PIC/S - Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme

Le Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) est devenu opérationnel en novembre 1995 et fournit une coopération active et constructive dans le domaine des Bonnes pratiques de fabrication (BPF) des médicaments. Son objectif est de:

• Faciliter la collaboration et la cooperation entre les différentes autorités réglementaires.
• Maintenir la confiance mutuelle.
• Promouvoir l'assurance de la qualité des inspections.
• Echanger des informations et de l'expérience en matière des Bonnes pratiques de fabrication et des activités connexes.
• Coordonner la formation mutuelle des inspecteurs en Bonnes pratiques de fabrication.
• Améliorer et harmoniser les standards et procédures techniques relatives aux Bonnes pratiques de fabrication (BPF) en vue de favoriser une harmonisation globale.

Le Canada, représenté par l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments (Inspectorat) est membre du PIC/S depuis janvier 1999. L'avantage pour l'Inspectorat d'être membre du PIC/S est la reconnaissance mutuelle des rapports d'inspection émis par les autorités réglementaires membres du PIC/S en vue de l'enregistrement des établissements étrangers sur la liste d'importateurs agrées.

Pour plus d'informations sur le PIC/S, veuillez consulter son site web: Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme

Lignes directrices sur la libération en fonction de paramètres - Pharmaceutical Inspection Co-Operation Scheme (PIC/S)