Lignes directrices sur les exigences en matière d’efficacité pour les biocides : Désinfection et assainissement des surfaces souples

Sur cette page

Allégations de désinfection de surface poreuse
Allégations d'assainissement des surfaces poreuses

Allégations de désinfection de surface poreuse

Vous pouvez faire des allégations de désinfection des surfaces souples contre les bactéries végétatives. Les biocides visés par ces allégations sont notamment les suivants :

additifs pour lessive
- traitements de prétrempage ou de prélavage
- biocides ajoutés pendant un cycle de lavage ou de rinçage
les biocides appliqués directement sur les surfaces souples (comme les tissus et les textiles)

Additif de désinfection du linge en prétrempage

Pour une utilisation dans un seau : vous pouvez ajouter une allégation de désinfection en prétrempage si vous avez utilisé une méthode d'essai d'immersion appropriée pour tester les bactéries ou les champignons sur les surfaces dures (par exemple, les méthodes d'utilisation avec dilution AOAC 955.14, 955.16 ou 964.02). Utilisez les données suivantes :

les données sur l'efficacité à l'appui des allégations relatives à la désinfection en prétrempage contre les bactéries et les champignons
les données sur la désinfection des surfaces dures contre les virus à l'aide de la norme d'analyse ASTM E1053 pour appuyer les allégations de désinfection en prétrempage contre les virus

Pour le rapprochment entre l'analyse des surfaces dures et les allégations de désinfection en prétrempage, vous devriez :

modifier la méthode d'essai pour inclure au moins 5 % de charge organique
effectuer des essais de désinfection des surfaces dures à la concentration qui sera utilisée pour le prétrempage de la lessive
vous assurer que les temps de contact sont les mêmes que ceux prévus pour l'utilisation en prétrempage
faire les essais avec la même bactérie (tel qu'indiqué pour les désinfectants généraux [à large spectre] ou les désinfectants pour les hôpitaux ou les établissements de soins de santé)

Pour une application dans une laveuse : des méthodes similaires à celles utilisées pour l'utilisation avant le lavage peuvent convenir à l'application en laveuse. Toutefois, il peut être nécessaire d'effectuer des essais supplémentaires ou modifiés étant donné que le biocide est mélangé au détergent à lessive.

Les mêmes normes de réplication des lots, de numération microbienne et de rendement que pour la désinfection bactérienne sont requises pour un additif de désinfection du linge en prétrempage.

Communiquez avec nous pour discuter des exigences d'essai pour l'utilisation de la laveuse pour le prétrempage.

Tableau 15 : Désinfection des surfaces dures contre *Clostridiodes difficile* sans allégation de sporicide
Allégation	Forme physique et méthode d'application	Méthodes d'essai recommandées	Organismes d'essai	Nombre de lots par organisme, supports par lot	Numération - inoculum ou support	Critères de rendement pour l'efficacité
Allégation relative à Clostridioides difficiles (anciennement Clostridium difficile) sans allégation de sporicide	Liquides Poudres hydrosolubles Pulvérisation Lingettes à usage unique	AOAC 2008.05 Utiliser la norme d'analyse ASTM E2839 pour produire et entreposer des spores Utiliser la norme d'analyse ASTM E3218 pour évaluer l'efficacité des biocides Utiliser la charge équivalente à trois parties de saleté indiquée dans la norme d'analyse ASTM E3218 ou une charge de saleté d'au moins 5 % si l'on utilise une méthode alternative. Un essai d'humidité est requis pour démontrer que le biocide atteindra le temps de contact requis lors de la pulvérisation	Clostridioides difficiles (anciennement Clostridium difficile) (ATCC 43598)	3 lots à la LIC 1 type de support rigide non poreux (acier inoxydable de type AISI 304) 10 supports	Sauf mention contraire : 1 x 10⁶ à 1 x 10⁷ spores par support	Sauf mention contraire : Réduction moyenne de 6 log₁₀ basée sur les spores récupérable 10 minutes ou moins
Données de confirmation requises pour l'efficacité contre les spores bactériennes
Agent stérilisateur	Mêmes exigences que pour les spores bactériennes de base					2 lots à la LIC 2 types de supports 30 supports par type par lot	Mêmes exigences que pour les spores bactériennes de base
Sporicide	Mêmes exigences que pour les spores bactériennes de base					2 lots à la LIC 1 type de support 30 supports par type par lot
Spores bactériennes supplémentaires	Mêmes exigences que pour les spores bactériennes supplémentaires Essais de confirmation pour les bactéries supplémentaires s'il n'y a pas d'allégation générale de sporicide ou d'agent stérilisateur					2 lots à la LIC 1 type de support 30 supports par type par lot lorsqu'on utilise la méthode AOAC 966.04 10 supports par type par lot pour C. difficile lorsqu'on utilise la norme d'analyse ASTM E3218 Inclure la charge de saleté dans les essais contre C. difficile

