Avis : Ligne directrice - Sur les exigences relatives à la cybersécurité des instruments médicaux avant leur mise en marché

Le 26 juin 2019
Notre numéro de référence : 19-111412-287

Santé Canada est heureux d’annoncer l’achèvement de la ligne directrice sur les exigences relatives à la cybersécurité des instruments médicaux avant leur mise en marché.

Cette ligne directrice fournit aux fabricants des instruments médicaux des conseils sur les pratiques, les interventions et les mesures d’atténuation qui sont susceptibles d’améliorer la cybersécurité de leur instrument. La version provisoire de ce document a été publiée sur le site Web de Santé Canada le 7 décembre 2018 pendant 60 jours pour consultation. Les commentaires des intervenants ont été pris en compte dans l’achèvement de la ligne directrice. Un sommaire des commentaires reçus sera fourni sur demande.

Cette ligne directrice entre en vigueur immédiatement.

Veuillez adresser vos questions ou commentaires à :

Bureau des matériels médicaux
Direction des produits thérapeutiques
Santé Canada
11, avenue Holland
Indice de l’adresse : 3002A
Ottawa, ON
K1A 0K9

Courriel : devicelicensing-homologationinstruments@hc-sc.gc.ca
Téléphone : 613-957-7285