Lignes directrices sur les exigences en matière d’efficacité pour les biocides : Désinfection et assainissement des surfaces souples

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Allégations de désinfection de surface poreuse
Allégations d'assainissement de surface poreuse

Allégations de désinfection de surface poreuse

Vous pouvez faire des allégations de désinfection des surfaces souples contre les bactéries végétatives, les virus et les champignons (à l'exception de la désinfection de la lessive dans la machine à laver pour laquelle les allégations de désinfection contre les champignons ne s'appliquent pas). Les biocides visés par ces allégations sont notamment les suivants :

additifs pour lessive
- traitements de prétrempage ou de prélavage
- biocides ajoutés pendant un cycle de lavage ou de rinçage
les biocides appliqués directement sur les surfaces souples (comme les tissus et les textiles)

Additif de désinfection de la lessive en prétrempage

Pour une utilisation dans un seau : vous pouvez ajouter une allégation de désinfection en prétrempage si vous avez utilisé une méthode d'essai d'immersion appropriée pour tester les bactéries, les virus ou les champignons sur les surfaces dures (par exemple, les méthodes d'utilisation avec dilution AOAC 955.14, 955.16 ou 964.02). Utilisez les données suivantes :

les données sur l'efficacité à l'appui des allégations relatives à la désinfection en prétrempage contre les bactéries et les champignons
les données sur la désinfection des surfaces dures contre les virus à l'aide de la méthode d'essai ASTM E1053 pour appuyer les allégations de désinfection en prétrempage contre les virus

Pour utiliser les tests effectués sur les surfaces dures pour appuyer les allégations de désinfection en prétrempage, vous devriez :

modifier la méthode d'essai pour inclure au moins 5 % de charge organique
effectuer des essais de désinfection des surfaces dures à la concentration qui sera utilisée pour le prétrempage de la lessive
vous assurer que les temps de contact sont les mêmes que ceux prévus pour l'utilisation en prétrempage
faire les essais avec la même bactérie (tel qu'indiqué pour les désinfectants généraux [à large spectre] ou les désinfectants pour les hôpitaux ou les établissements de soins de santé)

Pour une application dans une machine à laver : des méthodes similaires à celles utilisées pour un traitement de prélavage peuvent convenir à une application dans une machine à laver. Toutefois, il peut être nécessaire d'effectuer des essais supplémentaires ou modifiés lorsque le biocide est mélangé au détergent à lessive durant le cycle de prélavage. Avant de tester le biocide, vous devriez nous contacter pour discuter des exigences en matière d'essais pour les applications de prélavage ou de prétrempage dans la machine à laver.

Les mêmes normes de réplication des lots, de numération microbienne et de rendement que pour la désinfection bactérienne des surfaces dures sont requises pour un additif de désinfection de la lessive en prétrempage.

