Résumé des mises à jour du Guide canadien d’immunisation en date du 31 mars 2025 : Mise à jour des recommandations sur les vaccins conjugués quadrivalents contre le méningocoque disponibles au Canada
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Le 31 mars 2025, l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC) a publié dans le Guide canadien d'immunisation (GCI) les directives révisées du Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) sur l'utilisation des vaccins conjugués quadrivalents contre le méningocoque disponibles au Canada. Sur la base des données actuelles et de l'avis des experts du CCNI, le CCNI recommande que pour les personnes de 2 ans et plus :
- N'importe lequel des vaccins Men-C-ACYW actuellement autorisés, y compris MenQuadfiMC, peut être utilisé pour la prévention des infections invasives à méningocoque, comme indiqué dans le chapitre sur les vaccins contre le méningocoque du Guide canadien d'immunisation.
- Tous les vaccins Men-C-ACYW actuellement autorisés, y compris MenQuadfiMC, peuvent être utilisés pour les doses de rappel et les revaccinations, quel que soit le vaccin contre le méningocoque utilisé pour la vaccination initiale.
Renseignements complémentaires
En 2020, Santé Canada a approuvé l'utilisation de MenQuadfiMC, un vaccin conjugué quadrivalent contre le méningocoque au toxoïde tétanique (Men-C-ACYW-TT) pour la prévention des infections invasives à méningocoques causées par les sérogroupes A, C, W et Y de Neisseria meningitidis chez les personnes de 12 mois et plus. Avec cette dernière autorisation, quatre vaccins conjugués quadrivalents contre le méningocoque (Men-C-ACYW) dont l'utilisation est autorisée au Canada sont maintenant disponibles : MenactraMD (Men-C-ACYW-DT), MENVEO (Men-C-ACYW-CRM), NIMENRIXMD (Men-C-ACYW-TT) et MenQuadfiMC (Men-C-ACYW-TT).
L'immunogénicité de MenQuadfiMC chez les personnes de 2 ans et plus a été évaluée dans cinq essais cliniques. Chez les enfants de 2 à moins de 18 ans, les réponses immunitaires après la vaccination avec MenQuadfiMC se sont révélées non inférieures à la vaccination avec Men-C-ACYW-CRM ou Men-C-ACYW-DT. Des réponses immunitaires non inférieures ont également été observées chez les participants de 18 à 55 ans en comparant MenQuadfiMC à Men-C-ACYW-DT.
Dans tous les essais cliniques, MenQuadfiMC a démontré un profil d'innocuité acceptable, la plupart des évènements indésirables étant légers ou modérés. La douleur au point d'injection constituait l'évènement indésirable local le plus rapporté, et la myalgie, les maux de tête et le malaise constituaient les évènements indésirables systémiques les plus rapportés dans tous les groupes d'âge. MenQuadfiMC présentait un profil d'innocuité comparable à celui des autres vaccins conjugués quadrivalents contre le méningocoque dont l'utilisation est autorisée au Canada. MenQuadfiMC ne doit pas être administré aux sujets présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants du vaccin. Aucune préoccupation cliniquement pertinente concernant l'administration concomitante de MenQuadfiMC avec les vaccins contre le virus du papillome humain (VPH) ou contre le tétanos, la diphtérie et la coqueluche acellulaire (dcaT) chez les adolescents n'a été soulevée.
Le CCNI recommande que n'importe lequel des vaccins Men-C-ACYW actuellement autorisés, y compris MenQuadfiMC, puisse être utilisé pour la prévention des infections invasives à méningocoque chez les personnes de 2 ans et plus, comme indiqué dans le chapitre sur les vaccins contre le méningocoque du Guide canadien d'immunisation :
- Pour la vaccination systématique des adolescents et des jeunes adultes en bonne santé de 12 à 24 ans, même s'ils ont déjà été vaccinés lorsqu'ils étaient nourrissons ou enfants en bas âge. En fonction de l'épidémiologie locale et des considérations programmatiques, il est recommandé d'utiliser un vaccin contre le méningocoque conjugué C monovalent ou un vaccin Men-C-ACYW. Dans ce groupe d'âge, le vaccin est systématiquement administré à l'âge de 12 ans.
- Pour les personnes présentant un risque élevé d'infections invasives à méningocoque, y compris les personnes présentant une affection médicale sous-jacente ou un risque accru d'exposition.
- Dans certaines circonstances, pour les contacts d'un cas d'infection invasive à méningocoque ou lors d'une éclosion communautaire.
Le CCNI rappelle que des doses de rappel périodiques du vaccin Men-C-ACYW sont recommandées pour les personnes présentant un risque élevé d'infection invasive à méningocoque en raison d'une affection médicale sous-jacente ou d'un risque accru d'exposition permanente.
