Politiques d’établissement des prix des médicaments génériques et biosimilaires dans les régimes publics canadiens d’assurance-médicaments

Le présent document de référence se veut un résumé des (a) politiques provinciales d’établissement des prix des médicaments génériques mises en œuvre entre 2010 et 2015 et (b) des politiques de l’Alliance pancanadienne pharmaceutique sur les médicaments génériques et biosimilaires adoptées depuis 2013.

Tableau 1 : Politiques provinciales d’établissement des prix des médicaments génériques, exprimés en pourcentage du prix des médicaments de marque, de 2010 à 2015

  2010 2011 2012 2013 2014 2015

Colombie-Britannique

15 octobre :
50 % médicaments génériques existants

42 % nouveaux médicaments génériques

4 juillet :
40 % tous les médicaments génériques

2 avril :
35 % tous les médicaments génériques

1er avril :
25 % la plupart des médicaments génériques

1er avril :
25 %* pour les médicaments oraux solides

35 % pour les autres formes

Alberta

           

1er avril :

56 % médicaments génériques existants


45 % nouveaux médicaments génériques

1er avril :
45 % nouveaux médicaments génériques

1er juillet :
35 % nouveaux médicaments génériques

1er mai :
18 % tous les médicaments génériques

1er avril :
Plus bas prix offert pour les médicaments génériques existants; tarification par niveau pour les nouveaux médicaments génériques :

70 % pour un médicament générique

50 % pour deux médicaments génériques

25 % pour trois médicaments génériques

18 % pour quatre médicaments génériques ou plus

1er avril : Adoption d’un cadre de tarification par niveau

Saskatchewan

 

1er avril :
40 % nouveaux médicaments génériques

1er mai et 1er juin :
45 % des médicaments génériques existants

1er avril et 1er octobre :

35 % médicaments génériques des catégories de l’ancien contrat d’offre à commandes

1er avril : 35 %

   

1er avril :
25 % pour les médicaments oraux solides

35 % pour les autres formes

 

Manitoba

L’établissement du prix des médicaments génériques est régi par les ententes de gestion de l’utilisation conclues avec les fabricants en vertu desquelles le prix d’un médicament générique est égal à celui demandé dans d’autres provinces choisies.

Ontario

1er juillet :
25 % régime public

50 % régime privé et dépenses personnelles

1er avril :
25 % régime public

35 % régime privé et dépenses personnelles

1er avril :
25 % régime public, régime privé et dépenses personnelles

   

20 mai :
Tarification par niveau pour les médicaments génériques

Québec

Le Québec exige des fabricants de médicaments génériques qu’ils lui accordent le prix le plus bas offert dans les autres provinces.

Nouveau-Brunswick

   

1er juin :
40 %

1er décembre : 35 %

1er juin :
25 %
pour les médicaments oraux solides

35 % pour les médicaments oraux non solides

Nouvelle-Écosse

 

1er juillet : 45 %

1er janvier : 40 %

1er juillet : 35 %

 

12 novembre :
25 % pour les médicaments oraux solides

35 % pour les médicaments oraux non solides

Île-du-Prince-Édouard

   

1er juillet : 35 %

1er décembre : 25 %

 

Terre-Neuve-et-Labrador

   

16 avril : 45 %

1er octobre : 40 %

1er avril : 35 %

1er juillet : 25 %

Yukon

Il n’y a aucune politique d’établissement des prix des médicaments génériques en place; puisque les pharmacies s’approvisionnent auprès de grossistes de l’Alberta et de la Colombie-Britannique, elles obtiennent les prix facturés dans ces provinces.

SSNA

Dans un groupe de produits pharmaceutiques interchangeables, le programme des SSNA ne remboursera que le coût de l’équivalent le moins coûteux. Les pharmaciens doivent se conformer aux politiques et aux lois de leur province ou de leur territoire respectifs pour identifier les produits pouvant être substitués et pour choisir l’équivalent le moins coûteux. Le programme ne remboursera pas nécessairement le coût qui apparaît au formulaire provincial.

Le programme des SSNA rembourse le coût de l’équivalent le moins coûteux dans un groupe de produits pharmaceutiques interchangeables; par conséquent, il adopte le cadre pancanadien de tarification par niveau, le cas échéant.

