Avis : Renseignements Instruments : Santé Canada a mis en place un cours d’apprentissage en ligne sur les exigences réglementaires avant la commercialisation d’instruments médicaux au Canada

Le 18 mars 2019
Notre numéro de référence : 19-101967-390

Au titre de l’initiative d’examen réglementaire des médicaments et des instruments, Santé Canada a l’intention d’accroître l’efficacité du système réglementaire et d’appuyer un accès en temps opportun aux produits thérapeutiques. Dans le cadre de cette initiative, Santé Canada a le plaisir d’annoncer le lancement d’un cours d’apprentissage en ligne : Comprendre la réglementation visant les instruments médicaux au Canada - La réglementation applicable avant la mise en marché.

Ce cours sur Internet, conçu comme une plateforme d’apprentissage interactive, donne un aperçu des exigences réglementaires de Santé Canada avant la commercialisation d’instruments médicaux. Il fournit également une orientation ciblée assurant une plus grande cohérence dans la compréhension, l’interprétation et l’application de la Loi sur les aliments et drogues, du Règlement sur les instruments médicaux ainsi que des politiques et des lignes directrices connexes.

Il s’agit d’une source de renseignements importants, exhaustifs et organisés sur la réglementation avant la commercialisation relativement à divers groupes d’intervenants en instruments médicaux, dont les fabricants, les importateurs, les distributeurs, les consultants, les groupes de soins de santé et le milieu universitaire. On s’attend à ce que la prestation d’un contenu d’apprentissage en ligne aux fabricants et à d’autres intervenants pertinents améliore l’exhaustivité et la qualité des demandes d’homologation des matériels médicaux, ce qui donnera lieu à davantage de décisions réglementaires favorables rendues en temps opportun.

Santé Canada invite les intervenants à se servir de ce nouvel outil d’apprentissage.

Veuillez communiquer vos questions ou vos préoccupations sur le présent avis ou sur le cours d’apprentissage en ligne au Bureau des matériels médicaux à l’adresse meddevices-instrumentsmed@hc-sc.gc.ca.