Tableau 16 : Désinfectants de lessive en prétrempage
Allégation	Forme physique et méthode d'application	Méthodes d'essai recommandées	Organismes d'essai	Nombre de lots par organisme, de réplicat ou de support par lot	Numération - inoculum ou support	Critères de rendement pour l'efficacité
Exigences de base de l'essai de désinfection de la lessive en prétrempage
Désinfectant limité	Liquides Poudres hydrosolubles	Méthode d'utilisation avec dilution de l'AOAC modifiée pour inclure au moins 5 % de charge organique	Salmonella enterica (anciennement Salmonella choleraesuis) (ATCC 10708) ou Staphylococcus aureus (ATCC 6538)	3 lots à la LIC 60 supports par lot	Conformément aux méthodes d'essai en vigueur Sauf mention contraire: Pour les méthodes d'utilisation avec dilution de l'AOAC : Pour S. enterica : 1,0 x 10⁵ à 1,0 x 10⁶ UFC par support Pour S. aureus et P. aeruginosa, chaque lot devrait être testé un jour différent : 1,0 x 10⁶ à 1,0 x 10⁷ UFC par support	Conformément aux méthodes d'essai en vigueur, par lot par bactérie au temps de contact proposé Sauf mention contraire : Pour la méthode d'essai AOAC 955.14 sur S. enterica : 59/60 supports négatifs pour la croissance^{Note de bas de page 1} Pour la méthode d'essai AOAC 955.15 contre S. aureus : 57/60 supports négatifs pour la croissance par lot par bactérie Pour la méthode d'essai AOAC 964.02 essai contre P. aeruginosa : 54/60 supports négatifs pour la croissance par lot par bactérie
Désinfectant général (à large spectre)			Staphylococcus aureus (ATCC 6538) et Salmonella enterica (anciennement Salmonella choleraesuis) (ATCC 10708) ou Pseudomonas aeruginosa (ATCC 15442)
Désinfectant pour les hôpitaux ou les établissements de soins de santé			Staphylococcus aureus (ATCC 6538) et Pseudomonas aeruginosa (ATCC 15442)
Exigences en matière d'efficacité contre d'autres micro-organismes pour la désinfection de la lessive en prétrempage
Bactéries supplémentaires	Liquides Poudres hydrosolubles	Méthode d'utilisation avec dilution de l'AOAC modifiée pour inclure au moins 5 % de charge organique	Bactéries supplémentaires faisant l'objet d'allégations sur l'étiquette	2 lots à la NCL 10 supports par lot	1,0 x 10⁴ à 1,0 x 10⁵ UFC par support (densité moyenne minimale de 4,0 à 5,0)	10/10 supports négatifs pour la croissance par lot au temps de contact proposé
Champignons	Liquides Poudres hydrosolubles	Méthode d'utilisation avec dilution de l'AOAC modifiée pour la croissance ou la récupération des champignons et pour inclure un minimum de 5 % de charge organique	Trichophyton interdigitale (ATCC 9533)	2 lots à la LIC 10 supports par lot	1,0 x 10⁴ à 1,0 x 10⁵ conidies par support (densité moyenne minimale de 4,0 à 5,0)	10/10 supports négatifs pour la croissance par lot au temps de contact proposé
Champignons supplémentaires	Liquides Poudres hydrosolubles	Méthode d'utilisation avec dilution de l'AOAC modifiée pour la croissance ou la récupération des champignons et pour inclure un minimum de 5 % de charge organique	Champignons supplémentaires faisant l'objet d'allégations sur l'étiquette	2 lots à la NCL 10 supports par lot	1,0 x 10⁴ à 1,0 x 10⁵ conidies par support (densité moyenne minimale de 4,0 à 5,0)	10/10 supports négatifs pour la croissance par lot au temps de contact proposé
Virus	Liquides Poudres hydrosolubles	ASTM E1053 modifié pour inclure au moins 5 % de charge organique	Tout virus déclaré sur l'étiquette	2 lots à la LIC pour le virus le plus difficile à tuer 2 lots à la NCL ou en dessous pour tous les autres virus 1 support par lot pour les virus standards 2 supports par lot pour les virus de substitution (voir la section sur l'efficacité des substituts)	Titre viral récupérable après le séchage de 4,80 à 6,30 log₁₀ par support (10^4.8à 10^6.3unités infectieuses par support)	S'il y a cytotoxicité, une réduction minimale de 3 log₁₀ du titre viral au-delà du niveau cytotoxique, en tenant compte du niveau de neutralisation
Réglage ou cycle automatisé de prétrempage ou de prélavage pour désinfecter (tout micro-organisme)	Des méthodes similaires peuvent convenir pour le réglage ou le cycle automatisé de prélavage ou de prétrempage dans une machine à laver. Cependant, des essais supplémentaires ou modifiés peuvent être nécessaires. Communiquez avec nous si vous souhaitez ajouter des allégations de désinfection en prélavage ou en prétrempage dans une machine à laver pour votre biocide.
Données de confirmation requises pour l'efficacité de désinfection de la lessive en prétrempage
Désinfectant limité	Mêmes exigences que pour les bactéries principales			2 lots à la LIC 10 supports par lot	Mêmes exigences que pour les bactéries principales	Sauf mention contraire : 10/10 supports négatifs pour la croissance par lot au temps de contact proposé
Désinfectant général (à large spectre)	Mêmes exigences que pour les bactéries principales			2 lots à la LIC 10 supports par lot	Mêmes exigences que pour les bactéries principales	Sauf mention contraire : 10/10 supports négatifs pour la croissance par lot au temps de contact proposé
Désinfectant pour les hôpitaux ou les établissements de soins de santé	Mêmes exigences que pour les bactéries principales			2 lots à la LIC 10 supports par lot	Mêmes exigences que pour les bactéries principales	Sauf mention contraire : 10/10 supports négatifs pour la croissance par lot au temps de contact proposé
Champignons	Se reporter aux exigences de base relatives au champignon représentatif			1 lot à la LIC 10 supports	Se reporter aux exigences de base relatives au champignon représentatif
Virus	Se reporter aux exigences de base relatives aux virus			1 lot à la LIC 1 support par lot pour le virus le plus difficile à tuer figurant sur l'étiquette	Se reporter aux exigences de base relatives aux virus
Abréviation : UFC : unité formant une colonie
Note de bas de page 1 Si testé le même jour, la norme de rendement 59/60 devrait être respectée. Si les lots sont testés à des jours différents, une norme de rendement 58/60 sera également envisagée, conformément à l'exigence de l'EPA des États-Unis décrite dans la PON MB-05. Retour à la référence de la note de bas de page 1

Désinfection de la lessive

Pour les biocides destinés à la désinfection de la lessive dans machine à laver pendant le cycle de lavage ou de rinçage, vous pouvez utiliser :

une étude d'utilisation simulée ou
une étude en cours d'utilisation réelle à l'aide d'une machine à laver

Conception de l'étude

Pour les biocides utilisés dans le cycle de lavage ou de rinçage avec des allégations de désinfection de la lessive contre les bactéries et les virus, vous pouvez utiliser une étude réelle d'utilisation dans une machine à laver ou d'utilisation simulée, comme :