Tableau 16 : Désinfectants de lessive en prétrempage
Allégation	Forme physique et méthode d'application	Méthodes d'essai recommandées	Organismes d'essai	Nombre de lots par organisme, de réplicat ou de support par lot	Numération - inoculum ou support	Critères de rendement pour l'efficacité
Exigences de base de l'essai de désinfection de la lessive en prétrempage
Désinfectant limité	Liquides Poudres hydrosolubles	Modification de la méthode d'utilisation avec dilution de l'AOAC pour inclure au moins 5 % de charge organique	Salmonella enterica (anciennement Salmonella choleraesuis) (ATCC 10708) ou Staphylococcus aureus (ATCC 6538)	3 lots à la LIC 60 supports par lot	Conformément aux méthodes d'essai en vigueur Sauf mention contraire Pour les méthodes d'utilisation avec dilution de l'AOAC : Pour S. enterica : 1,0 x 10⁵ à 1,0 x 10⁶ UFC par support Pour S. aureus et P. aeruginosa, chaque lot devrait être testé un jour différent : 1,0 x 10⁶ à 1,0 x 10⁷ UFC par support Pour les méthodes AOAC 961.02 et pour les lingettes : Pour S. enterica : 1,0 x 10⁴ à 3,2 x 10⁵ UFC par support Pour S. aureus et P. aeruginosa : 1,0 x 10⁵ à 3,2 x 10⁶ UFC par support	Conformément aux méthodes d'essai en vigueur, par lot par bactérie au temps eu contact proposé Sauf mention contraire : Pour l'essai AOAC 955.14 sur S. enterica : 59/60 supports négatifs pour la croissance Pour la méthode AOAC 955.15 essais contre S. aureus : 57/60 supports négatifs pour la croissance par lot par bactérie Pour la méthode AOAC 964.02 essai contre P. aeruginosa : 54/60 supports négatifs pour la croissance par lot par bactérie Pour l'AOAC 961.02 et les méthodes de lingettes : 59 supports sur 60 : croissance négative
Désinfectant général (à large spectre)			Staphylococcus aureus (ATCC 6538) et Salmonella enterica (anciennement Salmonella choleraesuis) (ATCC 10708) ou Pseudomonas aeruginosa (ATCC 15442)
Désinfectant pour les hôpitaux ou les établissements de soins de santé			Staphylococcus aureus (ATCC 6538) et Pseudomonas aeruginosa (ATCC 15442)
Exigences en matière d'efficacité contre d'autres microorganismes pour la désinfection de la lessive en prétrempage
Bactéries supplémentaires	Liquides Poudres hydrosolubles	Modification de la méthode d'utilisation avec dilution de l'AOAC pour inclure au moins 5 % de charge organique	Bactéries supplémentaires faisant l'objet d'allégations sur l'étiquette	2 lots à NCL 10 supports par lot	1,0 x 10⁴ à 1,0 x 10⁵ UFC par support (densité moyenne minimale de 4,0 à 5,0)	10/10 supports négatifs pour la croissance par lot avec le temps de contact proposé
Champignons	Liquides Poudres hydrosolubles	Méthode d'utilisation avec dilution de l'AOAC modifiée pour la croissance ou la récupération des champignons et pour inclure un minimum de 5 % de charge organique	Trichophyton interdigitale (ATCC 9533)	2 lots à la LIC 10 supports par lot	1,0 x 10⁴ à 1,0 x 10⁵ conidies par support (densité moyenne minimale de 4,0 à 5,0)	10/10 supports négatifs pour la croissance par lot avec le temps de contact proposé
Champignons supplémentaires	Liquides Poudres hydrosolubles	Méthode d'utilisation avec dilution de l'AOAC modifiée pour la croissance ou la récupération des champignons et pour inclure un minimum de 5 % de charge organique	Champignons supplémentaires à déclarer sur l'étiquette	2 lots à NCL 10 supports par lot	1,0 x 10⁴ à 1,0 x 10⁵ conidies par support (densité moyenne minimale de 4,0 à 5,0)	10/10 supports négatifs pour la croissance par lot avec le temps de contact proposé
Virus	Liquides Poudres hydrosolubles	ASTM E1053 modifié pour inclure au moins 5 % de charge organique	Tout virus déclaré sur l'étiquette	2 lots à la LIC pour les virus les plus difficiles à tuer 2 lots à NCL ou en dessous pour tous les autres virus 1 support par lot pour les virus standard 2 supports par lot pour les virus de substitution (voir la section sur l'efficacité des substituts)	Titre viral récupérable après le séchage de 4,80 à 6,30 log₁₀ par support (104.8 à 106.3 unités infectieuses par support)	S'il y a cytotoxicité, une réduction minimale de 3 log₁₀ du titre viral au-delà du niveau cytotoxique, en tenant compte du niveau de neutralisation
Réglage ou cycle automatisé de prétrempage ou de prélavage pour désinfecter (tout microorganisme)	Des méthodes similaires peuvent convenir pour le réglage ou le cycle automatisé de prélavage ou de prétrempage en laveuse. Cependant, des essais supplémentaires ou modifiés peuvent être nécessaires. Communiquez avec nous si vous souhaitez ajouter des allégations de désinfection en prélavage ou en prétrempage en laveuse pour votre biocide.
Abréviation : UFC : unité formant une colonie

