Information sur les aliments nouveaux : Lignée X81359, tournesol clearfield^MC (Helianthus annuus)

Sur cette page

• Contexte
• Introduction
• Mise au point de la plante modifiée
• Information concernant le produit
• Exposition alimentaire
• Nutrition
• Toxicologie
• Conclusion 

Contexte

Santé Canada a informé BASF Canada que le Ministère ne s'objecte pas à l'utilisation en confiserie de graines dérivées de la variété X81359 de tournesol Clearfield^MC, tolérante à l'herbicide de type imidazolinone. L'utilisation du tournesol de type de confiserie se fait principalement dans la cuisson, la consommation des graines crues et écaillées et la consommation de la graine entière. L'utilisation en confiserie du tournesol X81359 est en quelque sorte le prolongement d'une décision précedente permettant l'utilisation alimentaire de la lignée d'huile de tournesol X81359. Ce prolongement permettra l'utilisation de tous les produits alimentaires dérivés de cette lignée au Canada. Le Ministère a effectué une évaluation détaillée du tournesol X81359 conformément à ses Lignes directrices sur l'évaluation de l'innocuité des aliments nouveaux. Ces lignes directrices sont fondées sur des principes internationaux d'évaluation de l'innocuité des aliments à caractères nouveaux.

Le texte qui suit résume l'avis que BASF Canada a fourni à Santé Canada ainsi que l'évaluation réalisée par Santé Canada, et ne contient aucune information commerciale confidentielle.

Introduction

BASF Canada a mis au point la variété de tournesol Clearfield^MC X81359, tolérante aux herbicides de type imidazolinone, à l'aide de techniques traditionnelles de sélection des plantes. Le fondement de la tolérance à l'herbicide réside dans l'expression, dans le tournesol, du gène mutant de l'acétohydroxyacide-synthétase (AHAS). Santé Canada a déjà approuvé la vente de blé Clearfield^MC (Teal 11A, AP205CL et AP602CL), de lentilles (RH44), de riz (PWC16, CL121, CL141 and CFX51) et d'huile de tournesol (X81359), tous tolérants à l'imidazolinone, dans l'alimentation humaine au Canada.

L'évaluation de l'innocuité a été effectuée par les évaluateurs de la Direction des aliments, conformément aux Lignes directrices sur l'évaluation de l'innocuité des aliments nouveaux de Santé Canada. L'évaluation a permis de considérer la manière dont la variété de tournesol Clearfield^MC X81359 a été développée; la manière dont la composition et la qualité nutritionnelles des graines de tournesol dérivées de la variété de tournesol Clearfield^MC X81359 se comparent à celles des graines de tournesol obtenues à partir de variétés commerciales; et la possibilité que la variété de graines de tournesol Clearfield^MC X81359 soit toxique ou provoque des réactions allergiques.

La Direction des aliments assume une responsabilité légale en ce qui concerne les évaluations préalables à la mise en marché des aliments nouveaux et des ingrédients provenant d'aliments nouveaux, tels qu'il sont décrits à l'article 28 de la Partie B du Règlement sur les aliments et drogues (aliments nouveaux). Les aliments dérivés de l'événement DAS-59122-7 sont considérés comme des aliments nouveaux selon la partie suivante de la définition d'aliment nouveau : « c) aliment dérivé d'un végétal, d'un animal ou d'un micro-organisme qui, ayant été modifié génétiquement, selon le cas :

1. le végétal, l'animal ou le micro-organisme présente des caractères qui n'avaient pas été observés auparavant. »

Mise au point de la plante modifiée

La variété de tournesol X81359 est le résultat d'un croisement entre deux parents tolérants à l'imidazolinone et d'un rétrocroisement extensif avec des variétés de tournesol à usage culinaire. La tolérance à l'herbicide relève d'une mutation naturelle qui a été isolée à l'origine des populations sauvages de tournesol par le département de l'Agriculture des États-Unis. La cible de la catégorie d'herbicides de type imidazolinone est l'enzyme acétohydroxyacide-synthétase (AHAS), qui est responsable de la première étape de la biosynthèse des acides aminés à chaîne ramifiée.

