirale Goldtrace (Modèle: CNS000004) | II | Cetro Medical AB | Advanced Surgi-Pharm Inc., MDEL 95 | Agence suédoise des produits médicaux | 2024-11-11 | 3 000 |
| Paragon Adult Maxi Integrated Oxygenator (XCMOPI300PP) |
IV | Chalice Medical Limited | Ebbtides Medical Inc., MDEL 6025 | EU-CE Mark, UKCA | 2024-05-26 | 200 |
| Paragon Adult Midi Integrated Oxygenator (XCMOPI260PP) |
IV | Chalice Medical Limited | Ebbtides Medical Inc., MDEL 6025 | EU-CE Mark, UKCA | 2024-05-26 | 200 |
| Paragon Infant Integrated Oxygenator (XCMOPI140PP) |
IV | Chalice Medical Limited | Ebbtides Medical Inc., MDEL 6025 | EU-CE Mark, UKCA | 2024-05-26 | 200 |
| Oxygénateur Paragon Adulte Maxi PP (XCMOP300PP) |
IV | Chalice Medical Limited | Ebbtides Medical Inc. | EU | 2024/08/31 | 100 |
| Oxygénateur Paragon Adulte Midi PP (XCMOP260PP) |
IV | Chalice Medical Limited | Ebbtides Medical Inc. | EU | 2024/08/31 | 100 |
| Oxygénateur Paragon Infantile PP (XCMOP140PP) |
IV | Chalice Medical Limited | Ebbtides Medical Inc. | EU | 2024/08/31 | 100 |
|
EndoTube sonde trachéale HV/LP avec œil de Murphy, à ballonnet |
II | Merlyn Associates, Inc. DBA Merlyn Medical | Mss Ltd., MDEL 2442 | USFDA | 2024-08-31 | 200 |
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EndoTube sonde trachéale avec œil de Murphy, sans ballonnet |
II | Merlyn Associates, Inc. DBA Merlyn Medical | Mss Ltd., MDEL 2442 | USFDA | 2024-08-31 | 200 |
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EndoTube sonde trachéale, pré-formée, orale, à ballonnet, avec œil de Murphy |
II | Merlyn Associates, Inc. DBA Merlyn Medical | Mss Ltd., MDEL 2442 | USFDA | 2024-08-31 | 200 |
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EndoTube sonde trachéale, pré-formée, orale, avec œil de Murphy, sans ballonnet |
II | Merlyn Associates, Inc. DBA Merlyn Medical | Mss Ltd., MDEL 2442 | USFDA | 2024-08-31 | 200 |
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EndoTube sonde trachéale, pré-formée, nasale, à ballonnet, avec œil de Murphy |
II | Merlyn Associates, Inc. DBA Merlyn Medical | Mss Ltd., MDEL 2442 | USFDA | 2024-08-31 | 200 |
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EndoTube sonde trachéale, pré-formée, nasale, sans ballonnet, avec œil de Murphy |
II | Merlyn Associates, Inc. DBA Merlyn Medical | Mss Ltd., MDEL 2442 | USFDA | 2024-08-31 | 200 |
| Amnioscope éclairé électroniquement (identificateur: ELA-01) | II | Bridge Master Medical | NRG Global MDEL 13800 | EU | 2024-06-12 | 400 |
| Kit de prélèvement de sang sur le cuir chevelu fœtal (identificateur: FBS-AC) | II | Bridge Master Medical | NRG Global MDEL 13800 | EU | 2024-06-12 | 400 |
| Baguette de prélèvement de sang sur le cuir chevelu fœtal (identificateur: FBS-W) | II | Bridge Master Medical | NRG Global MDEL 13800 | EU | 2024-06-12 | 400 |
| Agrafeuse a Peau Jetable (Ref : LMPF-35W) | II | Changzhou Lookmed Medical Instruments | 9215 5498 Qc Inc Dba Nrg Global Sourcing, LEIM 13800 | USFDA, EU-CE Mark | 2023-11-30 | S/O |
| Aiguille péridurale (AN-E) (REF: 11011P) | II | Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. | 9215 5498 Qc Inc Dba Nrg Global Sourcing, LEIM 13800 | EU-CE Mark | 2023-07-31 | S/O |
| Aiguille spinale (AN-S II) (REF: 31502P) | II | Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. | 9215 5498 Qc Inc Dba Nrg Global Sourcing, LEIM 13800 | EU-CE Mark | 2023-07-31 | S/O |