* Depuis le 1er avril 2019, le pourcentage est passé de 20 % à 25 %.
Les politiques d’établissement des prix des médicaments génériques s’appliquent aux médicaments oraux solides administrés; pour tous les autres médicaments, les prix s’établissent à 35 %.
Modifications aux règlements applicables aux médicaments génériques figurant dans le Formulaire des médicaments de l’Ontario depuis le 1er avril 2013.

Tableau 2 : Initiatives de l’Alliance pancanadienne pharmaceutique

  2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

 Prix des médicaments génériques réduits à 18 % du prix de référence du médicament de marque*

1er avril :
6 des médicaments génériques les plus courants sont réduits à 18 % du prix de référence du médicament de marque

1er avril :
4 autres médicaments génériques les plus courants sont réduits à 18 % du prix de référence du médicament de marque pour un total de 10

1er avril :
4 autres médicaments génériques les plus courants sont réduits à 18 % du prix de référence du médicament de marque pour un total de 14

1er avril :
4 autres médicaments génériques les plus courants seront réduits à 18 % du prix de référence du médicament de marque pour un total de 18

1er avril :
Période de transition d’un an durant laquelle le prix de 6 médicaments génériques est réduit à 15 % du prix de référence du médicament de marque

1er avril :
Le prix de 67 des médicaments génériques les plus couramment prescrits est réduit de 25 % à 40 %, soit une économie pouvant atteindre 90 % par rapport au prix de référence des médicaments de marque

 

 

 Cadre de tarification par niveau

 

  • Niveau 1 (source unique) – un médicament générique : 85 % du prix de référence du médicament de marque en l’absence d’une entente concernant la liste des produits (ELP) pour le médicament de marque; 75 % si une ELP existe
  • Niveau 2 (source double) – deux médicaments génériques : 50 % du prix du médicament de marque

Niveau 3 (sources multiples) – trois médicaments génériques ou plus : 25 % du prix du médicament de marque pour les formes solides administrées par voie orale; 35 % pour les formes solides non administrées par voie orale

 Biosimilaires

 

 

 

1er avril :
Diffusion de « Principes fondamentaux pour les produits biologiques ultérieurs » afin d’encadrer les négociations

 

Septembre 2018 : Rédaction du document « Directives et négociations de l’Alliance pancanadienne pharmaceutique relatives aux produits biologiques » visant à orienter et à définir le processus de négociation des produits biologiques et biosimilaires ainsi que le processus qui régira l’étude de ces produits aux fins de remboursement par les régimes publics d’assurance-médicaments canadiens

Mars 2019 : Le Plan d’action de l’initiative

pancanadienne sur l’utilisation des médicaments biosimilaires en oncologie a été élaboré par les responsables de l’Initiative pancanadienne sur l’utilisation des médicaments biosimilaires en oncologie (en partenariat avec l’Alliance pancanadienne pharmaceutique et Action Cancer Ontario) afin de fournir une feuille de route pour l’utilisation de biosimilaires en oncologie au Canada

Février 2020 : L’APP a collaboré avec l’Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS) pour publier le rapport final National Consultation on the Use and Implementation of Biosimilars (en anglais seulement)

Remarque : Depuis le 1er avril 2013, les politiques provinciales générales d’établissement des prix des médicaments génériques ne s’appliquent plus aux médicaments assujettis aux politiques de tarification à 18 %, 15 % ou 10 % établies pas l’Alliance pancanadienne pharmaceutique (APP).

* Médicaments génériques assujettis à la règle du 18 %, par date d’entrée en vigueur :

Réduction supplémentaire des médicaments génériques à 15 % :

 Réduction supplémentaire des médicaments génériques à 10 %, et réduction d’autres médicaments génériques à 18 % :

Depuis le 1er octobre 2023, l’Alliance pancanadienne pharmaceutique (APP) et l’Association canadienne du médicament générique (ACMG) se sont entendues sur une nouvelle initiative triennale d’établissement de prix aux fins de remboursement des médicaments génériques au moyen des régimes publics d’assurance-médicaments. Cette initiative comprend une possibilité de prolongation de deux années supplémentaires. Consulter le site Web de l’APP.

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