Normes de service du Programme d’épreuves de rendement pour la glande thyroïde

Le Centre national de référence pour la surveillance in vivo (le Centre), relevant de la Section d’évaluation nationale du rayonnement interne de la Division des effets du rayonnement sur la santé, fournit des fantômes cervicaux pouvant être utilisés par les établissements pour déterminer si leur programme de surveillance de l'activité thyroïdienne est conforme aux Exigences techniques et relatives aux systèmes de gestion pour les services de dosimétrie, REGDOC 2.7.2, Dosimétrie, tome 2 : Exigences techniques et relatives aux systèmes de gestion pour les services de dosimétrie. Ces fantômes, fournis aux établissements participant au programme de contrôle de la performance (CP) du Centre, peuvent également servir à établir des facteurs de calibration.

Les participants au programme de CP (thyroïde) reçoivent par la poste une trousse qui renferme : un fantôme cervical, modelé sur un cou humain et fait d'un matériau s’apparentant aux tissus humains, des accessoires conçus pour simuler une véritable glande thyroïde (CIPR 1975) renfermant de l'iode 131, de l’iode 123 et/ou de l'iode 125, des directives sur la façon d'utiliser correctement le fantôme, un formulaire de déclaration des résultats et un numéro de téléphone de « dépannage ».

Le personnel du Centre fournit tous les conseils et l'aide nécessaires aux établissements participants qui sont confrontés à des problèmes dans l’application du programme de CP (thyroïde); il tient une base de données confidentielle qui facilite la recherche d'information et l'analyse des tendances.

Engagement en matière de service

Les services de dosimétrie qui participent à ce programme de comparaison interlaboratoires se conforment à la norme des épreuves indépendantes qui figure dans les Exigences techniques et relatives aux systèmes de gestion pour les services de dosimétrie, REGDOC 2.7.2, Dosimétrie, tome 2.

Chaque participant reçoit individuellement ses résultats. L’anonymat des participants est préservé par les rapports individuels. Des copies des résultats, ainsi que le nom des établissements participant, sont également transmises à la CCSN conformément aux exigences techniques, REGDOC 2.7.2, Dosimétrie, tome 2.  

Le manuel d’assurance de la qualité et les registres d’assurance de la qualité sont mis à la disposition du client, sur demande, pour une période prédéterminée.

Objectifs en matière de service

Le Centre offre un service annuel de CP aux établissements qui assurent une surveillance de l'activité thyroïdienne. Voici un aperçu de ce service :

• Fournir des fantômes thyroïdiens qui peuvent servir à évaluer le biais et le degré d'exactitude de système de comptage.
• Les niveaux de radioactivité des fantômes thyroïdiens se situent dans la gamme de valeur cible de ± 5 % selon les préparations gravimétriques.
• Les fantômes sont expédiés à un moment qui convient au participant (dans la mesure où le nombre de fantômes disponibles le permet).
• Au besoin, les participants peuvent communiquer par téléphone, par courrier électronique ou par Internet avec du personnel compétent qui leur viendra en aide.
• Les demandes de renseignements des clients doivent être répondues dans un délai de deux jours ouvrables et les problèmes traités dans les deux semaines suivant leur communication.
• Un rapport d’évaluation des résultats des participants est expédié dans un délai de dix jours ouvrables après la réception des données sur le CP transmises par l'établissement client.
• Un fantôme d’étalonnage est fourni aux établissements qui ne répondent pas aux exigences de rendement (de l’organisme de réglementation) dans le cadre d’un test.
• Un programme d'assurance de la qualité visant à garantir la fiabilité et l'exactitude des échantillons sert lors des comparaisons interlaboratoires et comprend l'achat de radionucléides de référence auprès du National Institute of Standards and Technology (NIST) ou d'un laboratoire dont l'approvisionnement est contrôlé par le NIST.
• Les procédures sont écrites conformément aux normes ISO 9001:2015 et sont disponibles pour examen.

Renseignements complémentaires

Les documents suivants sont offerts gratuitement :

Kramer, G.H.; Burns, L.C.; Meyerhof, D.P. The Canadian National Calibration Reference Centre for In-Vivo Monitoring: Thyroid Monitoring. Part I: The National Inter-Comparison Programme. Canadian Journal of Medical Radiation Technology 24(4): 157-160; 1993. (en anglais seulement)

Kramer G.H.; Olender G.; Vlahovich S.; Hauck B.M.; Meyerhof D.P. Comparison of the ANSI, RSD, KKH and BRMD Thyroid-Neck Phantoms for 125I Thyroid Monitoring. Health Physics 70(3): 425-429; 1996. (en anglais seulement)

Mécanismes de rétroaction

Si vous désirez exprimer vos commentaires, proposer des améliorations ou formuler des plaintes, adressez-vous à :

Chef, Centre national de référence
Bureau de la radioprotection
Indice de l'adresse : 6302D
775, chemin Brookfield
Ottawa (Ontario) K1A 1C1
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Téléphone : 613-954-6667;
Fax : 613-960-1372
Courrier électronique : hml-lsh@canada.ca