Comité consultatif scientifique sur les thérapies respiratoires et le traitement des allergies (CCS-TRTA) – Annonce de la réunion

Ottawa, Ontario
2 Novembre 2018

Le présent avis vise à annoncer une réunion à venir avec le Comité consultatif scientifique sur les thérapies respiratoires et le traitement des allergies (CCS-TRTA) de Santé Canada.

Les conseils reçus lors de cette réunion serviront à prendre des décisions relatives aux critères requis pour les présentations de médicaments et d`élaborer des lignes directrices qui seront utilisé par l`industrie.

Mandat du CCS-TRTA

Offrir en temps opportun des conseils scientifiques, médicaux et cliniques pour l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité des présentations liés aux traitements des maladies respiratoires et les allergies

Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter l'attribution du GCS-GRI.

Format de la réunion

Santé Canada fera une courte présentation au groupe pour résumer l'information de base et donner du contexte sur les questions posées.

À la fin de la présentation et des discussions connexes, le groupe délibérera à huis clos avant de formuler ses conseils définitifs à Santé Canada.

L'ordre du jour

Santé Canada souhaite discuter des critères réglementaires et scientifiques servant à établir la bioéquivalence des produits génériques d`inhalations orale utilisés pour traiter des maladies respiratoires tel que l`asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique en particulier en ce qui concerne l'utilisation d'études pharmacocinétiques pulmonaires, pour établir la bioéquivalence (BE). Les discussions porteront sur les corticostéroïdes par inhalation, les agonistes bêta2-adrénergiques à action prolongée, les antagonistes muscariniques à action prolongée et des combinaisons de ceux-ci.

L'ordre du jour détaillé de la réunion sera affiché en même temps que cette annonce.