Le marché des produits émergents contre la COVID-19 : Vaccins et traitements à l’horizon
Présentée dans le cadre de l’ACTP 2022, les 17 et 18 octobre 2022
Allison Carey
Introduction
La pandémie de COVID-19 a forcé les scientifiques, les fabricants de médicaments et les gouvernements à intervenir à une vitesse record au cours des deux dernières années et demie pour mettre au point et fabriquer des vaccins et des produits thérapeutiques visant à prévenir et à traiter le nouveau coronavirus. Les stratégies de séquençage de la prochaine génération ont permis de comprendre l’évolution des maladies infectieuses et de faciliter la mise au point de diagnostics moléculaires et de traitements.
Cette affiche donne un aperçu des produits émergents à l’échelle mondiale contre la COVID-19 et présente la répartition des divers vaccins et traitements faisant l’objet d’une évaluation clinique. Elle présente également le nombre de médicaments contre la COVID-19 qui ont été approuvés ou qui sont actuellement évalués par Santé Canada.
Approche
Les médicaments qui sont indiqués dans le traitement de la COVID-19 et qui font l’objet d’essais cliniques ont été extraits de la base de données de médicaments GlobalData en fonction de leur étape de mise au point, soit phase I, phase II, phase III ou en attente d’homologation. Tous ces médicaments ont été évalués pour la présente analyse, qu’ils soient nouveaux ou repositionnés. Un nouveau médicament s’entend d’un médicament qui n’a pas encore été commercialisé pour quelque indication que ce soit, tandis qu’un médicament repositionné consiste notamment en un traitement commercialisé antérieurement et qui est en cours d’évaluation pour de nouvelles indications en vue du traitement de la COVID-19.
La section « Pleins feux sur le Canada » présente les médicaments contre la COVID-19 qui ont été approuvés au Canada, ainsi que les médicaments qui font actuellement l’objet d’un processus d’examen accéléré de la part de Santé Canada.
Résultats
Les médicaments émergents à l’échelle mondiale contre la COVID-19 connaissent une croissance rapide, et des essais cliniques sont réalisés sur des médicaments nouveaux et existants pour le traitement et la prévention de la COVID-19.
En date de septembre 2022, 550 vaccins et traitements nouveaux ou repositionnés, à l’échelle mondiale, se trouvaient à la phase I, II ou III de leur développement clinique ou étaient en attente d’homologation pour la prévention et le traitement de la COVID-19.
Description de la figure
Ce graphique à barres empilées illustre le nombre de traitements et de vaccins contre la COVID-19 selon la dernière phase d’évaluation clinique atteinte en septembre 2022. Il montre les totaux pour les vaccins et les traitements contre la COVID-19 ainsi que des totaux distincts pour les nouveaux traitements et pour les traitements repositionnés ou redirigés.
Phase I | Phase II | Phase III | En attente d’homologation | |
---|---|---|---|---|
Vaccin |
53 |
59 |
43 |
2 |
Nouveau traitement |
73 |
159 |
59 |
1 |
Traitement repositionné/redirigé |
32 |
33 |
34 |
2 |
Totaux |
158 |
251 |
136 |
5 |
La majorité des vaccins sur le marché (97 %) sont de nouveaux médicaments destinés à prévenir l’infection à la COVID-19. Les antiviraux constituent le traitement le plus courant contre les symptômes de la COVID-19, et comptent 74 % de nouveaux médicaments sur le marché. Parmi les autres options de traitement, on retrouve les anticorps monoclonaux, les thérapies cellulaires et les peptides synthétiques, qui ont un plus grand pourcentage de médicaments redirigés ou repositionnés.
Description de la figure
Un graphique à barres horizontales représente le stade des médicaments nouveaux ou repositionnés contre la COVID-19 sur le marché selon le type de traitement. La part des vaccins, traitements antiviraux et autres traitements qui sont soit nouveaux pour la COVID-19, redirigés pour la COVID-19 ou repositionnés vaccines pour la COVID-19 est donnée sous forme de pourcentage.