Désinfection de la lessive

Pour les biocides destinés à la désinfection de la lessive, vous pouvez utiliser :

une étude d'utilisation simulée ou
une étude en cours d'utilisation réelle à l'aide d'une laveuse

Étude d'utilisation simulée

Pour les biocides utilisés dans le cycle de lavage ou de rinçage avec des allégations de désinfection du linge contre les bactéries et les virus, vous pouvez utiliser une étude d'utilisation simulée, comme :

ASTM E2274
ASTM E2406

Étude en cours d'utilisation réelle

Pour les biocides utilisés dans une laveuse, vous devriez :

faire les essais avec des quantités modérées de saleté organique
- modifié pour inclure au moins 5 % de charge organique
confirmer que le biocide est efficace lorsqu'il est utilisé avec un détergent
- l'efficacité de certains biocides peut être affectée
confirmer que le temps de contact est possible dans les laveuses
tenir compte du type de machine utilisée pour les essais d'efficacité
- les différences dans les types de machines (standard par rapport à haute efficacité, par exemple) peuvent modifier l'efficacité
utiliser une méthode conçue pour tester à la fois le tissu et l'eau de lavage, le rapport eau-tissu ne dépassant pas 1 pour 40

Dans le cas des biocides ajoutés au cours du dernier cycle de rinçage, il n'est pas nécessaire de les analyser avec de la saleté à 5 %, car ils n'entrent pas en contact avec des vêtements souillés.

Le rapport eau-tissu (volume de lavage par rapport au poids du tissu) est d'environ :

10 pour 1 dans les laveuses standard
2,5 pour 1 dans les laveuses à haut rendement

La dilution du biocide devraitdevrait prise en compte pour différents types de machines et de charges.

Vous devriez effectuer des analyses bactériologiques quantitatives et indiquer la numération des plaques pour les tissus et l'eau de lavage comme suit :

essai contre Staphylococcus aureus (ATCC 6538) et Klebsiella pneumoniae (ATCC 4352) pour les désinfectants généraux (à large spectre)
essai contre Pseudomonas aeruginosa (ATCC 15442), S. aureus et K. pneumoniae pour les désinfectants pour les hôpitaux ou les établissements de soins de santé

Les biocides efficaces contre S. aureus et K. pneumonie peuvent également faire l'objet d'essais supplémentaires sur des bactéries et des virus supplémentaires.

