Le Rapport sur les frais de 2018 à 2019
Organisation : Santé Canada
Publiée : 2019-12-16
Santé Canada
Rapport sur les frais
Exercice 2018 à 2019
Table des matières
- Message du ministre
- À propos du présent rapport
- Remises
- Montant total global, par catégorie de frais
- Montant total des frais fixés au titre d'une loi, d'un règlement ou d'un avis de frais, par regroupement de frais
- Renseignements sur chaque frais fixé au titre d'une loi, d'un règlement ou d'un avis de frais
- Prix à payer pour le droit de vendre une drogue
- Prix à payer pour le droit de vendre un instrument médical homologué de classe II, III ou IV
- Prix à payer pour l'examen d'une présentation de drogue — drogues pour usage humain
- Frais de certificat de protection supplémentaire
- Prix à payer pour l'examen d'une demande d'homologation — instrument médical
- Prix à payer pour l'examen d'une présentation de drogue — drogues pour usage vétérinaire seulement
- Frais de licence d'établissement de produits pharmaceutiques
- Licence d'établissement de produits pharmaceutiques – Licence de distributeur autorisé
- Frais de licence d'établissement pour les instruments médicaux
- Frais à verser pour l'examen d'une demande relative à un produit antiparasitaire
- Droits annuels (pour un produit antiparasitaire inscrit)
- Frais exigés pour présenter une demande de dérogation en vertu de la Loi sur le contrôle des renseignements relatifs aux matières dangereuses
- Frais de cannabis
Message du ministre
Au nom du Santé Canada, je suis heureux de présenter notre rapport sur les frais pour l'exercice 2018 à 2019, le deuxième rapport annuel de mon organisation en vertu de la Loi sur les frais de service.
La loi fournit un cadre législatif moderne qui permet une prestation économique des services et, grâce à l'amélioration des rapports au Parlement, renforce la transparence et la surveillance.
L'année dernière, une liste détaillée de chaque frais relevant de la compétence du ministère, accompagnée des augmentations prévues, a été ajoutée aux exigences en matière de présentation de rapport.
Le rapport de cette année fournit plus de détails sur chaque frais, comme le type et le taux de rajustement, la norme de service et le rendement. Ces renseignements fournissent un contexte supplémentaire sur chaque frais, dans l'esprit d'une gestion des frais ouverte et transparente.
En outre, le présent rapport comprend la révision des frais visant les médicaments et les appareils médicaux. En 2017, Santé Canada a lancé un dialogue avec des intervenants en ce qui touche à la révision des frais pour les activités réglementaires en lien avec les médicaments pour humains, les médicaments vétérinaires et les appareils médicaux. À compter du 1er avril 2020, les frais indiqués seront abrogés de la Loi sur la gestion des finances publiques et passeront sous le régime de la Loi sur les aliments et drogues. De nouveaux frais seront établis, tandis que d'autres seront abolis.
Les frais liés au cannabis ont été introduits le 17 octobre 2018 pour appuyer la légalisation et la réglementation stricte du cannabis et le contrôle de son accès, en vertu de la Loi sur le cannabis.
Je me réjouis de la transparence et de la surveillance accrue qu'incarne le régime de production de rapports de la Loi sur les frais de service, et je m'engage pleinement à faire en sorte que mon ministère adopte ce cadre moderne. Je compte progresser davantage dans l'accomplissement des priorités de mon mandat en recourant à la collaboration et à la prise de décisions fondées sur des données probantes pour préserver et améliorer la santé et la sécurité de tous les Canadiens et Canadiennes.
L'honorable Patty Hajdu
Ministre de la Santé
À propos du présent rapport
Le présent rapport, qui est déposé en vertu de l'article 20 de la Loi sur les frais de service et la sous-section 4.2.8 de la Directive sur l'imputation et les autorisations financières spéciales, contient des renseignements sur les frais que Santé Canada avait le pouvoir d'exiger au cours de l'exercice 2018 à 2019.
Le présent contient des renseignements sur tous les frais qui relèvent de la compétence du Santé Canada, même si certains ou la totalité des frais sont perçus par un autre ministère.
Le rapport contient des renseignements sur les frais :
- visés par la Loi sur les frais de service;
- non assujettis à la Loi sur les frais de service.
Les renseignements ont trait aux frais fixés :
- par contrat;
- en fonction de la valeur marchande, par enchères, ou les deux;
- au titre d'une loi, d'un règlement ou d'un avis de frais.
Le rapport ne fournit que le montant total pour les frais fixés :
- par contrat;
- en fonction de la valeur marchande, par enchères, ou les deux.
Pour les frais fixés au titre d'une loi, d'un règlement ou d'un avis de frais, le rapport fournit le montant total pour les regroupements de frais, ainsi que des renseignements détaillés sur chacun des frais.
Bien que les frais exigés par Santé Canada en vertu de la Loi sur l'accès à l'information soient assujettis à la Loi sur les frais de service, ils ne sont pas compris dans le présent rapport. Les renseignements sur les frais liés aux demandes d'accès à l'information du Santé Canada pour l'exercice 2018 à 2019 figurent dans notre rapport sur l'accès à l'information, qui est affiché sur https://www.canada.ca/fr/sante-canada/organisation/a-propos-sante-canada/rapports-publications.html.
Remises
Une remise est un retour partiel ou intégral d'un frais à un payeur de frais qui a payé pour un service pour lequel un ministère a jugé que la norme de service n'a pas été remplie.
En vertu de la Loi sur les frais de service, les ministères doivent élaborer des politiques leur permettant de déterminer si une norme de service a été satisfaite et de déterminer le montant de la remise à effectuer à un payeur de frais. Cette exigence ne prend effet que le 1er avril 2020. Le présent rapport comprend donc uniquement les remises effectuées en vertu de la loi habilitante du Santé Canada. Il ne comprend pas les remises effectuées en vertu de la Loi sur les frais de service.
Montant total global, par catégorie de frais
Le tableau suivant présente le total des recettes, des coûts et des remises pour tous les frais que Santé Canada avait le pouvoir d'exiger au cours de l'exercice 2018 à 2019, par catégorie de frais.
Catégorie de frais | Recettes ($) | Coûts ($) | Remises ($) |
---|---|---|---|
Frais fixés par contratNote de bas de tableau 1 - * | 7 851 761 | 9 193 525 | Les remises ne s'appliquent pas aux frais fixés par contrat. |
Frais fixés en fonction de la valeur marchande, par enchères, ou les deux | 0 | 0 | Les remises ne s'appliquent pas aux frais fixés en fonction de la valeur marchande, par enchères, ou les deux. |
Frais fixés au titre d'une loi, d'un règlement ou d'un avis de frais | 120 090 045 | 439 609 891 | 0 |
Montant total global | 127 941 805 | 448 803 416 | 0 |
Montant total des frais fixés au titre d'une loi, d'un règlement ou d'un avis de frais, par regroupement de frais
Le tableau suivant présente, pour chaque regroupement de frais, le total des recettes, des coûts et des remises pour tous les frais que Santé Canadaavait le pouvoir d'exiger au cours de l'exercice 2018 à 2019 et qui sont fixés au titre de l'un ou l'autre des textes officiels suivants :
- loi;
- règlement;
- avis de frais.
Par regroupement de frais, on entend un regroupement de tous les frais qu'un ministère a le pouvoir d'exiger pour des activités liées à un seul secteur d'activité, bureau ou programme.
Regroupement de frais | Prix à payer pour le droit de vendre une drogue | |
---|---|---|
Recettes ($) | Coûts ($) | Remises ($) |
12 115 915 | 72 993 018 | 0 |
Regroupement de frais | Prix à payer pour le droit de vendre un instrument médical homologué de classe II, III ou IV | |
---|---|---|
Recettes ($) | Coûts ($) | Remises ($) |
8 607 115 | 23 128 668 | 0 |
Regroupement de frais | Prix à payer pour l'examen d'une présentation de drogue — drogues pour usage humain | |
---|---|---|
Recettes ($) | Coûts ($) | Remises ($) |
47 907 159 | 108 715 232 | 0 |
Regroupement de frais | Frais de certificat de protection supplémentaire | |
---|---|---|
Recettes ($) | Coûts ($) | Remises ($) |
229 981 | 728 757 | 0 |
Regroupement de frais | Prix à payer pour l'examen d'une demande d'homologation — instrument médical | |
---|---|---|
Recettes ($) | Coûts ($) | Remises ($) |
6 132 439 | 22 607 534 | 0 |
Regroupement de frais | Prix à payer pour l'examen d'une présentation de drogue — drogues pour usage vétérinaire seulement | |
---|---|---|
Recettes ($) | Coûts ($) | Remises ($) |
582 022 | 6 139 407 | 0 |
Regroupement de frais | Frais liés aux licences d'établissement de produits pharmaceutiques | |
---|---|---|
Recettes ($) | Coûts ($) | Remises ($) |
16 798 078 | 32 885 388 | 0 |
Regroupement de frais | Frais de licence d'établissement pour les instruments médicaux | |
---|---|---|
Recettes ($) | Coûts ($) | Remises ($) |
8 241 721 | 9 938 932 | 0 |
Regroupement de frais | Frais à verser pour l'examen d'une demande relative à un produit antiparasitaire | |
---|---|---|
Recettes ($) | Coûts ($) | Remises ($) |
5 397 880 | 36 746 746 | 0 |
Regroupement de frais | Droits annuels (pour un produit antiparasitaire inscrit) | |
---|---|---|
Recettes ($) | Coûts ($) | Remises ($) |
9 342 992 | 30 211 129 | 0 |
Regroupement de frais | Frais exigés pour présenter une demande de dérogation en vertu de la Loi sur le contrôle des renseignements relatifs aux matières dangereuses | |
---|---|---|
Recettes ($) | Coûts ($) | Remises ($) |
458 994 | 3 246 547 | 0 |
Regroupement de frais | Frais de cannabis | |
---|---|---|
Recettes ($) | Coûts ($) | Remises ($) |
4 185 748 | 92 268 533 | 0 |
Renseignements sur chaque frais fixé au titre d'une loi, d'un règlement ou d'un avis de frais
Cette section fournit des renseignements détaillés sur chaque frais que Santé Canadaavait le pouvoir d'exiger au cours de l'exercice 2018 à 2019 et qui a été fixé au titre de l'un ou l'autre des textes officiels suivants :
- loi;
- règlement;
- avis de frais.
Dans la plupart des cas, le Ministère ne déclare pas actuellement que les recettes sont perçues au niveau des frais individuelles. Santé Canada s'emploie à mettre en œuvre des modifications du système financier afin de permettre la déclaration des frais de niveau inférieur à l'avenir.
Prix à payer pour le droit de vendre une drogue
Santé Canada surveille les médicaments humain et vétérinaires vendus sur le marché canadien au moyen de la surveillance après la mise sur le marché et des activités de conformité et d'application de la loi. L'industrie paie des frais annuels pour avoir le droit de maintenir et de vendre des médicaments vétérinaires au Canada.
Frais: Médicaments pour usage humain
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir
- 2019 à 2020 : même que 2018 à 2019
- 2020 et à l'avenir : les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Année de mise en œuvre : 1995
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2011
Catégorie de frais : Autre autorisation
Montant du frais ($): 1 176
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020.
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020.
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020.
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020.
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020.
Norme de service : 120 jours civils pour mettre à jour les produits pharmaceutiques en ligne suivant la réception de la trousse complète de notification annuelle
Rendement : Complété à 100 % dans les délais impartis
Frais : Médicaments pour usage humain - Désinfectant (article 1)
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 2019
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : Sans objet
Catégorie de frais : Autre autorisation
Montant du frais ($) : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement périodique
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 1 285
Date du rajustement : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais:
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
- L'introduction des frais s'est échelonnée sur quatre ans ainsi que le rajustement annuel de l'IPC
Norme de service : 20 jours civils pour mettre à jour les produits pharmaceutiques en ligne suivant la réception de la trousse complète de notification annuelle
Rendement : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Frais : Médicaments pour usage humain - en vente libre (article 2)
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir:
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 2019
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : Sans objet
Catégorie de frais : Autre autorisation
Montant du frais ($) : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement périodique
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 1 623
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais :
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
- L'introduction des frais s'est échelonnée sur quatre ans ainsi que le rajustement annuel de l'IPC
Norme de service : 20 jours civils pour mettre à jour les produits pharmaceutiques en ligne suivant la réception de la trousse complète de notification annuelle
Rendement : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Frais : Médicaments pour usage humain - Prescription (Drogue non visée aux articles 1 et 2)
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2020 et à l'avenir:
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 2019
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : Sans objet
Catégorie de frais : Autre autorisation
Montant du frais ($) : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement périodique
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 1 836
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais :
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
- L'introduction des frais s'est échelonnée sur quatre ans ainsi que le rajustement annuel de l'IPC
Norme de service : 20 jours civils pour mettre à jour les produits pharmaceutiques en ligne suivant la réception de la trousse complète de notification annuelle
Rendement : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Frais : Médicaments vétérinaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur les prix à payer pour vendre une drogue vétérinaire
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2019 à 2020 : même que 2018 à 2019
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 1995
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019
Catégorie de frais : Autre autorisation
Montant du frais ($) : 250
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement périodique
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 312
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais :
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
- L'introduction des frais s'est échelonnée sur quatre ans ainsi que le rajustement annuel de l'IPC
Norme de service :
- 120 jours civils pour mettre à jour les produits pharmaceutiques en ligne suivant la réception de la trousse complète de notification annuelle
- * A partir du 1er avril 2020, ce sera 20 jours
Rendement : Complété à 100 % dans les délais impartis
Prix à payer pour le droit de vendre un instrument médical homologué de classe II, III ou IV
Santé Canada surveille les instruments médicaux vendus sur le marché canadien au moyen de la surveillance après la mise sur le marché et des activités de conformité et d'application de la loi. Il y a également des frais annuels pour le droit de vendre des instruments médicaux de catégories II, III et IV.
Frais : Droit de vente d'instruments médicaux (si les ventes annuelles brutes d'instruments médicaux sont inférieures à 20 000 $)
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
- 2019 à 2020 : même que 2018 à 2019
- 2020 et à l'avenir : les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Année de mise en œuvre : 1999
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2011
Catégorie de frais : Autre autorisation
Montant du frais ($) : 63
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020.
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020.
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : Sans objet seront supprimés le 1er avril 2020
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Norme de service : 20 jours pour la mise à jour de la base de données Homologation d'un instrument médical suivant la réception de la trousse complète de notification annuelle
Rendement : Complété à 99,94 % dans les délais impartis
Frais : Droit de vente d'instruments médicaux
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2019 à 2020 : même que 2018 à 2019
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 1999
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019
Catégorie de frais : Autre autorisation
Montant du frais ($) : 383
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 381
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Norme de service : 20 jours pour la mise à jour de la base de données Homologation d'un instrument médical suivant la réception de la trousse complète de notification annuelle
Rendement : Complété à 99,94 % dans les délais impartis
Prix à payer pour l'examen d'une présentation de drogue — drogues pour usage humain
Afin que la vente d'un médicament soit autorisée au Canada, Santé Canada examine le produit en vue d'évaluer son innocuité, son efficacité et sa qualité. Cette procédure s'applique aux produits pharmaceutiques sur ordonnance et en vente libre, aux produits biologiques, aux désinfectants et aux agents d'assainissement aux propriétés désinfectantes.