Nouveau pour la COVID-19 | Redirigés | Repositionnés | |
---|---|---|---|
Vaccins |
97 % |
1 % |
2 % |
Traitements antiviraux |
74 % |
20 % |
6 % |
Autres traitements |
13 % |
63 % |
24 % |
Source de données : GlobalData (consultée en septembre 2022).
La figure 3 présente les divers vaccins contre la COVID-19 classés en fonction de leur mécanisme d’action et de la dernière phase de développement atteinteNote de bas de page 1. Les vaccins sont classés dans différents types selon leur mécanisme d’action. Par exemple, les vaccins vivants atténués ciblent le virus entier, tandis que les vaccins à sous-unités protéiques et les vaccins recombinants ciblent une partie précise du virus.
Description de la figure
Ce graphique à barres empilées illustre la répartition des vaccins contre la COVID-19 à chacune des phases d’évaluation clinique, par type de vaccin, en date de septembre 2022.
Vaccin à sous-unités protéiques | Vaccin inactivé | Vaccin à ARNm | Vaccin à vecteur recombinant | Vaccin à ADN | Vaccin conjugué | Vaccin vivant atténué | Totaux | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Phase I |
20 |
2 |
7 |
10 |
12 |
0 |
2 |
53 |
Phase II |
25 |
6 |
13 |
9 |
6 |
0 |
0 |
59 |
Phase III |
16 |
13 |
4 |
5 |
3 |
1 |
1 |
43 |
En attente d’homologation |
1 |
0 |
1 |
0 |
0 |
0 |
0 |
2 |
Les traitements représentent 78 % des médicaments commercialisés destinés au traitement de la COVID-19. Les traitements commercialisés comprennent des médicaments nouveaux ou repositionnés, qui sont administrés pour diminuer la gravité de la maladie chez les patients symptomatiques.
- En date de septembre 2022, on recensait 140 médicaments contre la COVID-19, soit 109 traitements et 31 vaccins, commercialisés à l’échelle mondiale pour la prévention et le traitement de la COVID-19.
- À mesure que de nouvelles souches virales font augmenter le nombre de cas dans le monde entier, comme les sous-variants BA.2, BA.4 et BA.5 d’Omicron, de nombreux essais cliniques sont réalisés en mode accéléré pour obtenir l’approbation des doses de rappel des vaccins bivalents adaptés à Omicron.
- Les traitements actuels contre la COVID-19 se divisent généralement en deux catégories : les antiviraux (comme Veklury et Paxlovid, qui empêchent le virus de se multiplier) et les anticorps monoclonaux (comme le casirivimab et l’imdevimab, qui aident le système immunitaire à combattre le virus).
Description de la figure
Cette figure en deux parties présente les totaux relatifs aux médicaments commercialisés pour la COVID‑19. La première section de la figure est un diagramme circulaire qui affiche le pourcentage du nombre total de vaccins commercialisés et du nombre total de traitements commercialisés. Le total des traitements représente 78 % des médicaments commercialisés. La deuxième section de la figure est un diagramme à barres qui montre les divers types de traitements contre la COVID-19.
Nombre total de vaccins et de traitements contre la COVID-19 commercialisés à l’échelle mondiale | ||
---|---|---|
Type de médicament commercialisé | Pourcentage du marché | Nombre de médicaments commercialisés |
Vaccin à ADN |
1 % |
n = 1 |
Vaccin à ARNm |
5 % |
n = 7 |
Vaccin à vecteur recombinant |
4 % |
n = 6 |
Vaccin inactivé |
7 % |
n = 10 |
Vaccin à sous-unités protéiques |
5 % |
n = 7 |
Vaccins |
22 % |
n =31 |
Traitements |
78 % |
n = 109 |
Types de traitements contre la COVID-19 | ||
---|---|---|
Type de traitements | Pourcentage du marché | Nombre de médicaments commercialisés |
Petites molécules |
64 % |
n = 89 |
Anticorps monoclonaux |
11 % |
n = 16 |
Protéine recombinante |
1 % |
n = 2 |
Peptide synthétique |
1 % |
n = 1 |
Thérapie cellulaire |
1 % |
n = 1 |
Pleins feux sur le Canada
L’activité de la COVID-19 continuant de s’accélérer, les autorités sanitaires du Canada se sont engagées à respecter le plan de vaccination publié en décembre 2020. Les principaux éléments du plan de vaccination du Canada comprennent la garantie d’un approvisionnement suffisant; l’autorisation réglementaire des vaccins pour garantir leur innocuité et leur efficacité; la gestion de la répartition et de la distribution des vaccins de manière efficace et sécuritaire; l’administration rapide et équitable des vaccins; et la surveillance continue de l’innocuité, de l’efficacité et de la couverture des vaccins.