Tableau 17 : Additifs de rinçage désinfectants pour la lessive
Allégation	Forme physique et méthode d'application	Méthodes d'essai recommandées	Organismes d'essai	Nombre de lots par organisme, de réplicat ou de support par lot	Numération - inoculum ou support	Critères de rendement pour l'efficacité
Exigences de base de l'essai de désinfection de la lessive^{Note de bas de page 1}
Bactéries	Liquides Poudres hydrosolubles	ASTM E2274 ou ASTM E2406 : utilisation d'échantillons de tissus inoculés Essai en présence de 5 % de saleté pour les biocides à ajouter au lavage, quand il y aura de la saleté Essai dans les mêmes conditions que celles dans lesquelles le biocide sera utilisé, en tenant compte des différences entre les types de laveuses (standard ou à haut rendement). Les temps de contact doivent être réalisables dans les laveuses Tenir compte des interactions avec les détergents et les résidus de détergent, le cas échéant, ou mener une étude en cours d'utilisation avec des laveuses.	Désinfectant général (à large spectre) : Staphylococcus aureus (ATCC 6538) et Klebsiella pneumoniae (ATCC 4352) Désinfectant pour les hôpitaux ou les établissement de soins de santé : Pseudomonas aeruginosa (ATCC 15442) et Staphylococcus aureus (ATCC 6538) et Klebsiella pneumoniae (ATCC 4352)	3 lots à la LIC (3 lots composés séparément par type de bactérie) 9 échantillons de coton par lot et par bactérie	Récupérer une moyenne minimale de 1,0 x 10⁴ UFC par support contrôle pour un essai valide (densité minimale de 4 log₁₀). Une moyenne minimale de 1,0 x 10⁴ UFC par ml devrait être récupérée dans l'eau de lavage du contrôle	Consigner les résultats après une période d'incubation de 48 heures Aucune croissance de la sous-culture à partir des supports de tissu et aucune croissance de la sous-culture à partir de l'eau de lavage pour tous les supports d'essai dans le temps de contact indiqué sur l'étiquette
Exigences en matière d'efficacité contre des microorganismes supplémentaires pour la désinfection de la lessive^{Note de bas de page 1}^{Note de bas de page 2}
Bactéries supplémentaires	Liquides Poudres hydrosolubles	ASTM E2274 ou ASTM E2406 : utilisation d'échantillons de tissu inoculés Essai en présence de 5 % de saleté pour les biocides à ajouter au lavage, quand il y aura de la saleté Essai dans les mêmes conditions que celles dans lesquelles le biocide sera utilisé, en tenant compte des différences entre les types de laveuses. Les temps de contact devraient être réalisables dans les laveuses	Toute autre bactérie faisant l'objet d'allégations sur l'étiquette	2 lots à NCL ou moins (pour 2 lots composés séparément par bactérie) 9 échantillons de coton par lot et par bactérie	Récupérer une moyenne minimale de 1,0 x 10⁴ UFC par support contrôle pour un essai valide. Récupérer une moyenne minimale de 1,0 x 10⁴ UFC à partir de l'eau de lessive contrôle pour un essai valide.	Aucune croissance de la sous-culture à partir de supports de tissu ou d'eau de lavage pour tous les supports d'essai
Virus	Liquides Poudres hydrosolubles	ASTM E2274 ou ASTM E2406 modifiées^{Note de bas de page 3}, avec des échantillons de tissu inoculés Essai en présence de 5 % de saleté pour les biocides à ajouter au lavage Essai dans les mêmes conditions que celles dans lesquelles le biocide sera utilisé, en tenant compte des différences entre les types de laveuses. Les temps de contact devraient être réalisables dans les laveuses	Virus spécifiques faisant l'objet d'allégations sur l'étiquette	2 lots à la LIC pour les virus les plus difficiles à tuer 2 lots à la NCL pour tous les autres virus (2 lots composés séparément par virus) 3 échantillons de coton par lot et par virus	Au moins 4,8 log₁₀ par support et au moins 4,8 log₁₀ par support dans l'eau de lavage du contrôle parallèle non traité Faire les essais sur le tissu et l'eau de lavage	Consigner les résultats après une période d'incubation de 48 heures Réduction minimale de 3 log₁₀ sur chaque support et dans l'eau de lavage correspondante au-delà du niveau cytotoxique
Exigences en matière de données de confirmation pour la désinfection de la lessive^{Note de bas de page 1}^{Note de bas de page 2}
Bactéries	Mêmes exigences que pour la désinfection des bactéries de base dans la lessive Analyse de bactéries supplémentaires non requise			2 lots à la LIC 9 échantillons de coton par lot	Mêmes exigences que pour la désinfection des bactéries de base dans la lessive
Virus	Mêmes exigences que pour la désinfection des virus dans la lessive Essais requis seulement pour le virus le plus difficile à tuer			2 lots à la LIC 3 échantillons de coton par lot	Mêmes exigences que pour la désinfection des virus dans la lessive
Abréviation : UFC : unité formant une colonie Notes de bas de page Note de bas de page 1 Le rapport eau-tissu devrait correspondre au type de machine. note de bas de page 1 referrer Note de bas de page 2 La méthode d'essai pour les désinfectants à lessive ne nécessite que des essais sur des échantillons de coton. Cependant, l'essai appuie les allégations sur le coton et d'autres types de tissus. note de bas de page 2 referrer Note de bas de page 3 Les allégations relatives à la désinfection virale seront prises en compte pour les biocides qui sont efficaces contre S. aureus et K. pneumoniae. Les normes d'analyse ASTM E2274 ou ASTM E2406 devraient être modifiée pour les virus afin de tenir compte des différences entre les principes d'essai des bactéries et des virus, tels que l'inoculation, les conditions de propagation des virus, l'utilisation de lignées cellulaires et la cytotoxicité. Communiquez avec nous si vous souhaitez ajouter des allégations contre les virus. note de bas de page 3 referrer

Désinfection des tissus et des textiles

Les données requises pour étayer les allégations relatives aux désinfectants pour surfaces souples sur les tissus et les textiles dépendent de la surface et des microorganismes ciblés. Les biocides utilisés dans les environnements domestiques, industriels et institutionnels devraient être testés sur les bactéries suivantes :

Staphylococcus aureus (ATCC 6538)
Klebsiella aerogenes (ATCC 13048) (auparavant appelé Enterobacter aerogenes)

Vous devriez modifier la méthode pour inclure au moins 5 % de charge organique. Pour les allégations générales sur les surfaces souples, les essais devraient être effectués sur le coton et un tissu synthétique, comme le polyester ou la rayonne.

