Liste des drogues nouvelles à indication supplémentaire relativement à la pandémie de la COVID-19
En vertu de l'arrêté d'urgence, la ministre de la Santé peut autoriser la vente d'un nouveau médicament déjà approuvé pour lequel une nouvelle indication (utilisation) n'a pas encore été autorisée au Canada. Le fabricant n'a pas besoin de présenter une demande pour cette nouvelle utilisation.
La nouvelle utilisation doit être associée au besoin urgent de santé publique découlant de la pandémie de la COVID-19. La ministre doit avoir la preuve que les avantages de cette utilisation accrue l'emportent sur les risques.
Les exigences relatives à cette liste sont énoncées à l'article 15 de l'arrêté d'urgence.
Le tableau suivant contient la liste la plus récente des nouveaux médicaments à indication supplémentaire relativement à la pandémie de la COVID-19.
Des renseignements supplémentaires concernant l'indication supplémentaire de chaque nouveau médicament sont également publiés par Santé Canada et sont accompagnés d'hyperliens à partir de chaque entrée.
Dans le tableau, l'entrée pour chaque nouveau médicament à indication supplémentaire comprend les renseignements suivants :
- fabricant;
- nom de marque, nom propre ou nom commercial;
- ingrédient(s) médicinal(s), concentration, forme posologique et voie d'administration;
- numéro d'identification de médicament (DIN);
- indication supplémentaire en lien avec la COVID-19.
Émis le : 2020-09-17
N° de l'article | Fabricant | Nom de marque, nom propre ou nom commercial | Ingrédient(s) médicinal(s), concentration, forme posologique, voie d'administration | DIN | Indication supplémentaire |
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