Extrait des données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques - Fichier lisez-moi

La Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) saisit les données sur les produits à usages humains, vétérinaires, désinfectants et radio pharmaceutiques dont l'utilisation est approuvée par Santé Canada.

Cet extrait porte sur les produits approuvés, commercialisés (actifs), annulés (inactivés) et, depuis le 1^er septembre 2017, dormants. Bien que la BDPP ne soit par relationnelle, il n'en faut pas moins fournir l'information aux utilisateurs dans un format commun. C'est pourquoi les données ont été extraites en fichier tabulaire. Dans tous les fichiers, les données sont séparées par des virgules et délimitées par des doubles guillemets. On peut trouver un diagramme entité relation à la fin de la présente page.

La structure des données est la même, que le produit soit approuvé, commercialisé, discontinué ou dormant.

Il est recommandé de verser les données relatives aux produits approuvés dans une base de données de produits « approuvés » et celles qui concernent les produits commercialisés dans une base de données de produits « commercialisés » et celles qui concernent les produits annulés dans une base de données de produits « annulés » et celles qui concernent les produits dormant dans une base de données de produits « dormants », pour bien séparer chaque type de produit lors de l'interrogation.

Il est toutefois possible de verser les renseignements sur tous les types de produits, approuvés, commercialisés, annulés et dormants, dans une seule base de données. Pour reconnaître les produits qui sont approuvés, commercialisés, annulées ou dormants, le champ « STATUS » peut être utilisé lors de l'interrogation. Alors que l'état des produits approuvés est « APPROVED », les produits commercialisés est « MARKETED », les produits dormants est « DORMANT » les produits annulés peuvent avoir un des états suivants:

• « CANCELLED POST MARKET »
• « CANCELLED PRE MARKET »

Renseignements sur l'entreprise

Dans la BDPP, plusieurs entreprises peuvent être associées à un produit. À chaque produit est rattaché un détenteur de DIN. Si un détenteur de DIN a chargé une autre entreprise de recevoir sa correspondance, le nom et l'adresse de cette entreprise seront aussi inclus et peuvent être repérés au symbole « Y » dans le champ ADDRESS_MAILING_FLAG.

Les renseignements sur la personne-ressource ne sont pas inclus dans les données extraites (ATTENTION_TO, LANGUAGE, TELEPHONE_NUMBER, FAX_NUMBER, EMAIL_ADDRESS). Dans la base de données, il s'agit généralement d'un représentant du département des Affaires réglementaires. Il semble que certains utilisateurs communiquent avec ces personnes pour obtenir des renseignements généraux.

Produits approuvées

Les champs d'information suivant sont inclus :

• comp_ap.txt QRYM_COMPANIES
• drug_ap.txt QRYM_DRUG_PRODUCT
• form_ap.txt QRYM_FORM
• ingred_ap.txt QRYM_ACTIVE_INGREDIENTS
• package_ap.txt QRYM_PACKAGING
• pharm_ap.txt QRYM_PHARMACEUTICAL_STD
• route_ap.txt QRYM_ROUTE
• schedule_ap.txt QRYM_SCHEDULE
• status_ap.txt QRYM_STATUS
• ther_ap.txt QRYM_THERAPEUTIC_CLASS
• vet_ap.txt QRYM_VETERINARY_SPECIES
• allfiles_ap.zip tous les fichiers ci-dessus

Produits commercialisés (actifs)

Les champs d'information suivant sont inclus :

• comp.txt QRYM_COMPANIES
• drug.txt QRYM_DRUG_PRODUCT
• form.txt QRYM_FORM
• ingred.txt QRYM_ACTIVE_INGREDIENTS
• package.txt QRYM_PACKAGING
• pharm.txt QRYM_PHARMACEUTICAL_STD
• route.txt QRYM_ROUTE
• schedule.txt QRYM_SCHEDULE
• status.txt QRYM_STATUS
• ther.txt QRYM_THERAPEUTIC_CLASS
• vet.txt QRYM_VETERINARY_SPECIES
• allfiles.zip tous les fichiers ci-dessus

Produits annulés

Des fichiers renfermant le même genre de renseignements que pour les produits commercialisés (actifs) ont été ajoutés au fichier « Extrait des données » pour répertorier les produits qui ne sont plus commercialisés (actifs) au Canada. Les fichiers de ce fichier compressé renfermant les renseignements sur les produits discontinués sont les suivants :