Frais : Nouvelle substance active
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2019 à 2020 : même que 2018 à 2019
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 1995
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) : 348 606
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement périodique
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 400 288
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais :
Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
L'introduction des frais s'est échelonnée sur quatre ans ainsi que le rajustement annuel de l'IPC
Norme de service (délai moyenne pour terminer l'examen 1) : Présentation de drogue nouvelle (PDN) - 300 jours
Rendement (moyenne) : PDN - Pharmaceutiques(254 jours) Biologiques(226 jours)
Frais : Données cliniques ou non cliniques et données sur la chimie et la fabrication
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir
2019 à 2020 : même que 2018 à 2019
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 1995
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) : 176 569
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement périodique
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 204 197
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais :
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
- L'introduction des frais s'est échelonnée sur quatre ans ainsi que le rajustement annuel de l'IPC
Norme de service (délai moyenne pour terminer l'examen 1)
- Présentation de drogue nouvelle (PDN) - 300 jours
- Supplément à une présentation de drogue nouvelle (SPDN) - 300 jours
- Demande d'identification numérique (DIN A) - 210 jours
Rendement (moyenne)
- PDN - Pharmaceutiques(278 jours) Biologiques(275 jours)
- SPDN - Pharmaceutiques(270 jours) Biologiques(300 jours)
- DIN A - Pharmaceutiques(206 jours)
Frais : Données cliniques ou non cliniques seulement :
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2019 à 2020 : même que 2018 à 2019
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 1995
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) : 82 410
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement périodique
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 90 864
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais :
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
- L'introduction des frais s'est échelonnée sur quatre ans ainsi que le rajustement annuel de l'IPC
Norme de service (délai moyenne pour terminer l'examen 1) :
- Supplément à une présentation de drogue nouvelle (SPDN) - 300 jours
- Demande d'identification numérique (DIN A) - 210 jours
Rendement (moyenne) :
- SPDN - Pharmaceutiques(276 jours) Biologiques(275 jours)
- DIN A - Pharmaceutiques(208 jours)
Frais : Études comparatives
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2019 à 2020 : même que 2018 à 2019
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 1995
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) : 49 811
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement périodique
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 53 836
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais :
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
- L'introduction des frais s'est échelonnée sur quatre ans ainsi que le rajustement annuel de l'IPC
Norme de service (délai moyenne pour terminer l'examen 1) :
- Présentation abrégée de drogue nouvelle (PADN) - 180 jours
- Présentation de drogue nouvelle (PDN) - 180 jours
- Supplément à une présentation abrégée de drogue nouvelle (SPADN) - 180 jours
- Supplément à une présentation de drogue nouvelle (SPDN) - 180 jours
- Demande d'identification numérique (DIN A) - 210 jours
Rendement (moyenne) :
- PADN- Pharmaceutiques(168 jours)
- PDN - Pharmaceutiques(178 jours)
- SPADN- Pharmaceutiques(148 jours)
- SPDN - Pharmaceutiques(173 jours) Biologiques(179 jours)
- DIN A - Pharmaceutiques(202 jours)
Frais : Données sur la chimie et la fabrication seulement
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2019 à 2020 : même que 2018 à 2019
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 1995
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) : 23 551
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement périodique
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 27 587
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais :
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
- L'introduction des frais s'est échelonnée sur quatre ans ainsi que le rajustement annuel de l'IPC
Norme de service (délai moyenne pour terminer l'examen 1)
- Présentation abrégée de drogue nouvelle (PADN) - 180 jours
- Présentation de drogue nouvelle (PDN) - 180 jours
- Supplément à une présentation abrégée de drogue nouvelle (SPADN)- 180 jours
- Supplément à une présentation de drogue nouvelle (SPDN) - 180 jours
- Demande d'identification numérique (DIN A) - 210 jours
Rendement (moyenne)
- PADN - Pharmaceutiques(170 jours)
- PDN - Pharmaceutiques(178 jours)
- SPADN - Pharmaceutiques(155 jours)
- SPDN - Pharmaceutiques(162 jours) Biologiques(143 jours)
- DIN A- Pharmaceutiques(194 jours) Biologiques(207 jours)
Frais : Données cliniques ou non cliniques seulement, à l'appui des mises à jour de l'étiquetage concernant l'innocuité
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 2019
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : Sans objet
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 19 442
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Norme de service (délai moyenne pour terminer l'examen 1) : 120 jours
Rendement (moyenne) : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Frais : Données publiées seulement
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
- 2019 à 2020 : même que 2018 à 2019
- 2020 et à l'avenir : les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Année de mise en œuvre : 1995
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2011
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) : 19 530
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement périodique
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Norme de service (délai moyenne pour terminer l'examen 1) :
- Supplément à une présentation de drogue nouvelle (SPDN)- 300 jours
- Demande d'identification numérique (DIN A) - 210 jours
Rendement (moyenne) :
- SPDN - Pharmaceutiques(271 jours) Biologiques(273 jours)
- DIN A - Pharmaceutiques(189 jours)
Frais : Ordonnance reclassée à vente libre
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
- 2019 à 2020 : même que 2018 à 2019
- 2020 et à l'avenir : les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Année de mise en œuvre : 1995
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2011
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) : 47 421
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais :
- Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Norme de service (délai moyenne pour terminer l'examen 1) : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (SPDN) - 180 jours
Rendement (moyenne) : SPDN - Pharmaceutiques(179 jours)
Frais : Étiquetage seulement
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2019 à 2020 : même que 2018 à 2019
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 1995
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) : 3 174
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement périodique
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 3 816
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais :
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
- L'introduction des frais s'est échelonnée sur quatre ans ainsi que le rajustement annuel de l'IPC
Norme de service (délai moyenne pour terminer l'examen 1) :
- Présentation de drogue nouvelle (PDN) - 60 jours
- Supplément à une présentation de drogue nouvelle (SPDN) - 60 jours
- Présentation abrégée de drogue nouvelle (PADN) - 60 jours
- Supplément à une présentation abrégée de drogue nouvelle (SPADN)- 60 jours
- Demande d'identification numérique (DIN A)- 180 jours
- * À compter d'avril 2020, ce délai sera de 120 jours pour toutes les demandes
Rendement (moyenne) :
- PDN - Pharmaceutiques(50 jours) Biologiques(59 jours)
- SPDN - Pharmaceutiques(52 jours) Biologiques(58 jours)
- PADN - Pharmaceutiques(40 jours)
- SPADN - Pharmaceutiques(37 jours)
- DIN A - Pharmaceutiques(159 jours) Biologiques(105 jours)
Frais : Étiquetage seulement (drogues génériques)
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 2019
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : Sans objet
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 2 010
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Norme de service (délai moyenne pour terminer l'examen 1) : 120 jours
Rendement (moyenne) : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Frais : Présentation administrative
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir
2019 à 2020: même que 2018 à 2019
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 1995
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) : 331
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement périodique
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 432
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais :
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
- L'introduction des frais s'est échelonnée sur quatre ans ainsi que le rajustement annuel de l'IPC
Norme de service (délai moyenne pour terminer l'examen 1) :
- Présentation abrégée de drogue nouvelle (PADN)- 45 jours
- Présentation de drogue nouvelle (PDN)- 45 jours
- Supplément à une présentation de drogue nouvelle (SPDN) - 45 jours
- Supplément à une présentation abrégée de drogue nouvelle (SPADN)- 45 jours
- Demande d'identification numérique (DIN A & B)- 45 jours
- Demande d'identification numérique - Produit désinfectant (DIN D) - 45 jours
Rendement (moyenne) :
- PADN - Pharmaceutiques(30 jours)
- PDN - Pharmaceutiques(28 jours)
- SPDN - Pharmaceutiques(24 jours)
- SPADN - Pharmaceutiques(26 jours)
- DIN A & B - Pharmaceutiques(25 jours) Biologiques(40 jours)
- DIN D - Pharmaceutiques(34 jours)
Frais : Désinfectant — Examen complet
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2019 à 2020 : même que 2018 à 2019
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 1995
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) : 4 392
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement périodique
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 5 712
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais :
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
- L'introduction des frais s'est échelonnée sur quatre ans ainsi que le rajustement annuel de l'IPC
Norme de service (délai moyenne pour terminer l'examen 1) :
- Présentation de drogue nouvelle (PDN)- Pharmaceutiques(300 jours)
- Demande d'identification numérique - Produit désinfectant 210 (DIN D 210) - 210 jours
Rendement (moyenne) :
- PDN - Pharmaceutiques(294 jours)
- DIN D 210 - Pharmaceutiques(204 jours)
Frais : Étiquetage seulement (désinfectants)
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 2019
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : Sans objet
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement périodique
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 2 507
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais :
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
- L'introduction des frais s'est échelonnée sur quatre ans ainsi que le rajustement annuel de l'IPC
Norme de service (délai moyenne pour terminer l'examen 1) : 120 jours
Rendement (moyenne) : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Frais : Demande d'identification numérique – norme d'étiquetage
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir
2019 à 2020 : même que 2018 à 2019
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 1995
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) : 1 761
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement périodique
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 1 616
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Non applicable en tant que frais mis à jour à partir du 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais :
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
- L'introduction des frais s'est échelonnée sur quatre ans ainsi que le rajustement annuel de l'IPC
Norme de service (délai moyenne pour terminer l'examen 1) :
- Demande d'identification numérique (DIN A) - 45 jours
- Demande d'identification numérique - Produit désinfectant (DIN D) - 45 jours
- Demande d'identification numérique - Produit de catégorie IV (DIN F) - 45 jours
- * À compter d'avril 2020, ce délai sera de 60 jours pour toutes les demandes
Rendement (moyenne) :
- DIN A - Pharmaceutiques(41 jours)
- DIN D - Pharmaceutiques(40 jours)
- DIN F - Pharmaceutiques(41 jours)
Frais de certificat de protection supplémentaire
En consentant à appliquer provisoirement l'Accord économique et commercial global entre le Canada et l'Union européenne (AECG), le Canada s'est engagé à garantir jusqu'à deux ans de protection sui generis (son propre genre) pour les nouveaux produits pharmaceutiques protégés par un brevet admissible, à compter de la date d'expiration du brevet. Le Canada a mis en œuvre cet engagement en introduisant les certificats de protection supplémentaire (CPS) pour les ingrédients médicinaux, qui s'appliquent aux produits pharmaceutiques, aux produits biologiques et aux drogues vétérinaires.
Frais : Frais de certificat de protection supplémentaire :
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
Année de mise en œuvre : 2017
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : Sans objet
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) : 9 192
Recettes totales découlant du frais ($) : 229 981
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2% arrondie au dollar supérieur
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 9 564
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : 1 avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Règlement sur les certificats de protection supplémentaire
Norme de service (moyenne) : 60 jours pour la première décision d'admissibilité
Rendement (moyenne) : 40 jours
Prix à payer pour l'examen d'une demande d'homologation — instrument médical
Les frais de demande de licence d'instruments médicaux s'appliquent seulement aux demandes d'instruments médicaux de catégorie II, III et IV. Les types d'instruments médicaux suivants sont exemptés de la licence et, ainsi, les frais ne s'appliquent pas : Instruments médicaux de catégorie I; Instruments médicaux sur mesure; Instruments médicaux pour accès spécial; Instruments médicaux pour essai expérimental avec des sujets humains.
Frais : Classe II – demande d'homologation
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2019 à 2020 :même que 2018 à 2019
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 1998
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) : 397
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement périodique
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 450
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais :
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
- L'introduction des frais s'est échelonnée sur quatre ans ainsi que le rajustement annuel de l'IPC
Norme de service (moyenne) : 15 jours pour terminer l'examen 1
Rendement (moyenne) : 9 jours pour terminer l'examen 1
Frais : Classe II – demande de modification de l'homologation
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir : 2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 2019
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : Sans objet
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 272
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Norme de service (moyenne) : 15 jours pour terminer l'examen 1
Rendement (moyenne) : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Frais : Classe III – demande d'homologation
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2019 à 2020 : même que 2018 à 2019
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 1998
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) : 5 691
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement périodique
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 7 477
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais :
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
- L'introduction des frais s'est échelonnée sur quatre ans ainsi que le rajustement annuel de l'IPC
Norme de service (moyenne) : 60 jours pour terminer l'examen 1
Rendement (moyenne) : 49 jours pour terminer l'examen 1
Frais : Classe III – demande d'homologation (clinique)
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2019 à 2020 :
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 1998
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) : 9 687
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement périodique
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 12 851
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais :
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
- L'introduction des frais s'est échelonnée sur quatre ans ainsi que le rajustement annuel de l'IPC
Norme de service (moyenne) : 60 jours pour terminer l'examen 1
Rendement (moyenne) : 49 jours pour terminer l'examen 1
Frais : Classe III – demande de modification de l'homologation — modification à la fabrication
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2019 à 2020 : même que 2018 à 2019
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 1998
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) : 1 433
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement périodique
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 1 903
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais :
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
- L'introduction des frais s'est échelonnée sur quatre ans ainsi que le rajustement annuel de l'IPC
Norme de service (moyenne) : 60 jours pour terminer l'examen 1
Rendement (moyenne) : 40 jours pour terminer l'examen 1
Frais : Classe III – demande de modification de l'homologation — modification importante non liée à la fabrication
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019:
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2019 à 2020 :même que 2018 à 2019
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 1998
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) : 5 330
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement périodique
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 6 608
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais :
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
- L'introduction des frais s'est échelonnée sur quatre ans ainsi que le rajustement annuel de l'IPC
Norme de service (moyenne) : 60 jours pour terminer l'examen 1
Rendement (moyenne) : 48 jours pour terminer l'examen 1
Frais : Classe IV – demande d'homologation
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 2019
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : Sans objet
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement périodique
Taux de rajustement : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 24 345
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais :
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
- L'introduction des frais s'est échelonnée sur quatre ans ainsi que le rajustement annuel de l'IPC
Norme de service (moyenne) : 75 jours pour terminer l'examen 1
Rendement (moyenne) : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Frais : Classe IV – demande d'homologation
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
- 2019 à 2020 : même que 2018 à 2019
- 2020 et à l'avenir :les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Année de mise en œuvre : 1998
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2011
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) : 13 235
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Norme de service (moyenne) : 75 jours pour terminer l'examen 1
Rendement (moyenne) : 58 jours pour terminer l'examen 1
Frais : Classe IV – Demande d'homologation (instruments contenant des tissus humains ou animaux)
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
- 2019 à 2020 : même que 2018 à 2019
- 2020 et à l'avenir : les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Année de mise en œuvre : 1998
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2011
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) : 12 347
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Norme de service (moyenne) : 75 jours pour terminer l'examen 1
Rendement (moyenne) : 54 jours pour terminer l'examen 1
Frais : Classe IV – Demande d'homologation pour un instrument diagnostique clinique in vitro
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir
- 2019 à 2020 : même que 2018 à 2019
- 2020 et à l'avenir : les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Année de mise en œuvre : 1998
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2011
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) : 22 560
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Norme de service (moyenne) 75 jours pour terminer l'examen 1
Rendement (moyenne) : Sans objet, aucune demande n'a été remplie
Frais : Classe IV – demande de modification de l'homologation — modification à la fabrication
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2019 à 2020 : même que 2018 à 2019
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 1998
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais 2019
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) : 1 433
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement périodique
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 1 903
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais :
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
- L'introduction des frais s'est échelonnée sur quatre ans ainsi que le rajustement annuel de l'IPC
Norme de service (moyenne) 75 jours pour terminer l'examen 1
Rendement (moyenne) : 49 jours pour terminer l'examen 1
Frais : Classe IV – demande de modification de l'homologation — modification importante non liée à la fabrication
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2019 à 2020 : même que 2018 à 2019
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 1998
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) : 6 073
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement périodique
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 8 057
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, frais mis à jour au 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
- L'introduction des frais s'est échelonnée sur quatre ans ainsi que le rajustement annuel de l'IPC
Norme de service (moyenne) : 75 jours pour terminer l'examen 1
Rendement (moyenne) : 51 jours pour terminer l'examen 1
Frais : Classes II, III ou IV — demande d'homologation ou demande de modification de l'homologation d'instruments médicaux de marque privée
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 2019
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : Sans objet
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 147
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Norme de service (moyenne) 15 jours pour terminer l'examen 1
Rendement (moyenne) : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Prix à payer pour l'examen d'une présentation de drogue — drogues pour usage vétérinaire seulement
Afin que la vente d'un médicament vétérinaire soit autorisée au Canada, Santé Canada examine le produit en vue d'évaluer son efficacité et son innocuité pour les espèces visées ainsi son innocuité pour les humains. Les frais sont calculés en fonction des composantes, donc les montants varient.
Frais : Demande d'identification numérique de drogue
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur le prix à payer pour l'évaluation des drogues vétérinaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2019 à 2020 : même que 2018 à 2019
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 1996
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) :
- 720: Renseignements, autres que ceux visés à l'article 2, à l'appui d'une demande de DIN, y compris la présentation du matériel d'étiquetage pour un second examen, au besoin
- 500: Références publiées ou autres données
- 250: Documentation à l'appui d'un changement de fabricant ou d'un changement de nom du fabricant ou de la marque nominative de la drogue
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement périodique
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, frais mis à jour le 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($)
- 918: Renseignements, autres que ceux visés à l'article 2, à l'appui d'une demande de DIN, y compris la présentation du matériel d'étiquetage pour un second examen, au besoin
- 638: Références publiées ou autres données
- 320: Documentation à l'appui d'un changement de fabricant ou d'un changement de nom du fabricant ou de la marque nominative de la drogue
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, frais mis à jour le 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais :
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
- L'introduction des frais s'est échelonnée sur sept ans ainsi que le rajustement annuel de l'IPC
Norme de service (moyenne) : 120 jours pour terminer l'évaluation 1
Rendement (moyenne) : 93 jours pour terminer l'évaluation 1
Frais : Avis — produit de santé animale
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 : Sans objet, nouveau frais à compter du 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 2019
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : Sans objet
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) : Sans objet, nouveau frais à compter du 1er avril 2020
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, nouveau frais à compter du 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :486: Renseignements contenus dans un avis déposé pour un produit de santé animale au titre du paragraphe C.01.615(1) du Règlement sur les aliments et drogues
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, nouveau frais à compter du 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Norme de service (moyenne) : 30 jours pour traiter les avis
Rendement (moyenne) : Sans objet, nouveau frais à compter du 1er avril 2020
Frais : Présentation de drogue nouvelle
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur le prix à payer pour l'évaluation des drogues vétérinaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2019 à 2020 : même que 2018 à 2019
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 1996
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) :
- 15 980: Données sur l'efficacité et l'innocuité (pour l'espèce visée) à l'appui d'une voie d'administration, d'une forme posologique et d'une indication thérapeutique chez une espèce animale. (Dans le cas d'un médicament antiparasitaire, plusieurs indications thérapeutiques chez une espèce animale destinée à l'alimentation).
- 9 680: Données sur l'efficacité et l'innocuité (pour l'espèce visée) à l'appui d'une voie d'administration et d'une forme posologique pour un médicament antiparasitaire chez une espèce animale non destinée à l'alimentation.
- 23 240: Données sur l'efficacité et l'innocuité (pour l'espèce visée) à l'appui d'une voie d'administration, d'une forme posologique et d'une indication thérapeutique chez deux espèces animales ou d'une voie d'administration, d'une forme posologique et de deux indications thérapeutiques chez une espèce animale.
- 31 470: Données sur l'efficacité et l'innocuité (pour l'espèce visée) à l'appui d'une indication thérapeutique touchant la stimulation de la croissance ou l'augmentation de la production chez une espèce animale.
- 2 900: Données comparatives (pharmacodynamiques, cliniques ou relatives à la biodisponibilité) à l'appui d'une voie d'administration additionnelle.