Le CCNI recommande également que, pour les personnes de 2 ans et plus, tout vaccin Men-C-ACYW actuellement autorisé, y compris MenQuadfiMC, puisse être utilisé pour les doses de rappel et la revaccination, quel que soit le vaccin contre le méningocoque utilisé pour la vaccination initiale.
Comme les autres vaccins Men-C-ACYW, MenQuadfiMC peut être administré en même temps que les vaccins adaptés à l'âge des adolescents et des adultes.
Le CCNI recommande depuis longtemps de préférer MENVEO (Men-C-ACYW-CRM) à d'autres produits chez les enfants de moins de 2 ans et présentant un risque élevé d'infections invasives à méningocoque en raison d'une affection médicale sous-jacente ou d'un risque accru d'exposition. Le vaccin conjugué CRM devait offrir une meilleure protection aux populations à haut risque que le vaccin conjugué à l'anatoxine diphtérique. Ces dernières années, d'autres options vaccinales ont été autorisées pour les plus jeunes avec conjugaison à l'anatoxine tétanique. Le CCNI n'a pas encore examiné ces options en vue d'une éventuelle équivalence et d'une utilisation dans les populations à haut risque d'infections invasives à méningocoque de moins de 2 ans. Par conséquent, puisque Santé Canada autorise maintenant MenQuadfiMC pour les personnes de 12 mois et plus et NimenrixMD (Men-C-ACYW-TT) pour les personnes de 6 semaines à 55 ans pour la prévention de l'infection invasive à méningocoque, le CCNI donnera la priorité à l'examen des options de produits pour les personnes de moins de 2 ans. Pour obtenir les monographies actuelles des produits, veuillez consulter la base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada.
Les détails concernant les recommandations actuelles d'utilisation, les calendriers, les doses de rappel et la revaccination, la gestion post-exposition, la lutte contre les éclosions, la vaccination de populations particulières et les pratiques d'administration (y compris l'interchangeabilité et l'administration concomitante de vaccins) se trouvent dans le chapitre sur les vaccins contre le méningocoque de la partie 4 du Guide canadien d'immunisation. Veuillez vous référer au plan de travail 2024-2026 du CCNI pour de plus amples renseignements sur les questions politiques actuelles concernant les vaccins contre le méningocoque.
Vous trouverez ci-dessous une liste de références sélectionnées qui ont servi de base à l'élaboration de ces directives :
- Áñez G, Hedrick J, Simon MW, et al. Immunogenicity and safety of a booster dose of a quadrivalent meningococcal tetanus toxoid-conjugate vaccine (MenACYW-TT) in adolescents and adults: a Phase III randomized study. (en anglais) Hum Vaccin Immunother. 2020 Jun 2;16(6):1292-1298. https://doi.org/10.1080/21645515.2020.1733867
- Baccarini CI, Simon MW, Brandon D, et al. Safety and Immunogenicity of a Quadrivalent Meningococcal Conjugate Vaccine in Healthy Meningococcal-Naïve Children 2-9 Years of Age: A Phase III, Randomized Study. (en anglais) Pediatr Infect Dis J. 2020 Oct;39(10):955-960. https://doi.org/10.1097/inf.0000000000002832
- Chang LJ, Gedrick J, Christensen S, et al. A Phase II, randomized, immunogenicity and safety study of a quadrivalent meningococcal conjugate vaccine, MenACYW-TT, in healthy adolescents in the United States. (en anglais) 2020 Apr 23;38(19):3560-3569. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2020.03.017
- Esteves-Jaramillo A, Koehler T, Jeanfreau R, et al. Immunogenicity and safety of a quadrivalent meningococcal tetanus toxoid-conjugate vaccine (MenACYW-TT) in ≥56-year-olds: A Phase III randomized study. (en anglais) Vaccine. 2020 Jun 9;38(28):4405-4411. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2020.04.067
- National Library of Medicine. Immune Lot Consistency, Immunogenicity, and Safety of an Investigational Quadrivalent Meningococcal Conjugate Vaccine in Adolescents and Adults Aged 10 to 55 Years. (en anglais) Date de clôture des données : 28 février 2017 [Internet]. États-Unis : U.S. Department of Health and Human Services; 5 avril 2022 [cité le 25 juin 2024]. Disponible à l'adresse suivante : https://clinicaltrials.gov/study/NCT02842853#contacts-and-locations
- Monographie de produit incluant les renseignements sur le médicament pour le patient : MenQuadfiMC [Internet]. Toronto (Ontario) : Sanofi Pasteur Limited; 30 octobre 2024 [cité le 25 février 2025]. Disponible à l'adresse suivante : https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00077618.PDF
Pour plus de renseignements sur les recommandations du CCNI concernant l'utilisation des vaccins conjugués quadrivalents contre le méningocoque autorisés au Canada, veuillez consulter le chapitre sur les vaccins contre le méningocoque de la partie 4 du Guide canadien d'immunisation, ainsi que la page Web des déclarations et publications du CCNI.
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