Comme la lutte contre la pandémie de COVID-19 demeure une priorité absolue au Canada, les demandes actuelles faisant l’objet du processus d’examen de Santé Canada relatif à la COVID-19 sont examinées selon des délais d’approbation accélérés. Cet effort a été soutenu par l’utilisation d’arrêtés d’urgence destinés à mettre en place des règlements temporaires afin de rendre les médicaments disponibles pour faire face à des urgences de santé publique de grande envergure.
En date de septembre 2022, six vaccins et six traitements contre la COVID-19 ont été approuvés au Canada. En outre, six vaccins et six options de traitement visant à prévenir et à traiter la COVID-19 font actuellement l’objet d’un examen par Santé Canada.
Tableau Traitements et vaccins contre la COVID-19 approuvés ou en cours d’examen par Santé Canada, 2022
Traitements | |||
---|---|---|---|
État de l'examen | Vaccins | Antiviraux pour usage systémique | Sérums et immunoglobulines immunitaires et immunosuppresseurs |
Approuvé | Covifenz (vaccin sur plantes de Medicago) | Veklury (remdésivir) | Casirivimab and/et imdevimab |
Nuvaxovid (vaccin à sous-unités protéiques de Novavax) | Paxlovid (Nirmatrelvir et ritonavir) | Bamlanivimab | |
Vaxzevria (vaccin à vecteurs viraux d’AstraZeneca) | Sotrovimab | ||
Comirnaty (vaccin à ARNm de Pfizer-BioNTech) | Evusheld (Cilgavimab, tixagévimab) | ||
Spikevax (vaccin à ARNm de Moderna) | |||
Jcovden (vaccin à vecteurs viraux de Janssen) | |||
En cours d’examen | Protéine de spicule recombinante du SARS-CoV-2* (première dose de rappel et dose pour les adolescents de Novavax Inc.) | Remdésivir**** | Regdanvimab |
Coronavirus inactivé à virion entier (Vaccigen Ltd) | Molnupiravir | Baricitinib | |
Imelasomeran* adapté aux sous-variants BA.4/BA.5 d’Omicron (dose de rappel du vaccin bivalent de Moderna)* | Baricitinib** | Tocilizumab** | |
Protéine de spicule en perfusion transmembranaire delta du SARS-CoV-2 (Sanofi Pasteur Limitée) | |||
Tozinaméran* (dose de rappel du vaccin bivalent de Pfizer-BioNTech) | |||
Sous-variants BA.4/BA.5 d’Omicron, tozinaméran (Pfizer-BioNTech) |
* Le demandeur a déposé une présentation de drogue nouvelle au titre du Règlement sur les aliments et drogues afin que son produit, approuvé en vertu de l’arrêté d’urgence, puisse être autorisé en vertu du Règlement. La vente du produit demeure autorisée au Canada pendant cette période de transition.
L’Arrêté d’urgence concernant l’importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19, approuvé le 23 mai 2020, présente une autre voie pour faciliter les essais cliniques d’éventuels médicaments et instruments médicaux utilisés dans la lutte contre la COVID-19, tout en maintenant des exigences strictes en matière de sécurité des patients et de validité des données d’essais.
** Santé Canada examine actuellement les nouvelles applications et doses pour le traitement de la COVID-19. L’utilisation de ce produit à d’autres fins est approuvée au Canada.
‡ L’utilisation de Covishield a été autorisée au Canada en vertu de l’arrêté d’urgence le 26 février 2021 et cette autorisation est arrivée à échéance le 16 septembre 2021.
Source de données : Autorisations de médicament et de vaccin contre la COVID-19 : Liste des demandes reçues, Santé Canada (consulté en avril 2022) : https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/covid19-industrie/medicaments-vaccins-traitements/demandes.html
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