• comp_ia.txt QRYM_COMPANIES
• drug_ia.txt QRYM_DRUG_PRODUCT
• form_ia.txt QRYM_FORM
• ingred_ia.txt QRYM_ACTIVE_INGREDIENTS
• package_ia.txt QRYM_PACKAGING
• pharm_ia.txt QRYM_PHARMACEUTICAL_STD
• route_ia.txt QRYM_ROUTE
• schedule_ia.txt QRYM_SCHEDULE
• status_ia.txt QRYM_STATUS
• ther_ia.txt QRYM_THERAPEUTIC_CLASS
• vet_ia.txt QRYM_VETERINARY_SPECIES
• allfiles_ia.zip tous les fichiers ci-dessus

Le fichier « inactive.txt », qui répertorie les produits qui ne sont plus approuvés ou commercialisés (actifs) au Canada, est toujours disponible. On y trouve les champs de renseignements suivants :

• DRUG_CODE NUMBER (8)
• DRUG_IDENTIFICATION_NUMBER VARCHAR(29)
• BRAND_NAME VARCHAR2(200)
• HISTORY_DATE DATE

Produits dormants

En date du 1^er septembre 2017 : Des fichiers renfermant le même genre de renseignements que pour les produits commercialisés (actifs) ont été ajoutés aux fichiers de données extraites pour répertorier les produits qui ont été déjà été commercialisés au Canada, mais dont le fabricant a suspendu la vente pendant au moins 12 mois. Les fichiers inclus dans le fichier compressé des produits dormants sont les suivants :

• Comp_dr.txt QRYM_COMPANIES
• Drug_dr.txt QRYM_DRUG_PRODUCT
• Form_dr.txt QRYM_FORM
• ingred_dr.txt QRYM_ACTIVE_INGREDIENTS
• package_dr.txt QRYM_PACKAGING
• pharm_dr.txt QRYM_PHARMACEUTICAL_STD
• route_dr.txt QRYM_ROUTE
• schedule_dr.txt QRYM_SCHEDULE
• status_dr.txt QRYM_STATUS
• ther_dr.txt QRYM_THERAPEUTIC_CLASS
• vet_dr.txt QRYM_VETERINARY_SPECIES
• allfiles_dr.zip all files above

Accents français

La base de données DPD utilise actuellement le codage UTF-8.

Contact

Pour en savoir davantage sur l'extraction de données, communiquez avec : hc.osip.sys-bppi.sc@canada.ca.

Structure des données pour tous les produits

QRYM_ACTIVE_INGREDIENTS

Name	Null?	Type
DRUG_CODE	NOT NULL	NUMBER(8)
ACTIVE_INGREDIENT_CODE		NUMBER(6)
INGREDIENT		VARCHAR2(240)
INGREDIENT_SUPPLIED_IND		VARCHAR2(1)
STRENGTH		VARCHAR2(20)
STRENGTH_UNIT		VARCHAR2(40)
STRENGTH_TYPE		VARCHAR2(40)
DOSAGE_VALUE		VARCHAR2(20)
BASE		VARCHAR2(1)
DOSAGE_UNIT		VARCHAR2(40)
NOTES		VARCHAR2(2000)
INGREDIENT_FNote de bas de page *		VARCHAR2(400)
STRENGTH_UNIT_FNote de bas de page *		VARCHAR2(80)
STRENGTH_TYPE_FNote de bas de page *		VARCHAR2(80)
DOSAGE_UNIT_FNote de bas de page *		VARCHAR2(80)

QRYM_COMPANIES

Name	Null?	Type
DRUG_CODE	NOT NULL	NUMBER(8)
MFR_CODE		VARCHAR2(5)
COMPANY_CODE		NUMBER(6)
COMPANY_NAME		VARCHAR2(80)
COMPANY_TYPE		VARCHAR2(40)
ADDRESS_MAILING_FLAG		VARCHAR2(1)
ADDRESS_BILLING_FLAG		VARCHAR2(1)
ADDRESS_NOTIFICATION_FLAG		VARCHAR2(1)
ADDRESS_OTHER		VARCHAR2(1)
SUITE_NUMBER		VARCHAR2(20)
STREET_NAME		VARCHAR2(80)
CITY_NAME		VARCHAR2(60)
PROVINCE		VARCHAR2(40)
COUNTRY		VARCHAR2(40)
POSTAL_CODE		VARCHAR2(20)
POST_OFFICE_BOX		VARCHAR2(15)
PROVINCE_FNote de bas de page *		VARCHAR2(100)
COUNTRY_FNote de bas de page *		VARCHAR2(100)