- 480: Données comparatives (pharmacodynamiques, cliniques ou relatives à la biodisponibilité) à l'appui de chaque concentration additionnelle
- 21 790: Dans le cas d'animaux destinés à l'alimentation, études sur la toxicité, le métabolisme et la déplétion des résidus servant à établir une dose journalière admissible avec un facteur de sécurité de 1 000, une limite maximale de résidu et une période de retrait pour une forme posologique, une posologie et une voie d'administration chez une espèce
- 29 050: Dans le cas d'animaux destinés à l'alimentation, études sur la toxicité, le métabolisme et la déplétion des résidus servant à établir une dose journalière admissible avec un facteur de sécurité de moins de 1 000, une limite maximale de résidu et une période de retrait pour une forme posologique, une posologie et une voie d'administration chez une espèce.
- 2 900: Dans le cas d'animaux destinés à l'alimentation, études sur la déplétion des résidus servant à établir une période de retrait pour une forme posologique, une posologie ou une voie d'administration additionnelles
- 14 520: Dans le cas d'animaux destinés à l'alimentation (une fois la dose journalière admissible avec un facteur de sécurité de 1 000 ou moins établie), études sur le métabolisme et la déplétion des résidus servant à établir une limite maximale de résidu et une période de retrait pour une forme posologique, une posologie et une voie d'administration chez une espèce additionnelle.
- 4 840: Données sur la chimie et la fabrication d'un ingrédient médicinal non officinal d'une drogue
- 4 840: Données sur la chimie et la fabrication à l'appui d'une concentration d'une forme posologique.
- 2 420: Données sur la chimie et la fabrication à l'appui d'une concentration additionnelle d'une forme posologique soumise en même temps que la composante visée à l'article 12
- 250: Documentation à l'appui d'un changement de fabricant
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement périodique
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, frais mis à jour le 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
- 20 375: Données sur l'efficacité et l'innocuité (pour l'espèce visée) à l'appui d'une voie d'administration, d'une forme posologique et d'une indication thérapeutique chez une espèce animale. (Dans le cas d'un médicament antiparasitaire, plusieurs indications thérapeutiques chez une espèce animale destinée à l'alimentation).
- 12 342: Données sur l'efficacité et l'innocuité (pour l'espèce visée) à l'appui d'une voie d'administration et d'une forme posologique pour un médicament antiparasitaire chez une espèce animale non destinée à l'alimentation.
- 29 631: Données sur l'efficacité et l'innocuité (pour l'espèce visée) à l'appui d'une voie d'administration, d'une forme posologique et d'une indication thérapeutique chez deux espèces animales ou d'une voie d'administration, d'une forme posologique et de deux indications thérapeutiques chez une espèce animale.
- 40 125: Données sur l'efficacité et l'innocuité (pour l'espèce visée) à l'appui d'une indication thérapeutique touchant la stimulation de la croissance ou l'augmentation de la production chez une espèce animale.
- 3 698: Données comparatives (pharmacodynamiques, cliniques ou relatives à la biodisponibilité) à l'appui d'une voie d'administration additionnelle.
- 612: Données comparatives (pharmacodynamiques, cliniques ou relatives à la biodisponibilité) à l'appui de chaque concentration additionnelle
- 27 783: Dans le cas d'animaux destinés à l'alimentation, études sur la toxicité, le métabolisme et la déplétion des résidus servant à établir une dose journalière admissible avec un facteur de sécurité de 1 000, une limite maximale de résidu et une période de retrait pour une forme posologique, une posologie et une voie d'administration chez une espèce
- 37 040: Dans le cas d'animaux destinés à l'alimentation, études sur la toxicité, le métabolisme et la déplétion des résidus servant à établir une dose journalière admissible avec un facteur de sécurité de moins de 1 000, une limite maximale de résidu et une période de retrait pour une forme posologique, une posologie et une voie d'administration chez une espèce.
- 3 698: Dans le cas d'animaux destinés à l'alimentation, études sur la déplétion des résidus servant à établir une période de retrait pour une forme posologique, une posologie ou une voie d'administration additionnelles
- 18 513: Dans le cas d'animaux destinés à l'alimentation (une fois la dose journalière admissible avec un facteur de sécurité de 1 000 ou moins établie), études sur le métabolisme et la déplétion des résidus servant à établir une limite maximale de résidu et une période de retrait pour une forme posologique, une posologie et une voie d'administration chez une espèce additionnelle.
- 6 171: Données sur la chimie et la fabrication d'un ingrédient médicinal non officinal d'une drogue
- 6 171: Données sur la chimie et la fabrication à l'appui d'une concentration d'une forme posologique.
- 3 086: Données sur la chimie et la fabrication à l'appui d'une concentration additionnelle d'une forme posologique soumise en même temps que la composante visée à l'article 12
- 320: Documentation à l'appui d'un changement de fabricant
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, frais mis à jour le 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais :
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
- L'introduction des frais s'est échelonnée sur sept ans ainsi que le rajustement annuel de l'IPC
Norme de service (moyenne) :
- 300 jours pour terminer l'évaluation 1 (autre que administrative PDN)
- 90 jours pour terminer l'évaluation pour administrative PDN
Rendement (moyenne) :
- 262 jours pour terminer l'évaluation 1 (autre que administrative PDN)
- 19 jours pour terminer l'évaluation pour administrative PDN
Frais : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur le prix à payer pour l'évaluation des drogues vétérinaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2019 à 2020 : même que 2018 à 2019
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 1996
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) :
- 12 590: Données sur l'efficacité à l'appui d'une indication thérapeutique additionnelle chez une espèce animale.
- 9 680: Données sur l'efficacité et l'innocuité (pour l'espèce visée) à l'appui d'une voie d'administration et d'une forme posologique pour un médicament antiparasitaire chez une espèce animale non destinée à l'alimentation.
- 15 980: Données sur l'efficacité et l'innocuité (pour l'espèce visée) à l'appui d'une indication thérapeutique chez une autre espèce animale.
- 23 240: Données sur l'efficacité et l'innocuité (pour l'espèce visée) à l'appui d'une voie d'administration, d'une forme posologique et d'une indication thérapeutique chez deux espèces animales ou d'une voie d'administration, d'une forme posologique et de deux indications thérapeutiques chez une espèce animale.
- 31 470: Données sur l'efficacité et l'innocuité (pour l'espèce visée) à l'appui d'une indication thérapeutique touchant la stimulation de la croissance ou l'augmentation de la production chez une espèce animale.
- 7 740: Données sur l'efficacité et l'innocuité (pour l'espèce visée) à l'appui de l'administration simultanée de deux drogues approuvées pour la même espèce animale.
- 2 900: Données comparatives (pharmacodynamiques, cliniques ou relatives à la biodisponibilité) à l'appui d'une voie d'administration additionnelle
- 480: Données comparatives (pharmacodynamiques, cliniques ou relatives à la biodisponibilité) à l'appui de chaque concentration additionnelle
- 2 900: Dans le cas d'animaux destinés à l'alimentation, études sur la déplétion des résidus servant à établir une nouvelle période de retrait lors d'un changement dans la posologie ou la voie d'administration d'une forme posologique approuvée pour une espèce.
- 14 520: Dans le cas d'animaux destinés à l'alimentation, études sur le métabolisme et la déplétion des résidus servant à établir une limite maximale de résidu et une période de retrait pour une posologie et une voie d'administration d'une forme posologique approuvée chez une espèce additionnelle.
- 7 260: Dans le cas d'animaux destinés à l'alimentation, études sur la toxicité à l'appui d'un changement apporté à une dose journalière admissible établie, à une limite maximale de résidu et à une période de retrait.
- 5 810: Dans le cas de l'administration simultanée de deux drogues chez une espèce d'animaux destinés à l'alimentation, études sur la déplétion des résidus servant à déterminer s'il faut prolonger les périodes de retrait existantes.
- 4 840: Données sur la chimie et la fabrication à l'appui d'un changement dans la source ou le mode de fabrication d'un ingrédient médicinal.
- 2 420: Données sur la chimie et la fabrication à l'appui d'un changement dans la formulation ou la forme posologique.
- 1 930: Données sur la chimie et la fabrication à l'appui d'un changement dans la méthode de conditionnement ou de stérilisation.
- 1 450: Données sur la chimie et la fabrication à l'appui du prolongement de la date de péremption.
- 1 450: Données sur la chimie et la fabrication à l'appui de l'administration simultanée de deux drogues.
- 480: Données sur la chimie et la fabrication à l'appui d'un changement dans le lieu de fabrication de la forme posologique des préparations injectables.
- 250: Documentation à l'appui d'un changement de nom du fabricant ou de la marque nominative de la drogue
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement périodique
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, frais mis à jour le 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
- 16 053: Données sur l'efficacité à l'appui d'une indication thérapeutique additionnelle chez une espèce animale.
- 12 342: Données sur l'efficacité et l'innocuité (pour l'espèce visée) à l'appui d'une voie d'administration et d'une forme posologique pour un médicament antiparasitaire chez une espèce animale non destinée à l'alimentation.
- 20 375: Données sur l'efficacité et l'innocuité (pour l'espèce visée) à l'appui d'une indication thérapeutique chez une autre espèce animale.
- 29 631: Données sur l'efficacité et l'innocuité (pour l'espèce visée) à l'appui d'une voie d'administration, d'une forme posologique et d'une indication thérapeutique chez deux espèces animales ou d'une voie d'administration, d'une forme posologique et de deux indications thérapeutiques chez une espèce animale.
- 40 125: Données sur l'efficacité et l'innocuité (pour l'espèce visée) à l'appui d'une indication thérapeutique touchant la stimulation de la croissance ou l'augmentation de la production chez une espèce animale.
- 9 869: Données sur l'efficacité et l'innocuité (pour l'espèce visée) à l'appui de l'administration simultanée de deux drogues approuvées pour la même espèce animale.
- 3 698: Données comparatives (pharmacodynamiques, cliniques ou relatives à la biodisponibilité) à l'appui d'une voie d'administration additionnelle
- 612: Données comparatives (pharmacodynamiques, cliniques ou relatives à la biodisponibilité) à l'appui de chaque concentration additionnelle
- 3 698: Dans le cas d'animaux destinés à l'alimentation, études sur la déplétion des résidus servant à établir une nouvelle période de retrait lors d'un changement dans la posologie ou la voie d'administration d'une forme posologique approuvée pour une espèce.
- 18 513: Dans le cas d'animaux destinés à l'alimentation, études sur le métabolisme et la déplétion des résidus servant à établir une limite maximale de résidu et une période de retrait pour une posologie et une voie d'administration d'une forme posologique approuvée chez une espèce additionnelle.
- 9 257: Dans le cas d'animaux destinés à l'alimentation, études sur la toxicité à l'appui d'un changement apporté à une dose journalière admissible établie, à une limite maximale de résidu et à une période de retrait.
- 7 409: Dans le cas de l'administration simultanée de deux drogues chez une espèce d'animaux destinés à l'alimentation, études sur la déplétion des résidus servant à déterminer s'il faut prolonger les périodes de retrait existantes.
- 6 171: Données sur la chimie et la fabrication à l'appui d'un changement dans la source ou le mode de fabrication d'un ingrédient médicinal.
- 3 086: Données sur la chimie et la fabrication à l'appui d'un changement dans la formulation ou la forme posologique.
- 2 462: Données sur la chimie et la fabrication à l'appui d'un changement dans la méthode de conditionnement ou de stérilisation.
- 1 850: Données sur la chimie et la fabrication à l'appui du prolongement de la date de péremption.
- 1 850: Données sur la chimie et la fabrication à l'appui de l'administration simultanée de deux drogues.
- 612: Données sur la chimie et la fabrication à l'appui d'un changement dans le lieu de fabrication de la forme posologique des préparations injectables.
- 320: Documentation à l'appui d'un changement de nom du fabricant ou de la marque nominative de la drogue
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, frais mis à jour le 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais :
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
- L'introduction des frais s'est échelonnée sur sept ans ainsi que le rajustement annuel de l'IPC
Norme de service (moyenne) 240 jours pour terminer l'évaluation 1
Rendement (moyenne) : 186 jours pour terminer l'évaluation 1
Frais : Présentation abrégée de drogue nouvelle
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur le prix à payer pour l'évaluation des drogues vétérinaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2019 à 2020 : même que 2018 à 2019
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 1996
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) :
- Toute composante applicable figurant dans le supplément à une présentation de drogue nouvelle
- 2 900: Données comparatives (pharmacodynamiques, cliniques ou relatives à la biodisponibilité) à l'appui d'une voie d'administration et d'une forme posologique
- 2 900: Dans le cas d'animaux destinés à l'alimentation, études sur la déplétion des résidus servant à confirmer que les périodes de retrait pour chaque espèce satisfont aux conditions d'utilisation du produit de référence canadien.
- 4 840: Données sur la chimie et la fabrication d'un ingrédient médicinal non officinal d'une drogue
- 4 840: Données sur la chimie et la fabrication à l'appui d'une forme posologique.
- 250: Documentation à l'appui :
- d'un changement de fabricant, dans le cas d'une présentation abrégée de drogue nouvelle;
- d'un changement de nom du fabricant ou de la marque nominative de la drogue, dans le cas d'un supplément à une présentation
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement périodique
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, frais mis à jour le 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
- Toute composante applicable figurant dans le supplément à une présentation de drogue nouvelle
- 3 698: Données comparatives (pharmacodynamiques, cliniques ou relatives à la biodisponibilité) à l'appui d'une voie d'administration et d'une forme posologique
- 3 698: Dans le cas d'animaux destinés à l'alimentation, études sur la déplétion des résidus servant à confirmer que les périodes de retrait pour chaque espèce satisfont aux conditions d'utilisation du produit de référence canadien.
- 6 171: Données sur la chimie et la fabrication d'un ingrédient médicinal non officinal d'une drogue
- 6 171: Données sur la chimie et la fabrication à l'appui d'une forme posologique.
- 320:Documentation à l'appui :
- d'un changement de fabricant, dans le cas d'une présentation abrégée de drogue nouvelle;
- d'un changement de nom du fabricant ou de la marque nominative de la drogue, dans le cas d'un supplément à une présentation
Montant futur du frais rajusté ($) Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, frais mis à jour le 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais :
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
- L'introduction des frais s'est échelonnée sur sept ans ainsi que le rajustement annuel de l'IPC
Norme de service (moyenne) : 300 jours pour terminer l'évaluation 1
Rendement (moyenne) : 269 jours pour terminer l'évaluation 1
Frais : Supplément à une présentation abrégée de drogue nouvelle
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur le prix à payer pour l'évaluation des drogues vétérinaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2019 à 2020 : même que 2018 à 2019
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 1996
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais 2019
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) :
- Toute composante applicable figurant dans le supplément à une présentation de drogue nouvelle
- 2 900: Données comparatives (pharmacodynamiques, cliniques ou relatives à la biodisponibilité) à l'appui d'une voie d'administration et d'une forme posologique
- 2 900: Dans le cas d'animaux destinés à l'alimentation, études sur la déplétion des résidus servant à confirmer que les périodes de retrait pour chaque espèce satisfont aux conditions d'utilisation du produit de référence canadien.
- 4 840: Données sur la chimie et la fabrication d'un ingrédient médicinal non officinal d'une drogue
- 4 840: Données sur la chimie et la fabrication à l'appui d'une forme posologique.
- 250: Documentation à l'appui :
- d'un changement de fabricant, dans le cas d'une présentation abrégée de drogue nouvelle;
- d'un changement de nom du fabricant ou de la marque nominative de la drogue, dans le cas d'un supplément à une présentation
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement périodique
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, frais mis à jour le 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
- Toute composante applicable figurant dans le supplément à une présentation de drogue nouvelle
- 3 698: Données comparatives (pharmacodynamiques, cliniques ou relatives à la biodisponibilité) à l'appui d'une voie d'administration et d'une forme posologique
- 3 698: Dans le cas d'animaux destinés à l'alimentation, études sur la déplétion des résidus servant à confirmer que les périodes de retrait pour chaque espèce satisfont aux conditions d'utilisation du produit de référence canadien.
- 6 171: Données sur la chimie et la fabrication d'un ingrédient médicinal non officinal d'une drogue
- 6 171: Données sur la chimie et la fabrication à l'appui d'une forme posologique.
- 320: Documentation à l'appui :
- d'un changement de fabricant, dans le cas d'une présentation abrégée de drogue nouvelle;
- d'un changement de nom du fabricant ou de la marque nominative de la drogue, dans le cas d'un supplément à une présentation
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, frais mis à jour le 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais :
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
- L'introduction des frais s'est échelonnée sur sept ans ainsi que le rajustement annuel de l'IPC
Norme de service (moyenne) : 240 jours pour terminer l'évaluation 1
Rendement (moyenne) : 117 jours pour terminer l'évaluation 1
Frais : Présentation préclinique
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur le prix à payer pour l'évaluation des drogues vétérinaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2019 à 2020 : même que 2018 à 2019
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 1996
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) :
- 4 840: Données sur l'efficacité et l'innocuité (pour l'espèce visée) et protocole à l'appui de la réalisation d'études cliniques portant sur une forme posologique, une voie d'administration et une indication thérapeutique chez une espèce
- 3 870: Données sur l'efficacité et protocole à l'appui de la réalisation d'études cliniques portant sur une voie d'administration et une indication thérapeutique dans le cas d'une forme posologique pour laquelle un avis de conformité a été délivré pour administration à l'espèce à traiter.
- 14 520: Dans le cas d'animaux destinés à l'alimentation, études sur la toxicité, le métabolisme et la déplétion des résidus servant à établir une dose journalière admissible temporaire, une limite maximale de résidu et une période de retrait pour une forme posologique, une posologie et une voie d'administration chez une espèce.