| Aiguille spinale (AN-S II) (REF: 31512P) | II | Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. | 9215 5498 Qc Inc Dba Nrg Global Sourcing, LEIM 13800 | EU-CE Mark | 2023-07-31 | S/O |
| Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle AU730M) | II | Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. | Tranq Medical And Technology Inc, LEIM 20464 | National Medical Products Administration, P. R. China | 2024-01-15 | S/O |
| Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle AU730W) | II | Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. | Tranq Medical And Technology Inc, LEIM 20464 | National Medical Products Administration, P. R. China | 2024-01-15 | S/O |
| Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle BA725) | II | Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. | Tranq Medical And Technology Inc, LEIM 20464 | National Medical Products Administration, P. R. China | 2023-07-01 | S/O |
| Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle BA725M) | II | Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. | Tranq Medical And Technology Inc, LEIM 20464 | National Medical Products Administration, P. R. China | 2024-01-15 | S/O |
| Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle BA725W) | II | Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. | Tranq Medical And Technology Inc, LEIM 20464 | National Medical Products Administration, P. R. China | 2024-01-15 | S/O |
| Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle CA720) | II | Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. | Tranq Medical And Technology Inc, LEIM 20464 | National Medical Products Administration, P. R. China | 2023-07-01 | S/O |
| Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle ST730) | II | Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. | Tranq Medical And Technology Inc, LEIM 20464 | National Medical Products Administration, P. R. China | 2023-07-01 | S/O |
| Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle ST730M) | II | Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. | Tranq Medical And Technology Inc, LEIM 20464 | National Medical Products Administration, P. R. China | 2024-01-15 | S/O |
| Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle ST730W) | II | Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. | Tranq Medical And Technology Inc, LEIM 20464 | National Medical Products Administration, P. R. China | 2024-01-15 | S/O |
| Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle CA720M) | II | Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. | Tranq Medical And Technology Inc, LEIM 20464 | National Medical Products Administration, P. R. China | 2024-01-15 | S/O |
| Appareil de ventilation à pression positive continue (Modèle CA720W) | II | Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. | Tranq Medical And Technology Inc, LEIM 20464 | National Medical Products Administration, P. R. China | 2024-01-15 | S/O |
| Contrôleur de drainage veineux assisté par le vide avec débitmètre d'aspiration WAGD | II | Boehringer Laboratories | Canadian Hospital Specialties Ltd., LEIM 72 | USFDA, TGA Australie, MHLW Japon |
2023-09-30 | S/O |
| Disposable Skin Stapler (Ref : SKINPRO35W) | II | Fesocon Medical Ltd | Pronorth Medical Co., LEIM 6151 | USFDA | 2023-11-30 | S/O |
| Électrode fœtale spirale Goldtrace (Modèle: CNS000004) | II | Cetro Medical AB | Innovative Oncosolutions Inc., LEIM 6243 | Agence suédoise des produits médicaux | 2024-05-06 | 10 000 |