Pour les biocides utilisés dans une machine à laver, vous devriez :

effectuer des essais avec des quantités modérées de saleté organique
- modifiés pour inclure au moins 5 % de charge organique
- les essais avec de la saleté à 5 % ne sont pas requis pour les biocides ajoutés au cours du dernier cycle de rinçage, car ils n'entrent pas en contact avec des vêtements souillés
confirmer que le biocide est efficace en présence de détergents lorsqu'il ce deux produits sont utilisés simultanément dans la machine à laver pour la désinfection de la lessive (des tests supplémentaires ou des tests modifiés pourraient s'avérer nécessaires)
- l'efficacité de certains biocides peut être affectée par leur présence
confirmer que le temps de contact est possible dans les machines à laver
tenir compte du type de machine utilisée pour les essais d'efficacité
- l'efficacité peut être altérée par différences dans les types de machines (standard par rapport à haute efficacité, par exemple)
utiliser une méthode conçue pour tester à la fois le tissu et l'eau de lavage, avec un rapport entre l'eau de lavage et le volume de substrat n'excédant pas 1 pour 40

Le rapport eau-tissu (volume de lavage par rapport au poids du tissu) est d'environ :

10 pour 1 dans les machines à laver standard
2,5 pour 1 dans les machines à laver à haut rendement

La dilution du biocide devrait être prise en compte pour les différents types de machines et de charges.

Le biocide devrait être testé selon la façon dont il sera utilisé, conformément à l'étiquette. Par conséquent, vous devriez tenir compte de la façon dont le biocide sera dilué dans différents types de machines et avec différentes tailles de charge.

Vous devriez effectuer des analyses bactériologiques conformément à la méthode d'essai utilisée et fournir les résultats pour les tissus et l'eau de lavage contre les bactéries représentatives suivantes :

Staphylococcus aureus (ATCC 6538) et Klebsiella pneumoniae (ATCC 4352) pour les désinfectants généraux (à large spectre)
Pseudomonas aeruginosa (ATCC 15442), aureus et K. pneumoniae pour les désinfectants pour les hôpitaux ou les établissements de soins de santé

Les biocides qui ont démontré leur efficacité contre S. aureus et K. pneumonie pour la désinfection de la lessive peuvent également faire l'objet d'essais supplémentaires contre des bactéries et des virus supplémentaires.