- 21 790: Dans le cas d'animaux destinés à l'alimentation, études sur la toxicité, le métabolisme et la déplétion des résidus servant à établir une dose journalière admissible avec un facteur de sécurité de 1 000, une limite maximale de résidu et une période de retrait pour une forme posologique, une posologie et une voie d'administration chez une espèce.
- 29 050: Dans le cas d'animaux destinés à l'alimentation, études sur la toxicité, le métabolisme et la déplétion des résidus servant à établir une dose journalière admissible avec un facteur de sécurité de moins de 1 000, une limite maximale de résidu et une période de retrait pour une forme posologique, une posologie et une voie d'administration chez une espèce.
- 7 260: Dans le cas d'animaux destinés à l'alimentation (une fois la dose journalière admissible avec un facteur de sécurité de 1 000 ou moins établie), études sur le métabolisme servant à établir une période de retrait pour une forme posologique, une posologie et une voie d'administration chez une espèce additionnelle
- 4 840: Données sur la chimie et la fabrication à l'appui d'une forme posologique contenant un ingrédient médicinal non officinal
- 2 420: Données sur la chimie et la fabrication à l'appui d'une forme posologique contenant un ingrédient médicinal officinal.
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement périodique
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, frais mis à jour le 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
- 6 171: Données sur l'efficacité et l'innocuité (pour l'espèce visée) et protocole à l'appui de la réalisation d'études cliniques portant sur une forme posologique, une voie d'administration et une indication thérapeutique chez une espèce
- 4 935: Données sur l'efficacité et protocole à l'appui de la réalisation d'études cliniques portant sur une voie d'administration et une indication thérapeutique dans le cas d'une forme posologique pour laquelle un avis de conformité a été délivré pour administration à l'espèce à traiter.
- 18 513: Dans le cas d'animaux destinés à l'alimentation, études sur la toxicité, le métabolisme et la déplétion des résidus servant à établir une dose journalière admissible temporaire, une limite maximale de résidu et une période de retrait pour une forme posologique, une posologie et une voie d'administration chez une espèce.
- 27 783: Dans le cas d'animaux destinés à l'alimentation, études sur la toxicité, le métabolisme et la déplétion des résidus servant à établir une dose journalière admissible avec un facteur de sécurité de 1 000, une limite maximale de résidu et une période de retrait pour une forme posologique, une posologie et une voie d'administration chez une espèce.
- 37 040: Dans le cas d'animaux destinés à l'alimentation, études sur la toxicité, le métabolisme et la déplétion des résidus servant à établir une dose journalière admissible avec un facteur de sécurité de moins de 1 000, une limite maximale de résidu et une période de retrait pour une forme posologique, une posologie et une voie d'administration chez une espèce.
- 9 257: Dans le cas d'animaux destinés à l'alimentation (une fois la dose journalière admissible avec un facteur de sécurité de 1 000 ou moins établie), études sur le métabolisme servant à établir une période de retrait pour une forme posologique, une posologie et une voie d'administration chez une espèce additionnelle
- 6 171: Données sur la chimie et la fabrication à l'appui d'une forme posologique contenant un ingrédient médicinal non officinal
- 3 086: Données sur la chimie et la fabrication à l'appui d'une forme posologique contenant un ingrédient médicinal officinal.
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, frais mis à jour le 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais :
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
- L'introduction des frais s'est échelonnée sur sept ans ainsi que le rajustement annuel de l'IPC
Norme de service (moyenne) : 60 jours pour examiner la demande
Rendement (moyenne) : Sans objet pour 2018-19
Frais : Vente de drogue pour traitement d'urgence
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur le prix à payer pour l'évaluation des drogues vétérinaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2019 à 2020 :même que 2018 à 2019
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 1996
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) :
- 50: Renseignements et matériel à l'appui de la vente d'une drogue pour le traitement d'urgence d'un animal non destiné à l'alimentation.
- 100: Renseignements et matériel à l'appui de la vente d'une drogue pour le traitement d'urgence d'un animal destiné à l'alimentation.
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, frais mis à jour le 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
- 51: Renseignements et matériel à l'appui de la vente d'une drogue pour le traitement d'urgence d'un animal non destiné à l'alimentation.
- 102: Renseignements et matériel à l'appui de la vente d'une drogue nouvelle pour le traitement d'urgence d'un animal destiné à l'alimentation.
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, frais mis à jour le 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Norme de service (moyenne) : 2 jours ouvrables pour examiner la demande
Rendement (moyenne) : <2 jours ouvrables pour examiner la demande
Frais : Certificat d'études expérimentales
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur le prix à payer pour l'évaluation des drogues vétérinaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2019 à 2020 : même que 2018 à 2019
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 1996
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($)
- 960: Renseignements et matériel à l'appui de la délivrance d'un certificat d'études expérimentales pour une drogue qui sera administrée à un animal non destiné à l'alimentation.
- 480: Renseignements et matériel à l'appui de la délivrance d'un certificat d'études expérimentales dont le protocole est le même que celui d'un certificat d'études expérimentales déjà approuvé pour une drogue qui sera administrée à un animal non destiné à l'alimentation.
- 2 900: Renseignements et matériel à l'appui de la délivrance d'un certificat d'études expérimentales pour une drogue qui sera administrée à un animal destiné à l'alimentation.
- 480: Renseignements et matériel à l'appui de la délivrance d'un certificat d'études expérimentales dont le protocole est le même que celui d'un certificat d'études expérimentales déjà approuvé pour une drogue qui sera administrée à un animal destiné à l'alimentation.
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, frais mis à jour le 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
- 980: Renseignements et matériel à l'appui de la délivrance d'un certificat d'études expérimentales pour une drogue qui sera administrée à un animal non destiné à l'alimentation.
- 490: Renseignements et matériel à l'appui de la délivrance d'un certificat d'études expérimentales dont le protocole est le même que celui d'un certificat d'études expérimentales déjà approuvé pour une drogue qui sera administrée à un animal non destiné à l'alimentation.
- 2 958: Renseignements et matériel à l'appui de la délivrance d'un certificat d'études expérimentales pour une drogue qui sera administrée à un animal destiné à l'alimentation.
- 490: Renseignements et matériel à l'appui de la délivrance d'un certificat d'études expérimentales dont le protocole est le même que celui d'un certificat d'études expérimentales déjà approuvé pour une drogue qui sera administrée à un animal destiné à l'alimentation.
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, frais mis à jour le 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Norme de service (moyenne) : 60 jours pour examiner la demande
Rendement (moyenne) : 42 jours pour examiner la demande
Frais : Modification nécessitant un préavis
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur le prix à payer pour l'évaluation des drogues vétérinaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2019 à 2020 : même que 2018 à 2019
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 1996
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) : 1 300: Renseignements et matériel à l'appui d'une demande pour un changement à la déclaration obligatoire
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement périodique
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, frais mis à jour le 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 1 658: Renseignements et matériel à l'appui d'une demande concernant une modification nécessitant un préavis
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, frais mis à jour le 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais :
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
- L'introduction des frais s'est échelonnée sur sept ans ainsi que le rajustement annuel de l'IPC
Norme de service (moyenne) : 90 jours pour examiner la demande - Modification nécessitant un préavis
Rendement (moyenne) : 62 jours pour examiner la demande - Modification nécessitant un préavis
Frais : Protocole
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur le prix à payer pour l'évaluation des drogues vétérinaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2019 à 2020 : même que 2018 à 2019
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 1996
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) : 1 300: Tout protocole qui est déposé auprès du ministre et pouvant servir à l'appui d'une présentation de drogue nouvelle, d'une présentation abrégée de drogue nouvelle, d'un supplément à une présentation de drogue nouvelle ou d'une présentation abrégée de drogue nouvelle, d'une présentation préclinique ou de renseignement ou matériel présenté afin d'obtenir un certificat d'études expérimentales
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement périodique
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, frais mis à jour le 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 1 658: Tout protocole qui est déposé auprès du ministre et pouvant servir à l'appui d'une présentation de drogue nouvelle, d'une présentation abrégée de drogue nouvelle, d'un supplément à une présentation de drogue nouvelle ou d'une présentation abrégée de drogue nouvelle, d'une présentation préclinique ou de renseignement ou matériel présenté afin d'obtenir un certificat d'études expérimentales
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, frais mis à jour le 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais :
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
- L'introduction des frais s'est échelonnée sur sept ans ainsi que le rajustement annuel de l'IPC
Norme de service (moyenne) : 60 jours civils pour examiner la trousse - Protocole
Rendement (moyenne) : 60 jours civils pour examiner la trousse - Protocole
Frais de licence d'établissement de produits pharmaceutiques
Toute personne au Canada qui exerce l'une des six activités réglementées en ce qui concerne les médicaments vétérinaires ou destinés à l'usage humain (manufacturer, importer, distribuer, vendre en gros, emballer-étiqueter et analyser) doit obtenir une licence d'établissement de produits pharmaceutiques (LEPP). Des frais sont imposés pour l'examen d'une demande de LEPP, qui comprend les activités d'évaluation de la conformité et d'application de la loi et les activités connexes nécessaires pour s'assurer que les demandeurs et titulaires de licence se conforment à toutes les exigences réglementaires. Les frais de LEPP sont calculés par composante et par conséquent, ils varient d'une demande à l'autre. Des frais de LEPP sont imposés pour la demande d'une nouvelle LEPP, l'examen annuel d'une LEPP, certaines modifications à une LEPP, le rétablissement d'une LEPP suspendue ou la réactivation d'une LEPP annulée ou retirée.
À partir du 1er avril 2020, un régime tarifaire simplifié sera mis en place pour les LEPP comme l'indiquent les tableaux ci-dessous.
Frais : Frais de licence d'établissement de médicaments pour les humains (à base de composants)
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2019 à 2020 : mise 2018 à 2019
2020 et à l'avenir : Sans objet, ces frais seront abrogés le 1 er avril 2020.
Année de mise en œuvre : 1998
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2011
Catégorie de frais : Licence
Montant du frais ($) :
- 17 751: Manufacture - Prix de base
- 4 449: Manufacture - Chaque catégorie additionnelle
- Classes de forme posologique :
- 8 883: Manufacture - Deux classes
- 17 751: Manufacture - Trois classes
- 22 198: Manufacture - Quatre classes
- 26 629: Manufacture - Cinq classes
- 31 064: Manufacture - Six classes
- 1 783: Manufacture - Chaque classe additionnelle
- 8 883: Formes posologiques stériles
- 11 869: Emballage-étiquetage - Prix de base
- 2 966: Emballage-étiquetage - Chaque catégorie additionnelle
- 5 920: Emballage-étiquetage - Deux classes
- 8 883: Emballage-étiquetage - Trois classes ou plus
- 7 402: Importation/Distribution - Prix de base
- 1 853: Importation/Distribution - Chaque classe additionnelle
- 3 703: Importation/Distribution - Deux classes
- 7 402: Importation/Distribution - Trois classes ou plus
- 1 783: Importation/Distribution - Chaque manufacturier
- 899: Importation/Distribution - Chaque classe de forme posologique additionnelle, par manufacturier
- 4 449: Frais pour la distribution et la vente en gros
- 2 966: Analyse - Frais pour l'analyse
- 29 582: Analyse — catégorie de médicament - Vaccines
- 11 836: Analyse — catégorie de médicament - Médicaments visés à l'annexe D qui ne sont pas des vaccins ou du sang entier ou ses composants
- 8 883: Analyse — catégorie de médicament - Drogues pour usage humain qui sont des drogues sur ordonnance, drogues contrôlées ou stupéfiants
- 4 449: Analyse — catégorie de médicament - Médicaments pour usage humain auxquels une identification numérique a été attribuée et qui ne sont pas mentionnés ailleurs dans la présente annexe
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Norme de service : 250 jours civils pour la délivrance ou le renouvellement de la licence
Rendement : Nombre moyen de jours applicables au groupe de frais LEPP (humain et vétérinaire): 75 jours
Frais : Frais de licence d'établissement de médicaments pour les humains (à base de composants)
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 2019
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : Sans objet
Catégorie de frais : Licence
Montant du frais ($) : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement périodique
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
- 41 626: Manufacture sous forme posologique stérile
- 27 359: Importation
- 27 000: Manufacture sous forme posologique non stérile
- 12 560: Distribution
- 4 937: Vente en gros
- 6 061: Emballage-étiquetage
- 2 560: Analyse
- 918: Bâtiment à l'extérieur du Canada (chaque)
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais :
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
- Frais échelonnés sur quatre ans et ajustement annuel de l'IPC
Norme de service : 250 jours civils pour la délivrance ou le renouvellement de la licence
Rendement : Aucun résultat de performance n'est disponible, car les nouveaux frais seront introduits le 1 er avril 2020
Frais : Frais de licence d'établissement de médicaments pour les vétérinaire seulement (à base de composants)
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur les prix à payer pour les licences d'établissement (drogues vétérinaires)
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2019 à 2020 : même que 2018 à 2019
2020 et à l'avenir : les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Année de mise en œuvre : 1998
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : Sans objet
Catégorie de frais : Licence
Montant du frais ($) :
- 6 000: Manufacture - Prix de base
- 1 500: Manufacture - Chaque catégorie additionnelle
- Classes de forme posologique :
- 3 000: Manufacture - Deux classes
- 6 000: Manufacture - Trois classes
- 7 500: Manufacture - Quatre classes
- 9 000: Manufacture - Cinq classes
- 10 500: Manufacture - Six classes
- 600: Manufacture - Chaque classe additionnelle
- 3 000: Formes posologiques stériles
- 4 000: Emballage-étiquetage - Prix de base
- 1 000: Emballage-étiquetage - Chaque catégorie additionnelle
- 2 000: Emballage-étiquetage - Deux classes
- 3 000: Emballage-étiquetage - Trois classes ou plus
- 2 500: Importation/Distribution - Prix de base
- 625: Importation/Distribution - Chaque classe additionnelle
- 1 250: Importation/Distribution - Deux classes
- 2 500: Importation/Distribution - Trois classes ou plus
- 600: Importation/Distribution - Chaque manufacturier
- 300: Importation/Distribution - Chaque classe de forme posologique additionnelle, par manufacturier
- 1 500: Frais pour la distribution et la vente en gros
- 1 000: Analyse - Frais pour l'analyse
- 250: Analyse — catégorie de médicament - Vaccines
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Sans objet, les frais seront supprimés le 1er avril 2020
Norme de service : 250 jours civils pour la délivrance ou le renouvellement de la licence
Rendement : Nombre moyen de jours applicables au groupe de frais LEPP (humain et vétérinaire): 75 jours
Frais : Frais de licence d'établissement de médicaments pour les vétérinaire seulement (à base de composants)
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2020 et à l'avenir :
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 2019
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : Sans objet
Catégorie de frais : Licence
Montant du frais ($) : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement périodique
Taux de rajustement (% ou formule) : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
- 40 198: Manufacture sous forme posologique stérile
- 10 715: Importation
- 8 782: Manufacture sous forme posologique non stérile
- 4 835: Distribution
- 1 933: Vente en gros
- 6 061: Emballage-étiquetage
- 1 315: Analyse
- 765: Bâtiment à l'extérieur du Canada (chaque)
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Sans objet, nouveaux frais à compter du 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais :
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
- Frais échelonnés sur quatre ans et ajustement annuel de l'IPC
Norme de service : 250 jours civils pour la délivrance ou le renouvellement de la licence
Rendement : Aucun résultat de performance n'est disponible, car les nouveaux frais seront introduits le 1 er avril 2020
Licence d'établissement de produits pharmaceutiques – Licence de distributeur autorisé
Des frais sont imposés pour l'examen d'une demande d'une nouvelle licence de distributeur autorisé ou d'une demande de renouvellement d'une licence de distributeur autorisé qui a été délivrée en vertu du Règlement sur les stupéfiants et de la partie G du Règlement sur les aliments et drogues. Aucuns frais ne sont imposés pour une demande de nouvelle licence de substances contrôlées ou une demande de renouvellement de licence de substances contrôlées délivrée en vertu du Règlement sur les benzodiazépines et autres substances ciblées et de la partie J du Règlement sur les aliments et drogues.
Frais : Frais de licence de distributeur autorisé - Drogues humaines
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2019 à 2020 : idem 2018 à 2019
2020 et à l'avenir :
- Loi sur la gestion des finances publique s
- Règlement sur les prix à payer à l'égard des licences de distributeur autorisé (DORS/2019-134)
Année de mise en œuvre : 1998
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2011
Catégorie de frais : Licence
Montant du frais ($) : 5 184
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2% (arrondis au dollar supérieur)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($a) : 5 394
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Règlement sur les prix à payer à l'égard des licences de distributeur autorisé (DORS/2019-134)
Norme de service :
- 270 jours civils à compter de la date de réception d'une demande dûment remplie, pour prendre une décision relative à une nouvelle licence visant des substances contrôlées
- 90 jours civils à compter de la date de réception d'une demande dûment remplie, pour prendre une décision relative à un renouvellement de licence visant des substances contrôlées.
Rendement :
- Nouveau : 56 % des demandes ont été traitées conformément à la norme de service.
- Renouvellement : 100 % des demandes ont été traitées conformément à la norme de service.