Tableau 18 : Désinfectants pour surfaces textiles
Allégation	Forme physique et méthode d'application	Méthodes d'essai recommandées	Organismes d'essai	Nombre de lots par organisme, supports par lot	Numération - inoculum ou support	Critères de rendement pour l'efficacité
Exigences de base de l'essai pour la désinfection des surfaces textiles
Bactéries	Liquides Poudres hydrosolubles Pulvérisation	AOAC 961.02 modifié pour les surfaces souples Pour les essais : minimum de 5 % de charge organique 2 surfaces poreuses et souples représentatives comme supports d'essai (coton et tissu de polyester ou d'acrylique)	Désinfectant limité : Salmonella enterica (ATCC 10708) ou Staphylococcus aureus (ATCC) 6538) Désinfectant général (à large spectre) : Staphylococcus aureus (ATCC 6538) et Salmonella enterica (ATCC 10708) ou Pseudomonas aeruginosa (ATCC 15442) Désinfectant pour les hôpitaux ou les établissements de soins de santé : Pseudomonas aeruginosa (ATCC 15442) et Staphylococcus aureus (ATCC 6538)	3 lots à la LIC 60 supports par lot	Conformément aux méthodes d'essai en vigueur : Pour S. enterica : 1,0 x 10⁴ à 3,2 x 10⁵ UFC par support Pour S. aureus et P. aeruginosa : chaque lot testé un jour différent : 1,0 x 10⁵ à 3,2 x 10⁶ UFC par support	Pour l'essai AOAC 961.02 contre S. enterica, S. aureus, P. aeruginosa : 59/60 supports négatifs pour la croissance
Test d'efficacité pour des microorganismes supplémentaires pour la désinfection des textiles
Bactéries	Liquides Poudres hydrosolubles Pulvérisation	Mêmes exigences que pour les bactéries de base	Autres bactéries faisant l'objet d'allégations sur l'étiquette	2 lots à NCL 10 supports par lot	Mêmes exigences que pour les bactéries de base	Les tests devraient montrer que 10/10 supports sont négatifs pour la croissance
Virus	Liquides Poudres hydrosolubles Pulvérisation	ASTM E1053 modifiée pour les surfaces molles Pour les essais : minimum de 5 % de charge organique 2 surfaces poreuses et souples représentatives comme supports d'essai (coton et tissu de polyester ou d'acrylique)	Tout virus figurant sur l'étiquette	2 lots à la LIC pour les virus les plus difficiles à tuer 2 lots à NCL ou en dessous pour tous les autres virus 1 support par lot	Titre viral récupérable minimum après séchage entre 10^4,80 (6,3 x 10⁴) et 10^6,3 (1,9 x 10⁶) par support	Réduction minimale de 3 log₁₀ du titre viral au-delà du niveau cytotoxique pour tous les supports de l'essai
Champignons	Liquides Poudres hydrosolubles Pulvérisation	AOAC 961.02 modifiée pour les surfaces souples Pour les essais : minimum de 5 % de charge organique 2 surfaces poreuses et souples représentatives comme supports d'essai (coton et tissu de polyester ou d'acrylique)	Tout champignon figurant sur l'étiquette Essais avec T. interdigitale requis pour faire des allégations supplémentaires relatives aux champignons	2 lots à la LIC pour T. interdigitale 2 lots à la NCL pour tous les autres champignons 10 supports par lot	L'inoculum requis se situe entre 1 x 10⁴ et 1 x 10⁵ conidies par support	Essais avec T. interdigitale requis pour faire des allégations supplémentaires relatives aux champignons
Exigences relatives aux essais de confirmation pour les désinfectants textiles
Bactéries	Mêmes exigences que pour les bactéries de base Essai non requis pour des bactéries supplémentaires			2 lots à la LIC 10 supports par lot	Mêmes exigences que pour les bactéries de base
Virus	Mêmes exigences que pour tous les virus Essais requis seulement pour le virus le plus difficile à tuer			2 lots à la LIC 1 support par lot	Mêmes exigences que pour tous les virus
Champignons	Mêmes exigences que pour tous les champignons Essais requis seulement contre T. interdigitale			2 lots à la LIC 10 supports par lot	Mêmes exigences que pour tous les champignons
Abréviation : UFC : unité formant une colonie Notes de bas de page Note de bas de page 1 Les tests effectués contre les bactéries, les virus et les champignons appuient les allégations de non-persistance sur les textiles et les tissus qui sont vaporisés, tels que les tissus d'ameublement. L'allégation ne vise pas les articles qui peuvent être facilement lavés, les surfaces poreuses dures (comme le bois non traité ou le béton) ou les tapis. Communiquez avec nous si vous voulez commercialiser un biocide avec de telles allégations. note de bas de page 1 referrer

Allégations d'assainissement des surfaces poreuses

Assainissement de la lessive

Pour les biocides destinés à l'assainissement de la lessive, vous pouvez utiliser :

une étude d'utilisation simulée ou
une étude en cours d'utilisation réelle à l'aide d'une laveuse