Tableau 17 : Additifs de désinfection pour la lessive dans la machine à laver
Allégation	Forme physique et méthode d'application	Méthodes d'essai recommandées	Organismes d'essai	Nombre de lots par organisme, de réplicat ou de support par lot	Numération - inoculum ou support	Critères de rendement pour l'efficacité
Exigences de base de l'essai de désinfection de la lessive^{Note de bas de page 1}
Bactéries	Liquides Poudres hydrosolubles	ASTM E2274 ou ASTM E2406 : utilisation d'échantillons de tissus inoculés Essai en présence de 5 % de saleté pour les biocides à ajouter au lavage, quand il y aura de la saleté Essai dans les mêmes conditions que celles dans lesquelles le biocide sera utilisé, en tenant compte des différences entre les types de machines à laver (standard ou à haut rendement). Les temps de contact devraient être réalisables dans les machines à laver Tenir compte des interactions avec les détergents et les résidus de détergent, le cas échéant Autrement, une étude en cours d'utilisation avec des machines à laver peut être effectuée	Désinfectant général (à large spectre) : Staphylococcus aureus (ATCC 6538) et Klebsiella pneumoniae (ATCC 4352) Désinfectant pour les hôpitaux ou les établissements de soins de santé : Pseudomonas aeruginosa (ATCC 15442) et Staphylococcus aureus (ATCC 6538) et Klebsiella pneumoniae (ATCC 4352)	3 lots à la LIC (3 lots composés séparément par type de bactérie) 9 échantillons de coton par lot et par bactérie	Récupérer une moyenne minimale de 1,0 x 10⁴ UFC par support contrôle pour un essai valide (densité minimale de 4 log₁₀). Une moyenne minimale de 1,0 x 10⁴ UFC par ml devrait être récupérée dans l'eau de lavage du contrôle	Consigner les résultats après une période d'incubation de 48 heures Aucune croissance de la sous-culture à partir des supports de tissu et aucune croissance de la sous-culture à partir de l'eau de lavage pour tous les supports d'essai dans le temps de contact indiqué sur l'étiquette
Exigences en matière d'efficacité contre des micro-organismes supplémentaires pour la désinfection de la lessive^{Note de bas de page 1} ^{Note de bas de page 2}
Bactéries supplémentaires	Liquides Poudres hydrosolubles	ASTM E2274 ou ASTM E2406 : utilisation d'échantillons de tissu inoculés Essai en présence de 5 % de saleté pour les biocides à ajouter au lavage, quand il y aura de la saleté Essai dans les mêmes conditions que celles dans lesquelles le biocide sera utilisé, en tenant compte des différences entre les types de machines à laver. Les temps de contact devraient être réalisables dans les machines à laver.	Toute autre bactérie faisant l'objet d'allégations sur l'étiquette	2 lots à la NCL ou moins (pour 2 lots composés séparément par bactérie) 9 échantillons de coton par lot et par bactérie	Récupérer une moyenne minimale de 1,0 x 10⁴ UFC par support contrôle pour un essai valide. Récupérer une moyenne minimale de 1,0 x 10⁴ UFC à partir de l'eau de lessive contrôle pour un essai valide.	Aucune croissance de la sous-culture à partir de supports de tissu ou d'eau de lavage pour tous les supports d'essai
Virus	Liquides Poudres hydrosolubles	ASTM E2274 ou ASTM E2406 modifiées^{Note de bas de page 3}, avec des échantillons de tissu inoculés Essai en présence de 5 % de saleté pour les biocides à ajouter au lavage Essai dans les mêmes conditions que celles dans lesquelles le biocide sera utilisé, en tenant compte des différences entre les types de machines à laver. Les temps de contact devraient être réalisables dans les machines à laver	Virus spécifiques faisant l'objet d'allégations sur l'étiquette	2 lots à la LIC pour les virus les plus difficiles à tuer 2 lots à la NCL pour tous les autres virus (2 lots composés séparément par virus) 3 échantillons de coton par lot et par virus	Au moins 4,8 log₁₀ par support et au moins 4,8 log₁₀ par support dans l'eau de lavage du contrôle parallèle non traité Faire les essais sur le tissu et l'eau de lavage	Consigner les résultats après une période d'incubation de 48 heures Réduction minimale de 3 log₁₀ sur chaque support et dans l'eau de lavage correspondante au-delà du niveau cytotoxique
Exigences en matière de données de confirmation pour la désinfection de la lessive^{Note de bas de page 1} ^{Note de bas de page 2}
Bactéries	Mêmes exigences que pour la désinfection des bactéries de base dans la lessive Analyse de bactéries supplémentaires non requise			2 lots à la LIC 9 échantillons de coton par lot	Mêmes exigences que pour la désinfection des bactéries de base dans la lessive
Virus	Mêmes exigences que pour la désinfection des virus dans la lessive Essais requis seulement pour le virus le plus difficile à tuer			2 lots à la LIC 3 échantillons de coton par lot	Mêmes exigences que pour la désinfection des virus dans la lessive
Abréviation : UFC : unité formant une colonie
Note de bas de page 1 Le rapport eau-tissu devrait correspondre au type de machine. Retour à la référence de la note de bas de page 1 Note de bas de page 2 La méthode d'essai pour les désinfectants à lessive ne nécessite que des essais sur des échantillons de coton. Cependant, l'essai appuie les allégations sur le coton et d'autres types de tissus. Retour à la référence de la note de bas de page 2 Note de bas de page 3 Les allégations relatives à la désinfection virale seront prises en compte pour les biocides qui sont efficaces contre S. aureus et K. pneumoniae. Les méthodes d'essai ASTM E2274 ou ASTM E2406 devraient être modifiée pour les virus afin de tenir compte des différences entre les principes d'essai des bactéries et des virus, tels que l'inoculation, les conditions de propagation des virus, l'utilisation de lignées cellulaires et la cytotoxicité. Communiquez avec nous si vous souhaitez ajouter des allégations contre les virus. Retour à la référence de la note de bas de page 3

Désinfection des tissus et des textiles

Les données requises pour étayer les allégations relatives aux désinfectants pour surfaces souples sur les tissus et les textiles dépendent de la surface et des micro-organismes ciblés. Les tests décrits effectués contre les bactéries, les virus et les champignons appuient les allégations de non-persistance sur les textiles et les tissus qui sont vaporisés, tels que les tissus d'ameublement. L'allégation ne vise pas les articles qui peuvent être facilement lavés, les surfaces poreuses dures (comme le bois non traité ou le béton) ou les tapis. Les biocides utilisés dans les environnements domestiques, industriels et institutionnels devraient être testés sur les bactéries suivantes :

Staphylococcus aureus (ATCC 6538)
Klebsiella aerogenes (ATCC 13048) (auparavant appelé Enterobacter aerogenes)

Vous devriez modifier la méthode pour inclure au moins 5 % de charge organique. Pour les allégations générales sur les surfaces souples, les essais devraient être effectués sur le coton et un tissu synthétique, comme le polyester ou la rayonne.