Frais: Frais de licence de distributeur autorisé - médicaments vétérinaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur les prix à payer pour les licences de distributeurs autorisés de drogues contrôlées et de stupéfiants (usage vétérinaire)
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur les prix à payer pour les licences de distributeurs autorisés de drogues contrôlées et de stupéfiants (usage vétérinaire)
Année de mise en œuvre : 1998
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : Sans objet
Catégorie de frais : Licence
Montant du frais ($) : 1 750
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : Indice des prix à la consommation (2%)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 1 824,27
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : April 1 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Selon l'article 17 de la Loi sur les frais de service (Indice des prix à la consommation)
Norme de service :
- 270 jours civils à compter de la date de réception d'une demande dûment remplie, pour prendre une décision relative à une nouvelle licence visant des substances contrôlées
- 90 jours civils à compter de la date de réception d'une demande dûment remplie, pour prendre une décision relative à un renouvellement de licence visant des substances contrôlées.
Rendement :
- Nouveau : 56 % des demandes ont été traitées conformément à la norme de service.
- Renouvellement : 100 % des demandes ont été traitées conformément à la norme de service.
Frais de licence d'établissement pour les instruments médicaux
Une licence d'établissement pour les instruments médicaux (LEIM) est exigée pour les activités d'importation et de vente d'instruments médicaux destinés à l'usage humain au Canada, avec des exceptions. Des frais sont imposés pour l'examen d'une demande de LEIM, qui comprend les activités d'évaluation de la conformité et d'application de la loi et les activités connexes nécessaires pour s'assurer que les demandeurs et titulaires de licence se conforment à toutes les exigences réglementaires. Les frais de LEIM sont fixes. Les mêmes frais sont imposés pour la demande d'une nouvelle LEIM, l'examen annuel d'une LEIM et le rétablissement d'une LEIM suspendue.
À partir du 1er avril 2020, des frais révisés de LEIM seront mis en place tel qu'indiqué ci-dessous.
Frais : Demande de nouveau licence et examen annuel du permis
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur la gestion des finances publiques
- Règlement sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
2019 à 2020: idem 2018 à 2019
2020 et à l'avenir
- Loi sur les aliments et drogues
- Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Année de mise en œuvre : 2000
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019
Catégorie de frais : Licence
Montant du frais ($) : 8 272
Recettes totales découlant du frais ($) : 8 241 721
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : Non applicable, nouveau frais à partir du 1er avril 2020
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 4 590
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : Non applicable, nouveau frais à partir du 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Arrêté sur les prix à payer à l'égard des drogues et instruments médicaux
Norme de service : 120 jours civils pour la délivrance/le renouvellement de la licence
Rendement : Nombre moyen de jours : 28 jours
Frais à verser pour l'examen d'une demande relative à un produit antiparasitaire
Il est interdit de fabriquer, de posséder, de manipuler, de stocker, de transporter, d'importer, de distribuer ou d'utiliser un produit antiparasitaire non homologué, sauf dans les cas autorisés par la Loi ou exemptés aux termes du Règlement sur les produits antiparasitaires. Les demandes d'homologation ou de modification de l'homologation d'un produit antiparasitaire sont assorties des droits lesquels s'appliquent à chaque élément de la demande. Les droits correspondent à la somme des droits applicables aux divers éléments de la demande, majorée des droits de traitement administratif.
Frais : Composante de catégorie A - 655 jours d'examen (pesticides chimiques classiques et limites maximales de résidus à l'importation)
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Année de mise en œuvre 1997
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2017
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) :
- 4 971 : Propriétés chimiques du produit — principe actif
- 2 768: Propriétés chimiques du produit — préparation commerciale ou concentré de fabrication
- 77 324 : Données toxicologiques accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui est un nouveau principe actif ou qui contient un tel principe
- 16 147 : Données toxicologiques accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui contient un principe actif homologué ou la demande de modification d'une telle homologation
- 3 014 : Données toxicologiques — études sur la toxicité aiguë seulement
- 17 848 : Données d'exposition accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui est un nouveau principe actif ou qui contient un tel principe
- 5 874 : Données sur l'exposition accompagnant une demande qui requiert une nouvelle évaluation des risques afin de modifier l'homologation d'un produit antiparasitaire ou d'homologuer un produit antiparasitaire contenant un principe actif homologué
- 29 522 : Données sur le métabolisme
- 16 155 : Données sur les résidus
- 43 539 : Données sur le devenir d'un produit antiparasitaire dans l'environnement accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui est un nouveau principe actif ou qui contient un tel principe
- 24 110 : Données sur le devenir d'un produit antiparasitaire dans l'environnement accompagnant une demande qui requiert une nouvelle évaluation des risques afin de modifier l'homologation de ce produit ou d'homologuer un produit antiparasitaire contenant un principe actif homologué
- 38 023 : Données sur l'écotoxicologie accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui est un nouveau principe actif ou qui contient un tel principe
- 24 164 : Données sur l'écotoxicologie accompagnant une demande qui requiert une nouvelle évaluation des risques afin de modifier l'homologation d'un produit antiparasitaire ou d'homologuer un produit antiparasitaire contenant un principe actif homologué
- 925 : Données sur la valeur et l'efficacité d'un produit antiparasitaire
- 127 971 : Fixation d'une limite maximale de résidus pour un produit antiparasitaire n'ayant pas fait l'objet d'un examen
- 16 155 : Fixation d'une limite maximale de résidus pour une utilisation non homologuée d'un produit antiparasitaire ayant déjà fait l'objet d'un examen
- 1 156 : Traitement administratif
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 % (arrondi au dollar supérieur)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
- 5 173: Propriétés chimiques du produit — principe actif
- 2 881: Propriétés chimiques du produit — préparation commerciale ou concentré de fabrication
- 80 449: Données toxicologiques accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui est un nouveau principe actif ou qui contient un tel principe
- 16 800: Données toxicologiques accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui contient un principe actif homologué ou la demande de modification d'une telle homologation
- 3 173: Données toxicologiques — études sur la toxicité aiguë seulement
- 18 570: Données d'exposition accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui est un nouveau principe actif ou qui contient un tel principe
- 6 112: Données sur l'exposition accompagnant une demande qui requiert une nouvelle évaluation des risques afin de modifier l'homologation d'un produit antiparasitaire ou d'homologuer un produit antiparasitaire contenant un principe actif homologué
- 30 716: Données sur le métabolisme
- 16 809: Données sur les résidus
- 45 299: Données sur le devenir d'un produit antiparasitaire dans l'environnement accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui est un nouveau principe actif ou qui contient un tel principe
- 25 085: Données sur le devenir d'un produit antiparasitaire dans l'environnement accompagnant une demande qui requiert une nouvelle évaluation des risques afin de modifier l'homologation de ce produit ou d'homologuer un produit antiparasitaire contenant un principe actif homologué
- 39 560: Données sur l'écotoxicologie accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui est un nouveau principe actif ou qui contient un tel principe
- 25 141: Données sur l'écotoxicologie accompagnant une demande qui requiert une nouvelle évaluation des risques afin de modifier l'homologation d'un produit antiparasitaire ou d'homologuer un produit antiparasitaire contenant un principe actif homologué
- 963: Données sur la valeur et l'efficacité d'un produit antiparasitaire
- 133 142: Fixation d'une limite maximale de résidus pour un produit antiparasitaire n'ayant pas fait l'objet d'un examen
- 16 809: Fixation d'une limite maximale de résidus pour une utilisation non homologuée d'un produit antiparasitaire ayant déjà fait l'objet d'un examen
- 1 204: Traitement administratif
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Norme de service : 655 jours de révision
Rendement : Sans objet (0 demandes complétées en 2018-19)
Frais : Composante de catégorie A - 555 jours (Pesticides à risque réduit, autres biopesticides, pesticides non classiques, n'est pas une phéromone à chaîne droite de lépidoptère)
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Année de mise en œuvre : 1997
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2017
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) :
- 4 971: Propriétés chimiques du produit — principe actif
- 2 768: Propriétés chimiques du produit — préparation commerciale ou concentré de fabrication
- 77 324: Données toxicologiques accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui est un nouveau principe actif ou qui contient un tel principe
- 16 147: Données toxicologiques accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui contient un principe actif homologué ou la demande de modification d'une telle homologation
- 3 014: Données toxicologiques — études sur la toxicité aiguë seulement
- 17 848: Données d'exposition accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui est un nouveau principe actif ou qui contient un tel principe
- 5 874: Données sur l'exposition accompagnant une demande qui requiert une nouvelle évaluation des risques afin de modifier l'homologation d'un produit antiparasitaire ou d'homologuer un produit antiparasitaire contenant un principe actif homologué
- 29 522: Données sur le métabolisme
- 16 155: Données sur les résidus
- 43 539: Données sur le devenir d'un produit antiparasitaire dans l'environnement accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui est un nouveau principe actif ou qui contient un tel principe
- 24 110: Données sur le devenir d'un produit antiparasitaire dans l'environnement accompagnant une demande qui requiert une nouvelle évaluation des risques afin de modifier l'homologation de ce produit ou d'homologuer un produit antiparasitaire un principe actif homologué
- 38 023: Données sur l'écotoxicologie accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui est un nouveau principe actif ou qui contient un tel principe
- 24 164: Données sur l'écotoxicologie accompagnant une demande qui requiert une nouvelle évaluation des risques afin de modifier l'homologation d'un produit antiparasitaire ou d'homologuer un produit antiparasitaire contenant un principe actif homologué
- 925: Données sur la valeur et l'efficacité d'un produit antiparasitaire
- 7 381: Homologation d'un nouveau principe actif — usage alimentaire
- 4 428: Homologation d'un nouveau principe actif — usage non alimentaire
- 2 952: Modification d'une homologation — données sur l'exposition, le devenir d'un produit antiparasitaire dans l'environnement ou l'écotoxicologie
- 1 156: Traitement administratif
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 % (arrondi au dollar supérieur)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
- 5 173: Propriétés chimiques du produit — principe actif
- 2 881: Propriétés chimiques du produit — préparation commerciale ou concentré de fabrication
- 80 449: Données toxicologiques accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui est un nouveau principe actif ou qui contient un tel principe
- 16 800: Données toxicologiques accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui contient un principe actif homologué ou la demande de modification d'une telle homologation
- 3 173: Données toxicologiques — études sur la toxicité aiguë seulement
- 18 570: Données d'exposition accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui est un nouveau principe actif ou qui contient un tel principe
- 6 112: Données sur l'exposition accompagnant une demande qui requiert une nouvelle évaluation des risques afin de modifier l'homologation d'un produit antiparasitaire ou d'homologuer un produit antiparasitaire contenant un principe actif homologué
- 30 716: Données sur le métabolisme
- 16 809: Données sur les résidus
- 45 299: Données sur le devenir d'un produit antiparasitaire dans l'environnement accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui est un nouveau principe actif ou qui contient un tel principe
- 25 085: Données sur le devenir d'un produit antiparasitaire dans l'environnement accompagnant une demande qui requiert une nouvelle évaluation des risques afin de modifier l'homologation de ce produit ou d'homologuer un produit antiparasitaire un principe actif homologué
- 39 560: Données sur l'écotoxicologie accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui est un nouveau principe actif ou qui contient un tel principe
- 25 141: Données sur l'écotoxicologie accompagnant une demande qui requiert une nouvelle évaluation des risques afin de modifier l'homologation d'un produit antiparasitaire ou d'homologuer un produit antiparasitaire contenant un principe actif homologué
- 963: Données sur la valeur et l'efficacité d'un produit antiparasitaire
- 7 680: Homologation d'un nouveau principe actif — usage alimentaire
- 4 608: Homologation d'un nouveau principe actif — usage non alimentaire
- 3 073: Modification d'une homologation — données sur l'exposition, le devenir d'un produit antiparasitaire dans l'environnement ou l'écotoxicologie
- 1 204: Traitement administratif
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Norme de service : 555 jours de révision
Rendement : 100% (1/1 des applications répondaient à la norme de service)
Frais : Composante de catégorie A - 470 jours d'examen (Agents microbiens, y compris ceux faisant l'objet du programme d'homologation des usages limités à la demande des utilisateurs (PHULDU), Pesticides chimiques faisant l'objet du PHULDU, pesticides à risque réduit, autres biopesticides, pesticides non classiques, n'est pas une phéromone à chaîne droite de lépidoptère)
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Année de mise en œuvre : 1997
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2017
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) :
- 4 971 : Propriétés chimiques du produit — principe actif
- 2 768 : Propriétés chimiques du produit — préparation commerciale ou concentré de fabrication
- 77 324 : Données toxicologiques accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui est un nouveau principe actif ou qui contient un tel principe
- 16 147 : Données toxicologiques accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui contient un principe actif homologué ou la demande de modification d'une telle homologation
- 3 014 : Données toxicologiques — études sur la toxicité aiguë seulement
- 17 848 : Données d'exposition accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui est un nouveau principe actif ou qui contient un tel principe
- 5 874 : Données sur l'exposition accompagnant une demande qui requiert une nouvelle évaluation des risques afin de modifier l'homologation d'un produit antiparasitaire ou d'homologuer un produit antiparasitaire contenant un principe actif homologué
- 29 522 : Données sur le métabolisme
- 16 155 : Données sur les résidus
- 43 539 : Données sur le devenir d'un produit antiparasitaire dans l'environnement accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui est un nouveau principe actif ou qui contient un tel principe
- 24 110 : Données sur le devenir d'un produit antiparasitaire dans l'environnement accompagnant une demande qui requiert une nouvelle évaluation des risques afin de modifier l'homologation de ce produit ou d'homologuer un produit antiparasitaire un principe actif homologué
- 38 023 : Données sur l'écotoxicologie accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui est un nouveau principe actif ou qui contient un tel principe
- 24 164 : Données sur l'écotoxicologie accompagnant une demande qui requiert une nouvelle évaluation des risques afin de modifier l'homologation d'un produit antiparasitaire ou d'homologuer un produit antiparasitaire contenant un principe actif homologué
- 925 : Données sur la valeur et l'efficacité d'un produit antiparasitaire
- 7 381 : Homologation d'un nouveau principe actif — usage alimentaire
- 4 428 : Homologation d'un nouveau principe actif — usage non alimentaire
- 2 952 : Modification d'une homologation — données sur l'exposition, le devenir d'un produit antiparasitaire dans l'environnement ou l'écotoxicologie
- 1 156 : Traitement administratif
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 % (arrondi au dollar supérieur)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
- 5 173 : Propriétés chimiques du produit — principe actif
- 2 881 : Propriétés chimiques du produit — préparation commerciale ou concentré de fabrication
- 80 449 : Données toxicologiques accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui est un nouveau principe actif ou qui contient un tel principe
- 16 800 : Données toxicologiques accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui contient un principe actif homologué ou la demande de modification d'une telle homologation
- 3 173 : Données toxicologiques — études sur la toxicité aiguë seulement
- 18 570 : Données d'exposition accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui est un nouveau principe actif ou qui contient un tel principe
- 6 112 : Données sur l'exposition accompagnant une demande qui requiert une nouvelle évaluation des risques afin de modifier l'homologation d'un produit antiparasitaire ou d'homologuer un produit antiparasitaire contenant un principe actif homologué
- 30 716 : Données sur le métabolisme
- 16 809 : Données sur les résidus
- 45 299 : Données sur le devenir d'un produit antiparasitaire dans l'environnement accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui est un nouveau principe actif ou qui contient un tel principe
- 25 085 : Données sur le devenir d'un produit antiparasitaire dans l'environnement accompagnant une demande qui requiert une nouvelle évaluation des risques afin de modifier l'homologation de ce produit ou d'homologuer un produit antiparasitaire un principe actif homologué
- 39 560 : Données sur l'écotoxicologie accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui est un nouveau principe actif ou qui contient un tel principe
- 25 141 : Données sur l'écotoxicologie accompagnant une demande qui requiert une nouvelle évaluation des risques afin de modifier l'homologation d'un produit antiparasitaire ou d'homologuer un produit antiparasitaire contenant un principe actif homologué
- 963 : Données sur la valeur et l'efficacité d'un produit antiparasitaire
- 7 680 : Homologation d'un nouveau principe actif — usage alimentaire
- 4 608 : Homologation d'un nouveau principe actif — usage non alimentaire
- 3 073 : Modification d'une homologation — données sur l'exposition, le devenir d'un produit antiparasitaire dans l'environnement ou l'écotoxicologie
- 1 204 : Traitement administratif
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Norme de service : 470 jours de révision
Rendement : Sans objet (0 demandes complétées en 2018-19)
Frais : Composante de catégorie A - 285 jours d'examen (N'est pas une phéromone à chaîne droite de lépidoptère, y compris programme d'homologation des usages limités à la demande des utilisateurs)
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Année de mise en œuvre : 1997
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2017
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) :
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 % (arrondi au dollar supérieur)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
Montant futur du frais rajusté ($) Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Norme de service : 285 jours de révision
Rendement : Sans objet (0 demandes complétées en 2018-19)
Frais : Composante de catégorie A – Demandes assorties de délais inhabituels et examens conjoints
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Année de mise en œuvre : 1997
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2017
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) :
- 4,971: Propriétés chimiques du produit — principe actif
- 2,768: Propriétés chimiques du produit — préparation commerciale ou concentré de fabrication
- 77,324: Données toxicologiques accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui est un nouveau principe actif ou qui contient un tel principe
- 16,147: Données toxicologiques accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui contient un principe actif homologué ou la demande de modification d'une telle homologation
- 3,014: Données toxicologiques — études sur la toxicité aiguë seulement
- 17,848: Données d'exposition accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui est un nouveau principe actif ou qui contient un tel principe
- 5,874: Données sur l'exposition accompagnant une demande qui requiert une nouvelle évaluation des risques afin de modifier l'homologation d'un produit antiparasitaire ou d'homologuer un produit antiparasitaire contenant un principe actif homologué
