Le Consortium Access offre des réunions sur les projets en cours avec les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie
Le Consortium Access offre de tenir des réunions communes sur les projets en cours avec les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie.
Les réunions sur les projets en cours qui réunissent les organismes de réglementation membres du Consortium et des entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie sont une occasion d'échanger de l'information concernant les nouveaux progrès et de collaborer quant aux nouvelles possibilités.
Les réunions aideront aussi les organismes de réglementation membres du Consortium Access à planifier de futures demandes de partage du travail et à s'y préparer.
Toute l'information abordée au cours de ces réunions demeurera confidentielle.
Les intervenants doivent présenter une demande de réunion sur les projets en cours.
Les sujets abordés lors de ces réunions peuvent inclure les suivants :
- Candidats possibles pour les présentations traitées par le Consortium Access, telles que :
- les produits biosimilaires
- les médicaments thérapeutiques innovants
- les mises au point génériques pour des technologies complexes
- les nouvelles substances actives expérimentales, en vue d'un examen standard ou prioritaire
- Exigences pour les futures présentations qui incluent des tendances imminentes, de nouvelles technologies et un degré de complexité supplémentaire
- À titre d'exemple, des données probantes du monde réel et des essais cliniques complexes
- Indications communes
- À titre d'exemple, des maladies tropicales
- Détermination précoce des défis ou des obstacles techniques possibles concernant les présentations harmonisées
- Stratégie de présentation pour les nouvelles méthodes thérapeutiques
À titre de dirigeants des organismes membres du Consortium Access, nous sommes résolus à travailler avec nos demandeurs pour faciliter d'autant plus l'accès des patients à des médicaments sécuritaires, efficaces et de grande qualité.
Nous joindre
Si une réunion sur les projets en cours vous intéresse, veuillez nous envoyer un courriel à l'une des adresses figurant ci-dessous. Veuillez également inclure une liste des sujets proposés, vos questions et les calendriers associés à votre projet de présentation. Nous pourrons ainsi nous assurer que les membres concernés du personnel des divers organismes de réglementation seront présents lors de votre réunion.
Australie : streamlinedsubmission@health.gov.au
Canada : collaboration@hc-sc.gc.ca
Singapour : hsa_intl_office@hsa.gov.sg
Suisse : networking@swissmedic.ch
Royaume-Uni : access-mhra@mhra.gov.uk
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