Tableau 18 : Désinfectants pour surfaces textiles
Allégation	Forme physique et méthode d'application	Méthodes d'essai recommandées	Organismes d'essai	Nombre de lots par organisme, supports par lot	Numération - inoculum ou support	Critères de rendement pour l'efficacité
Exigences de base de l'essai pour la désinfection des surfaces textiles ^{Note de bas de page 1}
Bactéries	Liquides Poudres hydrosolubles Pulvérisation	AOAC 961.02 modifiée pour les surfaces souples Pour les essais : · minimum de 5 % de charge organique · 2 surfaces poreuses et souples représentatives comme supports d'essai (coton et tissu de polyester ou d'acrylique)	Désinfectant limité : Salmonella enterica (ATCC 10708) ou Staphylococcus aureus (ATCC) 6538) Désinfectant général (à large spectre) : Staphylococcus aureus (ATCC 6538) et Salmonella enterica (ATCC 10708) ou Pseudomonas aeruginosa (ATCC 15442) Désinfectant pour les hôpitaux ou les établissements de soins de santé : Pseudomonas aeruginosa (ATCC 15442) et Staphylococcus aureus (ATCC 6538)	3 lots à la LIC 60 supports par lot	Conformément aux méthodes d'essai en vigueur : Pour S. enterica : 1,0 x 10⁴ à 3,2 x 10⁵ UFC par support Pour S. aureus et P. aeruginosa : chaque lot testé un jour différent : 1,0 x 10⁵ à 3,2 x 10⁶ UFC par support	Pour l'essai AOAC 961.02 contre S. enterica, S. aureus, P. aeruginosa : 59/60 supports négatifs pour la croissance
Test d'efficacité pour des micro-organismes supplémentaires pour la désinfection des textiles
Bactéries	Liquides Poudres hydrosolubles Pulvérisation	Mêmes exigences que pour les bactéries de base	Tout autre bactérie faisant l'objet d'allégations sur l'étiquette	2 lots à la NCL 10 supports par lot	Mêmes exigences que pour les bactéries de base	Les tests devraient montrer que 10/10 supports sont négatifs pour la croissance
Virus	Liquides Poudres hydrosolubles Pulvérisation	ASTM E1053 modifiée pour les surfaces molles Pour les essais : · minimum de 5 % de charge organique · 2 surfaces poreuses et souples représentatives comme supports d'essai (coton et tissu de polyester ou d'acrylique)	Tout virus faisant l'objet d'allégations sur l'étiquette	2 lots à la LIC pour les virus les plus difficiles à tuer 2 lots à la NCL ou en dessous pour tous les autres virus 1 support par lot	Titre viral récupérable minimum après séchage entre 10^4,80 (6,3 x 10⁴) et 10^6,3 (1,9 x 10⁶) par support	Réduction minimale de 3 log₁₀ du titre viral au-delà du niveau cytotoxique pour tous les supports de l'essai
Champignons	Liquides Poudres hydrosolubles Pulvérisation	AOAC 961.02 modifiée pour les surfaces souples Pour les essais : · minimum de 5 % de charge organique · 2 surfaces poreuses et souples représentatives comme supports d'essai (coton et tissu de polyester ou d'acrylique)	Tout champignon faisant l'objet d'allégations sur l'étiquette Essais avec T. interdigitale (ATCC 9533) requis pour faire des allégations supplémentaires relatives aux champignons	2 lots à la LIC pour T. interdigitale 2 lots à la NCL pour tous les autres champignons 10 supports par lot	L'inoculum requis se situe entre 1 x 10⁴ et 1 x 10⁵ conidies par support	Essais avec T. interdigitale requis pour faire des allégations supplémentaires relatives aux champignons
Exigences relatives aux essais de confirmation pour les désinfectants textiles
Bactéries	Mêmes exigences que pour les bactéries de base Essai non requis pour des bactéries supplémentaires			2 lots à la LIC 10 supports par lot	Mêmes exigences que pour les bactéries de base
Virus	Mêmes exigences que pour tous les virus Essais requis seulement pour le virus le plus difficile à tuer			1 lot à la LIC 1 support par lot	Mêmes exigences que pour tous les virus
Champignons	Mêmes exigences que pour tous les champignons Essais requis seulement contre T. interdigitale			1 lot à la LIC 10 supports par lot	Mêmes exigences que pour tous les champignons
Abréviation : UFC : unité formant une colonie
Note de bas de page 1 Vous pouvez également vous reporter à la version la plus récente du document Guidance for Products Including or Adding Disinfectant Efficacy Claims for Use on Soft Surface Textiles in Non-Residential Settings de l'EPA des États-Unis (en anglais seulement) pour obtenir de l'information sur les méthodes d'essai servant à étayer les allégations d'efficacité de désinfection pour les produits destinés à être utilisés sur des surfaces textiles dans des environnements cliniques et institutionnels (non résidentiels). Retour à la référence de la note de bas de page 1

Allégations d'assainissement de surface poreuse

Vous pouvez faire des allégations d'assainissement des surfaces souples contre les bactéries végétatives. Les biocides visés par ces allégations sont notamment les suivants :

additifs pour lessive
- traitements de prétrempage ou de prélavage
- biocides ajoutés pendant un cycle de lavage ou de rinçage
assainissement non persistant de la lessive
assainissement persistant de la lessive
les biocides appliqués directement sur les surfaces souples (comme les tissus, les textiles et les tapis)

Additif d'assainissement de la lessive en prétrempage

Si vous avez utilisé une méthode d'essai d'immersion appropriée (par exemple, la méthode d'essai ASTM E1153), vous pouvez utiliser les données d'efficacité d'un assainisseur pour surface dure non poreuse en une étape pour appuyer les allégations relatives au traitement assainisseur en prétrempage.

La méthode d'essai devrait être modifiée pour inclure :

une charge organique de 5 % au minimum
l'utilisation de carreaux de céramique non vernissés comme supports d'essai

Ces données peuvent être extrapolées pour l'assainissement des tissus souillés par immersion totale dans la solution utilisée avant les opérations de lessive courantes. Par conséquent, il est nécessaire de procéder à des essais sur les mêmes bactéries que celles spécifiées dans la section relative aux exigences concernant les allégations relatives aux assainisseurs de surfaces dures et non poreuses n'entrant pas en contact avec des aliments.