- 29,522: Données sur le métabolisme
- 16,155: Données sur les résidus
- 43,539: Données sur le devenir d'un produit antiparasitaire dans l'environnement accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui est un nouveau principe actif ou qui contient un tel principe
- 24,110: Données sur le devenir d'un produit antiparasitaire dans l'environnement accompagnant une demande qui requiert une nouvelle évaluation des risques afin de modifier l'homologation de ce produit ou d'homologuer un produit antiparasitaire un principe actif homologué
- 38,023: Données sur l'écotoxicologie accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui est un nouveau principe actif ou qui contient un tel principe
- 24,164: Données sur l'écotoxicologie accompagnant une demande qui requiert une nouvelle évaluation des risques afin de modifier l'homologation d'un produit antiparasitaire ou d'homologuer un produit antiparasitaire contenant un principe actif homologué
- 925: Données sur la valeur et l'efficacité d'un produit antiparasitaire
- 7,381: Homologation d'un nouveau principe actif — usage alimentaire
- 4,428: Homologation d'un nouveau principe actif — usage non alimentaire
- 2,952: Modification d'une homologation — données sur l'exposition, le devenir d'un produit antiparasitaire dans l'environnement ou l'écotoxicologie
- 591: Homologation d'un nouveau principe actif
- 296: Modification d'une homologation
- 127,971: Fixation d'une limite maximale de résidus pour un produit antiparasitaire n'ayant pas fait l'objet d'un examen
- 16,155: Fixation d'une limite maximale de résidus pour une utilisation non homologuée d'un produit antiparasitaire ayant déjà fait l'objet d'un examen
- 1,156: Traitement administratif
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 % (arrondi au dollar supérieur)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
- 5,173 : Propriétés chimiques du produit — principe actif
- 2,881 : Propriétés chimiques du produit — préparation commerciale ou concentré de fabrication
- 80,449 : Données toxicologiques accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui est un nouveau principe actif ou qui contient un tel principe
- 16,800 : Données toxicologiques accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui contient un principe actif homologué ou la demande de modification d'une telle homologation
- 3,173 : Données toxicologiques — études sur la toxicité aiguë seulement
- 18,570 : Données d'exposition accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui est un nouveau principe actif ou qui contient un tel principe
- 6,112 : Données sur l'exposition accompagnant une demande qui requiert une nouvelle évaluation des risques afin de modifier l'homologation d'un produit antiparasitaire ou d'homologuer un produit antiparasitaire contenant un principe actif homologué
- 30,716 : Données sur le métabolisme
- 16,809 : Données sur les résidus
- 45,299 : Données sur le devenir d'un produit antiparasitaire dans l'environnement accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui est un nouveau principe actif ou qui contient un tel principe
- 25,085 : Données sur le devenir d'un produit antiparasitaire dans l'environnement accompagnant une demande qui requiert une nouvelle évaluation des risques afin de modifier l'homologation de ce produit ou d'homologuer un produit antiparasitaire un principe actif homologué
- 39,560 : Données sur l'écotoxicologie accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui est un nouveau principe actif ou qui contient un tel principe
- 25,141 : Données sur l'écotoxicologie accompagnant une demande qui requiert une nouvelle évaluation des risques afin de modifier l'homologation d'un produit antiparasitaire ou d'homologuer un produit antiparasitaire contenant un principe actif homologué
- 963 : Données sur la valeur et l'efficacité d'un produit antiparasitaire
- 7,680 : Homologation d'un nouveau principe actif — usage alimentaire
- 4,608 : Homologation d'un nouveau principe actif — usage non alimentaire
- 3,073 : Modification d'une homologation — données sur l'exposition, le devenir d'un produit antiparasitaire dans l'environnement ou l'écotoxicologie
- 616 : Homologation d'un nouveau principe actif
- 309 : Modification d'une homologation
- 133,142 : Fixation d'une limite maximale de résidus pour un produit antiparasitaire n'ayant pas fait l'objet d'un examen
- 16,809 : Fixation d'une limite maximale de résidus pour une utilisation non homologuée d'un produit antiparasitaire ayant déjà fait l'objet d'un examen
- 1,204 : Traitement administratif
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Norme de service : Variable selon la politique sur la gestion des demandes d'homologation , annexe I, tableau 1
Rendement : 100% (1/1 des applications répondaient à la norme de service)
Frais : Composante de catégorie B - 425 jours d'examen (Pesticides chimiques classiques, y compris les utilisations en situation d'urgence et nouvelle limite maximale des résidus pour un principe actif ayant déjà fait l'objet d'une évaluation)
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Année de mise en œuvre : 1997
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2017
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) :
- 4,971 : Propriétés chimiques du produit — principe actif
- 2,768 : Propriétés chimiques du produit — préparation commerciale ou concentré de fabrication
- 16,147 : Données toxicologiques accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui contient un principe actif homologué ou la demande de modification d'une telle homologation
- 3,014 : Données toxicologiques — études sur la toxicité aiguë seulement
- 5,319 : Données sur l'exposition — autre
- 29,522 : Données sur le métabolisme
- 16,155 : Données sur les résidus
- 11,777 : Données sur le devenir d'un produit antiparasitaire dans l'environnement — autre
- 2,515 : Données sur l'écotoxicologie — autre
- 925 : Données sur la valeur et l'efficacité d'un produit antiparasitaire
- 16,155 : Fixation d'une limite maximale de résidus pour une utilisation non homologuée d'un produit antiparasitaire ayant déjà fait l'objet d'un examen
- 1,156 : Traitement administratif
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 % (arrondi au dollar supérieur)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
- 5,173 : Propriétés chimiques du produit — principe actif
- 2,881 : Propriétés chimiques du produit — préparation commerciale ou concentré de fabrication
- 16,800 : Données toxicologiques accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui contient un principe actif homologué ou la demande de modification d'une telle homologation
- 3,137 : Données toxicologiques — études sur la toxicité aiguë seulement
- 5,535 : Données sur l'exposition — autre
- 30,716 : Données sur le métabolisme
- 16,809 : Données sur les résidus
- 12,254 : Données sur le devenir d'un produit antiparasitaire dans l'environnement — autre
- 2,618 : Données sur l'écotoxicologie — autre
- 963 : Données sur la valeur et l'efficacité d'un produit antiparasitaire
- 16,809 : Fixation d'une limite maximale de résidus pour une utilisation non homologuée d'un produit antiparasitaire ayant déjà fait l'objet d'un examen
- 1,204 : Traitement administratif
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Norme de service : 425 jours de révision
Rendement : 87% (111/128 applications respectaient la norme de service)
Frais : Composante de catégorie B - 360 jours d'examen (Pesticides à risque réduit, autres biopesticides, pesticides non classiques, N'est pas une phéromone à chaîne droite de lépidoptère, y compris les utilisations en situation d'urgence)
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Année de mise en œuvre : 1997
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2017
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) :
- 4,971 : Propriétés chimiques du produit — principe actif
- 2,768 : Propriétés chimiques du produit — préparation commerciale ou concentré de fabrication
- 16,147 : Données toxicologiques accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui contient un principe actif homologué ou la demande de modification d'une telle homologation
- 3,014 : Données toxicologiques — études sur la toxicité aiguë seulement
- 5,319 : Données sur l'exposition — autre
- 29,522 : Données sur le métabolisme
- 16,155 : Données sur les résidus
- 11,777 : Données sur le devenir d'un produit antiparasitaire dans l'environnement — autre
- 2,515 : Données sur l'écotoxicologie — autre
- 925 : Données sur la valeur et l'efficacité d'un produit antiparasitaire
- 1,476 : Modification d'une homologation — données requises, modifications à l'étiquette
- 1,182 : Modification d'une homologation — données requises, autre
- 1,156 : Traitement administratif
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 % (arrondi au dollar supérieur)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
- 5,173 : Propriétés chimiques du produit — principe actif
- 2,881 : Propriétés chimiques du produit — préparation commerciale ou concentré de fabrication
- 16,800 : Données toxicologiques accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui contient un principe actif homologué ou la demande de modification d'une telle homologation
- 3,137 : Données toxicologiques — études sur la toxicité aiguë seulement
- 5,535 : Données sur l'exposition — autre
- 30,716 : Données sur le métabolisme
- 16,809 : Données sur les résidus
- 12,254 : Données sur le devenir d'un produit antiparasitaire dans l'environnement — autre
- 2,618 : Données sur l'écotoxicologie — autre
- 963 : Données sur la valeur et l'efficacité d'un produit antiparasitaire
- 1,537 : Modification d'une homologation — données requises, modifications à l'étiquette
- 1,231 : Modification d'une homologation — données requises, autre
- 1,204 : Traitement administratif
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Norme de service : 360 jours de révision
Rendement : 83% (10/12 applications respectaient la norme de service)
Frais : Composante de catégorie B - 240 jours d'examen (Agents microbiens et phéromone à chaîne droite de lépidoptère y compris les utilisations en situation d'urgence)
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Année de mise en œuvre : 1997
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2017
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) :
- 1,476 : Modification d'une homologation — données requises, modifications à l'étiquette
- 1,182 : Modification d'une homologation — données requises, autre
- 296 : Modification d'une homologation
Recettes totales découlant du frais ($) Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 % (arrondi au dollar supérieur)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
- 1,537 : Modification d'une homologation — données requises, modifications à l'étiquette
- 1,231 : Modification d'une homologation — données requises, autre
- 309 : Modification d'une homologation
Montant futur du frais rajusté ($) Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Norme de service : 240 jours de révision
Rendement : 100% (20/20 applications respectaient la norme de service)
Frais : Composante de catégorie B – 158 jours d'examen
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Année de mise en œuvre : 1997
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2017
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) :
- 925 : Données sur la valeur et l'efficacité d'un produit antiparasitaire
- 1 476 :Modification d'une homologation — données requises, modifications à l'étiquette
- 296 :Modification d'une homologation — aucune donnée requise
- 1 156 : Traitement administratif
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 % (arrondi au dollar supérieur)
2020 to 2021 Montant du frais ($) :
- 963 : Données sur la valeur et l'efficacité d'un produit antiparasitaire
- 1,537 : Modification d'une homologation — données requises, modifications à l'étiquette
- 309 : Modification d'une homologation — aucune donnée requise
- 1 204 : Traitement administratif
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Norme de service : 158 jours de révision
Rendement : 96% (49/51 applications respectaient la norme de service)
Frais : Composante de catégorie B – Demandes assorties de délais inhabituels et examens conjoints
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Année de mise en œuvre : 1997
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2017
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) :
- 4,971 : Propriétés chimiques du produit — principe actif
- 2,768 : Propriétés chimiques du produit — préparation commerciale ou concentré de fabrication
- 16,147 : Données toxicologiques accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui contient un principe actif homologué ou la demande de modification d'une telle homologation
- 3,014 : Données toxicologiques — études sur la toxicité aiguë seulement
- 5,319 : Données sur l'exposition — autre
- 29,522 : Données sur le métabolisme
- 16,155 : Données sur les résidus
- 11,777 : Données sur le devenir d'un produit antiparasitaire dans l'environnement — autre
- 2,515 : Données sur l'écotoxicologie — autre
- 925 : Données sur la valeur et l'efficacité d'un produit antiparasitaire
- 1,476 : Modification d'une homologation — données requises, modifications à l'étiquette
- 1,182 : Modification d'une homologation — données requises, autre
- 296 : Modification d'une homologation — aucune donnée requise
- 296 : Modification d'une homologation
- 16,155 : Fixation d'une limite maximale de résidus pour une utilisation non homologuée d'un produit antiparasitaire ayant déjà fait l'objet d'un examen
- 1,156 : Traitement administratif
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 % (arrondi au dollar supérieur)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
- 5 173 : Propriétés chimiques du produit — principe actif
- 2 881 : Propriétés chimiques du produit — préparation commerciale ou concentré de fabrication
- 16 800 : Données toxicologiques accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui contient un principe actif homologué ou la demande de modification d'une telle homologation
- 3 137 : Données toxicologiques — études sur la toxicité aiguë seulement
- 5 535 : Données sur l'exposition — autre
- 30 716 : Données sur le métabolisme
- 16 809 : Données sur les résidus
- 12 254 : Données sur le devenir d'un produit antiparasitaire dans l'environnement — autre
- 2 618 : Données sur l'écotoxicologie — autre
- 963 : Données sur la valeur et l'efficacité d'un produit antiparasitaire
- 1 537 : Modification d'une homologation — données requises, modifications à l'étiquette
- 1 231 : Modification d'une homologation — données requises, autre
- 309 : Modification d'une homologation — aucune donnée requise
- 309 : Modification d'une homologation
- 16 809 : Fixation d'une limite maximale de résidus pour une utilisation non homologuée d'un produit antiparasitaire ayant déjà fait l'objet d'un examen
- 1 204 : Traitement administratif
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Norme de service : Variable selon la politique sur la gestion des demandes d'homologation , annexe I, tableau 2
Rendement : Sans objet (0 demandes complétées en 2018-19)
Frais : Composante de catégorie C - 240 jours d'examen (Nouvelles/modifications étiquettes de produit, jout d'un usage limité approuvé, produit similaire) :
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Année de mise en œuvre : 1997
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2017
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) :
- 296 : Modification d'une homologation — aucune donnée requise
- 296 : Modification d'une homologation
- 1 156 : Traitement administratif
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 % (arrondi au dollar supérieur)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
- 309: Modification d'une homologation — aucune donnée requise
- 309: Modification d'une homologation
- 1,204: Traitement administratif
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Norme de service : 240 jours de révision
Rendement : 95% (570/599 applications respectaient la norme de service)
Frais : Composante de catégorie C - 180 jours d'examen (Nouvelles/modifications de la chimie des produits PAQT, SIM, PC ou CF, modifications d'ordre administratif, rétablissement d'ordre administratif)
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Année de mise en œuvre : 1997
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2017
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($)
- 296 : Modification d'une homologation — aucune donnée requise
- 296 : Modification d'une homologation
- 1 156 : Traitement administratif
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 % (arrondi au dollar supérieur)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
- 309 : Modification d'une homologation — aucune donnée requise
- 309 : Modification d'une homologation
- 1 204 : Traitement administratif
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Norme de service : 180 jours de révision
Rendement : 93% (120/129 applications respectaient la norme de service)
Frais : Composante de catégorie C - Soumissions avec des délais atypiques et des examens conjoints
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Année de mise en œuvre : 1997
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2017
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) :
- 296 : Modification d'une homologation — aucune donnée requise
- 296 : Modification d'une homologation
- 1 156 : Traitement administratif
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 % (arrondi au dollar supérieur)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
- 309 : Modification d'une homologation — aucune donnée requise
- 309 : Modification d'une homologation
- 1 204 : Traitement administratif
Montant futur du frais rajusté ($) Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Norme de service : Variable selon la politique sur la gestion des demandes d'homologation , annexe I, tableau 2
Rendement : Sans objet (0 demandes complétées en 2018-19)
Frais : Composante de catégorie D - 246 jours d'examen (renouvellement de l'homologation)
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Année de mise en œuvre : 1997
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2017
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) : 82: Renouvellement
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 % (arrondi au dollar supérieur)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 86: Renouvellement
Montant futur du frais rajusté ($) Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Norme de service : 246 jours de révision
Rendement : 100% (973/973 applications respectaient la norme de service)
Frais : Composants de catégorie D - 46 jours d'examen (Homologation/ modification de l'homologation d'un principe actif utilisé dans un produit antiparasitaire fabriqué uniquement à des fins d'exportation)
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Année de mise en œuvre : 1997
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2017
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) :
- 7 948 : Homologation d'un principe actif utilisé dans un produit antiparasitaire fabriqué uniquement à des fins d'exportation
- 1 156 : Modification de l'homologation d'un principe actif utilisé dans un produit antiparasitaire fabriqué uniquement à des fins d'exportation
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 % (arrondi au dollar supérieur)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
- 8 307 : Homologation d'un principe actif utilisé dans un produit antiparasitaire fabriqué uniquement à des fins d'exportation
- 1 204 : Modification de l'homologation d'un principe actif utilisé dans un produit antiparasitaire fabriqué uniquement à des fins d'exportation
Montant futur du frais rajusté ($) Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Norme de service : 46 jours de révision
Rendement : 100% (2/2 applications répondaient à la norme de service)
Frais : Composante de catégorie D - 42 jours d'examen (copies étalon)
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Année de mise en œuvre : 1997
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2017
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) : 1 156 : Traitement administratif
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 % (arrondi au dollar supérieur)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 1 204 : Traitement administratif
Montant futur du frais rajusté ($) Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Norme de service : 42 jours de révision
Rendement : 91% (50/55 applications respectaient la norme de service)
Frais : Composante de catégorie D - 10 jours d'examen (étiquettes privées)
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Année de mise en œuvre : 1997
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2017
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) : 1 156 : Traitement administratif
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 % (arrondi au dollar supérieur)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 1 204 : Traitement administratif
Montant futur du frais rajusté ($) Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Norme de service : 10 jours de révision
Rendement : 100% (2/2 applications répondaient à la norme de service)
Frais : Composante de catégorie E - 159 jours d'examen (autorisations de recherche pour le nouveau principe actif de qualité technique
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Année de mise en œuvre : 1997
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2017
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) :
- 5 182 : Autorisation de recherche liée aux grandes cultures autre que l'autorisation de recherche visée aux alinéas c) et d)
- 5 182 : Autorisation de recherche liée aux cultures à usage limité autre que l'autorisation de recherche visée aux alinéas c) et d)
- 1 242 : Autorisation de recherche liée aux agents microbiens, écomones et toute substance visée au sous-alinéa 1d) (ii) du présent règlement.
