Consultation: Document de réflexion de l'ICH: Projet de lignes directrices de l'ICH pour faire progresser le développement de médicaments axés sur le patient

15 décembre 2020

Notre numéro de dossier : 20-117185-537

Le document de réflexion susmentionnée a été publiée par l'assemblée de l'International Council for Harmonisation (l'ICH) à des fins de consultation et est publiée sur le site Web de l'ICH à titre d'information et en vue de recueillir des commentaires.

Veuillez prendre note que les documents de réflexion provisoires ne sont offertes qu'en anglais jusqu'à ce qu'ils se transforment en un guide finalisé, que l'ICH ait adopté. Il importe aussi de souligner que ces ébauches peuvent être modifiées à la suite de consultations réglementaires et de débats subséquents de l'ICH.

Tous les commentaires envoyés à Santé Canada seront transmis tels quels à l'ICH accompagnés d'un avertissement indiquant qu'ils ne sont fournis qu'à titre d'information et qu'ils ne représentent pas nécessairement l'opinion de Santé Canada, à moins d'indication contraire dans des commentaires distincts.

Comme solution de rechange, votre organisation désirera peut-être soumettre des commentaires à votre association membre aux États-Unis, en Europe ou au Japon pour qu'elle en fasse part directement à l'ICH.

Veuillez utiliser le modèle de l'ICH pour les consultations publiques (en anglaise seulement) afin d'envoyer vos commentaires. Les commentaires devraient être soumis à Santé Canada au plus tard d’ici le 7 mars 2021 de façon à prévoir suffisamment de temps pour leur évaluation et leur transmission subséquente à l'ICH.

Veuillez faire parvenir vos commentaires à :

Santé Canada – Coordonnateur de l'ICH

Courriel: hc.ich.sc@canada.ca