| Électrode pour cuir chevelu fœtal Rocket® Copeland | II | Rocket Medical PLC | Advanced Surgi-Pharm/Batrik Medical Mfg./Imperial Surgical Ltd., LEIM 95 | TGA Australie, EU-CE Mark | 2024-11-30 | 3 750 |
| Ensemble D'Anesthésie Rachidienne (AS-S) jetable (Ref: RSK 021) | II | Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. | 9215 5498 Qc Inc Dba Nrg Global Sourcing, LEIM 13800 | National Medical Products Administration, P. R. China | 2023-07-31 | S/O |
| Instrument CPAP (Modèle: Vivo 1) | II | Breas Medical AB | Mcarthur Medical Sales, Inc., LEIM 340 | Commission européenne, Suède | 2023-07-01 | S/O |
| Instrument CPAP (Modèle: Vivo 2) | II | Breas Medical AB | Mcarthur Medical Sales, Inc., LEIM 340 | Commission européenne, Suède | 2023-07-01 | S/O |
| Instrument CPAP (Modèle: Vivo 3) | II | Breas Medical AB | Mcarthur Medical Sales, Inc. LEIM 340 | Commission européenne, Suède | 2023-07-01 | S/O |
| Kit anesthésie épidurale (AS-E) (REF: 40043B) | II | Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. | 2001 Investments Ltd., LEIM 13796 | EU-CE Mark | 2023-07-31 | S/O |
|
Microclip GEM (Identifiant: GEM2431) |
III | Peters Surgical Vitalitec | Tsg Medical Inc., MDEL 6412 |
Marque UE-CE, |
2023-09-30 | 850 |
| Quadrox-i Neonatal Oxygénateur (Ref: VKMO 11000) | III | Maquet Cardiopulmonary GMBH | Getinge Canada Limited, LEIM 514 | USFDA | 2023-12-31 | S/O |
| Superfine Microplis GEM (Identifiant: GEM1521) | III | Peters Surgical Vitalitec | Tsg Medical Inc., MDEL 6412 |
Marque UE-CE, |
2023-09-30 | 850 |
| Système CPAP iBreeze (modèle 20A) | II | Resvent Medical Technology Co., Ltd. | Snore Md Inc., LEIM 19863 | USFDA | 2023-07-01 | S/O |
| Système CPAP iBreeze (modèle 20A) | II | Resvent Medical Technology Co., Ltd. | Promedica Canada, LEIM 14912 | USFDA | 2023-07-01 | S/O |
| Système de drainage thoracique (Dentech Thoracic) (Modèle de dune #10113) | II | Redax S.p.A | Canadian Hospital Specialties Ltd., LEIM 72 | Ministère de la santé, Italie | 2022-12-21 | S/O |
| Système de drainage thoracique (Dentech Thoracic) (Modèle de variante #10112) | II | Redax S.p.A | Canadian Hospital Specialties Ltd., LEIM 72 | Ministère de la santé, Italie | 2022-12-21 | S/O |
| T-Tube Ventilation Tube (Ref: 23-50600) | III | Invotec International Inc. | Dulong Medtech Inc., LEIM 283 | USFDA, EU-CE Mark | 2023-12-30 | S/O |
| Trousse d'anesthésie (AS-E) (REF: 1201-18) | II | Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. | 9215 5498 Qc Inc Dba Nrg Global Sourcing, LEIM 13800 | EU-CE Mark | 2023-07-31 | S/O |
| Trousse d'anesthésie (AS-E) (REF: 1201-20) | II | Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. | 9215 5498 Qc Inc Dba Nrg Global Sourcing, LEIM 13800 | EU-CE Mark | 2023-07-31 | S/O |
| Ultra Vent Ventilation Tube (Reg: 23-50900) | III | Invotec International Inc. | Dulong Medtech Inc., LEIM 283 | USFDA, EU-CE Mark | 2023-12-30 | S/O |
| Valve de drain thoracique de P-Eggy (Modèle #10808) | II | Redax S.p.A | Canadian Hospital Specialties Ltd., LEIM 72 | Ministère de la santé, Italie | 2023-06-30 | S/O |
Kits de prélèvement de sang fœtal
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II | Rocket Medical PLC | Advanced Surgi-Pharm Inc., MDEL: 95 | TGA Australie | 2024-12-31 | 2300 |
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