- 1 242 : Autorisation de recherche liée aux cultures en serre et utilisations non agricoles
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 % (arrondi au dollar supérieur)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
- 5 392 : Autorisation de recherche liée aux grandes cultures autre que l'autorisation de recherche visée aux alinéas c) et d)
- 5 392 : Autorisation de recherche liée aux cultures à usage limité autre que l'autorisation de recherche visée aux alinéas c) et d)
- 1 293 : Autorisation de recherche liée aux agents microbiens, écomones et toute substance visée au sous-alinéa 1d) (ii) du présent règlement.
- 1 293 : Autorisation de recherche liée aux cultures en serre et utilisations non agricoles
Montant futur du frais rajusté ($) Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Norme de service : 159 jours de révision
Rendement : 33% (12/36 applications respectaient la norme de service)
Regroupement de frais : Frais à verser pour l'examen d'une demande relative à un produit antiparasitaire
Frais :Composante de catégorie E - 69 jours d'examen (autorisations de recherche pour de nouvelles utilisations de matières actives homologuées)
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Année de mise en œuvre : 1997
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2017
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) :
5 182 : Autorisation de recherche liée aux grandes cultures autre que l'autorisation de recherche visée aux alinéas c) et d)
5 182 : Autorisation de recherche liée aux cultures à usage limité autre que l'autorisation de recherche visée aux alinéas c) et d)
1 242 : Autorisation de recherche liée aux agents microbiens, écomones et toute substance visée au sous-alinéa 1d) (ii) du présent règlement.
1 242 : Autorisation de recherche liée aux cultures en serre et utilisations non agricoles
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 % (arrondi au dollar supérieur)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
5 392 : Autorisation de recherche liée aux grandes cultures autre que l'autorisation de recherche visée aux alinéas c) et d)
5 392 : Autorisation de recherche liée aux cultures à usage limité autre que l'autorisation de recherche visée aux alinéas c) et d)
1 293 : Autorisation de recherche liée aux agents microbiens, écomones et toute substance visée au sous-alinéa 1d) (ii) du présent règlement.
1 293 : Autorisation de recherche liée aux cultures en serre et utilisations non agricoles
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Norme de service : 69 jours de révision
Rendement : 13% (5/40 applications respectaient la norme de service)
Regroupement de frais : Frais à verser pour l'examen d'une demande relative à un produit antiparasitaire
Frais : Composante de catégorie E - 30 jours d'examen (avis de recherche pour les recherches effectuées au Canada)
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Année de mise en œuvre : 1997
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2017
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) Avis de recherche : 252
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 % (arrondi au dollar supérieur)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : Avis de recherche 264
Montant futur du frais rajusté ($) : Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Norme de service : 30 jours de révision
Rendement : 50% (13/26 applications respectaient la norme de service)
Frais : Composante de catégorie F - 45 jours d'examen (Homologation et modifications des produits antiparasitaires homologués au moyen d'un avis)
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Année de mise en œuvre : 1997
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2017
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) :
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 % (arrondi au dollar supérieur)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
Montant futur du frais rajusté ($) Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Norme de service : 45 jours de révision
Rendement : 98% (822/842 applications respectaient la norme de service)
Frais : Composante de catégorie L - 425 jours d'évaluation (Évaluation relative à l'équivalence des données et aux données sujettes à compensation Préparation commerciale et concentré de fabrication accompagnés d'un ensemble partiel de données – pesticides chimiques classiques)
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Année de mise en œuvre : 1997
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2017
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) :
- 4 971 : Propriétés chimiques du produit — principe actif
- 2 768 : Propriétés chimiques du produit — préparation commerciale ou concentré de fabrication
- 16 147 : Données toxicologiques accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui contient un principe actif homologué ou la demande de modification d'une telle homologation
- 3 014 : Données toxicologiques — études sur la toxicité aiguë seulement
- 5 319 : Données sur l'exposition — autre
- 29 522 : Données sur le métabolisme
- 16 155 : Données sur les résidus
- 11 777 : Données sur le devenir d'un produit antiparasitaire dans l'environnement — autre
- 2 515 : Données sur l'écotoxicologie — autre
- 925 : Données sur la valeur et l'efficacité d'un produit antiparasitaire
- 2 206 : Repérage des données soumises à des droits d'utilisation
- 1 156 : Traitement administratif
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 % (arrondi au dollar supérieur)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
- 5 173 : Propriétés chimiques du produit — principe actif
- 2 881 : Propriétés chimiques du produit — préparation commerciale ou concentré de fabrication
- 16 800 : Données toxicologiques accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui contient un principe actif homologué ou la demande de modification d'une telle homologation
- 3 137 : Données toxicologiques — études sur la toxicité aiguë seulement
- 5 535 : Données sur l'exposition — autre
- 30 716 : Données sur le métabolisme
- 16 809 : Données sur les résidus
- 12 254 : Données sur le devenir d'un produit antiparasitaire dans l'environnement — autre
- 2 618 : Données sur l'écotoxicologie — autre
- 963 : Données sur la valeur et l'efficacité d'un produit antiparasitaire
- 2 297 : Repérage des données soumises à des droits d'utilisation
- 1 204 : Traitement administratif
Montant futur du frais rajusté ($) Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Norme de service : 425 jours de révision
Rendement : 86% (18/21 applications respectaient la norme de service)
Frais : Composante de catégorie L - 365 jours d'examen (Évaluation relative à l'équivalence des données et aux données sujettes à compensation PAQT, préparation commerciale et concentré de fabrication non accompagnés de données)
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Année de mise en œuvre : 1997
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2017
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) :
- 4 971 : Propriétés chimiques du produit — principe actif
- 2 768 : Propriétés chimiques du produit — préparation commerciale ou concentré de fabrication
- 2 206 : Repérage des données soumises à des droits d'utilisation
- 1 156 : Traitement administratif
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 % (arrondi au dollar supérieur)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
- 5 173 : Propriétés chimiques du produit — principe actif
- 2 881 : Propriétés chimiques du produit — préparation commerciale ou concentré de fabrication
- 2 297 : Repérage des données soumises à des droits d'utilisation
- 1 204 : Traitement administratif
Montant futur du frais rajusté ($) Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Norme de service : 365 jours de révision
Rendement : 97% (61/63 applications respectaient la norme de service)
Frais : Composante de catégorie L - 360 jours d'examen (Évaluation relative à l'équivalence des données et aux données sujettes à compensation Préparation commerciale et concentré de fabrication accompagnés d'un ensemble partiel de données - pesticides à risque réduit, autres biopesticides, pesticides non classiques, N'est pas une phéromone à chaîne droite de lépidoptère)
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Année de mise en œuvre : 1997
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2017
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($)
- 4 971 : Propriétés chimiques du produit — principe actif
- 2 768 : Propriétés chimiques du produit — préparation commerciale ou concentré de fabrication
- 16 147 : Données toxicologiques accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui contient un principe actif homologué ou la demande de modification d'une telle homologation
- 3 014 : Données toxicologiques — études sur la toxicité aiguë seulement
- 5 319 : Données sur l'exposition — autre
- 29 522 : Données sur le métabolisme
- 16 155 : Données sur les résidus
- 11 777 : Données sur le devenir d'un produit antiparasitaire dans l'environnement — autre
- 2 515 : Données sur l'écotoxicologie — autre
- 925 : Données sur la valeur et l'efficacité d'un produit antiparasitaire
- 2 206 : Repérage des données soumises à des droits d'utilisation
- 1 476 : Modification d'une homologation — données requises, modifications à l'étiquette
- 1 182 : Modification d'une homologation — données requises, autre
- 1 156 : Traitement administratif
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Adjustment type : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 % (arrondi au dollar supérieur)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
- 5 173 : Propriétés chimiques du produit — principe actif
- 2 881 : Propriétés chimiques du produit — préparation commerciale ou concentré de fabrication
- 16 800 : Données toxicologiques accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui contient un principe actif homologué ou la demande de modification d'une telle homologation
- 3 137 : Données toxicologiques — études sur la toxicité aiguë seulement
- 5 535 : Données sur l'exposition — autre
- 30 716 : Données sur le métabolisme
- 16 809 : Données sur les résidus
- 12 254 : Données sur le devenir d'un produit antiparasitaire dans l'environnement — autre
- 2 618 : Données sur l'écotoxicologie — autre
- 963 : Données sur la valeur et l'efficacité d'un produit antiparasitaire
- 2 297 : Repérage des données soumises à des droits d'utilisation
- 1 537 : Modification d'une homologation — données requises, modifications à l'étiquette
- 1 231 : Modification d'une homologation — données requises, autre
- 1 204 : Traitement administratif
Montant futur du frais rajusté ($) Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Norme de service : 360 jours de révision
Rendement : Sans objet (0 demandes complétées en 2018-19)
Frais : Composante de catégorie L - 240 jours d'examen (Évaluation relative à l'équivalence des données et aux données sujettes à compensation Préparation commerciale et concentré de fabrication accompagnés d'un ensemble partiel de données - Agents microbiens et phéromone à chaîne droite de lépidoptère)
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Année de mise en œuvre : 1997
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2017
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) :
- 2 206 : Repérage des données soumises à des droits d'utilisation
- 1 476 : Modification d'une homologation — données requises, modifications à l'étiquette
- 1 182 : Modification d'une homologation — données requises, autre
- 296 : Modification d'une homologation
- 1 156 : Traitement administratif
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 % (arrondi au dollar supérieur)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
- 2 297 : Repérage des données soumises à des droits d'utilisation
- 1 537 : Modification d'une homologation — données requises, modifications à l'étiquette
- 1 231 : Modification d'une homologation — données requises, autre
- 309 : Modification d'une homologation
- 1 204 : Traitement administratif
Montant futur du frais rajusté ($) Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Norme de service : 240 jours de révision
Rendement : Sans objet (0 demandes complétées en 2018-19)
Frais : Composante de catégorie L - Demandes assorties de délais inhabituels (demandes subordonnées, délais renégociés, délais synchronisés, coordination avec des réévaluations)
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Année de mise en œuvre : 1997
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2017
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) :
- 4 971 : Propriétés chimiques du produit — principe actif
- 2 768 : Propriétés chimiques du produit — préparation commerciale ou concentré de fabrication
- 16 147 : Données toxicologiques accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui contient un principe actif homologué ou la demande de modification d'une telle homologation
- 3 014 : Données toxicologiques — études sur la toxicité aiguë seulement
- 5 319 : Données sur l'exposition — autre
- 29 522 : Données sur le métabolisme
- 16 155 : Données sur les résidus
- 11 777 : Données sur le devenir d'un produit antiparasitaire dans l'environnement — autre
- 2 515 : Données sur l'écotoxicologie — autre
- 925 : Données sur la valeur et l'efficacité d'un produit antiparasitaire
- 2 206 : Repérage des données soumises à des droits d'utilisation
- 1 476 : Modification d'une homologation — données requises, modifications à l'étiquette
- 1 182 : Modification d'une homologation — données requises, autre
- 296 : Modification d'une homologation
- 1 156 : Traitement administratif
Recettes totales découlant du frais ($) : Aucune donnée disponible pour le moment
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 % (arrondi au dollar supérieur)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
- 5 173 : Propriétés chimiques du produit — principe actif
- 2 881 : Propriétés chimiques du produit — préparation commerciale ou concentré de fabrication
- 16 800 : Données toxicologiques accompagnant la demande d'homologation d'un produit antiparasitaire qui contient un principe actif homologué ou la demande de modification d'une telle homologation
- 3 137 : Données toxicologiques — études sur la toxicité aiguë seulement
- 5 535 : Données sur l'exposition — autre
- 30 716 : Données sur le métabolisme
- 16 809 : Données sur les résidus
- 12 254 : Données sur le devenir d'un produit antiparasitaire dans l'environnement — autre
- 2 618 : Données sur l'écotoxicologie — autre
- 963 : Données sur la valeur et l'efficacité d'un produit antiparasitaire
- 2 297 : Repérage des données soumises à des droits d'utilisation
- 1 231 : Modification d'une homologation — données requises, modifications à l'étiquette
- 1 182 : Modification d'une homologation — données requises, autre
- 309 : Modification d'une homologation
- 1 204 : Traitement administratif
Montant futur du frais rajusté ($) Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Norme de service : Variable selon la politique sur la gestion des demandes d'homologation , annexe I, tableau 7
Rendement : Sans objet (0 demandes complétées en 2018-19)
Droits annuels (pour un produit antiparasitaire inscrit)
Pour chaque produit antiparasitaire homologué, un titulaire doit payer, dès le 1er avril de chaque année. Tous les produits homologués, y compris les principes actifs de qualité technique, les produits relevant du Programme d'importation de produits antiparasitaires en vue de la fabrication suivie de l'exportation, les produits sous étiquette privée et les copies d'étalons, sont assujettis à ces droits annuels.
Frais : Droits annuels :
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
- Loi sur les produits antiparasitaires
- Règlement sur les droits à payer à l'égard de produits antiparasitaires
Année de mise en œuvre : 1997
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2017
Catégorie de frais : Autre autorisation
Montant du frais ($) : Le moindre des montants suivants: 3 600 $ et 4% du revenu brut réel au cours de l'exercice précédent, mais au moins 100 $
Recettes totales découlant du frais ($) : $9 432 992
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 %
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : Le moindre des montants suivants: 3 752,78 $ et 4% du revenu brut réel au cours de l'exercice précédent, mais au moins 104,24 $
Montant futur du frais rajusté ($) Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Selon l'article 17 de la Loi sur les frais de service (Indice des prix à la consommation)
Norme de service : 100 % des factures avaient été émises en date du 30 avril 2018
Rendement : 100 %
Frais exigés pour présenter une demande de dérogation en vertu de la Loi sur le contrôle des renseignements relatifs aux matières dangereuses
Le fournisseur ou l'employeur qui désire être soustrait de l'obligation de divulguer des renseignements commerciaux confidentiels (RCC), comme la dénomination chimique d'un ou plusieurs ingrédients commerciaux dangereux qui constitue un secret commercial, doit présenter une demande de dérogation à Santé Canada.
Frais : Demandes originales
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur le contrôle des renseignements relatifs aux matières dangereuses
- Règlement sur le contrôle des renseignements relatifs aux matières dangereuses
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
- Loi sur le contrôle des renseignements relatifs aux matières dangereuses
- Règlement sur le contrôle des renseignements relatifs aux matières dangereuses
Année de mise en œuvre : 1988
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2002
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) :
- 1 800 : Demandes originale (jusqu'à 15)
- 400 : Demandes originale (entre 16 et 25)
- 200 : Demandes originale (26+)
- Une réduction de 50% est disponible pour une petite entreprise répondant à certains critères
Recettes totales découlant du frais ($) : 346 674
Type de rajustement : Selon l'article 17 de la Loi sur les frais de service (Indice des prix à la consommation)
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 %
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
- 1 876,39 : Demandes originale (jusqu'à 15)
- 416,98 : Demandes originale (entre 16 et 25)
- 208,49 : Demandes originale (26+)
- Une réduction de 50% est disponible pour une petite entreprise répondant à certains critères
Montant futur du frais rajusté ($) Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Loi sur les frais de service
Norme de service : 7 jours civils, à compter de la date de la réception d'une demande complète, pour l'émission d'un numéro d'enregistrement
Rendement : 99% des demandes (originales et renouvelées) ont été traitées conformément à la norme de service.
Frais : Demandes représentées
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
- Loi sur le contrôle des renseignements relatifs aux matières dangereuses
- Règlement sur le contrôle des renseignements relatifs aux matières dangereuses
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
- Loi sur le contrôle des renseignements relatifs aux matières dangereuses
- Règlement sur le contrôle des renseignements relatifs aux matières dangereuses
Année de mise en œuvre : 1988
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2002
Catégorie de frais : Service
Montant du frais ($) :
- 1 440 : Demandes représentées (jusqu'à 15)
- 320 : Demandes représentées (entre 16 et 25)
- 160 : Demandes représentées (26+)
- Une réduction de 50 % est disponible pour une petite entreprise répondant à certains critères
Recettes totales découlant du frais ($) : 112 320
Type de rajustement : Selon l'article 17 de la Loi sur les frais de service (Indice des prix à la consommation)
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 %
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
- 1 501,11 : Demandes représentées (jusqu'à 15)
- 333,58 : Demandes représentées (entre 16 et 25)
- 166,79 : Demandes représentées (26+)
- Une réduction de 50% est disponible pour une petite entreprise répondant à certains critères
Montant futur du frais rajusté ($) Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Loi sur les frais de service
Norme de service : 7 jours civils, à compter de la date de la réception d'une demande complète, pour l'émission d'un numéro d'enregistrement
Rendement : 99% des demandes (originales et renouvelées) ont été traitées conformément à la norme de service.
Frais de cannabis
Des prix doivent être payés pour les activités de transactions suivantes : examen préalable de demandes, habilitation de sécurité et permis d'importation et d'exportation. De plus, un prix de réglementation annuel doit être payé pour recouvrer les coûts associés à une gamme d'activités réglementaires, notamment les inspections réglementaires, la conformité et l'application de la loi, la gestion et la surveillance du programme. Ces activités sont exécutées par Santé Canada, l'Agence des services transfrontaliers du Canada, l'Agence de la santé publique du Canada et Sécurité publique Canada pour appuyer les objectifs de la Loi sur le cannabis en ce qui concerne la législation et la réglementation du cannabis.