QRYM_DRUG_PRODUCT

Name	Null?	Type
DRUG_CODE	NOT NULL	NUMBER(8)
PRODUCT_CATEGORIZATION		VARCHAR2(80)
CLASS		VARCHAR2(40)
DRUG_IDENTIFICATION_NUMBER		VARCHAR2(29)
BRAND_NAME		VARCHAR2(200)
DESCRIPTOR		VARCHAR2(150)
PEDIATRIC_FLAG		VARCHAR2(1)
ACCESSION_NUMBER		VARCHAR2(5)
NUMBER_OF_AIS		VARCHAR2(10)
LAST_UPDATE_DATE		DATE
AI_GROUP_NO		VARCHAR2(10)
CLASS_FNote de bas de page *		VARCHAR2(80)
BRAND_NAME_FNote de bas de page *		VARCHAR2(300)
DESCRIPTOR_FNote de bas de page *		VARCHAR2(200)

QRYM_STATUS

Name	Null?	Type
DRUG_CODE	NOT NULL	NUMBER(8)
CURRENT_STATUS_FLAG		VARCHAR2(1)
STATUS		VARCHAR2(40)
HISTORY_DATE		DATE
STATUS_FNote de bas de page *		VARCHAR2(80)
LOT_NUMBERNote de bas de page *		VARCHAR2(50)
EXPIRATION_DATENote de bas de page *		DATE

QRYM_FORM

Name	Null?	Type
DRUG_CODE	NOT NULL	NUMBER(8)
PHARM_FORM_CODE		NUMBER(7)
PHARMACEUTICAL_FORM		VARCHAR2(40)
PHARMACEUTICAL_FORM_FNote de bas de page *		VARCHAR2(80)

QRYM_PACKAGING

Name	Null?	Type
DRUG_CODE	NOT NULL	NUMBER(8)
UPC		VARCHAR2(12)
PACKAGE_SIZE_UNIT		VARCHAR2(40)
PACKAGE_TYPE		VARCHAR2(40)
PACKAGE_SIZE		VARCHAR2(5)
PRODUCT_INFORMATION		VARCHAR2(80)
PACKAGE_SIZE_UNIT_FNote de bas de page *		VARCHAR2(80)
PACKAGE_TYPE_FNote de bas de page *		VARCHAR2(80)

QRYM_PHARMACEUTICAL_STD

Name	Null?	Type
DRUG_CODE	NOT NULL	NUMBER(8)
PHARMACEUTICAL_STD		VARCHAR2(40)

QRYM_ROUTE

Name	Null?	Type
DRUG_CODE	NOT NULL	NUMBER(8)
ROUTE_OF_ADMINISTRATION_CODE		NUMBER(6)
ROUTE_OF_ADMINISTRATION		VARCHAR2(40)
ROUTE_OF_ADMINISTRATION_FNote de bas de page *		VARCHAR2(80)

QRYM_SCHEDULE

Name	Null?	Type
DRUG_CODE	NOT NULL	NUMBER(8)
SCHEDULE		VARCHAR2(40)
SCHEDULE_FNote de bas de page *		VARCHAR2(160)

QRYM_THERAPEUTIC_CLASS

Name	Null?	Type
DRUG_CODE	NOT NULL	NUMBER(8)
TC_ATC_NUMBER		VARCHAR2(8)
TC_ATC		VARCHAR2(120)
TC_AHFS_NUMBER		VARCHAR2(20)
TC_AHFS		VARCHAR2(80)
TC_ATC_FNote de bas de page *		VARCHAR2(240)
TC_AHFS_FNote de bas de page *		VARCHAR2(160)

QRYM_VETERINARY_SPECIES

Name	Null?	Type
DRUG_CODE	NOT NULL	NUMBER(8)
VET_SPECIES		VARCHAR2(80)
VET_SUB_SPECIES		VARCHAR2(80)
VET_SPECIES_FNote de bas de page *		VARCHAR2(160)