Mise à jour du CCNI concernant le vaccin contre l’hépatite B

Résumé

Contexte : Des programmes de vaccination des enfants et des adolescents contre l’hépatite B (HB) sont mis en œuvre avec succès dans l’ensemble des provinces et territoires du Canada depuis les années 1990. À la suite de l’introduction de programmes universels de vaccination, l’incidence de l’HB a diminué dans tous les groupes d’âge. Toutefois, demeure inconnue la durée de la protection contre l’infection chronique, telle que mesurée par les cellules mémoire T et B.

Objectifs : Passer en revue les données probantes relatives à la protection à long terme contre l’HB chez les adolescents ayant bénéficié de la vaccination systématique au cours de l’enfance, déterminer le niveau de risque d’infection par le virus de l’hépatite B chez les Canadiens diabétiques et déterminer le moment opportun pour revacciner les personnes présentant des affections qui affaiblissent le système immunitaire.

Méthodologie : Le Groupe de travail sur l’hépatite du Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) a passé en revue les principales questions et a effectué un examen et une synthèse des données probantes. En tenant compte des maladies à prévenir, de la population cible et des questions liées à l’innocuité, à l’immunogénicité, à l’efficacité et à l’efficience du vaccin, le groupe de travail a formulé à l’intention du CCNI des recommandations concernant l’utilisation du vaccin. Toutes les données probantes ont été cotées et résumées dans des tableaux. Le CCNI a approuvé des recommandations précises fondées sur des données probantes et a expliqué leur raison d’être ainsi que les considérations pertinentes dans la mise à jour de la déclaration.

Résultats : Outre les données épidémiologiques, le CCNI a passé en revue les données probantes tirées d’études sur l’efficacité et l’efficience comprenant jusqu’à 30 années de données de suivi, ainsi que les données tirées de 39 publications portant sur la réponse immunitaire après l’administration d’une injection de rappel du vaccin contre l’HB chez des personnes ayant été vaccinées pendant leur enfance. À la lumière de l’examen effectué, le CCNI n’a pas trouvé de données probantes qui appuieraient une modification de sa recommandation actuelle selon laquelle il n’est pas nécessaire de procéder à une vaccination de rappel systématique des personnes qui ont été vaccinées pendant leur enfance, et il n’y a pas non plus de données probantes en appui à un calendrier de vaccination préférentiel ou à une vaccination systématique des personnes diabétiques.

Conclusion : Le CCNI estime maintenant qu’après la vaccination de personnes dont le système immunitaire est affaibli, on peut envisager une surveillance annuelle des niveaux d’anticorps contre le virus de l’HB.

Introduction

Chez les personnes non vaccinées, le risque d’infection chronique par le virus de l’hépatite B (HB) varie selon l’âge. Jusqu’à 95 % des nourrissons, 50 % des enfants de moins de cinq ans et 10 % des adolescents et adultes développeront une infection chronique ^{Note de bas de page 1}. Bien que l’on pense que la protection à la suite d’une primovaccination dure longtemps, on ignore quelle est la durée exacte de la protection. Pour une protection à long terme, il faut la présence de cellules mémoire T et B ^{Note de bas de page 2Note de bas de page 3Note de bas de page 4Note de bas de page 5Note de bas de page 6Note de bas de page 7}. À la suite de l’introduction de programmes universels de vaccination dans l’ensemble des provinces et territoires du Canada dans les années 1990, l’incidence de l’HB a diminué dans tous les groupes d’âge ^{Note de bas de page 8}. On trouve un résumé des recommandations actuelles concernant le vaccin contre l’HB dans le Guide canadien d’immunisation ^{Note de bas de page 9}.

Le Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) est composé d’experts de l’immunisation provenant des quatre coins du pays et fournit des avis médicaux, scientifiques et en matière de santé publique à l’Agence de la santé publique du Canada (ASPC) sur les vaccins dont la vente est autorisée au Canada. Le Groupe de travail sur l’hépatite du CCNI est composé de membres du CCNI, de membres de liaison et d’autres experts des vaccins qui passent en revue systématiquement – et en faisant la synthèse – les renseignements scientifiques disponibles, ainsi que d’autres renseignements techniques (p. ex., le fardeau de la maladie, les caractéristiques des vaccins, les données d’études non publiées) relatifs à des questions ou à des enjeux précis touchant les vaccins contre l’hépatite A et l’hépatite B ^{Note de bas de page 10}.