Frais : Prix examen préalable de demandes de licences - Licence de micro-culture
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
Année de mise en œuvre : 2018
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : Sans objet
Catégorie de frais : LicenceNote de bas de page 2
Montant du frais ($) : 1 638
Recettes totales découlant du frais ($) : Données non disponibles
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 % (arrondis au dollar supérieur)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 1 709
Montant futur du frais rajusté ($) Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Arrêté sur les prix à payer à l'égard du cannabis (Indice des prix à la consommation)
Norme de service : Santé Canada s'est engagé à respecter la norme de service administrative non contraignante de 30 jours ouvrables pour l'examen préalable des demandes de licence à partir de la date de la réception du paiement de celles ci. La norme exclut le temps d'attente de renseignements supplémentaires de la part des demandeurs.
Rendement : Étant donné que l'Arrêté sur les prix à payer à l'égard du cannabis n'est entré en vigueur que le 17 octobre 2018, les données de tout l'exercice ne sont pas disponibles.
Frais : Prix examen préalable de demandes de licences - Licence de culture standard
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
Année de mise en œuvre : 2018
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : Sans objet
Catégorie de frais : LicenceNote de bas de page 2
Montant du frais ($) : 3 277
Recettes totales découlant du frais ($) : Données non disponibles
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 % (arrondis au dollar supérieur)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 3 417
Montant futur du frais rajusté ($) Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Arrêté sur les prix à payer à l'égard du cannabis (Indice des prix à la consommation)
Norme de service : Santé Canada s'est engagé à respecter la norme de service administrative non contraignante de 30 jours ouvrables pour l'examen préalable des demandes de licence à partir de la date de la réception du paiement de celles ci. La norme exclut le temps d'attente de renseignements supplémentaires de la part des demandeurs.
Rendement : Étant donné que l'Arrêté sur les prix à payer à l'égard du cannabis n'est entré en vigueur que le 17 octobre 2018, les données de tout l'exercice ne sont pas disponibles.
Frais : Prix examen préalable de demandes de licences - Licence de culture en pépinière
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
Année de mise en œuvre : 2018
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : Sans objet
Catégorie de frais : LicenceNote de bas de page 2
Montant du frais ($) : 1 638
Recettes totales découlant du frais ($) : Données non disponibles
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2% (arrondis au dollar supérieur)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 1 709
Montant futur du frais rajusté ($) Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Arrêté sur les prix à payer à l'égard du cannabis (Indice des prix à la consommation)
Norme de service : Santé Canada s'est engagé à respecter la norme de service administrative non contraignante de 30 jours ouvrables pour l'examen préalable des demandes de licence à partir de la date de la réception du paiement de celles ci. La norme exclut le temps d'attente de renseignements supplémentaires de la part des demandeurs.
Rendement : Étant donné que l'Arrêté sur les prix à payer à l'égard du cannabis n'est entré en vigueur que le 17 octobre 2018, les données de tout l'exercice ne sont pas disponibles.
Frais : Prix examen préalable de demandes de licences - Licence de micro-transformation
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
Année de mise en œuvre : 2018
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : Sans objet
Catégorie de frais : LicenceNote de bas de page 2
Montant du frais ($) : 1 638
Recettes totales découlant du frais ($) : Données non disponibles
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 % (arrondis au dollar supérieur)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 1 709
Montant futur du frais rajusté ($) Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Arrêté sur les prix à payer à l'égard du cannabis (Indice des prix à la consommation)
Norme de service : Santé Canada s'est engagé à respecter la norme de service administrative non contraignante de 30 jours ouvrables pour l'examen préalable des demandes de licence à partir de la date de la réception du paiement de celles ci. La norme exclut le temps d'attente de renseignements supplémentaires de la part des demandeurs.
Rendement : Étant donné que l'Arrêté sur les prix à payer à l'égard du cannabis n'est entré en vigueur que le 17 octobre 2018, les données de tout l'exercice ne sont pas disponibles.
Frais : Prix examen préalable de demandes de licences - Licence de transformation standard
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
Année de mise en œuvre : 2018
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : Sans objet
Catégorie de frais : Licence1Note de bas de page 2
Montant du frais ($) : 3 277
Recettes totales découlant du frais ($) : Données non disponibles
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 % (arrondis au dollar supérieur)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 3 417
Montant futur du frais rajusté ($) Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Arrêté sur les prix à payer à l'égard du cannabis (Indice des prix à la consommation)
Norme de service : Santé Canada s'est engagé à respecter la norme de service administrative non contraignante de 30 jours ouvrables pour l'examen préalable des demandes de licence à partir de la date de la réception du paiement de celles ci. La norme exclut le temps d'attente de renseignements supplémentaires de la part des demandeurs.
Rendement : Étant donné que l'Arrêté sur les prix à payer à l'égard du cannabis n'est entré en vigueur que le 17 octobre 2018, les données de tout l'exercice ne sont pas disponibles.
Frais : Prix examen préalable de demandes de licences - Licence de vente à des fins médicales
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
Année de mise en œuvre : 2018
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : Sans objet
Catégorie de frais : LicenceNote de bas de page 2
Montant du frais ($) : 3 277
Recettes totales découlant du frais ($) : Données non disponibles
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 % (arrondis au dollar supérieur)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 3 417
Montant futur du frais rajusté ($) Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Arrêté sur les prix à payer à l'égard du cannabis (Indice des prix à la consommation)
Norme de service : Santé Canada s'est engagé à respecter la norme de service administrative non contraignante de 30 jours ouvrables pour l'examen préalable des demandes de licence à partir de la date de la réception du paiement de celles ci. La norme exclut le temps d'attente de renseignements supplémentaires de la part des demandeurs.
Rendement : Étant donné que l'Arrêté sur les prix à payer à l'égard du cannabis n'est entré en vigueur que le 17 octobre 2018, les données de tout l'exercice ne sont pas disponibles.
Frais : Demande d'habilitation de sécurité
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
Année de mise en œuvre : 2018
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : Sans objet
Catégorie de frais : Autre autorisation
Montant du frais ($) : 1 654
Recettes totales découlant du frais ($) : Données non disponibles
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2% (arrondis au dollar supérieur)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 1 725
Montant futur du frais rajusté ($) Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Arrêté sur les prix à payer à l'égard du cannabis (Indice des prix à la consommation)
Norme de service : Tel qu'il a été mentionné durant la consultation de 2018 concernant l'Approche proposée pour le recouvrement des coûts liés à la réglementation du cannabis et par la suite le Résumé de l'étude d'impact de la réglementation de l'Arrêté sur les prix à payer à l'égard du cannabis, il n'y a aucune norme de service administrative pour ce prix.
Rendement : Sans objet
Frais : Demande de permis d'importation ou d'exportation
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
Année de mise en œuvre : 2018
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : Sans objet
Catégorie de frais : Permit
Montant du frais ($) : 610
Recettes totales découlant du frais ($) : Données non disponibles
Type de rajustement : Rajustement annuel
Taux de rajustement (% ou formule) : 2 % (arrondis au dollar supérieur)
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : 637
Montant futur du frais rajusté ($) Sans objet
Date du rajustement : 1er avril 2020
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Arrêté sur les prix à payer à l'égard du cannabis (Indice des prix à la consommation)
Norme de service : Santé Canada s'est engagé à respecter la norme de service administrative non contraignante de 30 jours ouvrables à partir de la date de la réception du paiement pour le demande. La norme exclut le temps d'attente de renseignements supplémentaires de la part des demandeurs.
Rendement : Étant donné que l'Arrêté sur les prix à payer à l'égard du cannabis n'est entré en vigueur que le 17 octobre 2018, les données de tout l'exercice ne sont pas disponibles.
Frais : Prix annuel - Licence de micro-culture
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
Année de mise en œuvre : 2018
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : Sans objet
Catégorie de frais : LicenceNote de bas de page 3
Montant du frais ($) :
- Si les recettes tirées de la vente de cannabis sont égales ou inférieures à un million de dollars, la plus élevée des sommes suivantes : 1 % des recettes ou 2 500 $;
- Si les recettes tirées de la vente de cannabis sont supérieures à un million de dollars, la somme maximale déterminable au titre de l'alinéa a) plus 2,3% de l'excédent des recettes sur un million de dollars.
Recettes totales découlant du frais ($) : Données non disponibles
Type de rajustement : Exception
Taux de rajustement (% ou formule) : non disponible car les frais sont basés sur les revenus du cannabis
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
- Si les recettes tirées de la vente de cannabis sont égales ou inférieures à un million de dollars, la plus élevée des sommes suivantes : 1 % des recettes ou 2 500 $;
- Si les recettes tirées de la vente de cannabis sont supérieures à un million de dollars, la somme maximale déterminable au titre de l'alinéa a) plus 2,3% de l'excédent des recettes sur un million de dollars.
Montant futur du frais rajusté ($) Sans objet
Date du rajustement : non disponible car les frais sont basés sur les revenus du cannabis
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Arrêté sur les prix à payer à l'égard du cannabis (Indice des prix à la consommation)
Norme de service : Tel qu'il a été mentionné durant la consultation de 2018 concernant l'Approche proposée pour le recouvrement des coûts liés à la réglementation du cannabis et par la suite le Résumé de l'étude d'impact de la réglementation de l'Arrêté sur les prix à payer à l'égard du cannabis, il n'y a aucune norme de service administrative pour ce prix.
Rendement : Sans objet
Frais : Prix annuel - Licence de culture standard
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
Année de mise en œuvre : 2018
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : Sans objet
Catégorie de frais : LicenceNote de bas de page 3
Montant du frais ($) : La plus élevée des sommes suivantes : 2,3 % des recettes tirées de la vente de cannabis ou 23 000 $.
Recettes totales découlant du frais ($) : Données non disponibles
Type de rajustement : Exception
Taux de rajustement (% ou formule) : non disponible car les frais sont basés sur les revenus du cannabis
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : La plus élevée des sommes suivantes : 2,3 % des recettes tirées de la vente de cannabis ou 23 000 $.
Montant futur du frais rajusté ($) Sans objet
Date du rajustement : Ne s'applique pas puisque les frais sont basés sur les revenus du cannabis.
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Arrêté sur les prix à payer à l'égard du cannabis (Indice des prix à la consommation)
Norme de service : Tel qu'il a été mentionné durant la consultation de 2018 concernant l'Approche proposée pour le recouvrement des coûts liés à la réglementation du cannabis et par la suite le Résumé de l'étude d'impact de la réglementation de l'Arrêté sur les prix à payer à l'égard du cannabis, il n'y a aucune norme de service administrative pour ce prix.
Rendement : Sans objet
Frais : Prix annuel - Licence de culture en pépinière
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
Année de mise en œuvre : 2018
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : Sans objet
Catégorie de frais : LicenceNote de bas de page 3
Montant du frais ($) :
- Si les recettes tirées de la vente de cannabis sont égales ou inférieures à un million de dollars, la plus élevée des sommes suivantes : 1 % des recettes ou 2 500 $;
- Si les recettes tirées de la vente de cannabis sont supérieures à un million de dollars, la somme maximale déterminable au titre de l'alinéa a) plus 2,3% de l'excédent des recettes sur un million de dollars.
Recettes totales découlant du frais ($) : Données non disponibles
Type de rajustement : Exception
Taux de rajustement (% ou formule) : non disponible car les frais sont basés sur les revenus du cannabis
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
- Si les recettes tirées de la vente de cannabis sont égales ou inférieures à un million de dollars, la plus élevée des sommes suivantes : 1 % des recettes ou 2 500 $;
- Si les recettes tirées de la vente de cannabis sont supérieures à un million de dollars, la somme maximale déterminable au titre de l'alinéa a) plus 2,3% de l'excédent des recettes sur un million de dollars.
Montant futur du frais rajusté ($) Sans objet
Date du rajustement : non disponible car les frais sont basés sur les revenus du cannabis
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Arrêté sur les prix à payer à l'égard du cannabis
Norme de service : Tel qu'il a été mentionné durant la consultation de 2018 concernant l'Approche proposée pour le recouvrement des coûts liés à la réglementation du cannabis et par la suite le Résumé de l'étude d'impact de la réglementation de l'Arrêté sur les prix à payer à l'égard du cannabis, il n'y a aucune norme de service administrative pour ce prix.
Rendement : Sans objet
Frais : Prix annuel - Licence de micro-transformation
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
Année de mise en œuvre : 2018
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : Sans objet
Catégorie de frais : LicenceNote de bas de page 3
Montant du frais ($) :
- Si les recettes tirées de la vente de cannabis sont égales ou inférieures à un million de dollars, la plus élevée des sommes suivantes : 1 % des recettes ou 2 500 $;
- Si les recettes tirées de la vente de cannabis sont supérieures à un million de dollars, la somme maximale déterminable au titre de l'alinéa a) plus 2,3% de l'excédent des recettes sur un million de dollars.
Recettes totales découlant du frais ($) : Données non disponibles
Type de rajustement : Exception
Taux de rajustement (% ou formule) : non disponible car les frais sont basés sur les revenus du cannabis
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) :
- Si les recettes tirées de la vente de cannabis sont égales ou inférieures à un million de dollars, la plus élevée des sommes suivantes : 1 % des recettes ou 2 500 $;
- Si les recettes tirées de la vente de cannabis sont supérieures à un million de dollars, la somme maximale déterminable au titre de l'alinéa a) plus 2,3% de l'excédent des recettes sur un million de dollars.
Montant futur du frais rajusté ($) Sans objet
Date du rajustement : Ne s'applique pas puisque les frais sont basés sur les revenus du cannabis.
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Arrêté sur les prix à payer à l'égard du cannabis
Norme de service : Tel qu'il a été mentionné durant la consultation de 2018 concernant l'Approche proposée pour le recouvrement des coûts liés à la réglementation du cannabis et par la suite le Résumé de l'étude d'impact de la réglementation de l'Arrêté sur les prix à payer à l'égard du cannabis, il n'y a aucune norme de service administrative pour ce prix.
Rendement : Sans objet
Frais : Prix annuel - Licence de transformation standard
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
Année de mise en œuvre : 2018
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : Sans objet
Catégorie de frais : LicenceNote de bas de page 3
Montant du frais ($) : La plus élevée des sommes suivantes : 2,3 % des recettes tirées de la vente de cannabis ou 23 000 $.
Recettes totales découlant du frais ($) : Données non disponibles
Type de rajustement : Exception
Taux de rajustement (% ou formule) : non disponible car les frais sont basés sur les revenus du cannabis
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : La plus élevée des sommes suivantes : 2,3 % des recettes tirées de la vente de cannabis ou 23 000 $.
Montant futur du frais rajusté ($) Sans objet
Date du rajustement : Ne s'applique pas puisque les frais sont basés sur les revenus du cannabis.
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Arrêté sur les prix à payer à l'égard du cannabis
Norme de service : Tel qu'il a été mentionné durant la consultation de 2018 concernant l'Approche proposée pour le recouvrement des coûts liés à la réglementation du cannabis et par la suite le Résumé de l'étude d'impact de la réglementation de l'Arrêté sur les prix à payer à l'égard du cannabis, il n'y a aucune norme de service administrative pour ce prix.
Rendement : Sans objet
Frais : Prix annuel - Licence de vente à des fins médicales
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2018 à 2019 :
Texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : 2019 et à l'avenir :
Année de mise en œuvre : 2018
Dernière année de modification du texte officiel qui a servi de fondement à l'établissement du frais : Sans objet
Catégorie de frais : LicenceNote de bas de page 3
Montant du frais ($) : La plus élevée des sommes suivantes : 2,3 % des recettes tirées de la vente de cannabis ou 23 000 $.
Recettes totales découlant du frais ($) : Données non disponibles
Type de rajustement : Exception
Taux de rajustement (% ou formule) : non disponible car les frais sont basés sur les revenus du cannabis
Montant du frais de 2020 à 2021 ($) : La plus élevée des sommes suivantes : 2,3 % des recettes tirées de la vente de cannabis ou 23 000 $.
Montant futur du frais rajusté ($) Sans objet
Date du rajustement : non disponible car les frais sont basés sur les revenus du cannabis
Texte officiel qui a servi de fondement au rajustement du frais : Arrêté sur les prix à payer à l'égard du cannabis
Norme de service : Tel qu'il a été mentionné durant la consultation de 2018 concernant l'Approche proposée pour le recouvrement des coûts liés à la réglementation du cannabis et par la suite le Résumé de l'étude d'impact de la réglementation de l'Arrêté sur les prix à payer à l'égard du cannabis, il n'y a aucune norme de service administrative pour ce prix.
Rendement : Sans objet
Notes de bas de page
- Note de bas de page 1
-
Selon le Règlement sur les instruments médicaux, une LEIM n'est pas exigée pour : un détaillant; un établissement de soins de santé; un fabricant d'instruments médicaux de classe II, III ou IV vendant uniquement des instruments médicaux pour lesquels il est titulaire d'une licence valide ou des instruments médicaux assujettis aux parties 2 et 3 du Règlement; un fabricant d'instruments médicaux de classe I important ou distribuant uniquement par l'intermédiaire d'un établissement titulaire d'une licence; une personne qui vend uniquement des instruments médicaux assujettis aux parties 2 et 3 du Règlement; ou un préparateur.
- Note de bas de page 2
-
Les prix à payer pour l'examen préalable des demandes permettent de recouvrer les coûts associés à l'admission, l'examen préalable, l'acceptation ou le rejet de nouvelles demandes de certaines activités autorisées. L'acceptation d'une demande de licence signifie que celle ci passera à la prochaine étape de l'examen de licence mais ne signifie pas qu'une nouvelle licence sera délivrée.
- Note de bas de page 3
-
Le prix de réglementation annuel permet de recouvrer le total des coûts d'administration du programme réglementaire à l'égard du cannabis qui ne sont pas récupérés par d'autres prix. Le prix de réglementation annuel doit être payé chaque année par les titulaires d'une licence de culture, de transformation et de ventes fédérales.
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