Interruption de la vente d’un instrument médical : Respirateur N95
Une interruption de vente du/de Respirateur N95 a été déclarée conformément au paragraphe 62.23(2) du Règlement sur les instruments médicaux. Des mises à jour sur l’état de l’interruption se trouvent sur la page Web Liste des pénuries et des interruptions de vente d’instruments médicaux.
Affiché le 2022-10-20
Type de rapport
Vente interrompue
État de l’interruption
Vente interrompue
Nom de l’instrument médical (y compris ses composants, accessoires et pièces ainsi que les noms de modèles dont la vente est interrompue) s’il y a lieu
Respirateur N95
Autres noms (par exemple, marque de commerce), s’il y a lieu
s.o.
Description de l’emballage (par exemple, formats et tailles de l’emballage et quantités qu’il contient)
Boîte de 20 masques, Caisse de 20 boîtes;
Boîte de 5 masques, Caisse de 20 boîtes
Classe d’instrument médical (I, II, III ou IV), si elle est connue
Classe I
Identificateur (s) de l’instrument (par exemple, numéro de série, numéro de catalogue, numéro de pièce, numéro de modèle ou identifiant unique de l’instrument)
1570
1571
1572
Numéro d’homologation de l’instrument médical (pour les classes II, III et IV), s’il y a lieu
s.o.
Numéro d'identification d'autorisation (pour les instruments dont l’importation ou la vente ont été autorisées au titre d’un arrêté d’urgence pris en vertu de l’article 30.1 de la Loi sur les aliments et drogues), s’il y a lieu
s.o.
Produit à usage unique
Oui
Importateurs qui ont déclaré l’interruption (noms des importateurs désignés qui ont déclaré l’interruption séparément du fabricant ou qui la déclare au nom du fabricant en qualité de personne déléguée), s’il y a lieu
s.o.
Nom du fabricant
Dukal Corporation
Adresse postale du fabricant
2 Fleetwood Court
Ronkonkoma, NY
États-Unis 11779
Raison de l’interruption
Réduction de la demande pour un instrument médical
Commentaires
Cet instrument médical a précédemment été déclaré en pénurie et a depuis été interrompu de vente.
Notes de bas de page
- Note de bas de page 1
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Cette date reflète le moment où le rapport d’interruption est affiché en ligne pour la première fois. Cette page inclut des renseignements précis sur l’instrument visé par une interruption de vente. Des mises à jour sur l’état d’une interruption se trouvent sur la page Web de la Liste des pénuries et des interruptions de vente.
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