Liste des drogues étrangères relativement à la pandémie de la COVID-19
L'arrêté d'urgence donne à Santé Canada une certaine souplesse en ce qui concerne les médicaments étrangers qui ont été approuvés par un organisme de réglementation étranger de confiance.
Santé Canada peut ajouter un médicament approuvé à l'étranger à la liste des drogues étrangères relativement à la pandémie de la COVID-19. Les entreprises peuvent alors présenter une demande pour l'un des médicaments de la liste, en vertu de l'article 4 de l'arrêté d'urgence. Le médicament n'est pas une copie ou une version générique du médicament approuvé à l'étranger, il s'agit du même médicament.
Le tableau suivant contient la liste la plus récente des médicaments étrangers relativement à la pandémie de la COVID-19.
Des renseignements supplémentaires sur chaque médicament étranger sont également publiés par Santé Canada et sont accompagnés d'hyperliens à partir de chaque entrée.
L'entrée pour chaque médicament étranger comprend :
- fabricant étranger
- nom de marque, nom propre ou nom commercial étranger
- ingrédient(s) médicinal(s), concentration, forme posologique et voie d'administration
- autorité réglementaire étrangère, administration étrangère
- code d'identification de l'organisme de réglementation étranger, s'il y a lieu
- indication (utilisation) approuvée par l'organisme de réglementation étranger
Émis le : 2020-09-17
N° de l'article | Fabricant étranger | Nom de marque, nom propre ou nom commercial étranger | Ingrédient(s) médicinal(s), concentration, forme posologique, voie d'administration | Autorité réglementaire étrangère, administration étrangère, code d' identification de l'organisme de réglementation étranger (le cas échéant) | Indication (utilisation) approuvée par l'organisme de réglementation étranger |
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