Reproduction de lots, numération microbienne et normes de rendement

Les exigences sont les mêmes que pour les allégations relatives aux assainisseurs pour surface dures et non poreuses entrant en contact avec les aliments. Les supports d'essai utilisés devraient être des carreaux de céramique non vernissés.

Communiquez avec nous pour discuter des exigences d'essai pour l'utilisation de la machine à laver pour le prétrempage.

Assainissement de la lessive

Pour les biocides destinés à l'assainissement non persistant et persistant de la lessive dans une machine à laver pendant le cycle de lavage ou de rinçage, vous pouvez utiliser :

une étude d'utilisation simulée ou
une étude en cours d'utilisation réelle à l'aide d'une machine à laver

Design de l'étude

Pour les biocides utilisés dans le cycle de lavage ou de rinçage avec des allégations d'assainissement non persistantes de la lessive contre les bactéries, vous pouvez utiliser une étude d'utilisation simulée, comme :

Pour les biocides utilisés dans une machine à laver, vous devriez :

effectuer des essais en présence de quantités modérées de saleté organique
modifiés pour inclure au moins 5 % de saleté organique
les essais avec de la saleté à 5 % ne sont pas requis pour les biocides ajoutés au cours du dernier cycle de rinçage, car ils n'entrent pas en contact avec des vêtements souillés
confirmer que le biocide est efficace en présence de détergent lorsque ce deux produits sont utilisés simultanément dans la machine à laver lors de l'assainissement de la lessive (des tests supplémentaires ou des tests modifiés pourraient s'avérer nécessaires)
l'efficacité de certains biocides peut être affectée par la présence de détergent
confirmer que le temps de contact nécessaire à l'assainissement est possible dans les machines à laver
tenir compte du type de machine utilisée lors des essais d'efficacité
- l'efficacité peut être altérée par différents types de machines (standard par rapport à haute efficacité, par exemple)
utiliser une méthode conçue pour tester à la fois le tissu et l'eau de lavage, avec un rapport entre l'eau de lavage et le volume de substrat n'excédant pas 1 pour 40

Le rapport eau-tissu (volume de lavage par rapport au poids du tissu) est d'environ :

10 à 1 pour les machines à laver standard
2,5 à 1 pour les machines à laver à haute efficacité

La dilution du biocide devrait être prise en compte pour les différents types de machines et de charge.

Vous devriez effectuer des analyses bactériologiques conformément à la méthode d'essai utilisée et fournir les résultats pour les tissus et l'eau de lavage contre les deux bactéries principales suivantes :

Staphylococcus aureus (ATCC 6538) et
Klebsiella pneumoniae (ATCC 4352)

Des tests pour supporter des allégations d'assainissement non persistant de la lessive contre des bactéries supplémentaires, et des virus, ainsi que des tests pour supporter des allégations d'assainissement persistant de la lessive contre des bactéries peuvent être également effectués pour les biocides qui ont démontré leur efficacité en tant qu'assainisseurs de lessive non persistants contre S. aureus et K. pneumonia. Veuillez consulter le tableau 19 ci-dessous pour les critères de rendement pour l'assainissement persistant de la lessive contre les bactéries.

Communiquez avec nous si vous souhaitez ajouter des allégations contre les champignons et les virus pour l'assinissement de la lessive.