Étude d'utilisation simulée

Pour les biocides utilisés dans le cycle de lavage ou de rinçage avec des allégations d'assainissement du linge contre les bactéries et les virus, vous pouvez utiliser une étude d'utilisation simulée, comme :

Étude en cours d'utilisation réelle

Pour les biocides utilisés dans une laveuse, vous devriez :

effectuer des essais en présence de quantités modérées de saleté organique (modifiés pour inclure au moins 5 % de saleté organique)
confirmer que le biocide est efficace en présence de détergents
confirmer que le temps de contact est possible dans les laveuses
tenir compte du type de machine utilisée lors des essais d'efficacité
- l'efficacité peut être altérée par différents types de machines (standard par rapport à haute efficacité)
utiliser une méthode qui permet de mettre à l'essai à la fois le tissu et l'eau de lessive, le rapport eau-medium ne dépassant pas 1 pour 40

Les biocides qui seront ajoutés au cours du dernier cycle de rinçage ne devraient pas entrer en contact avec des vêtements souillés. Par conséquent, il n'est pas nécessaire d'effectuer des tests avec une charge de saleté de 5 %.

Le rapport eau-tissu (volume de lavage par rapport au poids du tissu) est d'environ :

10 à 1 pour les laveuses standard
2,5 à 1 pour les laveuses à haute efficacité

Le biocide devrait être testé selon la façon dont il sera utilisé, conformément à l'étiquette. Par conséquent, vous devriez tenir compte de la façon dont le biocide sera dilué dans différents types de machines et avec différentes tailles de charge.

Vous devriez effectuer des analyses bactériologiques quantitatives et indiquer la numération des plaques pour les tissus et l'eau de lavage. Vous devriez effectuer des essais sur les deux bactéries principales suivantes :

Staphylococcus aureus (ATCC 6538) et
Klebsiella pneumoniae (ATCC 4352)

Des tests peuvent également être effectués sur des bactéries supplémentaires, sur l'assainissement persistant et sur les virus pour les biocides qui ont montré leur efficacité en tant qu'assainisseurs de lessive non persistants contre S. aureus et K. pneumonia.

Il n'existe pas de méthode d'essai normalisée pour évaluer l'efficacité des assainisseurs utilisés sur les tapis.

Communiquez avec nous si vous souhaitez ajouter des allégations contre les champignons et les virus pour la désinfection de la lessive ou pour commercialiser un biocide avec des allégations d'assainissement des tapis.

Tableau 19 : Assainissement de la lessive
Allégation	Forme du produit et méthode d'application	Méthodes d'essai recommandées	Organismes d'essai	Nombre de lots par organisme, supports par lot	Numération - inoculum ou support	Critères de rendement pour l'efficacité
Exigences de base de l'essai pour l'assainissement des surfaces souples
Assainissement de la lessive non persistant^{Note de bas de page 1}	Liquides Poudres hydrosolubles	Modification de la norme d'analyse ASTM E2274 ou de l'ASTM E2406 : Essai en présence de 5 % de saleté pour les biocides à ajouter au lavage, quand il y aura de la saleté Essai dans les mêmes conditions que celles dans lesquelles le biocide sera utilisé, en tenant compte des différences entre les types de laveuses (standard ou à haut rendement). Les temps de contact devraient être réalisables dans les laveuses Les interactions avec les détergents et les résidus de détergent devraient être prises en compte, le cas échéant. Une étude en cours d'utilisation à l'aide de laveuses peut être réalisée à la place.	Staphylococcus aureus (ATCC 6538) et Klebsiella pneumoniae (ATCC 4352)	3 lots à la LIC (3 lots composés séparément par type de bactérie) 3 échantillons de tissu inoculés par lot et par bactérie Inclure des essais qui portent à la fois sur le tissu et sur l'eau de lavage (5 ml provenant d'une laveuse automatique ou 0,5 ml provenant d'une laveuse simulée), le rapport entre le volume de l'eau de lavage et celui du medium ne dépassant pas 1:40. Des analyses bactériologiques quantitatives devraient être réalisées et des dénombrements de plaques devraient être rapportés pour les tissus et l'eau de lavage	Moyenne minimale de 1 x 10⁴ UFC par support (densité minimale de 4 log₁₀) Moyenne minimale de 1 x 10⁴ UFC par ml dans le contrôle de l'eau de lavage	Réduction minimale de 99,9 % (3 log₁₀ au minimum) pour chaque bactérie par rapport au contrôle pour l'eau de lessive et le tissu
Additif d'assainissement non persistant pour le prétrempage de la lessive	Liquides Poudres hydrosolubles	Modification de la norme d'analyse ASTM E1153 : minimum de 5 % de saleté organique	Staphylococcus aureus (ATCC 6538) et Klebsiella pneumoniae (ATCC 4352) ou Klebsiella aerogenes (ATCC 13048)	3 lots à la LIC 5 supports par lot	Une moyenne minimale de 7,5 x 10⁵ UFC par support (densité minimale de 5,88 log₁₀)	Conformément à la méthode d'essai en vigueur et au temps de contact proposé Sauf mention contraire : Réduction minimale de 99,9 % (3 log₁₀ minimum) pour chaque bactérie
Exigences de l'essai pour l'assainissement des surfaces souples – bactéries additionnelles
Assainissement de la lessive non persistant	Mêmes exigences que pour les bactéries de base		Toute bactérie supplémentaire figurant sur l'étiquette	2 lots à la NCL (2 lots composés séparément par type de bactérie) 3 échantillons de tissu inoculés par lot et par bactérie	Mêmes exigences que pour les bactéries de base
Additif d'assainissement non persistant pour le prétrempage du linge	Mêmes exigences que pour les bactéries de base		Toute bactérie supplémentaire figurant sur l'étiquette	2 lots à NCL 5 supports par lot	Mêmes exigences que pour les bactéries de base
Données de confirmation de l'efficacité requises pour l'assainissement des surfaces souples
Additif d'assainissement non persistant pour le prétrempage du linge	Mêmes exigences que pour les bactéries de base Analyse de bactéries supplémentaires non requise			2 lots à la LIC 5 supports par lot	Mêmes exigences que pour les bactéries de base
Assainissement de la lessive non persistant				2 lots à la LIC 3 échantillons de tissu inoculés par lot et par bactérie	Mêmes exigences que pour les bactéries de base
Abréviation : UFC : unité formant une colonie Notes de bas de page Note de bas de page 1 Bien que la méthode d'essai des assainisseurs pour la lessive n'exige que des essais sur des échantillons de coton, l'essai soutient les allégations sur le coton et d'autres types de tissus. note de bas de page 1 referrer

