Comité consultatif scientifique sur les produits de santé destinés aux femmes (CCS-PSDF)

Date et heure : Jeudi 27 juin 2024, de 15 h à 17 h 15 (HNE)
Lieu : Zoom
Présidente : Lorraine Greaves (présidente), Louise Pilote (vice-présidente)
Secrétariat : Centre de la politique, de la pédiatrie et de la collaboration internationale (CPPCI)
Participants : Participants essentiels du CCS-PSDF, employés de Santé Canada

15 h-15 h 10
Mot de bienvenue et discours d’ouverture
Sophie Sommerer, directrice générale, Direction des médicaments biologiques et radiopharmaceutiques (DMBR), Direction générale des produits de santé et des aliments  

15 h 10-15 h 20
Allocution de la présidente, présentation des membres, examen des affiliations et des intérêts (A et I), examen de l’ordre du jour
Dre Lorraine Greaves, présidente du CCS-PSDF 

15 h 20-15 h 35
Séance no 1 : Mise à jour sur les implants mammaires et réponse du gouvernement
Bruce Randall, directeur général, Direction des instruments médicaux (DIM)

15 h 35-15 h 50
Séance no 2 : Questions, commentaires et recommandations du Comité
Membres du CCS-PSDF

15 h 50-16 h
Séance no 3 : Modernisation des essais cliniques
Brian Parker, directeur associé, Bureau des politiques, de la science et des programmes internationaux (BPSPI), Direction des médicaments pharmaceutiques (DMP)

Objectif : Donner un aperçu de l’initiative de modernisation des essais cliniques proposée. Cela permettra d’organiser la discussion pour le reste de la réunion sur la composante proposée de l’analyse comparative fondée sur le sexe et le genre (ACSG) plus de l’initiative de modernisation des essais cliniques.

16 h-16 h 10
Séance no 4 : Questions, commentaires et recommandations du Comité
Membres du CCS-PSDF

16 h 10-16 h 20
Séance no 5 : Intégration des composantes liées à l’ACSG Plus dans l’initiative de modernisation des essais cliniques
Tanya Pires, spécialiste, politique de réglementation et gestion du risque, CPPCI, DMBR

Objectif : Discuter avec le CCS-PSDF et lui demander des commentaires sur les orientations d’ACSG Plus CT.

16 h 20-16 h 50
Séance no 6 : Questions, commentaires et recommandations du Comité
Membres du CCS-PSDF

16 h 50-17 h
Examen des recommandations du CCS-PSDF
Alysha Croker, directrice, CPPCI, DMBR

17 h-17 h 10
Mise à jour du secrétariat
Secrétariat du CCS-PSDF

Objectif : Informer les membres des mises à jour opérationnelles et des échéanciers pertinents (p. ex., compte rendu des délibérations (CRR); date/thème des réunions à venir; planification future pour le comité, y compris la révision du mandat et de la composition).

17 h 10-17 h 15
Mot de clôture et ajournement de la réunion
présidente

17 h 15
Séance à huis clos
Réservée aux membres du CCS-PSDF seulement