Consultation Modifications proposes aux normes en matière de bioéquivalence pour les produits pharmaceutiques à libération modifiée multiphasique

Le but du présent avis est d’informer les promoteurs de présentation de drogue en vertu du Titre C.08 du Règlement sur les aliments et drogues (c’est-à-dire, présentation de drogue nouvelle et présentation abrégée de drogue nouvelle) de modifications proposées aux exigences en matière de biodisponibilité comparative de Santé Canada dans les cas où l’on a démontré que les profils de concentration plasmatique multiphasiques faisaient partie intégrante de l’effet thérapeutique du produit pharmaceutique.

Comment participer

Cette consultation est disponible pour vos commentaires du 27 juillet 2017 au 25 septembre 2017. Veuillez sélectionner et lire le « Document de consultation » en utilisant le lien ci-dessous. Après l’avoir lu, veuillez soumettre vos commentaires par courriel, télécopieur ou par la poste à :

Bureau des politiques, de la science et des programmes internationaux
Direction des produits thérapeutiques
Santé Canada
Holland Cross, Tour B, 2^e étage
Indice de l’adresse : 3102C3
1600, rue Scott
Ottawa (Ontario)  K1A 0K9

Téléphone : 613-948-4623
Télécopieur : 613-941-1812
Bureau_politique_enquête@hc-sc.gc.ca

Document de consultation

Les parties intéressées sont encouragées à faire parvenir leurs commentaires et suggestions au plus tard le 25 septembre 2017.

Informer les Canadiens et les Canadiennes

Santé Canada affichera les résultats de cette consultation sur ce site web.

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