Tableau 20 : Assainisseur de surface souple
Allégation	Forme du produit et méthode d'application	Méthodes d'essai recommandées	Organismes d'essai	Nombre de lots par organisme, supports par lot	Numération - inoculum ou support	Critères de rendement pour l'efficacité
Exigences de base de l'essai pour l'assainissement des surfaces souples
Assainisseur de surface souple persistant^{Note de bas de page 2}	Liquides Poudres hydrosolubles Les essais devraient être effectués avec une charge de saleté de 5 % s'il y a de la saleté dans des conditions réelles. Traitement du tissu conformément au mode d'emploi figurant sur l'étiquette, en tenant compte de la façon dont le biocide sera utilisé et des temps de contact	TM100 de l'American Association of Textile Chemists and Colorists ou ASTM E2149 Standard Test Method for Determining the Antimicrobial Activity of Antimicrobial Agents Under Dynamic Contact Conditions	Staphylococcus aureus (ATCC 6538) et Klebsiella pneumoniae (ATCC 4352) D'autres espèces appropriées peuvent également être utilisées en plus de S. aureus et K. pneumonia, en fonction de l'utilisation finale prévue de l'échantillon d'essai.	3 lots à la LIC analysés à 0 min, 30 min, 1 h, 2 h, 3 h, 6 h et 24 h Utiliser 1 g d'échantillons de tissu au total Les types de tissu devraient être sélectionnés conformément aux allégations de l'étiquette. Il est recommandé que les essais soient réalisés à la fois sur du tissu naturel (coton) et du tissu synthétique (rayonne ou polyester) Pour AATCC TM100 : Nombre de supports pour chaque type de tissu testé à déterminer selon la méthode Pour la norme d'analyse ASTM E2149 : 3 supports de tissu pour chaque type de tissu par lot, chaque flacon contenant un support plaqué en trois exemplaires	Pour AATCC TM100, 1,0 x 10⁵ à 3,0 x 10⁵ UFC par support Pour la norme d'analyse ASTM E2149, comme décrite dans la méthode d'essai : 50 ml de solution contenant de 1,5 à 3,0 x 10⁵ UFC/ml	Réduction minimale de 99,9 % (réduction de 3 log₁₀) du nombre de bactéries par rapport au dénombrement des contrôles aux intervalles susmentionnés
Assainissement de surface non persistant des tissus et des textiles^{Note de bas de page 3}	Liquides Poudres hydrosolubles Pulvérisation	Modification de la norme d'analyse ASTM E1153 en utilisant deux surfaces souples et poreuses représentatives comme supports d'essai (coton et polyester ou rayonne) et en incluant au moins 5 % de saleté organique	Staphylococcus aureus (ATCC 6538) et Klebsiella pneumoniae (ATCC 4352) ou Klebsiella aerogenes (ATCC 13048)	3 lots à la LCL (3 lots composés séparément par type de bactérie) 5 échantillons de tissu inoculés par lot et par bactérie 2 types de tissus différents testés (selon l'allégation de l'étiquette)	Moyenne de 7,5 x 10⁵ et 2,0 x 10⁶ UFC par support (5,88 log₁₀ à 6,3 log₁₀)	Réduction minimale de 99,9 % (3 log₁₀ minimum) pour chaque bactérie par rapport à la numération du contrôle parallèle
Assainissement de surface des tapis	Liquides Poudres hydrosolubles Pulvérisation Lingette	Analyse effectuée à l'aide d'échantillons de tapis représentatifs avec une charge de saleté de 5 % ^{Note de bas de page 1}	Domestique ou industriel et institutionnel : Staphylococcus aureus (ATCC 6538) et Klebsiella aerogenes (ATCC 13048) Hôpitaux, établissement de soins de santé : Staphylococcus aureus (ATCC 6538) et Klebsiella aerogenes (ATCC 13048) et Pseudomonas aeruginosa (ATCC 15442)	3 échantillons de biocide représentant 3 lots composés séparément par bactérie à la LIC, 1 échantillon d'au moins 60 jours 5 échantillons de tapis inoculés par lot par bactérie et par type de tapis Contrôles montrant que les agents bactériostatiques présents dans le tapis ou l'endos ne nuisent pas aux résultats des essais	Numération de l'inoculum conforme à la méthode d'essai	Réduction minimale de 99,9 % (3 log₁₀ minimum) pour chaque bactérie, par rapport à la numération du contrôle nettoyé pour chaque type de tapis