La tolérance à l'imidazolinone du tournesol Clearfield^MC X81359 est le résultat d'un point de mutation d'un nucléotide unique dans le gène AHAS. Les lignées de riz, de maïs, de canola, de lentilles et de blé tolérantes à l'imidazolinone déjà approuvées sont le résultat de substitutions d'un nucléotide unique dans le gène AHAS. Ce changement unique d'acide aminé modifie le lieu de liaison de l'herbicide sur l'enzyme AHAS exprimée par le gène AHAS, tout en n'ayant aucun effet sur le fonctionnement normal de l'enzyme.

Information concernant le produit

Une mutation de l'enzyme AHAS du tournesol pourrait avoir une incidence sur la biosynthèse de l'isoleucine, de la leucine et de la valine des acides aminés essentiels. La composition en acides aminés du tournesol Clearfield^MC a été comparée aux cultivars commerciaux, confirmant que l'activité AHAS du tournesol tolérant à l'imidazolinone n'était pas affectée par la mutation.

Exposition alimentaire

L'utilisation alimentaire du tournesol Clearfield^MC X831591 consistera principalement en la cuisson, la consommation de graines crues et écaillées et la consommation de graines entières.

Nutrition

Les données nutritionnelles relatives au tournesol Clearfield^MC comprennent des analyses des facteurs anti-nutritionnels (acide phytique et inhibiteur de la trypsine), des macronutriments (matière grasse brute, cellulose brute et protéine), des acides gras, des acides aminés et des vitamines. Les résultats n'ont démontré aucune différence appréciable en ce qui concerne les facteurs antinutritionnels et les macronutriments au moment de comparer la graine de tournesol X81359 aux graines de la variété contrôle 8377NS. Les résultats de l'analyse de composition laissent entendre que la variété X83259 se compare à la variété contrôle et aux autres variétés conventionnelles de tournesol.

Toxicologie

L'impact des mutations uniques, qui confèrent aux diverses AHAS végétales une tolérance aux herbicides de type imidazolinone, sur le potentiel toxique et allergène de la protéine a été considéré dans les avis précédents sur les aliments nouveaux révisés par Santé Canada. Ce produit ne présente aucune préoccupation de toxité ou d'allergénicité par suite de l'exposition à la protéine AHAS.

L'impact d'une mutation ponctuelle conférant à l'enzyme acétohydroxyacide synthase (AHAS) de divers végétaux une tolérance à la classe d'herbicide imidazolinone et au potentiel toxique et allergène de la protéine a été considéré dans des avis précédents sur les aliments nouveaux examinés par Santé Canada. Le niveau d'exposition de l'AHAS dans ces produits ne présente aucune préoccupation toxicologique ou allergène. Pour ce qui est des graines dérivées du tournesol Clearfield^MC X81359 à des fins culinaires, le processus exhaustif de transformation retire les résidus protéiques de l'huile et, par conséquent, rend négligeable l'exposition à la protéine AHAS altérée. Ce produit ne présente aucune autre préoccupation de toxicité ou d'allergénicité.

Conclusion

Après avoir examiné les renseignements présentés à l'appui de l'utilisation alimentaire de graines dérivées de la variété de tournesol Clearfield^MC X81359, Santé Canada a conclu que l'utilisation alimentaire de cette lignée ne soulève aucune préoccupation quant à son innocuité alimentaire humaine. Santé Canada est d'avis que les graines de tournesol dérivée de la lignée Clearfield^MC X81359 sont aussi sûres et nutritives que les graines de tournesol provenant de variétés commerciales.

L'avis de Santé Canada ne vise que l'utilisation alimentaire des graines de tournesol dérivées de la lignée Clearfield^MC X81359.

Le présent document d'information sur des aliments nouveaux résume l'avis donné sur le produit visé par la Direction des aliments, Direction générale de la protection de la santé, Santé Canada. Cet avis est fondé sur l'analyse détaillée des renseignements fournis par le requérant conformément aux Lignes directrices relatives à l'évaluation de l'innocuité des aliments nouveaux (septembre 1994).

Pour obtenir plus de renseignements, prière de communiquer avec :
Section des aliments nouveaux
Direction des aliments et de la nutrition
Direction générale des produits de santé et des aliments
Santé Canada, PL2204A1
251, promenade Frederick Banting
Ottawa (Ontario)  K1A 0K9
bmh-bdm@hc-sc.gc.ca