Méthodologie

Le Groupe de travail sur l’hépatite a passé en revue les questions principales et a effectué un examen et une synthèse des données probantes relatives à la protection à long terme contre l’HB chez les adolescents qui ont bénéficié d’une vaccination systématique au cours de l’enfance, ainsi que des données probantes relatives au moment opportun pour une revaccination des personnes dont le système immunitaire est affaibli. Le groupe de travail a également passé en revue des données épidémiologiques et de recherche afin de déterminer le niveau de risque d’infection par le virus de l’HB chez les Canadiens diabétiques. En tenant compte du fardeau des maladies à prévenir, de la population cible et des questions liées à l’innocuité, à l’immunogénicité, à l’efficacité et à l’efficience du vaccin, le groupe de travail a formulé à l’intention du CCNI des recommandations concernant l’utilisation du vaccin. Toutes les données probantes ont été cotées et résumées dans des tableaux. Le CCNI a approuvé des recommandations précises fondées sur des données probantes et a expliqué leur raison d’être ainsi que les considérations pertinentes dans la mise à jour de la déclaration.

Résultats

En 2013, on a rapporté 0,5 cas d’infection aiguë par le virus de l’HB par 100 000 habitants et 12 cas d’infection chronique par le virus par 100 000 habitants, par l’intermédiaire du Système de surveillance des maladies à déclaration obligatoire du Canada (SSMDO) ^{Note de bas de page 10}. D’après les données de l’Enquête canadienne sur les mesures de la santé (ECMS), la prévalence de l’infection par le virus de l’HB chez les personnes âgées de 14 à 79 ans est estimée actuellement à 0,4 %, et le taux le plus élevé est rapporté dans le cas des populations des non-Blancs (1,8 %) et des personnes nées à l’étranger (1,6 %) ^{Note de bas de page 11}.

À la lumière d’un examen d’études comprenant jusqu’à 30 années de données, le CCNI n’a pas trouvé de données probantes laissant penser à une efficacité réduite du vaccin à long terme chez les personnes qui ont été vaccinées pendant la prime enfance. Le CCNI a également passé en revue 39 publications contenant des données sur la mémoire immunitaire après l’administration d’une dose de provocation du vaccin contre l’HB, et n’a pas trouvé de données probantes indiquant le besoin d’administrer une dose de rappel de ce vaccin dans le cadre des programmes de vaccination systématique.

À la lumière des données probantes passées en revue, le CCNI a émis quatre recommandations concernant l’utilisation des vaccins contre l’HB au Canada (voir encadré).

Un examen complet des données probantes et l’ensemble des recommandations du CCNI sur l’utilisation du vaccin contre l’HB sont publiés dans la mise à jour de la déclaration du CCNI ^{Note de bas de page 10} et dans le chapitre sur le vaccin contre l’HB du Guide canadien d’immunisation ^{Note de bas de page 9}.

Conclusion

Le CCNI estime maintenant qu’après la vaccination de personnes immunodéprimées, on peut envisager une surveillance annuelle initiale des niveaux d’anticorps contre le virus de l’HB.

Déclaration des auteurs

La présente déclaration a été préparée par le Groupe de travail sur l’hépatite : B. Henry (président du groupe de travail), O. Baclic, J. Brophy, Y. Choudhri, G. Coleman, V. Gilca, S. Ismail, S. Marchant-Short, A. Pham-Huy, M. Salvadori, R. Warrington

Conflit d’intérêts

Aucun.

Remerciements

Membres du CCNI : I. Gemmill (président), C. Quach (vice-présidente), N. Dayneka, S. Deeks, B. Henry, S. Marchant­Short, M. Salvadori, N. Sicard, W. Vaudry, D. Vinh, R. Warrington

Représentants de liaison : J. Blake (Société des obstétriciens et gynécologues du Canada), J. Brophy (Association canadienne pour la recherche et l’évaluation en immunisation), A. Cohn (Centers for Disease Control and Prevention, États­Unis), T. Cole (Comité canadien d’immunisation), J. Emili (Collège des médecins de famille du Canada), M. Lavoie (Conseil des médecins hygiénistes en chef), C. Mah (Association canadienne de santé publique), D. Moore (Société canadienne de pédiatrie), A. Pham-Huy (Association pour la microbiologie médicale et l’infectiologie Canada)

Représentants d’office : K. Barnes (Défense nationale et Forces armées canadiennes), G. Charos (Centre de l’immunisation et des maladies respiratoires infectieuses [CIMRI], Agence de la santé publique du Canada [ASPC]), G. Coleman (Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques [DPBTG], Santé Canada [SC]), J. Gallivan (Direction des produits de santé commercialisés [DPSC], SC), J. Pennock (CIMRI, ASPC), T. Wong (Direction générale de la santé des Premières nations et des Inuits [DGSPNI], SC)

Financement

Le travail du CCNI est financé par l’Agence de la santé publique du Canada.