Exigences de l'essai pour l'assainissement des surfaces souples – bactéries supplémentaires
Assainissement persistant de surface souple	Mêmes exigences que pour les bactéries de base		Bactéries supplémentaires figurant sur l'étiquette	2 lots à NCL Nombre de supports conformes aux exigences de la méthode	Mêmes exigences que pour les bactéries de base
Assainissement de surface non persistant des tissus et des textiles				2 lots à NCL 5 échantillons de tissu inoculés par lot et par bactérie
Assainissement de surface des tapis				2 lots à la NCL (2 lots composés séparément par type de bactérie) 5 échantillons de tapis inoculés par lot par bactérie et par type de tapis
Données de confirmation de l'efficacité requises pour l'assainissement des surfaces souples
Assainissement persistant de surface souple	Mêmes exigences que pour les bactéries de base Analyse de bactéries supplémentaires non requise			2 lots à la LIC Nombre de supports conformes aux exigences de la méthode	Mêmes exigences que pour les bactéries de base
Assainissement de surface non persistant des tissus et des textiles				2 lots à la LIC 5 échantillons de tissu inoculés par lot et par bactérie
Assainissement de surface des tapis				2 lots à la LIC 5 échantillons de tapis inoculés par lot par bactérie et par type de tapis
Abréviation : UFC : unité formant une colonie Note de bas de page Note de bas de page 1 Deux types différents de tapis représentatifs (20,32 x 30,48 cm ou 8 x 12 po) devraient être testés selon la méthode d'essai normalisée (par exemple, nylon, oléfine, polyester). Si le biocide sera être utilisé sur un tapis de laine, un échantillon représentatif supplémentaire de tapis de laine devrait également être testé. Les contrôles devraient montrer que les agents bactériostatiques présents dans le tapis ou l'endos ne nuisent pas aux résultats des essais note de bas de page 1 referrer Note de bas de page 2 Les allégations relatives à l'assainissement persistant peuvent être prises en considération pour les biocides qui se sont révélés efficaces contre S. aureus et K. pneumoniae. Communiquez avec nous si vous souhaitez ajouter des allégations d'assainissement persistant. note de bas de page 2 referrer Note de bas de page 3 Les tests décrits effectués contre les bactéries appuient les allégations de non-persistance sur les textiles et les tissus qui sont vaporisés, tels que les tissus d'ameublement. L'allégation ne vise pas les articles qui peuvent être facilement lavés, les surfaces poreuses dures (comme le bois non traité ou le béton) ou les tapis. Communiquez avec nous si vous voulez commercialiser un biocide avec de telles allégations. note de bas de page 3 referrer

Détails de la page

Date de modification :: 2024-12-23

Sélection de la langue

Recherche

Lignes directrices sur les exigences en matière d’efficacité pour les biocides : Désinfection et assainissement des surfaces souples

Sur cette page

Allégations de désinfection de surface poreuse

Additif de désinfection du linge en prétrempage

Désinfection de la lessive

Étude d'utilisation simulée

Étude en cours d'utilisation réelle

Notes de bas de page

Désinfection des tissus et des textiles

Notes de bas de page

Allégations d'assainissement des surfaces poreuses

Assainissement de la lessive

Étude d'utilisation simulée

Étude en cours d'utilisation réelle

Notes de bas de page

Note de bas de page

Détails de la page