Tableau 19 : Assainissement de la lessive
Allégation	Forme du produit et méthode d'application	Méthodes d'essai recommandées	Organismes d'essai	Nombre de lots par organisme, supports par lot	Numération - inoculum ou support	Critères de rendement pour l'efficacité
Exigences de base des essais pour l'assainissement de la lessive
Assainissement non persistant de la lessive en prétrempage	Liquides Poudres hydrosolubles	ASTM E1153 modifiée : au moins 5 % de saleté organique Des carreaux de céramique non vernissés devraient être utilisés comme support d'essai	Staphylococcus aureus (ATCC 6538) et Klebsiella pneumoniae (ATCC 4352) or Enterobacter aerogenes (aussi appelé Klebsiella aerogenes) (ATCC 13048)	3 lots à la LIC 5 supports par lot	Une moyenne d'au moins 7,5 x 10⁵ (5,88 log) bactéries devraient survivre sur les carrés de contrôle inoculés avec une limite supérieure de 2,0 x 10⁶ (6,3 log)	Conformément à la méthode d'essai en vigueur, par lot et au temps de contact proposé Sauf mention contraire : Réduction minimale de 99,9 % (3 log₁₀ au minimum) pour chaque bactérie
Assainissement non persistant de la lessive	Liquides Poudres hydrosolubles	ATTM E2274 ou ATMS E2406 : utilisation d'échantillons de tissus inoculés Essai en présence de 5 % de saleté pour les biocides à ajouter au lavage, quand il y aura de la saleté Essai dans les mêmes conditions que celles dans lesquelles le biocide sera utilisé, en tenant compte des différences entre les types de machines à laver (standard ou à haut rendement). Les temps de contact devraient être réalisables dans les machines à laver Tenir compte des interactions avec les détergents et les résidus de détergent, le cas échéant Autrement, une étude en cours d'utilisation avec des machines à laver peut être effectuée	Staphylococcus aureus (ATCC 6538) et Klebsiella pneumoniae (ATCC 4352)	3 lots à la LIC (3 lots composés séparément par type de bactérie) 3 échantillons de tissu inoculés par lot et par bactérie Inclure des essais qui portent à la fois sur le tissu et sur l'eau de lavage (5 ml provenant d'une machine à laver automatique ou 0,5 ml provenant d'une machine à laver simulée), le rapport entre le volume de l'eau de lavage et celui du medium ne dépassant pas 1:40. Des analyses bactériologiques quantitatives devraient être réalisées et des dénombrements de plaques devraient être rapportés pour les tissus et l'eau de lavage	Moyenne minimale de 1 x 10⁴ UFC par support (densité minimale de 4 log₁₀) Moyenne minimale de 1 x 10⁴ UFC par ml dans le contrôle de l'eau de lavage	Réduction minimale de 99,9 % (3 log₁₀ minimum) pour chaque bactérie par rapport au contrôle pour l'eau de lessive et pour le tissu
Assainissement persistant de la lessive	Liquides Poudres hydrosolubles	TM100 de l'American Association of Textile Chemists and Colorists (AATCC) ou ASTM E2149 Standard Test Method for Determining the Antimicrobial Activity of Antimicrobial Agents Under Dynamic Contact Conditions Les essais devraient être effectués avec une charge de saleté de 5 % s'il y aura de la saleté dans des conditions réelles Traitement du tissu conformément au mode d'emploi figurant sur l'étiquette, en tenant compte de la façon dont le biocide sera utilisé et des temps de contact	Staphylococcus aureus (ATCC 6538) et Klebsiella pneumoniae (ATCC 4352) D'autres espèces appropriées peuvent également être utilisées en plus de S. aureus et K. pneumonia, en fonction de l'utilisation finale prévue de l'échantillon d'essai	3 lots à la LIC analysés à 0 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h, 6 h et 24 h Utiliser 1 g d'échantillons de tissu au total par lot pour AATCC Les types de tissu devraient être sélectionnés conformément aux allégations de l'étiquette. Il est recommandé que les essais soient réalisés à la fois sur du tissu naturel (coton) et du tissu synthétique (rayonne ou polyester) Pour AATCC TM100 : Nombre de supports pour chaque type de tissu testé à déterminer selon la méthode Pour la méthode d'essai ASTM E2149 : 3 supports de tissu pour chaque type de tissu par lot, chaque flacon contenant un support plaqué en trois exemplaires	Pour AATCC TM100, 1,0 x 10⁵ à 3,0 x 10⁵ UFC par support Pour la méthode d'essai ASTM E2149, comme décrite dans la méthode d'essai : 50 ml de solution contenant de 1,5 à 3,0 x 10⁵ UFC/ml	Réduction minimale de 99,9 % (réduction de 3 log₁₀) du nombre de bactéries par rapport au dénombrement des contrôles aux intervalles susmentionnés
Exigences relatives aux essais pour le bactéries additionnelles pour l'assainissement de la lessive
Assainissement non persistant de la lessive en prétrempage	Mêmes exigences que pour les bactéries de base		Toute bactérie supplémentaire figurant sur l'étiquette	2 lots à la NCL (2 lots composés séparément par type de bactérie) 5 supports par lot	Mêmes exigences que pour les bactéries de base
Assainissement non persistant de la lessive				2 lots à la NCL 3 échantillons de tissu inoculés par lot et par bactérie
Assainissement persistant de la lessive				2 lots à la NCL Nombre de supports conformes aux exigences de la méthode
Exigences relatives aux données de confirmation de l'efficacité pour l'assainissement de la lessive
Additif d'assainissement non persistant pour le prétrempage de la lessive	Mêmes exigences que pour les bactéries de base Analyse de bactéries supplémentaires non requise			2 lots à la LIC 5 supports par lot	Mêmes exigences que pour les bactéries de base
Assainissement non persistant de la lessive				2 lots à la LIC 3 échantillons de tissu inoculés par lot et par bactérie
Assainissement persistant de la lessive				2 lots à la LIC Nombre de supports conformes aux exigences de la méthode
Abréviation : UFC : unité formant une colonie
Note de bas de page 1 Bien que la méthode d'essai des assainisseurs pour la lessive n'exige que des essais sur des échantillons de coton, l'essai soutient les allégations sur le coton et d'autres types de tissus. Retour à la référence de la note de bas de page 1

Assainissement des tissus, des textiles et des tapis

Les données requises pour étayer les allégations d'assainissement pour surfaces souples des tissus, des textiles et des tapis dépendent de la surface et des micro-organismes ciblés.

