Donnez votre avis : Consultation sur l'ébauche des lignes directrices sur les médicaments pharmaceutiques co-emballés  

De : Santé Canada

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Personnes visées par cette consultation

Santé Canada s'engagera auprès des parties intéressées, notamment :

• les fabricants de médicaments pharmaceutiques co-emballés et leurs composants
• les fabricants, importateurs et distributeurs de toutes les classes de dispositifs médicaux inclus dans un médicament pharmaceutique co-emballé
• d'autres personnes impliquées dans l'emballage, l'étiquetage, l'importation ou la vente de médicaments pharmaceutiques co-emballés
• les professionnels et les associations de la santé

Points clés de l'ébauche des lignes directrices

Cette ébauche des lignes directrices explique les exigences réglementaires pour les médicaments pharmaceutiques co-emballés et leurs composant. Elle:

• définit les types de médicaments co-emballés
• clarifie quand un numéro d'identification de médicament (DIN) doit être attribué avant qu'il puisse être commercialisé au Canada
• clarifie les exigences pour l'autorisation, l'emballage, l'étiquetage et la distribution d'un produit
• clarifie les exigences de soumission pour les changements post-commercialisation et d'autres autorisations qui peuvent être requises

Nous élaborerons une version finale des lignes directrices finales et la mettrons en œuvre en fonction des commentaires que nous recevrons.

En savoir plus :

• Ébauche des lignes directrices sur les médicaments pharmaceutiques co-emballés
• Santé Canada a élaboré une ébauche des lignes directrices pour les médicaments pharmaceutiques co-emballés: Avis

Nous joindre

Bureau des politiques, de la science et des programmes internationaux
Direction des médicaments pharmaceutiques
Direction générale des produits de santé et des aliments
Santé Canada
1600, rue Scott
Holland Cross, tour B
Indice de l'adresse: 3106B
Ottawa ON  K1A 0K9
Email: bpsip-bpspiconsultation@hc-sc.gc.ca