Les tests décrits contre les bactéries appuient les allégations de non-persistance sur les textiles, les tissus et les tapis qui sont vaporisés, tels que les tissus d'ameublement. L'allégation ne vise pas les articles qui peuvent être facilement lavés ou les surfaces poreuses dures telles que le bois non traité ou le béton.

Les biocides utilisés dans les environnements domestiques, industriels et institutionnels doivent être testés contre les bactéries suivantes :

Staphylococcus aureus (ATCC 6538)
Klebsiella aerogenes (ATCC 13048) (auparavant appelé Enterobacter aerogenes)

Vous devriez modifier la méthode pour inclure au moins 5 % de charge organique. Les essais devraient être effectués sur le coton et un tissu synthétique, comme le polyester ou la rayonne.

Communiquez avec nous pour commercialiser un biocide avec des allégations d'assainissement des tapis.

Tableau 20 : Assainisseur de surface souple
Allégation	Forme du produit et méthode d'application	Méthodes d'essai recommandées	Organismes d'essai	Nombre de lots par organisme, supports par lot	Numération - inoculum ou support	Critères de rendement pour l'efficacité
Exigences de base de l'essai pour l'assainissement des surfaces souples
Assainissement de surface non persistant des tissus et des textiles	Liquides Poudres hydrosolubles Pulvérisation	Méthode d'essai ASTM E1153 modifiée utilisant deux surfaces souples et poreuses représentatives comme supports d'essai (coton et polyester ou rayonne) et en incluant au moins 5 % de saleté organique	Staphylococcus aureus (ATCC 6538) et Klebsiella pneumoniae (ATCC 4352) ou Klebsiella aerogenes (ATCC 13048)	3 lots à la LCL (3 lots composés séparément par type de bactérie) 5 échantillons de tissu inoculés par lot et par bactérie 2 types de tissus différents testés (selon l'allégation de l'étiquette)	Une moyenne minimale de 7,5 x 10⁵ UFC par support (densité minimale de 5,88 log₁₀) bactéries devraient survivre sur les carrés de contrôle inoculés avec une limite supérieure de 2,0 x 10⁶ (6,3 log)	Réduction minimale de 99,9 % (3 log₁₀ minimum) pour chaque bactérie par rapport à la numération du contrôle parallèle
Assainissement de surface des tapis	Liquides Poudres hydrosolubles Pulvérisation Lingette	Analyse effectuée à l'aide de 2 échantillons de tapis représentatifs différents avec une charge de saleté de 5 % ^{Note de bas de page1}	Domestique ou industriel et institutionnel : Staphylococcus aureus (ATCC 6538) et Klebsiella aerogenes (ATCC 13048) Hôpitaux, établissement de soins de santé : Staphylococcus aureus (ATCC 6538) et Klebsiella aerogenes (ATCC 13048) et Pseudomonas aeruginosa (ATCC 15442)	3 échantillons de biocide représentant 3 lots composés séparément par bactérie à la LIC 5 échantillons de tapis inoculés par lot par bactérie et par type de tapis Contrôles montrant que les agents bactériostatiques présents dans le tapis ou l'endos ne nuisent pas aux résultats des essais	Numération de l'inoculum conforme à la méthode d'essai	Réduction minimale de 99,9 % (3 log₁₀ minimum) pour chaque bactérie, par rapport à la numération du contrôle nettoyé pour chaque type de tapis
Exigences de l'essai pour l'assainissement des surfaces souples – bactéries supplémentaires
Assainissement de surface non persistant des tissus et des textiles	Mêmes exigences que pour les bactéries de base		Bactéries supplémentaires figurant sur l'étiquette	2 lots à la NCL 5 échantillons de tissu inoculés par lot et par bactérie	Mêmes exigences que pour les bactéries de base
Assainissement de surface des tapis	Mêmes exigences que pour les bactéries de base		Bactéries supplémentaires figurant sur l'étiquette	2 lots à la NCL (2 lots composés séparément par type de bactérie) 5 échantillons de tapis inoculés par lot par bactérie et par type de tapis	Mêmes exigences que pour les bactéries de base
Données de confirmation de l'efficacité requises pour l'assainissement des surfaces souples
Assainissement de surface non persistant des tissus et des textiles	Mêmes exigences que pour les bactéries de base Analyse de bactéries supplémentaires non requise			2 lots à la LIC 5 échantillons de tissu inoculés par lot et par bactérie	Mêmes exigences que pour les bactéries de base
Assainissement de surface des tapis				2 lots à la LIC 5 échantillons de tapis inoculés par lot par bactérie et par type de tapis	Mêmes exigences que pour les bactéries de base
Abréviation : UFC : unité formant une colonie
Note de bas de page 1 Deux types différents de tapis représentatifs (20,32 x 30,48 cm ou 8 x 12 po) devraient être testés selon la méthode d'essai normalisée (par exemple, nylon, oléfine, polyester). Si le biocide sera utilisé sur du tapis de laine, un échantillon représentatif supplémentaire de tapis de laine devrait également être testé. Les contrôles devraient montrer que les agents bactériostatiques présents dans le tapis ou l'endos ne nuisent pas aux résultats des essais. Retour à la référence de la note de bas de page 1

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Date de modification :: 2025-05-30

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